下载文档原格式
IATF16949-风险管理控制程序概述IATF16949是汽车行业常用的质量管理系统标准，该标准要求企业在生产制造过程中对各种可能产生风险的环节进行全面的控制。
因此，进行风险管理和控制是IATF16949标准实施的必备条件之一。
本文将介绍IATF16949标准下的风险管理控制程序。
风险管理控制程序IATF16949标准要求企业制定风险管理控制程序，以识别、评估和控制生产制造过程中存在的潜在风险。
风险管理控制程序分为四个阶段：1.风险识别风险识别是风险管理控制程序的第一步。
企业需要通过对生产制造过程中所有环节进行分析，识别可能存在的风险点。
企业应该根据实际情况，考虑到生产制造过程中可能产生的人员、材料、设备、环境等因素，全面识别各个环节中可能存在的风险。
2.风险评估在识别出潜在风险点后，企业需要对这些风险进行评估，以确定其严重性和可能性。
企业可以根据实际情况，制定评估方法，进行风险量化分析，以确定哪些风险对生产制造过程的影响最为严重，并针对这些风险进行优先处理。
3.风险控制在确定了潜在的风险点后，企业需要制定相应的控制措施，以控制这些风险，并保证生产制造过程的质量和安全。
企业可以采取多种控制措施，如流程改进、安全培训、设备维护保养等，以消除或降低风险的影响。
4.风险监测和改进在制定好风险控制方案后，企业需要不断进行风险监测和改进，以确保控制措施的有效性，及时调整控制方案，并改进相关的管理制度和流程。
企业应定期开展内部审查和评估，对风险管理控制程序进行监督和改进，从而保证IATF16949标准的有效实施。
总结风险管理控制程序是IATF16949标准实施的核心内容，对于保障企业产品的质量和安全至关重要。
企业应该重视风险管理控制工作，切实落实风险管理控制程序，在实践中逐步完善和改进，实现长期有效的风险管理和控制。
IATF16949 人员培训安全与风险控制程
序
目的
本程序旨在确保在实施IATF质量管理体系过程中，所有员工都接受了适当的培训，充分了解并遵守相关的安全要求和风险控制措施。
培训计划
1.人员培训需根据不同岗位的职责进行分类，并根据具体需要制定培训计划。
2.培训计划应包括以下内容：
- IATF质量管理体系标准要求
- 相关法规法律的要求
- 安全操作规程
- 风险控制措施和应急预案
- 对特定岗位的职责和要求的了解
- 内部审计和管理评审的要求
- 培训评估和记录的要求
培训流程
1.培训需由专业的培训师或经验丰富的员工负责。
2.培训可采用面对面培训、在线培训或内部培训资料等形式进行。
3.培训内容应经过反馈和评估，确保培训效果和质量。
4.培训评估应采用问卷调查、考试等方式，评估培训的有效性
和参与度。
5.培训记录应详细记录培训的日期、内容、参与人员等信息，
并进行保存和管理。
培训补充
1.对于重要安全风险和控制措施的培训，员工应定期进行复和
更新。
2.培训计划应根据实际需求进行调整和更新，确保持续有效性。
培训审核
1.公司应定期进行内部审核，评估培训计划的实施情况和效果。
2.审核结果应及时反馈并提出改进意见，确保培训的持续改进。
监督和纠正措施
1.公司应建立监督和纠正措施的机制，对培训计划的实施进行监督和评估。
2.如果发现培训计划存在缺陷或不足，应及时采取纠正措施并进行改进。
IATF16949 设备安全与风险控制程序目标本文档旨在介绍IATF标准下的设备安全与风险控制程序。
通过实施本程序可以确保设备操作安全，减少潜在风险，并提高生产效率和质量。
设备安全控制方案1. 设备安全评估：- 定期对生产设备进行安全评估，包括机械安全、电气安全、使用环境安全等方面的检查。
- 检查设备是否符合相关法律法规的要求，如机械安全标准、电气安全标准等。
- 对设备安全进行分类评级，确定安全等级和相关控制措施。
2. 设备安全控制：- 根据设备安全评估结果，制定相应的安全控制计划和操作规程。
- 对设备进行定期维护保养，确保其正常运行并减少故障和事故的发生。
- 建立设备操作员培训计划，确保操作员了解设备操作规程和安全注意事项。
- 定期检查设备，确保安全控制措施的有效性。
3. 设备风险评估与控制：- 对设备潜在风险进行评估，包括使用过程中可能存在的危险源、风险等级、风险控制措施等。
- 建立风险控制计划，明确风险的优先级和相应的控制措施。
- 定期检查风险控制措施的执行情况，对存在的风险进行监控和改进。
监控与持续改进1. 设备安全绩效监控：- 建立设备安全绩效指标，例如事故率、故障率等。
- 定期监控设备安全绩效指标，发现问题及时采取纠正措施并进行改进。
2. 不符合项管理：- 建立不符合项管理制度，对设备安全的不符合项进行记录、分析和纠正措施的制定。
- 定期审查不符合项的处理情况，确保纠正措施的有效性。
3. 持续改进：- 定期进行设备安全管理评审，总结经验教训，提出改进措施并制定改进计划。
- 持续改进设备安全管理体系，提高设备安全管理水平和效果。
结论通过实施IATF16949设备安全与风险控制程序，可以有效保障设备操作的安全性，降低潜在风险的发生概率，并提升生产效率和质量。
同时，对设备的定期监控和持续改进，可以不断提升设备安全管理水平，逐步实现持续改进与优化。
IATF16949标准五大工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
以下向公司各位同仁作简要介绍。
1、 APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、 FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
