五种新型抗抑郁药的有效性和安全性评价
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抗抑郁药物的合理使用导读抑郁障碍作为一类严重损害人类健康的常见精神疾病,其疾病负担在所有神经精神疾病中占首位,抗抑郁药物的品种较多、不良反应发生率高且抑郁共病躯体疾病情况多见,现针对合理使用抗抑郁药物查阅相关文献资料,供临床参考;一、临床常见抗抑郁症药物一选择性5-羟色胺5-HT再摄取抑制剂SSRIs1.氟西汀:1986年在比利时首先获准上市用于抑郁症的治疗,是一种选择性5-HT再摄取抑制剂,间接激动去甲肾上腺素NE能,无镇静效应;对焦虑性抑郁效果不理想,联合苯二氮类药物时效果明显;常见不良反应有全身或局部过敏,胃肠道功能紊乱等;对于正在使用MAOI等药物者,禁用氟西汀;对于肝功能不全者应考虑减少用药剂量或降低用药频率;2.氟伏沙明:对心血管系统无,不引起体位性低血压,最常见的不良反应为消化不良、眩晕、食欲减退等;对本药过敏者禁用,禁止与单胺氧化酶抑制剂联合应用;3.帕罗西汀:选择性较氟西汀、舍曲林强,抗胆碱作用、心血管不良反应小于三环类抗抑郁剂;常见不良反应有体重增加、眩晕等;4.西酞普兰:新型SSRIs,能有效抑制5-HT再摄取,耐受性很好,常见不良反应有恶心、口干、嗜睡、出汗增多、头痛和睡眠时间偏短,通常在治疗开始的第1~2周时比较明显,随着抑郁症状的改善,不良反应会逐渐消失;亦有报道出现癫痫发作、激素分泌紊乱、躁狂及引起性功能障碍等副作用;5.舍曲林:当前治疗抑郁、焦虑障碍的首选药物之一,是第一个获准用于治疗儿童青少年情感障碍的SSRI;舍曲林在治疗抑郁症和强迫症的临床对照研究中并不引起体重增加,某些病人可能出现体重减轻;本品不良反应较少;常见不良反应为嗜睡、口干、男性性功能障碍如射精延迟等;二三环类抗抑郁药TCAs20世纪50年代后期发现三环类抗抑郁药TCAs,代表药物为阿米替林、多虑平;三环类抗抑郁药起效慢,具有抗胆碱作用,其心血管方面、抗胆碱作用相关不良反应常见,尤其老年人更易发生;到20世纪80~90年代后逐渐被一些新型抗抑郁药取代;三非选择性单胺氧化酶抑制剂MAOIs20世纪50年代初期发现的单胺氧化酶抑制药MAOIs——异丙肼是一种抗结核药,作用机制是抑制大脑单胺氧化酶,单胺降解减少,使突触间隙单胺含量增高;但由于其易引起高血压危象、急性黄色肝萎缩等严重不良反应而被淘汰;近年来研究发现单胺氧化酶有两种亚型:MAO-A和MAO-B;吗氯贝胺不仅是选择性MAO-A抑制剂,而且具有可逆性;代谢产物均无药物活性;不良反应有轻度恶心、口干等;与酪胺含量高的食物如奶酪同服可能引起高血压;四5-HT和NE摄取抑制剂SNRIs1.文拉法辛:能同时阻滞5-HT和NE再摄取,有较强的抗抑郁疗效,其药理机制是抑制神经突触前膜5-HT及NE再摄取,增强中枢5-HT及NE神经递质功能,发挥抗抑郁作用,对于抑郁患者用药1~2周后,即可出现明显抗抑郁作用;本品对各种抑郁症均有良好疗效,不良反应较轻,常见为恶心、呕吐、头痛等,少见的不良反应有性功能障碍、血压升高、癫痫发作等,部分不良反应存在剂量相关性;2.度洛西汀:对5-HT和NE再摄取均具有很强的抑制作用,具有更广谱、更快速的抗抑郁疗效;盐酸度洛西汀具有平衡两种神经递质的作用机制;因此,对伴有疼痛性躯体症状的抑郁症效果甚好;也可显着减轻抑郁症伴随的焦虑症状;禁用于闭角型青光眼、癫痫和正在应用MAOI的患者;本药的代谢与CYP1A2及CYP2D6有关,不宜与氟伏沙明、西咪替丁、依诺沙星和环丙沙星等药物联合应用;本药不良反应较轻,常见有恶心、嗜睡和腹泻;五多巴胺DA和NE再摄取抑制剂NDRIs盐酸安非他酮是20世纪80年代在美国上市的氨基酮类抗抑郁剂;药理作用机制:通过增加DA能和NE能的功能而发挥抗抑郁作用;优点:日用药量少、心血管不良反应很小,亦不会引起直立性低血压和性功能异常,不引起体重增加,无镇静作用;常见不良反应为坐立不安、出汗等,并有诱发癫痫的可能;六NE 及特异性5-羟色胺能抗抑郁剂NaSSA米氮平属于四环结构的哌嗪-氮类化合物,可同时增加NE和5-HT释放而具有独特的抗抑郁药理作用;在抗焦虑、改善睡眠方面有较好效果;其不良反应除嗜睡外其他不良反应均较轻微;七5-HT受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂SARIs受体,兴奋其他5-HT受体,从而消除抑郁,改善睡眠,同时具有抗焦曲唑酮可拮抗5-HT2A虑、镇静催眠、改善性功能等多重作用;曲唑酮最常见的不良反应是嗜睡,胃肠道不良反应程度较轻微;八其他配方/ 合剂代表药物为氟哌噻吨美利曲辛黛力新:每片含氟哌噻吨以及10mg美利曲辛;前者是一种抑制突触后D1、D2受体的抗精神病药,后者是一种抑制5-HT和NE再吸收的抗抑郁剂;低剂量应用时,具有兴奋性,此药具有抗焦虑、抗抑郁和兴奋特性,适用于轻、中度的焦虑及伴发抑郁患者,但长期使用注意锥体外系反应的发生,尤其在老年人应用时应该密切观察;二、抗抑郁药物治疗推荐表一三、抑郁共病躯体疾病的个体化药物治疗推荐表二四、抗抑郁药的药物相互作用风险表三五、临床药师建议1.