甘草酸制剂比较

复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别【中图分类号】r927 【文献标识码】a 【文章编号】1672-3783（2013）03-0394-01【摘要】：目的：药品市场上复方甘草酸单胺注射液与复方甘草酸苷注射液的区别。

方法：浅析两种制剂处方组成以及主要成分的区别。

结果：复方甘草酸苷注射液与复方甘草酸单胺注射液作用于人体的主要有效成分一致，药效学完全相同。

只是产品中主要有效成分的含量纯度、比例，以及存在的相关物质有一定的区别。

【关键词】：复方草酸单胺；复方甘草酸苷；区别目前临床上复方甘草酸单胺与复方甘草酸苷的多种制剂常用于肝功能异常、保护肝细胞以及过敏性皮炎，湿疹等疾病的治疗。

两者的药品名称相近且适应症相同，但市场上存在商品名称不同的多种此类制剂，同时有进口和国产之分，从而使得药品在价格上有很大差别。

一般复方甘草酸苷注射液多为进口，价格昂贵，而国产的复方甘草酸单胺注射液价格相对较低，临床上在疗效和经济同时考虑之下，往往会提出复方甘草酸单胺注射液与甘草酸苷注射液是否相同的疑问。

本文将探讨两种制剂存在的区别。

1 制剂中主药的组成相同但各成分比例不同无论是甘草酸的胺盐还是甘草酸苷类都为甘草根茎部的提取出的甘草甜素类活性成分，其中甘草酸具有抗炎作用和抗过敏作用作为药物治疗多种疾病早已得到公认。

日本应用本类制剂治疗慢性肝炎已有50余年的历史。

在对甘草甜素类制剂进行临床前瞻性随机双盲试验和治疗肝组织病理研究，确认此类制剂治疗慢性乙型肝炎有良好疗效，降低血清转氨酶效果明显[1]。

随后日本美能发源制药公司研发生产的复方甘草酸苷注射液上市（又名复方甘草甜素注射液，compound glycyrrhizin injection，商品名为美能）。

由于其疗效显著，进口中国后也逐步成为临床常用药物。

国内有复方甘草酸单胺注射液上市，而后又有多家单位仿制，部分厂家还将剂型改为粉针剂[2]。

复方甘草酸苷注射液主要成分为每毫升含甘草酸苷2mg、甘氨酸20mg、盐酸半胱氨酸1mg。

《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》要点甘草酸是一种来自于甘草根的天然化合物，具有多种药理作用，被广
泛应用于临床治疗肝病。

《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》通过对目
前甘草酸制剂在肝病治疗中的应用情况进行分析和总结，提出了以下几个
要点：
1.甘草酸制剂在慢性乙型肝炎治疗中的应用：甘草酸制剂可通过抗病毒、抗炎、免疫调节等多种机制改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

尤其在
肝功能不全、肝纤维化等病情较为严重的患者中，甘草酸制剂的应用效果
更为显著。

2.甘草酸制剂在肝纤维化和肝硬化治疗中的应用：甘草酸制剂通过抑
制肝纤维化和促进肝细胞再生来改善肝功能和减轻肝纤维化程度。

临床研
究表明，甘草酸制剂能够显著降低血清肝功能指标和胶原代谢产物水平，
改善患者生活质量。

3.甘草酸制剂在脂肪肝治疗中的应用：脂肪肝是一种常见的肝脏疾病，甘草酸制剂具有抗氧化和抗炎作用，可以减轻脂肪肝患者的肝脏损伤，改
善肝功能。

此外，甘草酸制剂还能够调节脂质代谢和糖代谢，降低血脂和
血糖水平。

4.甘草酸制剂的安全性和副作用：甘草酸制剂是一种相对安全的药物，在适当剂量下很少出现严重的不良反应。

但是，长期使用和高剂量使用可
能会出现一些轻微的副作用，如恶心、呕吐、胃痛等。

因此，在使用甘草
酸制剂时需要注意合理的剂量和疗程，并严密观察患者的反应。

综上所述，《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》认为甘草酸制剂具
有广泛的临床应用前景，在慢性乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化和脂肪肝等
肝病的治疗中具有重要作用。