IATF16949紧急状况控制方案
背景
IATF是汽车行业的质量管理体系标准，旨在确保供应商满足
汽车制造商的质量要求。
在紧急状况下，制定一个有效的控制方案
至关重要，以确保生产能力和产品质量不受影响。
目标
本控制方案的目标是在紧急状况下，及时采取措施以保持生产
能力和产品质量的稳定。
通过有效的紧急状况控制方案，我们将能
够减少生产中的风险和不确定性。
紧急状况控制方案
1. 制定紧急状况团队
- 任命一个紧急状况团队，负责制定和执行紧急状况控制方案。
- 确保团队成员具备相关的技能和知识，以应对不同紧急状况。
2. 识别紧急状况
- 建立一个紧急状况识别机制，确保及时发现潜在的紧急状况。
- 针对不同类型的紧急状况，制定相应的应对策略。
3. 采取紧急措施
- 紧急状况发生时，立即采取必要的措施以最小化影响。
- 建立一个明确的沟通渠道，确保紧急措施的有效执行。
4. 评估和监控
- 对紧急状况的影响进行评估，及时调整控制方案。
- 监控控制方案的执行情况，及时发现并解决问题。
5. 持续改进
- 定期评估和审查紧急状况控制方案的有效性。
- 根据实际情况和反馈意见，进行必要的改进和优化。
总结
通过制定和执行紧急状况控制方案，我们能够在紧急情况下保持生产能力和产品质量的稳定。
这将有助于确保我们满足IATF标准的要求，同时提升客户满意度和市场竞争力。
IATF16949 产品运输安全与风险控制程序IATF产品运输安全与风险控制程序本文档旨在为运输和安装IATF认证产品的公司提供规范的运输安全与风险控制程序。
运输前准备在产品运输前，必须对运输车辆和装载设备进行检查，确保符合相关规定。
在装载产品时，必须特别注意以下事项：- 使用合适的装载设备，防止产品迁移或者损坏。
- 确保产品牢固地固定在装载设备上，避免产品摆动或落下。
- 对于易碎或灵敏的产品，必须做好防护措施。
运输中的安全措施在运输过程中，司机必须遵守相关交通规则和道路标志，并注意以下事项：- 行驶时必须缓行，保持足够的安全距离。
- 避免急转弯或急刹车，以免损坏产品。
- 避免过高或不稳定的行驶速度，确保产品的稳定性和安全性。
同时，在运输过程中，公司还应该采取以下预防措施：- 安排专人负责监督运输过程中的安全。
- 配备必要的应急设备，如灭火器等。
- 安装GPS定位设备，实时监测车辆行驶轨迹。
- 制定应急预案，确保在发生意外时能够及时处理。
风险控制措施为了降低运输过程中的风险，公司还应该制定相应的风险控制措施：- 制定严格的运输安全管理制度，明确责任和流程。
- 定期开展安全培训，提高驾驶员和工作人员的安全意识和应急处理能力。
- 建立产品运输档案，记录详细的运输信息和产品状态。
- 在运输过程中随时保持和客户的联系，及时解决跟踪和反馈问题。
以上是IATF产品运输安全与风险控制程序的基本要求。
公司应该根据自身实际情况，适当调整和完善相应的程序和措施。
最终确保运输过程中产品的安全和质量。
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
4.定义4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。
德信诚培训网IATF16949质量体系过程风险和机遇矩阵表序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇内容风险分析管理措施责任实施时间（开始-完成）严重程度发生概率可探测性风险顺序风险级别01 COP1 客户要求评审1、对市场需要产品的发展趋势判断失误；2、客户要求识别不完整；3、未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4 1 3 12一般风险1、对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证；2、对客户的要求实施监视和测量；3、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件：合同评审管理程序业务部2018.6.2102 COP2 设计与变更1、制作的样品未能满足客户的需求；2、产品打样周期长，跟不上市场变化。
4 2 3 24高风险1、新产品开发立项时反复论证市场需求；2、加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
相关文件：产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序生产部2018.6.21 1、工程变更未能及时通知到相关部门；2、工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。
5 2 3 30高风险1、所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》至相关部门。
2、所有变更需要验证。
相关文件：生产管理程序、生产计划管理程序03 COP03 生产1、计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
5 2 3 30高风险1、合理计算公司的实际产能；2、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；3、安排跟单员全程跟进生产计划的执行。
业务部2018.6.211、生产不能准时完成计划；2、不良率过高；3、效率太低；4、产品标识不清、混料。
