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最新医疗器械一类二类三类分类目录-政府版最新医疗器械分类目录基础外科手术器械1.医用缝合针（不带线），普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪等手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀以及普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳等。
2.小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、基础外科用镊夹持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹等。
3.基础外科用针、钩等，如动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩等。
4.刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器等。
显微外科手术器械1.显微外科用刀、凿，显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪，显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳等。
2.显微镊、显微持针镊、显微止血夹等。
3.显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩等。
4.显微合拢器等。
神经外科手术器械1.神经外科脑内用刀，如脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀等。
2.肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳等神经外科脑内用钳。
3.神经外科脑内用镊，如脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊等。
4.神经外科脑内用钩、刮，如脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙等。
5.脑活检抽吸器、脑膜剥离器等神经外科脑内用其他器械。
最新医疗器械分类目录-政府版6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别1 胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪胸骨刀Ⅰ心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、钳、双关节肋骨咬骨钳、大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹、胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器、心血管吻合器、胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）ⅠⅠⅠⅡⅠⅡⅠⅠⅡ6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 腹部外科用剪腹部外科用钳腹部外科用钩、针胃内手术剪、直角剪胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅰ-3 Ⅰ-4 Ⅰ-6 腹部外科用其他器械6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别2 泌尿肛肠科用剪泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钩、针肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针尿道扩张器、肛门镜、夹、排便清肠器泌尿肛肠科用其他器械刀、弯头负压吸力式套扎枪ⅠⅡ-3 Ⅰ-5 Ⅱ-6In the latest medical ___ catalog。
一类医疗器械产品分类
一类医疗器械是指通过常规管理能够保证安全、有效的医疗器械，例如常见的敷料、创面处理材料、物理治疗设备等。
下面将详细介绍一类医疗器械的产品分类。
1. 敷料类
敷料类医疗器械包括各种类型的绷带、纱布、棉球、棉签等，用于保护创面、止血、压迫、固定和预防感染等。
2. 创面处理类
创面处理类医疗器械包括创可贴、消毒液、洗眼液、冲洗液等，用于清洁、消毒、杀菌、促进创面愈合等。
3. 医疗器械类