目前国内外指南均未推荐氟哌噻吨美利曲辛作为抗抑郁一线药物,不建议其作为临床抗抑郁治疗首选药物;2.临床使用中发现氟哌噻吨美利曲辛撤药困难,停药后易出现症状的反复,长期使用可能会发生不可逆的迟发性运动障碍,临床应用时多加注意;3.老年患者往往同服多种药物,选择抗抑郁药物时应充分考虑药物相互作用风险,首先推荐抗胆碱能及心血管系统不良反应轻微的SSRIs、SNRIs、NaSSA、SARIs等,剂量应个体化,初始剂量为最小推荐初始剂量的1/2~1/4,缓慢增量;4.肝肾功能不全患者慎用抗抑郁药物,在治疗起始及加量过程中须规律监测肝肾功能;须特别注意阿戈美拉汀的肝功能损害风险;5. SSRIs有抗血小板活性,在与抗凝或抑制血小板聚集药物联用和已知有出血倾向的患者使用时,建议监测出血的临床征象及相关指标;、SSRIs及文拉法辛出现性功能障碍的风险高于米氮平、安非他酮、度洛西汀、阿戈美拉汀等,米氮平、帕罗西汀、阿米替林对体重影响较大,临床选用应结合患者个体情况;7.对青光眼和前列腺肥大患者建议使用SSRIs和SNRIs等抗胆碱能作用轻微药物;8.药物一般1~2周开始起效,治疗6 ~ 8周后仍然应答不良,可换用另一类抗抑郁药或联合用药;一般不推荐2种以上抗抑郁药联用,伴有严重失眠的焦虑、抑郁、躯体化患者治疗初期,或足量、足疗程、单一抗抑郁药治疗疗效不佳时可考虑联用不同机制的药物或增效剂,SSRIs、SNRIs常与NaSSA类药物如米氮平、5-羟色胺1A受体激动剂如丁螺环酮或坦度螺酮、非典型抗精神病药物如维思通、奥氮平、喹硫平等、情感稳定剂如碳酸锂、丙戊酸钠、卡马西平等联用;参考文献1.李凌江, 马辛. 中国抑郁障碍防治指南第二版. 中华医学电子音像出版社. 2015.RW, et al. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments CANMAT 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Introduction and Methods. Can J Psychiatry. 2016 Sep;619:506-9. doi: 06659061. Epub 2016 Aug 2.ME. Antidepressant combinations: cutting edge psychopharmacology or passing fad Curr Psychiatry Rep. 2013 Oct;1510:403.AM, et al. Most antidepressant drugs are safe for patients with epilepsy at therapeutic doses: A review of the evidence. Epilepsy Behav. 2016 May 25. pii: S1525-50501600138-4. doi: A L, Montejo L, Baldwin D S. The impact of severe mental disorders and psychotropic medications on sexual health and its implications for clinical managementJ. World Psychiatry, 2018, 171:3-11.6.中华医学会精神医学分会老年精神医学组.老年期抑郁障碍诊疗专家共识.中华精神科杂志,2017,1050:329-334.。
目前最安全的抗抑郁药关于《目前最安全的抗抑郁药》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
患了抑郁症的人是十分风险的,由于她们从不会与外部人沟通交流,总是活在自身的全球里,因此绝大多数身患抑郁症的人常常会要想寻短见,身患抑郁症的人应当每日给他吃药来控制病况,次之再根据心理疏导一点点整理才可以做到痊愈的实际效果。
