下载文档原格式
可编辑修改精选全文完整版ISO22000-2018相关方需求和期望分析表+组织内外部环境分析报告ISO22000-2018相关方需求和期望分析表相关方需求与期望质量与信息安全要求核心客户客户（客户对质量需求与期望）客户投诉/抱怨率不超过行方每月要求的达标值。
可用性：在客户约定的时间内，产品可用性满足客户要求。
在约定时间内发生非不可抗力造成的不合格，必须在约定的时间恢复生产系统正常运行。
完整性：进行的任何操作必须准确无误，确保产品信息真实性和可靠性。
客户信息不得有任何非法泄露。
信息沟通及时性：发生重大质量安全事件，及时获得事件信息以及处理进展。
社会及公众客户及接受服务的个人法律法规符合性：提按照客户要求获得相应生产许可证，并符合客户在安全方面的要求，包括：职场安全规范性等。
敏感信息保密性：确保公司经营管理中重要的商业信息严格保密，例如：市场销售数据、业股东及合作伙伴股东务运营数据、财务数据等。
员工公司内部员工员工个人隐私信息保密性。
各类供应商硬件及服务提供商供应商敏感信息的保密性。
质量及信息安全方针确保持续改进和提升服务质量1.以客户为关注焦点，及时、准确并妥善处理客户提出的服务要求。
2.对外包服务过程进行严格管理，避免、化解或降低由于服务过程不当导致的投诉。
3.不断改进和提升服务质量，为客户创造更多价值。
确保客户信息和公司重要商业信息的保密性1.在获取、处理和交付客户信息资产的过程中，确保客户敏感信息的保密性，防止由于人员对信息处理不当，导致客户信息的泄漏。
2.防止关键业务应用系统、网络服务及个人计算机因管控失效，导致客户信息及公司重要商业信息的泄漏。
确保客户信息及重要信息系统的完整性3.在服务提供过程中，严格按照操作流程及规范进行提供服务，确保关键数据的准确性和完整性。
4.防止关键业务应用系统、网络服务及个人计算机因管控不当造成数据丢失或被篡改，导致系统中的客户信息、公司重要信息失去完整性和真实性。
IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表IS09001- -5 2015 质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表序号风险和机遇来源风险和机遇内容风险分析风险对策策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性严重程度发生频度风险级别 1 报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够。
4 1 一般风险降低风险 1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作； 2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
市场销售《新产品导入控制程序》《销售合同评审控制程序》有效 2 订单管理 1.客户要求识别不完整； 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4 1 一般风险降低风险 1.对客户的要求实施监视和测量； 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
市场销售《销售合同评审控制程序》有效 3 新产品导入 1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5 4 高风险降低风险 1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效 4 生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。
5 3 高风险降低风险 1.合理计算公司的实际产能； 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；生产计划《生产计划作业指导书》有效5 产品测试1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付；2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。
5 4 高风险降低风险 1.公司产能研究，合理安排生产计划；1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠正预防措施；4.产品实行系统监控及 Barcode 标识管理要求。
内外部环境和相关方要求识别及风险管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1识别公司质量管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求，并判定内外部环境因素和相关方要求给公司带来的机会和风险。
1.2评价风险和机会，并根据评价结果采取应对措施，以确保质量体系的有效运行。
2.0范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。
3.0权责3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求及对应风险管理所需资源的提供。
3.2管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审，组织风险和机会的评价和措施建立。
3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审；负责本部门的风险和机会评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.0定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机会：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。
4.5外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。
4.6相关方：人或组织。
他能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。
如：客户、外部供方、行业组织等。
4.7风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
4.8风险发生概率：风险出现的频率或者概率。
4.9风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。
5.0程序5.1公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象5.1.1在分析外部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a.宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷b.市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等c.社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等d.政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等e.法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等f.技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等5.1.2在分析内部环境因素对公司质量体系的影响时：可考虑a.公司使命：如愿景、目标、义务b.公司资源：如：财务、人力、环境、基础设施、知识储备c.公司管理：如组织架构、决策过程、d.公司运营绩效：产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管理绩效、合规性等。