医疗器械类包括各种类型的医用器械，如手术刀、缝合针、注射器、采血器等，用于诊断、治疗和护理等。
4. 手术器械类
手术器械类包括手术刀、缝合针、缝合线、吸引器等，用于手术操作和组织修复等。
5. 输液辅助装置类
输液辅助装置类包括输液器、输血器、注射器等，用于静脉输液、输血和给药等。
6. 植入物类
植入物类包括人工关节、心脏起搏器、人工晶体等，用于替换或辅助人体器官或组织的功能。
7. 物理治疗设备类
物理治疗设备类包括电疗设备、光疗设备、磁疗设备等，用于非侵入性地治疗疾病或损伤。
8. 康复设备类
康复设备类包括拐杖、轮椅、助行器等，用于辅助人体运动和行动。
9. 医用诊断设备类
医用诊断设备类包括X光机、超声诊断仪、心电图机等，用于诊断和治疗过程中对疾病的检测和评估。
10. 其他器械类
其他器械类包括各种类型的特殊医疗器械，如假肢、矫形器等，用于补充或替代人体器官或组织的功能。
第一类医疗器械产品目录根据国家药品监督管理局发布的文件《医疗器械产品分类目录（2024版）》中的第一类医疗器械产品目录，本文将详细介绍这个目录中的产品。
第一类医疗器械主要包括体外诊断试剂和仪器，用于临床实验室和病理实验室的检测，预防，监测和治疗性或专门诊断性测试。
一、体外诊断试剂和仪器1.血液学分析仪器：包括细胞分析器、血液分析仪、血浆分析仪等，用于血红蛋白、红细胞、白细胞和血小板的计数和分类，以及其他与血液相关的指标检测。
2.尿液学分析仪器：用于尿液分析的仪器，包括尿液分析仪、尿酸分析仪和葡萄糖分析仪等。
3.生化分析仪器：主要用于检测和分析生命体液中的化学成分，如血清、血浆、尿液、体液等。
包括肝功能、肾功能、血糖、血脂等生化指标的分析仪器。
4.免疫学分析仪器：主要用于免疫学检测和分析，如免疫荧光、酶联免疫吸附试验(ELISA)、放射免疫分析、免疫电泳等。
5.微生物学分析仪器：用于微生物学领域中微生物的培养、鉴定和药敏测试等。
6.血气分析仪器：主要用于血气分析，检测血液pH值、血氧饱和度、氧气分压、二氧化碳分压等指标。
7.骨密度分析仪器：用于测量骨骼的密度和强度，以评估骨质疏松、骨折风险等。
8.电解质分析仪器：主要用于测量血液中的电解质浓度，如钠、钾、钙、氯等。
二、体外诊断试剂1.血液学试剂：用于血常规检测的试剂，如血红蛋白试剂、红细胞计数试剂、血小板计数试剂等。
2.尿液学试剂：用于尿常规检测的试剂，如尿潜血试剂、尿比重试剂、尿常规试纸条等。
3.生化试剂：用于生化分析的试剂，如血糖试剂、血脂试剂、肝功能试剂、肾功能试剂、心肌酶谱试剂等。
4.微生物学试剂：主要用于微生物学检测和鉴定，如细菌培养基、快速培养试剂等。
5.免疫学试剂：用于免疫学检测和分析，如抗体试剂、抗原试剂、免疫分析试剂盒等。
6.检验标准品和质控品：用于仪器校准和质量控制的标准品和质控品。
三、其他1.医用玻璃仪器：包括经络仪、针刺仪、艾灸仪等传统医学中使用的玻璃仪器。
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全一、引言医疗器械是指在临床诊疗、预防、治疗、监测和补充人体组织结构和功能的过程中使用的工具、装置、器械、试剂、材料或其他类似物品。
为了规范医疗器械的管理和使用，国家对医疗器械进行了分类，并编制了医疗器械分类目录。
二、Ⅰ类医疗器械分类目录Ⅰ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有辅助作用，使用风险较低且只需一次性使用的器械。
以下是Ⅰ类医疗器械的分类目录大全：（1）注射器（2）注射针头（3）导尿管（4）胃管（5）鼻导管（6）喉镜（7）护士帽（8）面罩（9）口罩（10）一次性手套（11）一次性外科手术衣（12）一次性消毒器（13）一次性止血带（14）一次性止血棉（15）一次性脱脂纱（16）一次性灭菌包装袋（17）一次性碘酒棉球（18）一次性消毒纱布（19）一次性注射针（20）一次性输液器（21）一次性血液测定系统（22）一次性心电图贴片（23）一次性体温计（24）一次性眼科器械（25）一次性耳鼻喉器械（26）一次性口腔科器械（27）一次性皮肤科器械（28）一次性产科器械三、Ⅱ类医疗器械分类目录Ⅱ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有一定风险，需要经过合格的医疗机构临床使用，但使用风险可控的器械。
以下是Ⅱ类医疗器械的分类目录大全：（1）手术刀（2）手术钳（3）手术剪（4）手术针（5）导丝（6）导管（7）植入物（8）体内置入物（9）骨科植入物（10）心脏起搏器（11）人工关节（12）移植器官（13）医用高压液体灌装器（14）医用高压气体灌装器（15）医用高压气体管道系统四、Ⅲ类医疗器械分类目录Ⅲ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有较高风险，需要严格监管和控制的器械。