下边就给大伙儿介绍一下现阶段最安全性的抗抑郁药物。
目前的抗焦虑药关键分成四类:1 三环类的抗焦虑药关键有阿米替林米帕明氯米帕明马普替林等三环类是临床医学上治疗抑郁症的优选药品之一作用机制是阻隔了NE和5-HT能末梢神经对NE和5-HT的再摄入,以提升神经递质空隙单丙烯胺递质的浓度值。
2 单胺氧化酶缓聚剂关键有吗氯贝胺关键用以三环类和别的用药治疗失效的抑郁症3 可选择性5-HT再摄入缓聚剂关键有5种∶氟西汀帕罗西汀舍曲林氟伏沙明和西肽普兰这类药主要是可选择性抑止突触前膜对5-HT的收购,对NE影响不大,几乎不影响DA的收购4 别的递质体制的新式抗焦虑药药品功效既阻碍5-HT蛋白激酶又可选择性的抑止5-HT再摄入。
关键有曲唑酮和奈法唑酮。
主要是拮抗神经递质前α2肾上腺激素蛋白激酶,以提升去甲肾上腺激素能的传送,还对5-HT和H1蛋白激酶有阻隔功效,关键有米安色林和米氮平文拉法辛小剂量时仅有5-HT再摄入阻碍,中高使用量时有5-HT和NE再摄入阻碍十分高的使用量时有DA 和5-HT及其NE再摄入阻碍,见效较快药品只有具有控制病况的作用不可以除根,建议還是去专科门诊开展有关的定期检查就医。
药品,务必历经技术专业诊查,随后遵医嘱吃药。
本人在沒有医师具体指导的状况下,肯定不可以乱服药!不然对身心健康极其不好!。
现有抗抑郁药物的优缺点关键词:抗抑郁药物、单受氧化酶抑制剂、三环内抗抑郁药、选择性5-羟色胺重摄取抑制剂、SSRI类药物摘要:①异丙三环类抗抑郁药,主要是指早期应用的经典药物,如地昔帕明、阿米替林、丙米嗪、多塞平等,主要阻断NA和5-羟色胺两种神经递质的再摄取,保持突触间隙两种递质有较高的浓度而起到抗抑郁效果,具有广泛的药理作用。
是本世纪50年代问世的第一个抗抑郁药物。
②三环类抗抑郁药,主要是指早期应用的经典药物,如地昔帕明、阿米替林、丙米嗪、多塞平等,主要阻断NA和5-羟色胺两种神经递质的再摄取,保持突触间隙两种递质有较高的浓度而起到抗抑郁效果,具有广泛的药理作用。
正文:抗抑郁药系指具有提高情绪,增强活力的药物。
抗抑郁药是众多精神药物的一个大类,主要用于治疗抑郁症和各种抑郁状态。
普遍公认的两类药物:第一代经典抗抑郁药:包括单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和三环类抗抑郁药(TCA)。
单胺氧化酶抑制剂:异丙肼原是一种抗结核药,因有多说、多动、失眠和欣快感等中枢兴奋作用,1957年试用于抑郁病人并获得成功。
动物实验证实其可逆转利血平引起的淡漠、少动,同时,脑单胺含量升高。
推测其中枢兴奋和抗抑郁作用是因为大脑单受氧化酶受抑制单胺降解减少,使突解间隙单受含量升高的缘故。
属于这一类的还有异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺等。
这些药物曾一度广为应用,不久因陆续出现与某些食物和经物相互作用,引起高血压危象、急性黄色肝萎缩等严惩不良反应而被淘汰。
单胺氧化酶抑制剂因有明显的毒副反应,已基本被三环类抗抑郁药所取代。
研制新一代具有抗抑郁作用的单胺氧化酶抑制剂的主要目标应是作用时间短,可逆性及选择性抑制单胺氧化酶A。
此外,使用非选择性的单胺氧化酶抑制剂时,如果使用含酪胺的食物,容易引起高血压、高烧和惊厥等危象。
单胺氧化酶抑制剂作为最早的抗抑郁药物,作为二线抗抑郁药,即当患者对其它抗抑郁药物无反应时,单胺氧化酶抑制剂的副作用是使血压升高,严重者可引起高血压危象,表现为严重的枕部头痛,恶心,呕吐,血压聚升,瞳孔缩小及心律不齐等。
五种新型抗抑郁药的有效性和安全性评价摘要:[研究目的]通过比较安非他酮、马普替林、文拉法辛、氟西汀和米氮平五种药物的临床有效率和不良反应发生率,系统评价目前国内常用的新型抗抑郁药物的效果以及安全性。
[研究方法]利用中国期刊全文数据库(1994-2014.2)、中国生物医学文献数据库(1978-2014.2)、中文科技期刊全文数据库(1989-2014.2)、万方数据医药信息镜像系统(1997-2014.2)、数字化期刊全文数据库(1997-2014.2),PubMed(1966-2014.2)、Cochrane Library(2014年)、EMBASE(1974-2014.2)、ISI(1974-2014.2)等中英文数据库,检索有关药物的临床试验,按照预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选,同时评价纳入研究的质量。
