医院医用耗材供应链管理制度

医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

为加强医疗器械的供应管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，按照医院相关要求，制定本制度。

一、认真执行医院医用耗材采购管理制度，全院所有的医用耗材
由医学装备科统一供应。

二、应当审核供货企业和产品的资质，留存盖有供货企业红色印
章的企业法人营业执照、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证复印件,以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件等资料。

三、根据库存及临床科室的需求，保管人员和采购人员定期制订
出书面计划，经主任审核，主管院长审批后，采购人员按批准的计划及时执行。

四、认真执行医用耗材中标结果和中标价格。

遇有特殊情况，须
经科室审核同意，否则不得采购非中标单位的物品。

五、使用科室如需临时更改计划，必须及时通知医学装备科。

六、对采购的所有物品，必须进行到货检查验收并办理
入库。

医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。

第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。

直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。

传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。

第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。

第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。

医疗耗材供应单位管理制度范文医疗耗材供应单位管理制度第一章总则为规范医疗耗材供应单位的管理，提高医疗耗材供应工作的质量和效益，保障患者的安全和利益，特制定本管理制度。

第二章负责机构医疗耗材供应单位应设立供应管理部门，确定供应管理负责人。

供应管理负责人应具备相关专业知识和管理经验，负责医疗耗材采购、库存管理、分发和报废处理等工作。

第三章供应管理流程第一节采购管理1. 采购计划：供应管理部门应根据医疗机构的临床需求和患者的用药情况，制定医疗耗材的采购计划。

2. 供应商选择与评估：根据医疗耗材的性能质量、价格、供货能力、售后服务等因素，供应管理部门应选择合适的供应商，并定期进行评估。

3. 采购程序：评估通过的供应商应按照合同约定提供医疗耗材，供应管理部门应制定采购程序，明确采购流程和责任。

第二节库存管理1. 货物验收：供应管理部门应对收到的医疗耗材进行验收，确保数量和质量与合同要求相符。

2. 入库管理：医疗耗材应按照不同类别分类存放，并标明入库日期和有效期限。

3. 存储条件：医疗耗材应存放在干燥、通风、无污染的库房中，要求避免日光直射和潮湿环境。

4. 定期盘点：供应管理部门应定期对库存进行盘点，核对与账目数据是否一致。

第三节分发管理1. 分发需求：供应管理部门根据医疗机构的临床需求和患者用药情况，确定医疗耗材的分发需求。

2. 分发程序：供应管理部门应制定分发程序，明确分发流程和责任。

3. 分发记录：供应管理部门应记录医疗耗材的分发情况，包括领用人员、数量、日期等信息。

第四节废弃管理1. 废弃鉴定：医疗耗材过期、损坏或失效后，供应管理部门应进行废弃鉴定，判断是否可以继续使用。

2. 废弃处理：供应管理部门应按照法规要求对废弃的医疗耗材进行处理，防止对环境和人体造成污染和伤害。

第四章监管医疗耗材供应单位应接受相关部门的监管和评估，做好相关记录和资料的备案工作。

第五章处理对违反本管理制度的相关人员，将进行相应的处理。

医用耗材管理制度范文医用耗材是指医疗机构在临床诊疗中使用的各种一次性医疗器械、材料和药品。

医用耗材管理制度的建立和执行，对于提高临床工作效率、保障医疗质量、控制医疗成本具有重要意义。

下面是一个医用耗材管理制度的范本，供参考：一、总则1. 本制度的目的是规范医用耗材的采购、配发、使用和报废管理，保证医疗机构的安全和质量。

2. 本制度适用于本医疗机构内部所有科室和人员的医用耗材管理。

3. 本制度依据相关法律法规和行业规范制定，所有科室和人员必须严格遵守，违反本制度的将依法追究责任。

二、医用耗材采购管理1. 所有医用耗材的采购必须经过医疗机构的采购管理部门审核和批准。

2. 在采购医用耗材时，应该充分考虑质量、价格和供货能力等因素，并按照采购程序进行操作。

3. 严禁在采购中与供应商勾结、贪污腐败等行为，如有发现，将依法处理。

三、医用耗材配发管理1. 医用耗材的配发必须根据临床需求和医疗机构的规定进行。

2. 医用耗材的配发由医疗机构的耗材管理部门负责，严禁私自挪用或转让已配发的耗材。

3. 接收医用耗材的科室必须进行清点和验收，并将结果及时报告耗材管理部门，如有问题应当及时处理和反馈。

四、医用耗材使用管理1. 医用耗材的使用必须按照相关操作规程进行，使用人员必须具备相关的培训和证书。

2. 医用耗材的使用不得超出其规定的使用期限和用途，过期和破损的耗材严禁使用。

3. 医用耗材的使用必须按照临床需要进行，不能越过医疗机构的规定擅自使用和浪费。

