《药品购销技术》第11章 用药咨询与指导

药房用药咨询与指导规程1. 引言2. 用药咨询流程2.1 接待患者当患者到达药房时，药师应主动接待患者，并亲切询问患者来意。

在接待患者时，应注意传递友好和专业的态度，建立良好的沟通氛围。

2.2 客户信息收集在接待患者的同时，药师应积极收集患者的个人信息，包括姓名、年龄、性别、过敏史等。

这些信息有助于药师更好地了解患者的病情和用药需求。

2.3 症状和用药咨询药师应倾听患者的症状描述和用药需求，并针对患者的情况进行有针对性的咨询和指导。

药师应了解患者的病史、病情发展、已经使用的药物等相关信息，以便进行全面准确的咨询和指导。

2.4 药物选择和说明根据患者的病情和用药需求，药师应进行合理的药物选择，并向患者详细解释药物的作用、用法、剂量、不良反应等信息。

药师应确保患者对所配药物有充分的了解，并能正确使用药物。

2.5 不良反应和相互作用警示药师在向患者咨询和指导时，应注意对可能出现的不良反应和药物相互作用进行警示。

药师需要详细说明药物可能引起的不良反应和注意事项，确保患者在用药过程中能够及时发现并处理可能的问题。

2.6 解答患者疑问患者对药物有疑问时，药师应提供准确和科学的解答。

在解答疑问时，药师需要遵循客观、专业和易懂的原则，确保患者对药物有正确的理解。

2.7 用药指导和监督在完成用药咨询后，药师应对患者进行用药指导和监督。

药师需要告知患者用药的注意事项、服药的时间和方式，并鼓励患者按时按量使用药物。

同时，药师还应提醒患者定期进行复查，以评估疗效和调整治疗方案。

3. 用药咨询与指导的要求3.1 专业知识和技能药师在进行用药咨询和指导时，应具备扎实的药学和医学知识，能够理解和分析患者的病情和用药需求。

同时，药师需要具备良好的沟通和解释能力，以便向患者准确传递药物信息。

3.2 严格遵守法规和规范药师应严格遵守法规和规范，确保咨询和指导工作在合法和规范的框架内进行。

药师应对药物的使用和管理过程进行规范，确保用药安全和效果。

新版GSP认证细则新版GSP认证细则,药品零售篇,发布日期: 浏览次数:59156上一条下一条药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)——实施细则,药品零售,,全文下载, 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过～现予公布～自2013年6月1日起施行。

部长陈竺2013年1月22日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理～规范药品经营行为～保障人体用药安全、有效～根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》～制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则～企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施～确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的～也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信～依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

【细则】*00401 药品经营企业应依法经营。

,批发企业,1(《药品经营许可证》,含分支机构,、《营业执照》,含分支机构,正副本原件均在有效期内。

2(实际经营活动,如票据、记录、在库药品等,不得有以下行为: ,1,零售经营, ,2,超范围经营,,3,挂靠、走票～为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等,,4,购销医疗机构配制的制剂,,5,无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质～购销蛋白同化制剂、肽类激素, ,6,不具备经营某类药品基本条件,质量制度、机构人员、设施设备等,～或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营某类药品。

3(不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为。

*00401 药品经营企业应依法经营。

,连锁企业, 1(《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件,含门店,均在有效期内。

2(实际经营活动,如票据、记录、在库药品等,不得有法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等规定的应进行处罚的违法经营行为～以及其他违规行为。

医疗机构药事管理规定卫医政发〔2011〕11号卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。

医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

XX药学综合知识与技能考点医师用药咨询医师的咨询侧重于药物资讯、处方用药必须顾忌和查阅的问题。

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医师的咨询侧重于药物资讯、处方用药必须顾忌和查阅的问题，包括药物的药效学与药动学、治疗方案和药品选择、国内外新药动态、新药临床评价、药物相互作用、基因组学和肝细胞色素同工酶对药物代谢的影响、妊娠及哺乳期妇女或肝肾功能不全者禁用药品、药品不良反响、药物与化学品的中毒鉴别与解救等信息。

药师可着重从以下几个方面向医师提供用药咨询效劳。

1.新药信息随着药品研发和制药工艺的迅猛开展，新药和新剂型不断涌现，带给医师们更多的治疗选择，同时也带给他们更多的困惑，加上大量仿制药和“一药多名”现象更使得医师在处方时无所适从。

此时需要给予医师们以信息支持，了解新药作用机制、作用靶位、药效学/药动学指标、临床评价等信息，为临床合理使用提供依据。

2.合理用药信息特别是在合理使用抗菌药物方面，由于抗菌药物种类多，在合理使用方面医师希望得到药师的信息咨询，如患者急性上呼吸道感染，高热不退，白细胞计数升高，有青霉素过敏史，痰培养结果对头孢哌酮、头孢曲松钠均高度敏感。