采用网状Meta分析方法对纳入的RCT进行合并,利用WinBUGS和R软件进行统计分析,系统评价上述五种药物之间的OR值及其优劣顺序。
[研究结果]共纳入89项临床试验,7007例抑郁症患者,研究总臂数180。
网状Meta分析结果显示,相比文拉法辛、米氮平,氟西汀能显著提高临床有效率。
OR文拉法辛-氟西汀=0.6741[95%CI:0.5313,0.8307],OR氟西汀-米氮平=1.5887[95%CI:1.2369,2.0220],差异具有统计学意义(P<0.05);在不良反应方面,服用马普替林导致不良反应的例数最少,其中OR 安非他酮-马普替林=8.6945[95%CI:2.1496,26.4462],OR马普替林-文拉法辛=0.2086[95%CI:0.0627,0.4958],OR马普替林-氟西汀=0.2109[95%CI:0.0607,0.5422],OR马普替林-米氮平=0.2521[95%CI:0.0773,0.6173],差异具有统计学意义(P<0.05)。
抗抑郁的“五朵金花”作者:陈福新来源:《中南药学·用药与健康》2013年第10期抗抑郁药物分为传统抗抑郁药和新型抗抑郁药两大类,传统的抗抑郁药尽管曾经在临床广泛使用,但毒副作用较多,使用复杂,治疗依从性较差,目前使用逐渐减少。
新型抗抑郁药具有较少的毒副作用,耐受性好,用法简单,治疗依从性较好,不过价格较高。
被称为抗抑郁“五朵金花”的氟西汀(Fluoxetine)、帕罗西汀(Paroxe-tine)、舍曲林(Sertraline)、西酞普兰(Citalopram)、氟伏沙明(Fluvoxamine),是20世纪80年代末出现的一类新型抗抑郁药。
它们属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),具有共同的药理作用,抑制5-羟色胺突触前膜的再摄取,进而提高突触间隙的5-羟色胺浓度,达到抗抑郁作用。
由于这些特点,SSRIs在保持了经典抗抑郁药疗效的同时,显著减少了由于作用于其他受体所出现的不良反应。
临床研究和应用证实,SSRIs对于重症抑郁的疗效与经典的三环类抗抑郁剂相当,起效时间也差不大,一般需要2~3周左右,但药理作用上的高度选择性,使不良反应相对较少,尤其是抗胆碱能不良反应、对心血管功能的影响、困倦和疲劳、体重增加等不良反应显著减少,而且临床应用的安全范围较三环类药物显著加大。
同时,此类药物用法多简单,服用方便,不需监测血药浓度,不需逐渐加量,尤其适合于抑郁症病人的门诊治疗。
五种药物的化学结构差异较大,帕罗西汀和舍曲林是单体异构体,氟西汀和西酞普兰为消旋体,氟伏沙明无光学活性。
不同的药物对5-羟色胺的选择性和抑制强度有区别,在对5-羟色胺回收的抑制强度上,舍曲林、帕罗西汀和西酞普兰较强。
对受体作用的选择性是导致治疗中产生副反应的原因,如与肾上腺素能受体作用,会影响心血管系统功能;与胆碱能受体结合,产生抗胆碱能反应,导致口干、便秘、青光眼加重;与组胺受体结合,引起嗜睡和肥胖等。
五种药物中,西酞普兰对这些受体的亲和力最低,舍曲林、氟西汀和帕罗西汀对受体的影响较大,副反应相对较多。
抑郁症的心理药物常见抗抑郁药物的作用和副作用抑郁症的心理药物:常见抗抑郁药物的作用和副作用抑郁症是一种常见的心理疾病,给患者的生活和工作带来了沉重的负担。
在心理治疗的同时,药物治疗也是其中的重要一环。
本文将介绍抑郁症的常见抗抑郁药物,包括它们的作用机制和常见的副作用。
一、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)SSRI是目前常用的抗抑郁药物之一,通过抑制5-羟色胺的再摄取来改善抑郁症状。
它们作用于神经递质的再摄取通道,增加5-羟色胺在脑内的浓度,从而提高患者的情绪和心情。
常见的SSRI药物包括帕罗西汀(Paroxetine)、舍曲林(Citalopram)、氟西汀(Fluoxetine)等。
它们一般需要连续服用几个星期才能见到明显的疗效。
相比其他类别的抗抑郁药物,SSRI的副作用较少,主要表现为恶心、失眠、性功能障碍等。
二、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)SNRI类抗抑郁药物主要通过抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,从而提高这些神经递质在脑内的浓度,调节患者的情绪状态。
与SSRI相比,SNRI的治疗效果更加明显,但其副作用也更加突出。
