医疗器械质量保证合同协议书范本

关于质保合同范本(实用4篇)甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》，明确医疗器械质量责任，保证器械的安全性和有效性，特制定此协议，内容如下：一、乙方必须向甲方提供加盖公章的医疗器械生产或经营许可证，营业执照的复印件。

二、乙方向甲方提供的医疗器械必须具有法定的医疗器械注册证。

三、乙方向甲方提供的医疗器械质量必须符合法定的质量标准并对其质量负责。

四、乙方所提供器械的包装和标识须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。

五、乙方所提供的医疗器械必须随货附盖有质检机构章的检验报告书。

六、运输当中若有短少或破损及原箱短少（需方提供原始证明），应由供方负担。

七、乙方所供医疗器械如非甲方保管原因发生的质量问题，由乙方承担一切责任。

八、乙方应向甲方提供“一证一照”复印件，以证明本身的法定资格。

十、此协议有效期一年。

甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________2023年__月__日甲方：_______________（以下简称甲方）乙方：_______________（以下简称乙方）为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议：一、甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况（详见附表一）之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失（包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元）后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。

二、甲方供给乙方的商品必须经过乙方商品行政部质量认证，经认证通过后方可进行业务洽谈，甲方同意乙方的未付货款中有_____元可作为质量保证金，在发生质量事件时可以扣除。

医疗器械质量保证协议书（一）甲方（购买方）：____________________乙方（销售方）：____________________鉴于甲方对医疗器械的需求，乙方愿意提供符合甲方要求的医疗器械，双方本着平等自愿、公平公正的原则，就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解和替换的人体组织或器官的器具、设备、器具组合以及其附属品，包括所需的软件。

1.2质量保证：指乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法规、标准和甲方的要求，确保医疗器械的安全、有效和可靠。

二、质量保证范围2.1乙方提供的医疗器械应满足国家相关法规和标准，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。

2.2乙方提供的医疗器械应具备合法的注册证明、合格证明和检验报告。

2.3乙方应对医疗器械的设计、生产、检验、包装、运输、储存、安装、调试、培训、售后服务等环节进行严格的质量控制，确保医疗器械的质量符合甲方的要求。

三、质量保证期限3.1乙方提供的医疗器械质量保证期限为____年，自甲方验收合格之日起计算。

3.2质量保证期限内，乙方应对医疗器械的故障、损坏等质量问题负责维修或更换，并承担相应费用。

四、验收和售后服务4.1甲方在收到医疗器械后，应在____个工作日内进行验收。

验收合格后，双方签署验收报告。

4.2乙方应提供详细的医疗器械操作手册和培训服务，确保甲方正确使用和操作医疗器械。

4.3乙方应设立售后服务，提供及时、专业的售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。

五、违约责任5.1乙方提供的医疗器械不符合质量要求的，应按照甲方的要求进行维修、更换或退货，并承担相应的费用。

5.2乙方未按照约定提供医疗器械或违反质量保证承诺的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的____%。

六、争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。

6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。

医疗耗材质量保证书（精选3篇）医疗耗材质量保证书篇1甲方(供货方)：________医疗器械有限公司乙方(进货方)：________医院加强质量管理，为用户供应平安有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理方法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所供应医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方供应完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。

甲方对其供应资料真实性、合法性担当法律责任。

四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方供应检验报告书或其他有效证件。

五、甲方货到后，乙方依据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十、有关产品的售后服务由甲方负责。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。

甲方(盖章)：________________________年________月________日乙方(盖章)：________________________年________月________日医疗耗材质量保证书篇2敬重的_________：为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的平安，我方保证：一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理方法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理方法》及有关法令法规，做到依法销售经营。

医疗器械质量保证协议书范本(2024版)合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品，为确保产品质量，维护双方合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经充分协商，达成如下协议：一、质量保证1.1 甲方应保证所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。

1.2 甲方应提供医疗器械产品的相关资质、证件和说明书等资料，确保乙方能够正确使用和维护产品。

1.3 甲方应对所提供的医疗器械产品承担质量责任，确保产品在正常使用条件下符合约定的性能和功能。

二、质量检验2.1 乙方应在收到医疗器械产品后及时进行验收，确认产品数量和外观无误。

2.2 乙方应对所接收的医疗器械产品进行功能性检验，确保产品符合约定的质量和性能要求。

2.3 乙方发现产品质量问题应及时通知甲方，并提供相关证据，甲方应在接到通知后及时处理。

三、售后服务3.1 甲方应对乙方在使用过程中遇到的疑问和问题提供技术支持和服务。

3.2 甲方应在接到乙方售后服务请求后及时响应，并按照约定时间、地点派人上门服务或指导乙方自行解决问题。

3.3 甲方应建立健全售后服务体系，确保乙方在使用过程中得到及时、有效的支持。

四、保密条款4.1 双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

4.2 保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。

五、违约责任5.1 任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

5.2 若甲方提供的医疗器械产品存在质量问题，导致乙方遭受第三人索赔的，甲方应承担相应的法律责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