以下是Ⅲ类医疗器械的分类目录大全：（1）心脏起搏器（2）人工心脏（3）动脉导管（4）人工肾脏（5）人工肝脏（6）体外循环机（7）核医学设备（8）电休克器（9）呼吸机五、结论医疗器械分类目录的制定对于保障医疗器械的安全性和有效性起到了重要的作用。
一类医疗器械目录1.体外诊断试剂：体外诊断试剂是一类医疗器械的一大类别，包括各种检测人体生理、病理状态的试剂盒、试纸、试片等。
常见的体外诊断试剂有血糖仪、尿常规试纸、乙型肝炎病毒试剂盒等。
2.医用影像设备：医用影像设备包括X射线机、CT扫描仪、MRI、超声波等，主要用于对患者内部进行影像检查，辅助医生进行诊断。
3.医用激光设备：医用激光设备是利用激光技术进行治疗的一种医疗器械，广泛应用于眼科、皮肤科等领域，如激光手术刀、激光脱毛仪等。
4.医用电子仪器：医用电子仪器包括心电图机、血压计、血氧仪等，用于监测患者生理信息，帮助医生判断患者的病情。
5.医用高分子材料：医用高分子材料主要用于医疗器械的制造和包装，如医用胶带、医用注射器、输液管等。
6.医用胶水、胶带：医用胶水、胶带主要用于伤口的修复和固定，如手术缝合的胶水、绷带等。
7.体外生理监护仪器：体外生理监护仪器主要用于监测患者的生理参数，如心电图监护仪、呼吸机等。
8.手术用耗材：手术用耗材包括手术刀、缝线、手术器械等，用于进行手术操作。
9.康复辅助器具：康复辅助器具主要用于帮助患者康复训练和日常生活，如拐杖、轮椅、矫形器等。
10.医用冷疗热疗设备：医用冷疗热疗设备主要用于治疗肌肉骨骼疾病和炎症，如冷热敷贴、物理治疗仪等。
11.输液用品：输液用品包括输液器、针头、输液管等，用于给患者输注药物和营养液。
12.医用氧气设备：医用氧气设备主要用于给患者输送氧气，如氧气瓶、呼吸机等。
13.腹腔镜和微创手术器械：腹腔镜和微创手术器械用于进行腔镜手术和微创手术，减少患者的创伤和恢复时间。
14.医用冲洗灌注器具：医用冲洗灌注器具主要用于清洁和灌注患者的皮肤和黏膜，如冲洗灌注包、洗眼器等。
15.医用保健器械：医用保健器械主要用于预防疾病和促进健康，如电子血压计、健康秤等。
以上是一些常见的一类医疗器械，随着科技的不断发展和医疗技术的进步，新的一类医疗器械不断涌现。
对一类医疗器械的严格管理和监督，对于确保患者的安全和有效治疗具有重要意义。
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部Ⅰ类医疗器械是指对人体直接应用的医疗器械。
按照《医疗器械分类目录》，Ⅰ类医疗器械主要包括以下几类：1.注射器和针头类：包括一次性使用的注射器、针筒、针头、针头座等。
2.输液器具类：包括输液用的一次性管道、针头、输血渗漏检测器、输液器、输液泵等。
3.注射用具类：包括皮下、表浅静脉、肌肉、静脉注射、穴位注射等不同注射方式的一次性注射器具。
4.输血器具类：包括采血器具、全血供血袋、红细胞、白细胞过滤器、跨过滤器及微量病毒应用滤器等一次性输血器具。
5.高压注气类：包括人体腔内腔镜、人体深部腔镜和孔镜、人体切割组织协助装置等。
6.体外诊断试剂类：包括血液、尿液、粪便、呼吸道、生殖系统、结缔组织液等体外诊断试剂。
7.妇产科器械：如产钳、羊膜勾、剖腹分娩器具、产妇血压计、剖宫产手术麻醉仪器等。
8.植入和介入器械：如冠状动脉扩张器、心脏起搏器、血管修复材料、人工关节、心脏辅助装置等。
9.体外手术设备：如呼吸机、监护仪、紧急救护车、输血设备、消毒灭菌设备等。
10.牙科器械：如牙科镜、手术吸引灌洗器、正畸器械、各类洗牙器等。
Ⅱ类医疗器械是相对于Ⅰ类医疗器械而言的。
根据《医疗器械分类目录》，Ⅱ类医疗器械主要包括以下几类：1.手术治疗器械：如手术刀、血管钳、手术灯、手术台等。
2.图像诊断设备：如X光机、CT机、MRI机、超声波仪等。
3.医用监护设备：如心电监护仪、血氧监测仪、经皮CO2测定仪等。
4.光学类器械：如显微镜、内窥镜、眼镜、透镜、光纤仪器等。
5.特殊治疗器械：如电疗仪、理疗仪、抽吸器、氧气吸入器等。
6.凝固止血和愈合器械：如外科缝合器、止血钳、止血针、纱布、敷料等。
7.医用材料：如医用棉球、处方药、牙科材料、灭菌材料等。
Ⅲ类医疗器械是较高风险的医疗器械。
根据《医疗器械分类目录》，Ⅲ类医疗器械主要包括以下几类：1.人工心脏、血管和心脏辅助器件等。
2.植入在人体内的材料：如人工关节、植骨材料、植入成型支撑器等。
第一类医疗器械产品目录
医用敷料：包括敷料、创可贴、手术创口敷料等。
医用纱布和绷带：包括纱布、绷带、绷带夹等。
医用胶带和固定器材：包括医用胶带、绷带固定器材等。
医用手套：包括一次性医用手套、手术手套等。
医用消毒产品：包括消毒液、酒精棉球、消毒片等。
医用冷热敷产品：包括冷敷贴、热敷贴、冷热袋等。
医用器械清洗消毒设备：包括器械清洗机、消毒柜等。
医用外科手术器械：包括手术刀、剪刀、钳子、针线等。
医用诊断设备：包括血压计、体温计、血糖仪、心电图机等。