五、医用耗材报废管理1. 医用耗材的报废必须按照医疗机构的规定进行，不得随意丢弃或任意处理。

2. 报废的耗材必须进行清点和备案，包括报废原因、数量等，并填写相关报废单据。

3. 报废的耗材应当由专人进行封存、销毁或返厂处理，严禁私自处理和擅自出售。

六、医用耗材库存管理1. 医用耗材库存必须进行管理，包括库存数量、种类、存放位置等信息必须进行清点和登记。

2. 库存的医用耗材必须定期盘点，核对库存和账目，发现问题及时调整和纠正。

医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版医用耗材管理是医院管理的重要环节之一，对于提高医疗质量、降低费用、保证用药安全具有重要意义。

为了规范医用耗材管理工作，建立科学、有效的管理机制和制度，确保医用耗材的安全使用与管理，医院应该制定医用耗材管理相关工作制度。

一、医用耗材管理工作目标1.确保医用耗材的安全使用，避免因医用耗材问题导致患者不良事件的发生。

2.合理、规范使用医用耗材，降低医疗费用，减轻患者经济负担。

3.加强供应链管理，优化医用耗材的采购、库存、消耗等环节。

4.保证医用耗材的质量安全，杜绝假冒伪劣产品的使用。

二、医用耗材管理工作内容1.医用耗材的采购管理（1）建立健全医用耗材采购流程，明确采购程序、责任人和审批要求。

（2）建立供应商资质管理制度，对供应商进行评估、筛选和定期考核。

2.医用耗材的入库管理（1）明确医用耗材的仓库管理责任人，建立仓库管理制度。

（2）采用先进的条码、RFID等技术手段，加强医用耗材的入库登记和分发管理。

（3）加强医用耗材的存储环境管理，定期检查库房温湿度、防潮措施等。

3.医用耗材的库存管理（1）建立科学的库存管理制度，掌握各类医用耗材的库存信息，确保供应与需求的平衡。

（2）定期进行库存盘点，及时清理过期、损坏和失效的医用耗材。

4.医用耗材的使用管理（1）制定医用耗材的使用流程和标准，明确使用操作规范。

（2）加强对医用耗材的动态管理，掌握消耗情况，及时补充和调剂。

5.医用耗材的退库与报废管理（1）建立健全医用耗材退库流程，明确责任人和审批要求。

（2）对过期、损坏和失效的医用耗材进行报废管理，确保安全使用。

6.医用耗材的质量监控（1）建立健全医用耗材质量监控制度，定期进行抽检和质量检测。

（2）对发现的医用耗材质量问题，及时追溯、处理和整改。

三、医院等级评审指标1.医用耗材采购管理评价指标（1）采购流程是否合规，是否有合同、发票等相关凭证。

（2）有无假冒伪劣医用耗材，采购金额是否与实际使用量相符。

医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。

第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。

第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。

第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。

第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。

第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。

第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。

第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。

第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。

第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。

第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。

第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。

第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。

第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。

第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。

第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。

第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。

以上为医用耗材管理制度，特此制定。

医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。

医疗耗材供应单位管理制度1. 引言医疗耗材供应是医疗机构正常运行的关键环节之一。

为了加强对医疗耗材供应单位的管理，确保医疗耗材的质量和供应的稳定性，制定本管理制度。

2. 目的本管理制度旨在建立科学、规范、有效的医疗耗材供应单位管理制度，加强对供应单位的选择、评估、监管，提高医疗耗材供应的质量和服务水平，确保医疗机构正常运营。