六、争议解决6.1 双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

质量保证协议书模板医疗器械通用五篇月度协议精选:质量保证协议书模板医疗器械通用五篇。

质量保证协议书模板医疗器械篇1供货方：购货方：为确保螺旋藻系列产品在流通领域的质量，保证消费者购置和使用其产品的平安性，明确购货方、供货方的责任，经磋商达成如下产品质量保证协议：1、供购双方在互惠互利，确保质量的根底上进展业务合作。

2、供货方所提供的产品必须经国家相关部门批准并获得消费资格。

产品质量标准以国家已经公布的标准为准3、供货同时，供货方不但要提供符合相应质量标准的产品，而且要提供相应的技术资料，诸如产品检验报告书、企业标准、消费批准文号等等。

4、购货方对供方产品进展验收。

如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供货方要负责换货或退货，并承当因此而支付的费用。

购货方保管、养护不当而造成的产品质量问题，由购货方负责因此发生的各种费用。

5、购货方因产品质量问题向供货方索赔损失，须出具政府相关部门的检验报告书、购货发票、罚没款正式票据及相关证明材料。

6、为保证消费者使用产品的平安，防止假劣产品冲击市场，购货方不得从非本企业受权之人手中购货。

7、供货双方或一方违背此协议书，可以协商解决，也可以由上级主管部门出面调解或仲裁8、本协议自签之日起生效。

一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

供货方〔盖章〕：购货方〔盖章〕：年月日质量保证协议书模板医疗器械篇2一、总那么：甲、乙双方本着利益共享，风险共担，实现双赢，共同开展的目的。

在既有合作的根底上，经过充分协商，签订20xx 年度协作件质量保证协议，以确保乙方提供给甲方的产品可以满足甲方的质量要求，最终得到用户的认可。

二、协议内容：1、乙方必须按甲方提供的图样、技术文件和有关协议规定的质量要求组织消费，满足甲方对质量的要求，按期保质、保量、按时提供给甲方。

2、甲方要求乙方按ISO 9001：20xx要求建立质量管理体系并在指定的时日内通过第三方的审核认证。

3、乙方提交产品时必须对合格品与工料废进展隔离并做好标识，其加工的零件如有任何质量问题应通知主管检验员；甲方在入库检验过程中发现没有区分开通显的料废和非料废情况下将由乙方进展挑检，如甲方挑检出的料废，甲方将作为乙方的工废处理，不计加工费。

医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：乙方（采购方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：鉴于甲方生产的医疗器械产品是乙方所需的产品，并经过双方充分协商，为了保证医疗器械质量，特订立本协议。

第一条产品信息1.1 甲方承诺向乙方提供的医疗器械产品名称、规格、型号、数量和质量状况同双方协商达成的订单一致，并严格按照国家有关标准生产。

1.2 甲方应提供医疗器械产品的合格证书、检测报告等相关资料。

第二条交货时间2.1 甲方应严格按照双方约定的交货时间向乙方交付医疗器械产品。

2.2 如因不可抗力等客观原因导致交货延迟，甲方应及时通知乙方并协商解决方案。

第三条医疗器械质量保证3.1 甲方保证向乙方提供的医疗器械产品符合国家标准和行业标准要求，且不存在任何质量问题。

3.2 乙方有权对甲方提供的医疗器械产品进行质量检验，如发现产品存在质量问题，甲方应承担相应责任。

第四条产品售后服务4.1 甲方应为乙方提供医疗器械产品的售后服务，包括产品培训、维修等。

4.2 如产品发生质量问题，甲方应及时进行处理，并负责产品的退换货等问题。

第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中所了解的对方的商业秘密、技术信息等，均应保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。

5.2 如因一方违反保密条款导致对方损失的，应承担相应的法律责任。

第六条争议解决6.1 在本协议履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成的，应提交相关部门或仲裁机构处理。

6.2 争议期间，本协议其他条款继续有效，双方应继续履行未受争议的义务。

第七条其他条款7.1 本协议如有补充协议或变更，应经双方书面确认后生效。

7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：以上为医疗器械质量保证协议书，请双方认真履行协议内容，确保医疗器械产品质量和服务质量，维护双方合作的良好关系。

医疗器械质量承诺书我___医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。

一、售后服务方案1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 ___个月。

2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由___本地售后服务机构(___医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后， ___小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，___小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。

5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

二、质保承诺1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。

如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。

产品质量保证期限为___年2、发现我方产品出现质量问题，我方将在___小时内给予答复。

3、我方中标后，保证在___个工作日内到货。

投标人名称：___医疗设备有限公司投标人授权代表签字盖章医疗器械质量承诺书（二）为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。