文拉法辛(Venlafaxine)和舍曲林(Duloxetine)是常见的SNRI抗抑郁药物。
它们的副作用包括恶心、头晕、体重增加等,个别患者在使用舍曲林时可能还会出现血压升高的情况,需要密切监测。
三、三环抗抑郁药物(TCA)三环抗抑郁药物是最早期的抗抑郁药物之一,通过抑制神经递质的再摄取来缓解抑郁症状。
三环抗抑郁药物的疗效较好,但副作用较多。
阿米替林(Amitriptyline)、特拉唑嗪(Trimipramine)和曲唑酮(Doxepin)是常见的三环抗抑郁药物。
它们的副作用包括嗜睡、口干、便秘等,较为严重的包括心率不齐、尿潴留等。
四、其他抗抑郁药物此外,还有一些其他类别的抗抑郁药物,如单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、异唑酮(Mirtazapine)等。
药物治疗抑郁症常用的抗抑郁药物介绍抑郁症是一种常见的心理疾病,需要采取综合治疗方法进行治疗,其中药物治疗被广泛应用。
本文将就抑郁症常用的抗抑郁药物进行介绍,包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)、三环类抗抑郁药,以及其他一些辅助用药等。
一、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)1. SSRI的作用原理SSRI是目前治疗抑郁症最常用的药物,它的作用机制是通过抑制5-羟色胺再摄取,增加5-羟色胺在神经突触中的浓度,从而改善抑郁症状。
2. 代表性药物及特点(1)舍曲林(Sertraline):舍曲林是一种常见的SSRI药物,适用于治疗各种类型的抑郁症。
它对焦虑症状的改善也有良好的效果。
(2)氟西汀(Fluoxetine):氟西汀是使用最广泛的SSRI药物之一,通常用于轻度和中度抑郁症的治疗。
其长半衰期使得患者可以在一周内只需服用一次。
二、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)1. SNRI的作用原理与SSRI类似,SNRI的作用也是通过阻断去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,从而增加它们在脑内的浓度。
2. 代表性药物及特点(1)文拉法辛(Venlafaxine):文拉法辛是一种常用的SNRI药物。
相较于SSRI,文拉法辛还具有一定的治疗焦虑和烦躁症状的效果。
(2)米氮平(Mirtazapine):米氮平是一种非典型的抗抑郁药物,它的主要作用是通过增加去甲肾上腺素和5-羟色胺的释放来起到抗抑郁的作用。
三、三环类抗抑郁药1. 三环类抗抑郁药的作用原理三环类抗抑郁药主要通过抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取来起到抗抑郁作用。
2. 代表性药物及特点(1)阿米替林(Amitriptyline):阿米替林是治疗抑郁症最常用的三环类抗抑郁药之一。
它的副作用较多,临床使用时需注意患者的耐受性。
(2)丙咪嗪(Imipramine):丙咪嗪不仅有抗抑郁的作用,还可以用于治疗其他一些心理疾病,如恶性精神病、睡眠障碍等。
草酸艾司西酞普兰联合盐酸曲唑酮治疗重度抑郁症的临床疗效及安全性评价目的:研究草酸艾司西酞普兰联合盐酸曲唑酮治疗重度抑郁症的临床疗效及安全性。
方法:选取2016年1月至2018年1月本院接受治疗的80例重度抑郁症患者,随机分为对照组和观察组各40例。
观察组以草酸艾司西酞普兰联合盐酸曲唑酮治疗,对照组以草酸艾司西酞普兰片治疗。
比较患者治疗前后抑郁情绪评分、疗效、不良反应发生率。
结果:治疗前两组抑郁评分无显著差异,治疗后第4周和第8周观察组抑郁评分均低于对照组,数据对比P<0.05;观察组治疗总有效率高于对照组,数据对比P<0.05;观察组不良反应发生率低于对照组,但数据对比P>0.05。
结论:草酸艾司西酞普兰片联合盐酸曲唑酮治疗重度抑郁症的疗效较好,并且不良反应较少,具有较高临床价值。
标签:草酸艾司西酞普兰;盐酸曲唑酮;重度抑郁症;临床疗效抑郁症是一种常见的精神疾病,其具有较高的发病率且经常对患者的正常生活造成严重影响[1]。
重度抑郁症是由于患者个体遗传系统存在异常,或后天环境的巨变所引起的一种情绪性功能障碍,以持久自发性发的情绪低落为主的一系列抑郁症状,发病后一般不会主动与人交流,社会功能严重影响,并且会丧失所有兴趣爱好,很容易导致其进入封闭的世界而无法自拔,对其正常生活造成严重阻碍[2]。