然而，还需要进一步的临床研究来验证其疗效和安全性，以进一步指导临床实践。

复方甘草酸苷口服制剂产品情况
1.产品属性：用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。

成人通常1次2-3s，小儿1次1s，1日3次饭后，日用量9s。

录入2019版医保目录（复方甘草甜素（复方甘草酸苷））无限制。

2、批文情况胶囊剂一共三家，片剂4家，片剂进口一家。

注射剂22家。

含量一样每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

3. 临床市场：美能1999年进入中国连续临床推广，2009年前后国内国内北京凯因、乐普药业、西安利君，临床推广较好。

中标价片剂0.84--0.99元/片。

福建是乐普药业中标一片0.689元.销量月均
4.3万盒。

4. 流通市场：目前9个厂家都有上线，每个厂家有2-5个规格，以下就最低价、次低价次次最低价测算平均价。

药师帮TOP88为乐普药业 30片平均价格10.91，单价0.36/片。

.北京凯因40片排名2692 平均价格17.54，单价0.43/片。

5、结论 xxx制药45s胶囊，厂家供价11元一盒，平均0.275元一粒。

我们拟0.42元/粒挂网18.9一盒挂网。

对标次低价。

因为数据不详实，目前无法估算销量。

常用的保肝药物及特点作者：吴剑华来源：《中国社区医师》2010年第42期甘草酸制剂甘草酸制剂是目前应用最多的保肝药物。

它是从中药甘草中提取的有效成分,有18α、18β2种异构体。

第一代为甘草甜素(现已不用);第二代为复方甘草酸苷,为β体甘草酸单铵盐类,以强力宁、强力新、美能为代表产品;第三代为以α体为主的α、β体混合制剂,以甘利欣为代表,另外甘利欣有口服胶囊制剂和其改进产品甘平(甘草酸+大豆磷脂);第四代为纯α体制剂,以甘镁(异甘草酸镁)为代表制剂。

α体的抗炎、激素样作用强于β体。

甘草酸制剂通过抑制钙离子内流、抑制细胞磷脂酶A2活化,减少因子的生成、抑制过氧化物歧化酶活性和减少一氧化氮生成等,从多环节、多位点减轻炎症反应。

甘草酸制剂具有强大的抗炎、保护肝细胞、改善肝功能的作用,有激素样作用而无明显激素样不良反应,且有良好的利胆作用,广泛地应用于各型肝炎的治疗。

另外,近年的研究表明,甘草酸制剂除抗炎作用外,还具有抗纤维化、增强细胞免疫、免疫调节、抗过敏抗炎作用。

它还可用于肝脏之外的抗纤维化、调节免疫、抗过敏治疗。

降酶药此类药物具有快速降低血清谷丙转氨酶的作用,代表药物为联苯双酯、双环醇、五味子制剂、垂盆草制剂等。

有研究认为,此类药物具有抗氧化、稳定肝细胞膜的功能,亦有一定的促进蛋白合成、减少细胞凋亡的作用。

但也有大量的临床研究认为,此类药物的降酶作用原理为它直接抑制了血清中转氨酶的活性,其降酶作用仅仅是一种假象,而肝脏的病理損害并无改善,所以并无真正的护肝作用。

鉴于上述原因,笔者认为对降酶类药物应该抱谨慎态度,不应该作为常规药物使用,更不能只顾降酶而忽视了抗病毒和其他保肝药治疗。

肝病医生应该充分了解保肝药作用机理、充分判断患者病情的情况,有选择地使用。

同时要注意使用保肝药的适应证、与抗病毒药的合理配合。

硫普罗宁硫普罗宁与还原性谷胱甘肽同属于抗氧化剂类保肝药,也是一种含巯基的化合物,作为自由基清除剂保护肝细胞内线粒体内的含巯基酶类的活性。

美能(β-甘草酸复方制剂)的分子构型及临床疗效
宋方闻;白永敏;陈玉祥;曹阳;唐小平;李学俊;钟惟德
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】2003(14)5
【摘要】@@ 美能(日本美能发源制药公司研制生产)是以β-甘草酸为主要成分的复方制剂,是甘草酸类制剂中率先用于治疗慢性肝病的药物.而同类甘草酸制剂则是以α-甘草酸为主要成分.由于分子构型不同,两种类型药物的药理作用也不同,临床疗效更不同. 18β-甘草酸与18α-甘草酸分子结构式见图 1.
【总页数】2页(P304-305)
【作者】宋方闻;白永敏;陈玉祥;曹阳;唐小平;李学俊;钟惟德
【作者单位】广州医学院南大学院,广州市,510320;广州医学院南大学院,广州市,510320;中南大学基因药物研究中心,长沙市,410078;广州市传染病医院,广州市,510060;广州市传染病医院,广州市,510060;中山大学附属第三医院,广州
市,510630;广州医学院高选择药物实验室,广州市,510180
【正文语种】中文
【中图分类】R975
【相关文献】
1.复方甘草酸苷(美能)治疗银屑病临床疗效观察 [J], 王敏;柳曦光;独孤龙
2.美能(β-甘草酸复方制剂)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察 [J], 杨帆;张玉泉;逯爱梅
3.复方甘草酸苷片（美能）治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察 [J], 肖均建
4.观察复方甘草酸苷、甘草酸二铵、异甘草酸镁3种甘草酸制剂治疗病毒性肝炎合并高胆红素血症的临床疗效 [J], 刘艳
5.复方甘草酸苷(美能)注射液治疗过敏性紫癜的临床疗效观察 [J], 吴晓萍
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复方甘草酸苷片的功效与副作用
复方甘草酸苷片是一种中药制剂，由多种植物提取物混合而成。