依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

医疗器械合同（通用7篇）医疗器械合同1甲方（需求）：_________________乙方（供方）：_________________为了保护甲乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件，按照甲方的要求和乙方的承诺，在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见，同意签定本合同，共同信守。

有关事项约定如下：一、质量标准：1、乙方提供符合上述品牌、规格型号、数量要求的合格、正规渠道的全新货物，并符合国家规定的相关标准和要求；2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求，乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

二、质量保证1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行；2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

三、服务要求1、项目验收合格后，所有货物实行三包，并执行业相关规定；2、对每位用户提供优质的售后服务，定期上门维护所供货物。

内容包括免费检修、保养、设计、安装，及时掌握其所供货物使用情况，以便进行有效的服务和管理；3、乙方提供每天8小时的电话服务；货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。

4、售后服务联系人：联系电话：四、货物安装及运输：乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

五、验收方式：乙方安装调试正常后，由甲方组织专家人员进行验收。

六、验收标准：按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

七、货款支付：甲方对设备安装调试验收合格后，在30个工作日内一次性支付总货款的95%，金额元，剩余的5%，金额元，半年内一次性付清。

八、履约保证金：乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

医疗器械质量保证协议书(多篇)医疗器械质量保证协议书（一）鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业，乙方是一家专业从事医疗器械质量检测、认证的机构，甲乙双方本着平等互利、共同发展的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械质量保证事宜，达成如下协议：一、合作内容1.1甲方委托乙方对其研发、生产的医疗器械进行质量检测、认证，确保甲方产品符合国家相关法规、标准及国际标准。

1.2乙方负责对甲方提供的医疗器械样品进行检测、分析，并提供检测报告。

1.3甲方根据乙方提供的检测报告，对产品进行改进、完善，以提高产品质量。

二、合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。

如双方同意续约，应在本协议到期前一个月书面通知对方。

三、费用及支付3.1乙方根据甲方委托的检测项目、样品数量及检测周期，向甲方提供书面报价。

3.2甲方应在收到乙方报价后____个工作日内，确认并同意报价。

如甲方对报价有异议，双方可协商确定最终价格。

3.3甲方应在协议签订后____个工作日内，向乙方支付首款，支付比例为报价的____%。

乙方在收到首款后开始检测工作。

3.4乙方完成检测并出具检测报告后，甲方应在收到报告后____个工作日内支付尾款，支付比例为报价的____%。

四、保密条款4.1双方在合作过程中，应对对方的商业秘密、技术秘密、客户信息等保密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

4.2本协议终止或解除后，双方仍需遵守本条款的保密义务。

五、违约责任5.1双方应严格履行本协议约定的义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。

5.2乙方未能按照约定时间、质量完成检测任务，甲方有权要求乙方退还已支付的款项，并要求乙方支付违约金。

六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中，如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院诉讼解决。

医疗器械质量保证协议书(范本)医疗器械质量保证协议书一：协议背景为确保医疗器械的品质和安全性，保障使用者的健康和安全，本协议旨在明确医疗器械供应商与医疗器械购买方之间的质量保证责任和义务。

二：协议内容1. 供应商责任1.1 提供符合相关法律法规和标准要求的医疗器械产品，确保产品质量稳定可靠。

1.2 提供全面的技术文件，包括产品规格、操作手册、维修手册、安全使用说明等。

1.3 提供合格的售后服务，包括技术支持、培训、维修等服务。

1.4 配合购买方进行质量抽查和评估工作，并积极采取改进措施。

2. 购买方责任2.1 进行合理的需求评估，准确提供产品规格和数量。

2.2 严格按照使用说明书和操作要求使用医疗器械产品。

2.3 及时向供应商报告产品质量问题，并提供相关证据和样品。

2.4 配合供应商进行质量问题的调查和处理。

3. 质量保证措施3.1 供应商应建立完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量评估等。

3.2 供应商应承诺对所供医疗器械产品质量负责，确保产品符合相关法律法规和标准要求。

3.3 购买方有权对所购医疗器械产品进行验收，如发现质量问题，供应商应及时处理和解决。

3.4 供应商应建立健全的售后服务体系，包括技术支持、培训、维修等服务，以保证产品正常使用和维护。

4. 质量争议解决4.1 双方在协商解决质量争议时，应充分听取对方意见，及时提供证据和资料。

4.2 若协商不成的质量争议，可通过仲裁、诉讼等方式解决。

4.3 供应商应对因产品质量引起的损失承担相应的赔偿责任。

附件列表：1. 医疗器械产品合格证书2. 技术文件3. 售后服务合同4. 质量验收报告5. 其他相关文件法律名词及注释：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的器械、装置、材料、药物和相关设备。

2. 质量管理体系：指供应商为实现质量目标而按照一定的规定、责任和活动进行组织和管理的体系。

3. 售后服务：指供应商在产品销售后对提供技术支持、培训、维修等服务的活动。