此外，还有一些特殊用途的第一类医疗器械产品，如眼罩、耳塞、眼药水等。
同时，常见的体外诊断试剂，如血糖仪、尿常规试纸、乙型肝炎病毒试剂盒等，也可能包含在第一类医疗器械产品目录中。
请注意，具体的第一类医疗器械产品目录可能因地区和国家而异，因此建议查阅当地的相关法规和标准以获取准确的信息。
附件第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产品描述预期用途品名举例1 基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于外科手术时切割软组织。
手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装于手术刀柄上，用于切割软组织。
手术刀片手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装手术刀片后用于切割人体软组织。
手术刀柄、刀片夹持器备皮刀通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。
可重复使用。
用于手术前备皮。
备皮刀2 基础外科用剪组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。
可重复使用。
用于剪切人体组织、皮肤。
医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪辅料剪由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于剪切人体上的缝线、敷料。
拆线剪、纱布绷带剪3 基础外科用钳止血钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持人体内血管、组织以止血。
止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳组织钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。
可重复使用。
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。
组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳器械钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持缝合针、金属夹等器械。
器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳用于拆除缝合钉（针）。
标题：一类医疗器械产品汇总一、概述医疗器械是用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者改变生理结构、过程的设备、器具、物品等。
按照风险程度，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械风险较低，实行常规管理可以保证其安全、有效。
本文将对一类医疗器械产品进行汇总，以帮助读者更好地了解和选择一类医疗器械产品。
二、一类医疗器械产品分类一类医疗器械产品包括多种类型，根据其用途和功能，大致可以分为以下几类：1. 一次性使用医疗器械：如一次性注射器、输液器、采血管、手术器械等。
2. 消毒产品：如消毒液、消毒剂、消毒湿巾等。
3. 检验试剂：如血糖试纸、尿检试纸、生化试剂等。
4. 康复辅助器械：如拐杖、轮椅、助行器等。
5. 日常护理用品：如体温计、血压计、按摩器、理疗仪等。
6. 骨科器材：如石膏、夹板、外固定支架等。
7. 敷料：如纱布、绷带、创可贴等。
8. 麻醉器械：如局部麻醉器械、气管插管等。
三、一类医疗器械产品特点1. 风险低：一类医疗器械产品相对于二类和三类医疗器械，其风险程度较低，对人体的潜在危害较小。
2. 常规管理：由于风险较低，一类医疗器械产品实行常规管理，不需要进行严格的审批和监管。
3. 便捷性：一类医疗器械产品使用方便，操作简单，便于患者或医护人员使用。
4. 一次性使用：部分一类医疗器械产品为一次性使用，避免了交叉感染的风险。
5. 经济实惠：一类医疗器械产品价格相对较低，患者负担较轻。
四、一类医疗器械产品选购建议1. 选择正规渠道购买：购买一类医疗器械产品时，应选择正规渠道，如药店、医疗器械专卖店等，避免购买假冒伪劣产品。
2. 关注产品注册信息：购买时应查看产品注册证号、生产日期、保质期等信息，确保产品合法、安全。
3. 了解产品功能和使用方法：购买前应充分了解产品的功能、适用范围和使用方法，确保正确使用。
4. 注意产品包装和标识：购买时应检查产品包装是否完好，标识是否清晰，避免购买过期或损坏的产品。
5. 保留购买凭证：购买时应保留购物小票或发票，以便在出现问题时进行维权。