它具有以下功效：
1. 抗炎作用：复方甘草酸苷片含有甘草酸苷成分，具有一定的抗炎作用，可减轻炎症的症状和程度，缓解组织的红肿、疼痛等症状。

2. 镇痛作用：甘草酸苷具有镇痛作用，可缓解头痛、牙痛、胃痛等疼痛症状。

3. 抗溃疡作用：复方甘草酸苷片对消化系统具有保护作用，可缓解胃溃疡和十二指肠溃疡等消化系统疾病的症状。

4. 免疫调节作用：甘草酸苷对免疫系统有调节作用，可以提高机体的免疫功能，增强机体对病原体的抵抗力。

5. 改善肝功能：复方甘草酸苷片可以改善肝脏功能，减轻肝脏损伤并有利于肝细胞的再生。

尽管复方甘草酸苷片具有多种功效，但在使用时也存在一些副作用和注意事项：
1. 长期大量使用甘草酸苷可能导致钠潴留和水潴留，增加血压，引发高血压等问题。

2. 对甘草酸苷过敏者慎用，可能引起过敏反应，如皮疹、荨麻
疹等。

3. 对于有严重心脏病、高血压、脑血管病等患者，应在医生指导下使用。

4. 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人等特殊人群需在医生指导下使用。

5. 与某些药物同时使用可能发生相互作用，应避免与某些利尿药、抗凝血药、降糖药等合用。

综上所述，复方甘草酸苷片具有一定的功效和较少的副作用，但在使用时仍需谨慎，并遵循医生的指导。

复方甘草酸苷和异甘草酸镁治疗慢性肝炎降低转氨酶疗效的研究摘要：目的：探讨复方甘草酸苷和异甘草酸镁治疗慢性肝炎降低转氨酶疗效。

方法：研究期2021年1月-2022年12月，入组观察对象慢性肝炎患者60例，进入研究后以随机数字表法分组（共两组，每组25例），一组观察组实行异甘草酸镁治疗，一组对照组实行复方甘草酸苷治疗，对比不同治疗方案的临床应用效果。

结果：经治疗，观察组中患者转氨酶谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）水平均低于对照组，(P＜0.05)；观察组中患者治疗期间乏力、消化道症状等不良反应总发生率低于对照组，（p＜0.05）。

结论：针对慢性肝炎患者的治疗，异甘草酸镁治疗效果更加显著，能够有效改善患者的转氨酶水平，价值显著，推荐参考使用。

关键词：复方甘草酸苷；异甘草酸镁；慢性肝炎；转氨酶；疗效慢性肝炎是临床的常见病与多发病，病毒感染、长期饮酒与长期不良用药是引起慢性肝炎的主要原因。

慢性肝炎患者患病后会产生腹胀、恶心、呕吐、黄疸等临床表现，病情越严重，患者的预后越差，身体健康影响较大[1]。

近年来，随着临床中慢性肝炎的发病率呈逐渐上升趋势，如何结合此类患者的病理特点，予以其更加安全、有效的治疗，是临床关注的重点[2]。

研究设计对照试验，引入复方甘草酸苷和异甘草酸镁治疗方案，就其实践效果差异展开对比，过程、结果如下。

1资料与方法1.1一般资料研究期2021年1月-2022年12月，入组观察对象慢性肝炎患者60例，进入研究后以随机数字表法分组（共两组，每组25例），一组观察组实行异甘草酸镁治疗，一组对照组实行复方甘草酸苷治疗。

观察组中，男性患者15例，女性患者10例，年龄24-58岁，平均（40.41±4.29）岁，平病程1-9年，平均（4.75±1.51）岁，病毒性肝炎患者17例，酒精性脂肪性肝炎患者5例，药物性肝炎患者3例；对照组中，男性患者14例，女性患者11例，年龄22-58岁，平均（40.35±4.33）岁，平病程1-9年，平均（4.67±1.53）岁，病毒性肝炎患者15例，酒精性脂肪性肝炎患者6例，药物性肝炎患者4例；整理前述各项资料，将其统一输入统计学软件进行分析，输出结果（p＞0.05），反映可比较。