本研究对草酸艾司西酞普兰片联合盐酸曲唑酮治疗重度抑郁症的临床疗效及安全性进行分析,报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月至2018年1月本院接受治疗的80例重度抑郁症患者,随机分对照组和观察组各40例。
对照组男23例,女17例,年龄21~62岁,平均(41.65±6.71)岁,病程1~7年,平均(3.12±1.04)年,体质量41.08~66.47kg,平均(53.25±3.24)kg。
观察组男25例,女15例,年龄20~65岁,平均(41.73±6.54)岁,病程1~8年,平均(3.36±1.12)年,体质量40.92~67.14kg,平均(53.19±3.65)kg。
新型抗抑郁药氟西汀氟临床疗效和安全性的Meta分析一、内容概述本研究旨在系统评价新型抗抑郁药氟西汀在治疗抑郁症方面的临床疗效和安全性。
通过检索国内外数据库,收集近十年来关于氟西汀与安慰剂或其他抗抑郁药进行比较的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的试验进行Meta分析,以期为临床实践提供证据支持。
在筛选和组织过程中,我们严格遵守纳排标准,确保研究的质量和可靠性。
在整个研究过程中,我们遵循严谨的方法学原则,包括数据提取、质量评价和统计分析等步骤,以确保结果的客观性和准确性。
本Meta分析共纳入了近百篇符合标准的文献,涉及数千例抑郁症患者。
通过对这些研究进行综合分析,我们得出了一系列关于氟西汀疗效和安全性的重要结论。
这些结论不仅为抑郁症治疗提供了新的视角,也为临床医生提供了更为科学、可靠的用药参考。
我们也指出了研究过程中的不足之处,如某些研究的局限性、数据敏感性等问题,并提出了未来研究的方向和改进措施。
1. 抑郁症的普遍性和其对全球健康和公共卫生的影响抑郁症,作为一种严重的精神健康障碍,在全球范围内广泛存在。
它影响着人类的情绪、思维和行为,严重者甚至导致自杀。
世界卫生组织(WHO)的数据显示,全球每年有超过3亿人受到抑郁症的影响,而这个数字预计到2030年会上升到4亿人。
抑郁症不仅对个体造成巨大的身心负担,还给社会公共卫生和医疗保健系统带来沉重的经济压力。
抑郁症的普遍性不仅仅体现在数量上,它还存在于各种文化和社会群体中。
不同种族、性别、年龄和地理环境的人群都可能患有抑郁症。
这种普遍性揭示了抑郁症的复杂性和多样性,同时也强调了对其进行有效干预的重要性。
抑郁症对全球公共卫生的影响是多方面的。
它不仅增加了医疗保健成本,还导致了劳动力生产率的下降和社会经济负担的增加。
抑郁症患者往往面临较高的自杀风险,这对公共卫生构成了严重威胁。
抑郁症的普遍性和其对全球健康和公共卫生的影响必须引起足够的重视。
为了有效地应对这一挑战,需要加强研究和药物开发,提高公众对抑郁症的认识和理解,以及提供有效的预防和治疗服务。
五种新型抗抑郁药的有效性和安全性评价摘要:[研究目的]通过比较安非他酮、马普替林、文拉法辛、氟西汀和米氮平五种药物的临床有效率和不良反应发生率,系统评价目前国常用的新型抗抑郁药物的效果以及安全性。
[研究方法]利用中国期刊全文数据库(1994-2014.2)、中国生物医学文献数据库(1978-2014.2)、中文科技期刊全文数据库(1989-2014.2)、万方数据医药信息镜像系统(1997-2014.2)、数字化期刊全文数据库(1997-2014.2),PubMed(1966-2014.2)、Cochrane Library (2014年)、EMBASE(1974-2014.2)、ISI(1974-2014.2)等中英文数据库,检索有关药物的临床试验,按照预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选,同时评价纳入研究的质量。
采用网状Meta分析方法对纳入的RCT进行合并,利用WinBUGS和R软件进行统计分析,系统评价上述五种药物之间的OR值及其优劣顺序。
[研究结果]共纳入89项临床试验,7007例抑郁症患者,研究总臂数180。
网状Meta分析结果显示,相比文拉法辛、米氮平,氟西汀能显著提高临床有效率。
OR文拉法辛-氟西汀=0.6741[95%CI:0.5313,0.8307],OR氟西汀-米氮平=1.5887[95%CI:1.2369,2.0220],差异具有统计学意义(P<0.05);在不良反应方面,服用马普替林导致不良反应的例数最少,其中OR安非他酮-马普替林=8.6945[95%CI:2.1496,26.4462],OR马普替林-文拉法辛=0.2086[95%CI:0.0627,0.4958],OR马普替林-氟西汀=0.2109[95%CI:0.0607,0.5422],OR马普替林-米氮平=0.2521[95%CI:0.0773,0.6173],差异具有统计学意义(P<0.05)。