7 2 2 28高风险1、生产计划管制；2、过程能力提前策划；3、不良率前期策划；4、标识管理要求。
相关文件：运行控制程序、事态升级管理程序生产部2018.6.2104 COP04 产品交付1、不能按时交付；2、交付的产品不符合客户的要求。
5 2 2 20高风险1、生产计划管制；2、生产过程品质控制；3、成品品质检验、出货检；相关文件：付管理程序、应急计划、应急计划生产部2018.6.2105 COP05 顾客反馈处理1、顾客投诉未能有效解决；2、顾客满意度低，导致顾客丢失。
风险与机遇的识别、应对措施和评价一览表
说明：
1）严重程度评分：a)非常严重=5分；b)严重=4分；c) 较严重=3分；d)一般=2分；e)轻微=1分
2）风险的发生频率评价：a)极少发生(两年内不发生)=1分；b)很少发生（一年内不发生）=2分；c)偶尔发生（半年内发生一次及以上）=3分;d)有时发生（三个月内发生一次及以上）=4分；e)经常发生（每个月都发生一次及以上）=5分；
3）风险系数=风险严重度等级*风险频度等级： 对于高风险（16～25）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于一般风险
（6～15）可采取降低风险和分担风险；对于低风险（1～5）可以接受。
评审人员：制表：
评审结论：充分、合理
评审日期：2018/12/24批准/日期。
1 目的
针对公司所处的各种内外部环境因素以及相关方的要求进行识别与评价，有效应对由此带来的各种风险和机遇。
2 范围
本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内、外部环境因素以及相关方要求的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。
3 职责
3.1. 总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素以及相关方要求的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2. 行政管理部负责组织相关部门对公司的内外部环境因素以及相关方要求带来的经营及过程风险及机遇进行识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督相关部门实施。
3.3. 各相关部门负责与本部门有关的内外部环境因素信息以及相关方要求的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施
4 程序
4.1 定义
4.1.1 风险：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条
件。
包括了企业经营风险及过程基本风险。
4.1.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以
及能够解决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
4.2 内外部环境因素信息以及相关方要求的获取应考虑：
4.2.1 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
4.2.2 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观及要求；
4.2.3 企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
4.2.4 资源的获得和优先供给、技术变更；
4.2.5 与质量管理体系有关的相关方要求。
4.3 风险与机遇识别时机：包括：
4.3.1质量管理体系策划时；
4.3.2公司中长期及年度经营计划的制定时；
4.3.3公司发展宗旨和战略目标发生变化时；
4.3.4公司及其内外部背景环境变化、相关方的需求和期望发生变化等。
4.4 风险与机遇的类型：
4.4.1 质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇；
4.4.2 环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他；
4.4.3 经营风险与机遇：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、环境污染、
劳动者职业健康安全、专利及产权等；
4.4.4 市场风险与机遇：包括市场容量、竞争力、价格、促销；
4.4.5 财务风险与机遇：有融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、效益分配等。
4.5 质量风险的识别，包括：
4.5.1 直接质量风险：产品质量问题，导致退货、报废、修理等风险；
4.5.2 间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
4.6 环境风险的识别，包括：
4.6.1 产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产。
4.6.2 人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
4.6.3 政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到
企业资金融入以及企业运营的必要条件。
