江省药品质量抽查检验公
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浙江省所
金华市所 湖州市所 杭州市所 杭州市所
二、药品经营企业监督抽验的不合格药品
序号 1 2 药品名称 安神补脑片 氨茶碱片 薄荷桉油含片 (Ⅱ) 薄荷桉油含片 (Ⅱ) 柴胡注射液 潮安片 大败毒胶囊 地塞米松磷酸钠 注射液 标示生产单位 吉林省集安益盛药业股份 有限公司 山西太原药业有限公司 批号 060101 050804 规格 每片0.11克 0.1g 薄荷油0.7ul, 桉油0.8ul, 薄荷脑1.0mg 1g 2ml 每片0.3g 每粒0.5g 1ml:5mg 被抽样单位 上虞市百官街道新时代 大药房 富阳市百合医药零售有 限公司 温州市松台药店 检验标准 国家药品监督管理局标准 (试行) 中国药典2005年版二部 国家药品标准化学药品地 标升国标第七册 国家药品标准化学药品地 标升国标 第七册 卫生部药品标准中药成方 制剂第十七册 国家食品药品监督管理局 标准(试行) 卫生部药品标准中药成方 制剂第十二册 中国药典2005年版二部 不合格项目 重量差异 溶出度 检验机构 绍兴市所 杭州市所
20051101
每粒0.3g
33
男宝胶囊
20050601
每粒0.3g
海盐县盐北药店,海宁市 卫生部药品标准中药成方 京昇堂医药有限公司京 制剂第十九册 昇堂药店 卫生部药品标准中药成方 海盐县惠民大药房 制剂第十九册 海宁市老百姓大药房医 卫生部药品标准中药成方 药有限责任公司余新连 制剂第十九册 锁店 卫生部药品标准中药成方 平湖市同泰药房 制剂第十九册
被抽样单位 浙江省诸暨市康业医药 有限公司 北仑区残联荣仁堂大药 房 嵊州市天华大药房 嵊州市天华大药房
检验标准 中国药典2005年版二部 国家食品药品监督管理局 国家药品标准WS1-(X016)-2005Z 卫生部药品标准中药成方 制剂第四册 卫生部药品标准中药成方 制剂第四册 国家食品药品监督管理局 标准(试行)YBZ14692005 国家食品药品监督管理局 标准(试行) 卫生部药品标准(二部) 第五册 国家药品标准化学药品地 标升国标 第八册 中国药典2005年版一部 国家药品标准化学药品地 标升国标 第十六册 卫生部药品标准中药成方 制剂第八册 卫生部药品标准中药成方 制剂第十册 国家中成药标准汇编中成 药地标升国标 内科 肺系 (一) 分册
16
西安北方药业有限公司
050801
20mg
绍兴市所
17 18 19
复方丹参片 黄豆苷元片 回春如意胶囊
广西金页制药有限公司 酒泉大得利制药有限公司 通化鸿淘茂药业有限公司
070201 060805 050501
60片/瓶 50mg 每粒0.25g
浙江省所 杭州市所 嘉兴市所
20
降糖宁胶囊
长春天诚药业有限公司
中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 国家食品药品监督管理局 标准(试行) 国家食品药品监督管理局 标准(试行) 国家食品药品监督管理局 标准(试行) 国家药品标准化学药品地 标升国标第十一册
鉴别 鉴别 鉴别 鉴别 鉴别 鉴别 鉴别
宁波市所 宁波市所 嘉兴市所 台州市所 台州市所 台州市所 台州市所
20050802
每粒0.4g
绍兴市所
21
金莲花胶囊
唐山市龙山药业有限公司
060202
每粒0.35g
海宁市同安大药房有限 责任公司
嘉兴市所
22
金莲花胶囊
吉林本草堂制药有限公司
20060101
每粒0.35g
浙江大德药业集团浙江 国家食品药品监督管理局 医药有限公司 标准(试行)YBZ23062005
水分
标示批号 061105
规格 每粒0.4克
药品来源
检验标准
不合格项目
检验机构 台州市所
12
振源胶囊
060928
13 14 15 16
振源胶囊 乌灵胶囊 多维元素片 (21) 多维元素片 (21)
060928 20060202 T06B097 T06K140
仙居县康吉药房有限公 国家食品药品监督管理局 装量差异 司 国家药品标准 每粒0.25g(含 浙江东阳方圆大药房连 国家食品药品监督管理局 鉴别、含量测 人参果总皂苷 锁有限公司新南路连锁 标准(试行)YBZ01122006 定 25mg) 店 每粒含人参果 浙江普洛康裕大药房春 国家药监局标准(试行) 性状、鉴别、 皂苷25mg 一堂连锁店 YBZ01122006 含量测定 德清县食品药品监管局 每粒0.33g 中国药典2005年版第一部 性状、鉴别 抽 杭州尽心药店连锁有限 国家药品标准化学药品地 复方 含量测定 公司径山连锁店 标升国标 第十六册 杭州尽心药店连锁有限 国家药品标准化学药品地 复方 含量测定 公司径山连锁店 标升国标 第十六册