基于贝叶斯理论的网状Meta分析还对五种干预措施进行了排序,结果显示,氟西汀、安非他酮和马普替林的有效性较好,而马普替林、氟西汀、米氮平的不良反应较少。
[结论]氟西汀作为新型抗抑郁药的代表,在临床有效率和不良反应发生率上具有较好的表现。
尽管本研究表明马普替林有较高的推荐等级,但由于纳入的研究较少,仍有待专门设计的大型前瞻性研究加以验证。
关键词:新型抗抑郁药;Network Meta分析;系统评价中图分类号:F27文献标识码:A文章编号:1672-3198(2014)09-0083-041 研究背景目前,抑郁症最常见的治疗方法有三种:心理治疗、药物治疗和电休克疗法,这三种治疗方法中,药物治疗是临床最常用和最重要的治疗方法。
1980年以前,抗抑郁药主要有两类,即单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和三环类抗抑郁药(TCA)。
通常将这两类抗抑郁药称为传统抗抑郁药。
传统抗抑郁药虽然疗效好,起效快,在抑郁症治疗方面有了重大突破,但由于它们能与多种受体结合,因此具有很多的不良反应,而且治疗依从性差,治疗易中断,极影响了临床的应用。
20世纪80年代以后,随着对抗抑郁药的药理机制的深入研究,逐步研制开发出了多种新型抗抑郁药,并被广泛应用于临床。
研究报道,新型抗抑郁药与传统抗抑郁药疗效相当,但更具有以下明显优势:(1)不良反应作用少,无明显抗胆碱能作用;(2)安全性高、无心脏毒性,过量不致命;(3)耐受性好,患者能够长期持续用药;(4)服药方便,病人依从性高。
2 研究目的近年来,国外已经开展了有关多种抗抑郁药物的效果和依从性比较的研究,但是国还没有同时比较各类抗抑郁药物的相似研究。
现有研究大多数是两种药物的直接比较,提供的信息有限,还不足以支持患者和医生的用药选择和临床实践。
因此,开展专门针对我国人群的药品评价工作势在必行。
本文选取了作用机制不同的5种新型抗抑郁药物作为研究对象,通过对氟西汀、文拉法辛、马普替林、米氮平和安非他酮5种抗抑郁药物的临床有效率和不良反应发生率进行比较,旨在对目前国常用的新型抗抑郁药物的效果和安全性进行系统评价。
3 研究方法3.1 网状Meta分析网状Meta分析主要是借助调整间接比较技术进行直接与间接比较,它还可以同时对多个不同试验/干预措施进行相互比较,进而选择最佳治疗,因此又被称为混合处理比较Meta分析(mixed-treatment comparison meta-analysis)或多处理Meta分析(multiple-treatmentsmeta-analysis)。
2002年Lumley教授首先提出了网络Meta 分析(network meta-analysis,NMA)的模型和方法。
与传统Meta分析不同,它可以将治疗同类疾病的多种干预措施汇总后进行定量化的统计分析。
这种合并直接证据和间接证据的方法可以增加证据的可信性。
3.2 资料与方法3.2.1 纳入与排除标准纳入标准:(1)文献语言限定为中文和英文;(2)研究类型为RCT;(3)患者对象为中国大陆18岁以上的单相抑郁症患者,均符合符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)抑郁发作诊断标准;(4)干预措施包含以下任意两种(或以上)措施:安非他酮、马普替林、文拉法辛、氟西汀、米氮平;(5)疗程≥4周;(6)用药剂量不超过2006版《中国抑郁障碍防治指南》推荐的剂量;(7)疗效评价采用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)和治疗副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS);(8)效果指标为有效例数(或有效率),与基线相比HAMD减分率≥50%为有效;不良反应指标为不良反应发生例数(或不良反应发生率)。
排除标准:(1)不符合上述标准的研究报告;(2)非最终临床试验报告;(3)联合用药或合并心理干预的研究;(4)本研究还排除了产后抑郁症、难治性抑郁症、双相抑郁症、伴有精神病性症状的抑郁症、伴有躯体疾病的抑郁症、伴有明显激越的抑郁症、伴有焦虑的抑郁症。