4.6.4 经济环境风险的识别，包括：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
4.7 经营风险的识别，包括：
4.7.1 原材料供应风险：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采
购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
4.7.2 员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，
以及各岗位主要人员的离职等风险。
4.7.3 设施风险：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
4.7.4 供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
4.7.5 法律纠纷风险：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
4.7.6 环境污染风险：活动、产品和服务中的水、气、声、渣、能量辐射濡染以及能源资源消耗等。
4.7.7 劳动者职业健康安全风险：劳动者在劳动过程中的健康损害和人身伤害。
4.8 市场风险的识别，包括：
4.8.1 市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得
产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
4.8.2 市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值
风险。
4.8.3 价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。
4.8.4 促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。
4.9 财务风险的识别，包括：
4.9.1 险融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的
不确定性。
4.9.2 资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。
4.9.3 资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
4.9.4 资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
4.9.5 收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
4.10 风险评价
风险评价有综合办公司相关部门对已识别的风险后果的严重度和发生频度进行评价，依据风险的严重度和发生频度确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
4.10.1风险的严重程度评价准则
后果的严重度是指基于以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：
a.法律法规、产品及客户要求；
b.风险发生时导致的人身伤害；
c.财产损失的多少;
d.是否会导致停工/停产；
e.对企业形象的损害程度。
本公司对风险带来后果严重程度分为五类。
在对风险后果的严重程度进行评价时，依据下表规定的准则执
当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。
根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《年度经营风险评估分析表》中。
4.10.2 风险的发生频率评价准则
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，本公司将风险频度定义为5级在对风险发
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循
从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。
根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《年度经营风险评估分析表》中。
4.10.3风险的可接受准则
风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。
风险系数的
计算如下公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级
4.11 每年初总经理会同相关部门对企业当年的经营风险等级评价，公司相关部门针对高风险找出必须采取风险控制措施的项目，制定可行的实施方案，确定应对风险和机遇的措施并进行汇总。
4.12 行政管理部负责对风险措施有效性进行跟踪评价，跟踪的结果证据应形成文件的信息提交管理评审，直到目标达成。
4.13 对于过程的基本风险，通过规范控制过程输入及过程运行的基本要素，执行相关文件的要求，达到风险管控的目的。
5 相关文件
5.1 《管理评审控制程序》
5.2 《经营计划控制程序》
5.3 《过程描述、过程顺序关系图》
6 记录
6.1 相关方要求一览表
6.2风险评估分析及对策措施表
7 流程图
无。