开始选用头孢哌酮，皮试结果呈阳性。

后改用左氧氟沙星等治疗皆效果不佳。

咨询药师的用药意见，药师详细了解了患者情况之后，建议试用与头孢哌酮侧链化学结构差异较大的头孢曲松钠配成浓度为500μg/ml的稀释液进行皮试，结果呈阴性。

在医护人员密切监护下缓慢静滴，未发现有过敏反响，用药3日后热退。

尽管应用头孢曲松钠治疗存在一定风险，但基于患者对其他抗菌药物均不敏感，通过药师查阅相关文献，头孢曲松钠与头孢哌酮的侧链结构差异较大，且各种头孢菌素之间均无共同抗原决定簇，每种头孢菌素类药的抗原决定簇并不完全相同，单凭某一头孢菌素药皮试阳性结果就简单地停止应用所有头孢菌素类抗生素，将使患者失去合理用药和及时治疗的时机。

药品购进管理制度一、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计算法》、《中华人民共和国合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把了业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

二、采购人员应经专业知识及有关药品法律法规培训, 考试合格，持证上岗。

三、严格执行本企业“进货质量管理程序"的规定,坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

1、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案.2、审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案。

3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证,并做好记录。

四、制定药品采购计划,并经质量管理人员审核。

五、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。

采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

六、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

七、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、风华日期等项内容。

八、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。

购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进.九、购进进口药品要加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》复印件.十、采购人员应及时了解药品品种结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或者滞销造成的损失.十一、质量管理部门应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。

药品质量验收管理制度一、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度.二、药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

管理制度一、药品采购管理制度为加强药品监督管理，保证药品安全有效，根据《合同法》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国发票管理办法》、《药品流通管理办法》、《药品注册管理办法》特制定本制度。

（一）坚持“质量第一、按需进货、择优选购”的原则，采购计划应注重药品的时效性与合理性。

（二）选择具有法定资格和良好信誉的企业作为供货单位，并认真查验其经营行为、范围与证照内容是否一致，核实供货单位销售人员的合法资格。

对一些销量较大药品的供货单位及首营企业必要时可由采购员会同质量管理部或质量管理员对质量保证能力进行考察。

（三）签订购销合同必须符合《合同法》的有关规定，除详细填明各项条款外，还必须签订至少包括以下内容的质量保证协议：1明确双方质量责任。

2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。

3供货单位应当按照国家规定开具发票。

4药品质量符合药品标准等有关要求。

5药品包装、标签、说明书符合有关规定。

6药品运输的质量保证及责任；7质量保证协议的有效期限。

以明确质量责任，避免纠纷。

合同签订后双方均应按合同规定条款认真履约。

（四）建立采购记录，加强合同管理，建立合同档案。

凡合同及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、互联网传递、传真等均须归人档案保存。

（五）购进药品应符合国家标准。

购进进口药品，按《进口药品管理办法》有关规定执行；除按规定要求外，还应查验其品种条码及其真伪。

（六）每年底采购员会同质量管理部或质量管理员对整体情况进行综合质量分析评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理（七）首营企业和首营药品要办理申报手续，经逐级审核、领导批准后方可购人。

（八）购进药品时，一般情况须经验收人员验收合格签字或盖章后方能交财务部门付款，凡验收不合格或未经验收人员盖章者一律不予付款；另外因业务需要，须先预付款再对药品进行验收入库，若验收不合格，必须尽快与采购员联系，采取处理措施。

药品零售企业新版药品GSP问题解答【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证？答：直接接触药品人员每年应进行健康体检，因岗位不同体检的项目有所不同，如验收员要求检测视力和辨色，体检表可以直观看到检查项目及检查结果。

健康证只表示体检合格，不可以看到各检查项目的结果，故以体检表为宜。

市药监局对此没做统一要求，应以属地药监分局的要求为准。

2、经营范围有中药饮片的门店，可以中药和西药只有一个中药执业药师吗？答：可以。

北京市开办药品零售企业的暂行规定要求，经营中药饮片必须配备执业中药师。

3、药学的执业药师可以审核中药处方吗？答：不可以，2012版药品GSP要求企业应该配备执业药师负责处方的审核；《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求，经营中药饮片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员，负责相关审方、复核及中药饮片调剂等工作。

所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。

4、药店的企业负责人为执业药师，经营范围包括中药饮片，店内有中药师（从业），中药调剂员，可以审核中草药处方吗？答：《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出，经营中药饮片必须配备执业中药师，中草药的处方必须由执业中药师审核。

中药师（从业）不能替代执业药师审核中草药处方。

5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作？答：可以。

6、经营中药饮片的药店是否最少要配备3名执业药师（单体店）？答：开办零售药店需要配备一名执业药师，有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。

7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗？答：按照2012版药品GSP的规定处方审核必须是执业药师。

8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证，学历达不到中专怎么办？答：请参照规范第129条第二款。

9、药师在门店起什么作用？答：按照《药品流通监督管理办法》，药师不在岗，不得销售处方药和甲类非处方药，并应挂牌明示。

此外药师在门店可以进行用药咨询，指导合理用药。