检验标准 卫生部药品标准中药成方 制剂第十九册 卫生部药品标准中药成方 制剂第十九册 卫生部药品标准中药成方 制剂第十九册 卫生部药品标准中药成方 制剂第十九册 卫生部药品标准中药成方 制剂第五册 卫生部药品标准中药成方 制剂第五册 卫生部药品标准中药成方 制剂第五册 卫生部药品标准中药成方 制剂第五册 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 国家食品药品监督管理局 标准YBZ05082006 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 卫生部药品标准中药成方 制剂第二册 中国药典2005年版一部 中国药典2005年版一部 国家中成药标准汇编中成 药地方标准上升国家标准 部分内科、气血津液分册 卫生部药品标准中药成方 制剂第九册
不合格项目 可见异物
检验机构 绍兴市所
10
060728
75mg
溶出度
宁波市所
11 12
风痛安胶囊 风痛安胶囊
20060301 20060701
每粒0.3g 每粒0.3g
水分 水分
绍兴市所 绍兴市所13源自妇科止带片陕西诚信制药有限公司
20060630
0.38g/片
文成县诚记药店 绍兴县华仁医药有限公 司 浙江华联医药连锁有限 公司宝仁堂连锁店 绍兴市医药供销有限责 任公司 义乌市创世德医药连锁 有限公司 杭州顺天医药有限公司 海宁市老百姓大药房医 药有限责任公司 绍兴市人寿堂药店
含量测定 pH值 重量差异 性状、水分 可见异物
绍兴市所 宁波市所 绍兴市所 金华市所 绍兴市所
第 2 页
序号 9
药品名称 地塞米松磷酸钠 注射液 厄贝沙坦片
标示生产单位 江苏涟水制药有限公司 安徽环球药业股份有限公 司 吉林省长源药业有限公司 吉林省长源药业有限公司
批号 0611185
规格 1ml:2mg
标示生产单位 长春今来药业(集团)有限 公司 吉林济邦药业有限公司 长春晨光药业有限责任公 司 长春长红制药有限公司 长春今来药业(集团)有限 公司 长春今来药业(集团)有限 公司 长春今来药业(集团)有限 公司 长春今来药业(集团)有限 公司 北京华洋奎龙药业有限公 司 河南省四方药业有限公司 长春海外制药集团有限公 司 长春市新安药业集团有限 公司 吉林省康福药业有限公司 河南神农制药厂 河南神农制药厂
附表:
浙 江 省 药 品 质 量 抽 查 检 验 公 告
(2007年第4期) 一、监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药
序号 药品名称 标示生产单位 青海久美藏药药业有限公 司 标示批号 规格 药品来源 浙江洪福堂医药连锁有 限公司 检验标准 国家中成药标准汇编内科 肾系分册 不合格项目 鉴别、性状、 装量差异 检验机构
批号 20050601 20050601 050502 20060602 20040901 20050501 20050401 20050501 060402 060901 20050801 20061002 20050702 060814 070205
规格 每粒0.3g 每粒0.3g 每粒0.3g 每粒0.3g 每粒0.3g 每粒0.3g 每粒0.3g 每粒0.3g 50ml 每粒装0.4g 0.236g(40万 单位) 0.236g(40万 单位) 24片/盒 每支10ml 每支2ml
嘉兴市所
嘉兴市所
水分
嘉兴市所
水分
嘉兴市所
第 4 页
序号 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48
药品名称 男宝胶囊 男宝胶囊 男宝胶囊 男宝胶囊 女宝胶囊 女宝胶囊 女宝胶囊 女宝胶囊 皮肤康洗液 前列通胶囊 青霉素V钾片 青霉素V钾片 清火片 清开灵注射液 清开灵注射液
卫生部药品标准中药成方 制剂第十四册
水分
温州市所
24
咳特灵胶囊
通化万通药业股份有限公 司
050403
卫生部药品标准中药成方 制剂第十四册
水分
温州市所
25
六味地黄胶囊
唐山市龙山药业有限公司 武汉健民药业集团股份有 限公司 贵州宏宇药业有限公司
050501
国家药品监督管理局国家 药品标准WS3-B-1518-932002 中国药典2005年版一部 国家药品监督管理局标准 (试行)YBZ00502005 国家药品标准化学药品地 方标准上升国家标准第十 一册 国家药品监督管理局标准 (试行)
水分
浙江省所
26 27
龙牡壮骨颗粒 癃闭通胶囊
0510797 20061208
5g/袋 每粒0.3g
文成县诚记药店 江山市利群大药房 慈溪市崇寿镇相公殿药 店 杭州康顺堂药房
性状 水分 人工牛黄含量 测定 分散均匀性 水分、装量差 异 水分
温州市所 衢州市所
28
氯芬黄敏片 美息伪麻拉明分 散片 男宝胶囊
浙江省所
第 3 页
序号
药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准