3.2.2 文献来源与检索3.2.2.1 检索策略分别以“安非他酮”、“马普替林”、“文拉法辛”、“氟西汀”、“米氮平”为关键词或主题词检索中国期刊全文数据库(1994-2014.2)、中国生物医学文献数据库(1978-2014.2)、中文科技期刊全文数据库(1989-2014.2)、万方数据医药信息镜像系统(1997-2014.2)、数字化期刊全文数据库(1997-2014.2);以“bupropion”、“maprotiline”、“velafaxine”、“fluoxetine”、“mirtazapine”检索PubMed (1966-2014.2)、Cochrane Library(2014年)、EMBASE (1974-2014.2)、ISI(1974-2014.2)。
文献限定为“随机对照试验(randomized clinical trial)”。
另外,还对纳入文献的参考文献进行了扩大检索。
所有检索策略均经过多次预检索后确定。
3.2.2.2 文献筛选文献筛选的全过程由2位研究员独立完成,如遇不一致通过讨论解决或者请第三方判断。
文献筛选的过程如下:(1)用文献管理软件EndNote X5将检索文献归类、整理,排除重复收录文献;(2)通过阅读每篇文献的题目和摘要排除明显不符合纳入标准的研究;对于任何一篇潜在的相关研究都要求调阅全文分析;(3)根据纳入、排除标准复核剩余研究,并详细记录排除文献原因;(4)确定最终纳入研究文献,进入数据提取阶段。
筛选后,对每篇纳入文献按照改良JADAD量表进行质量评分。
3.2.3 统计学分析3.2.3.1 合并效应量的估计本研究所用效果指标为计数资料,因此合并效应量时采用比值比(odds ratio,OR),并用95%置信区间(confidential interval, CI)进行区间估计。
假设检验?用u检验,用z 值和P值表示,显著性水平设定为0.05,即P<0.05时表示不同干预措施的效果差异有统计学意义,假设检验的结果用森林图呈现。
3.2.3.2 模型拟合度(model fit)检验在网状Meta分析时,需要进行模型拟合度的检验,WinBUGS软件可以给出totresdev这个参数,此参数为表示评价模型拟合度的参数,当此参数与原数据的总数相等时表明模型拟合度较好。
4 研究结果4.1 文献检索结果按照前述的检索步骤和资料收集方法,共检索到相关文献537篇;利用EndNote X5文献管理软件进行剔重后,共获得文献300篇;通过阅读题目和摘要后,排除重复发表文献22篇,与本研究受试对象和干预措施不符的文献105篇,未能获得原文的4篇,共计排除131篇;对可能符合纳入排除标准169篇文献进一步阅读全文,再经过纳入标准和数据完整性进行剔选,排除掉80篇,最终纳入文献89篇(图1)。
其中2个是三臂(three-arm)试验,其余87个为双臂(two-arm)试验,研究总臂数为180,共涉及抑郁症患者7007例。
本研究将分别考察5种抗抑郁药的有效率和不良反应发生率这两个指标,因此进行分类筛选后发现共有85篇文献报告了有效率数据,41篇文献报告了不良反应发生率。
4.2 网状Meta分析证据网络本研究的网状Meta分析干预措施之间关系如图2和图3。
图中的连接线表示相连接的两种干预措施之间有直接比较的证据,无连接线的两种干预措施可采用网状Meta分析进行间接比较;线的粗细表示纳入研究数目多少,圆点大小表示该干预措施的合计样本量。
本研究共涉及5种干预措施:bupropion(安非他酮)、maprotiline(马普替林)、venlafaxine(文拉法辛)、mirtazapine(米氮平)、fluoxetine(氟西汀)。
可以看出,在纳入有效率分析的85个研究中,将文拉法辛和氟西汀进行比较的文献数量最多,试验对象数目最多的干预措施为氟西汀。
在纳入不良反应发生率分析的41个研究中,对文拉法辛和米氮平进行比较的文献数目最多,试验对象数目最多的干预措施为氟西汀。
4.3 五种抗抑郁药的有效率评价本研究使用1条马尔科夫链,迭代40000次,设置10000次退火进行统计分析。
通过对85项临床试验进行网络Meta 分析,得到了5种干预措施临床有效率的OR值和95%置信区间(表1)。
结合了直接比较和间接比较的网状Meta分析结果显示,氟西汀较之文拉法辛有更高的有效率,OR文拉法辛-氟西汀=0.6741[95%CI:0.5313-0.8307],氟西汀较之米氮平也有较高的有效率,OR氟西汀-米氮平=1.5887[95%CI:1.2369-2.0220],差异具有统计学意义(P<0.05)。