3. 适用范围本管理制度适用于所有医疗机构的医疗耗材供应单位的管理。

4. 供应单位选择1.供应单位应具备合法的从事医疗耗材供应业务的资质和证书。

2.供应单位需具备稳定的供货能力，能够按时、足量地供应医疗耗材。

3.供应单位应具备良好的商业信誉和声誉。

4.供应单位应符合相关的法律法规要求和行业标准。

5.供应单位需提供详细的产品信息和技术支持。

5. 供应单位评估1.对于新的供应单位，医疗机构应进行供应单位的评估。

2.评估内容包括供应单位的资质、供货能力、信誉、产品质量等方面。

3.评估结果应做出评级或评分，并根据评级或评分确定供应单位的使用范围和采购限额。

6. 供应单位监管1.医疗机构应建立健全的供应单位监管制度，确保供应单位的合规运营。

2.定期对供应单位进行监督检查，包括对供货情况、产品质量、交付时间等进行抽查和检验。

3.对于发现的问题和不合规行为，医疗机构应及时采取相应的纠正和处理措施。

4.对于严重违规的供应单位，医疗机构可考虑终止合作关系。

7. 供应单位绩效评估1.定期对供应单位的绩效进行评估，包括供货及时性、产品质量、服务水平等方面。

2.根据绩效评估结果，医疗机构可调整供应单位的使用范围和采购限额。

8. 相关记录和报告1.医疗机构应建立相应的记录和报告制度，记录供应单位的评估、监管和绩效评估结果。

2.相关记录和报告应保存并定期向上级主管部门报送。

9. 处罚和奖励1.对于不合规行为的供应单位，医疗机构可采取相应的处罚措施，包括警告、罚款、停供等。

2.对于绩效优秀的供应单位，医疗机构可给予相应的奖励，包括优先采购、长期合作等。

医疗耗材供应单位管理制度一、总则医疗耗材供应单位是医院的重要合作伙伴，对于医院的正常运转和患者的诊疗安全起着至关重要的作用。

为了规范医疗耗材供应单位的管理，提高其服务质量和管理水平，制定本管理制度。

二、机构设置医疗耗材供应单位的机构设置应包括总经理室、财务部、采购部、仓储部等部门。

1. 总经理室：负责医疗耗材供应单位的全面管理和决策，协调各部门之间的工作，对医疗耗材供应单位的发展方向和策略进行规划和指导。

2. 财务部：负责医疗耗材供应单位的财务管理工作，包括资金的收支管理、财务报表的编制和审计等工作。

3. 采购部：负责医疗耗材的采购工作，包括对供应商的评估和选择、合同的签订等工作。

4. 仓储部：负责医疗耗材的入库、出库和库存管理工作，保证医疗耗材的安全和时效性。

三、经营管理医疗耗材供应单位应严格遵守国家有关法律法规，对医疗耗材供应业务进行管理和监督。

具体操作如下：1. 设立健全的内部管理制度，包括财务管理制度、采购管理制度、仓储管理制度等，确保每个环节都严格按照规定执行。

2. 对供应商进行严格的审查和评估，确保供应商有合法的经营资质和正规的生产经营行为。

3. 采购工作应遵循公开、公平、公正的原则进行，谨慎选择合作供应商，确保产品的质量和价格具有竞争力。

4. 建立完善的仓储管理系统，对医疗耗材进行严格的入库、出库、盘点和管理，确保产品的质量和安全。

5. 加强对医疗耗材供应过程中的风险管理，及时发现和解决问题，保障医院的正常运转。

四、质量管理医疗耗材供应单位应建立健全的质量管理体系，确保产品的质量和安全。

具体操作如下：1. 对供应产品进行严格的质量控制，确保符合医院的使用要求和国家标准。

2. 定期对供应产品的质量进行抽样检测和监测，建立质量档案，追溯产品的质量和安全。

3. 对供应产品的生产企业进行定期的考察和审核，评估其生产能力和质量管理水平。

4. 建立投诉处理制度和产品召回制度，对产品质量问题进行及时处理和报告。

第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医院经济效益，根据国家有关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。

第三条医用耗材是指应具有医疗器械注册证或消“字号”的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。

第二章采购管理第四条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，实行集中招标采购。

第五条医用耗材招标采购应严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。

第六条医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排。

第七条医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。

第八条医用耗材采购申请由各科室填写申请表，提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。

第三章验收管理第九条医用耗材验收应严格按照国家相关标准和要求进行。

第十条验收部门对医用耗材的内外包装、检验合格证明、包装标识、进口产品中文标识等进行查验。

第十一条验收部门对医用耗材进行抽样检验，检验合格后方可入库。

第四章储存管理第十二条医用耗材储存应按照分类、分区、分架、分柜的原则进行。

第十三条医用耗材储存环境应满足温度、湿度、通风等要求。

第十四条医用耗材储存应定期检查，确保储存环境安全、卫生。

第五章使用管理第十五条医用耗材使用应遵循合理、规范、安全、经济的原则。

第十六条医用耗材使用前，医务人员应核对药品名称、规格、数量等信息。

第十七条医用耗材使用过程中，医务人员应严格执行操作规程，确保医疗质量和医疗安全。

第十八条医用耗材使用后，医务人员应将剩余医用耗材及时归位，确保医疗废物分类处理。

第六章报废管理第十九条医用耗材报废应严格按照国家相关法律法规和政策执行。

第二十条医用耗材报废前，应进行清点、核对，确保报废医用耗材数量准确。