药品不良反应知识考核试卷

药品不良反应培训及考试试题解析药品不良反应培训试卷及答案可能包括以下内容：一、选择题1.以下哪个选项不属于药品不良反应的特点？2. A. 不可避免性3. B. 多样性4. C. 可塑性5. D. 可控性答案：A1.以下哪个选项不属于药品不良反应报告的原则？2. A. 及时性3. B. 真实性4. C. 完整性5. D. 保密性答案：D1.以下哪个选项不属于构成药品不良反应的前提？2. A. 药品是获准上市的3. B. 药品是合格的4. C. 药品是在正常使用情况下发生的5. D. 药品是在非正常使用情况下发生的答案：D二、填空题1.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

其中，____是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；____是指药品在正常用法用量下出现的严重的、可能导致死亡的有害反应。

答案：一般药品不良反应；新的或严重的药品不良反应1.药品不良反应监测专业机构的人员应由____、____及有关专业的技术人员组成。

答案：医学技术人员；药学技术人员三、简答题1.请简述药品不良反应的特点。

答案：药品不良反应具有不可避免性、多样性、可塑性和可控性等特点。

其中，不可避免性是指药品在使用过程中难免会出现不良反应；多样性是指药品不良反应的种类繁多，可以表现为各种不同的症状；可塑性是指药品不良反应的发生和程度可以受到多种因素的影响，如个体差异、用药剂量、用药时间等；可控性是指通过科学规范的药品不良反应监测和管理，可以有效地控制药品不良反应的发生和危害。

1.请简述构成药品不良反应的前提。

答案：构成药品不良反应的前提包括四个方面：一是药品必须是获准上市的；二是药品必须是合格的；三是药品必须是在正常使用情况下发生的；四是必须是导致或可能导致人体伤害的有害事件，并且这种有害事件与药品的预期使用效果无关。

只有同时满足这四个前提，才能构成药品不良反应。

以上仅为参考样卷及答案，实际药品不良反应培训试卷及答案可能有所不同。

药品不良反应知识考试卷岗位姓名：成绩：一、名词解释1、药品不良反应：2、药物相互作用3、撤药反应4、变态反应：二、多项选择题1、药品不良反应包括（）A药物副作用、毒性反应； B过敏反应、后遗作用；C 致癌作用致畸作用；D致突变作用；药物依赖性；E特异质反应；二重感染（菌群失调）。

2、药品不良反应的类型包括（）A、A型B、B型C、A型、B型D、A型、B型、C型3、饮酒前后不能用的药包括（）A雷尼替丁胶囊 B、甲硝唑片 C、苯巴比妥片 D、降血糖药品4、易发生药品不良反应的人群包括（）A、老年人B、妇女C、儿童D、肝肾损伤的人5、下面表述正确的包括（）A、链霉素等氨基糖苷类抗生素能引起儿童耳聋B、多粘菌素去甲肾上腺素引起儿童肾脏损伤C、胃复安能引起一些儿童的脑损伤D、四环素氟哌酸能引起幼儿牙齿骨骼发育E、感冒通能引起儿童血尿6、沙利度胺事件的教训是（）A、病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应B、新药研究及开发部门的科学家要认真对待药品不良反应C、药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优缺点D、药品审批合管理部门要严格把关特别对药品说明书要求详细实事求是严格打埋伏现象E、加强药品上市后的检测7、药品依赖性包括（）A、精神依赖性B、身体依赖性C、心理依赖性D、生理依赖性8、对药品不良反应陈诉正确的是（）A、A反应发生率高容易预测B、B反应发生率低难以预测C、A反应死亡率低D、B反应死亡率高9、药品的安全性是（）共同承担的责任A、生产企业B、药品监督管理部门C、医生D、药师E、病人10、影响自愿报告制度的因素有（）A、不良反应报告率与药品销售额有关B、报告率与药品上市时间的长短有关C、报告率也有同类老药的不良反应有关D、怕受到惩罚三、判断题（对的打对号错的打叉）1、药品的副作用是不良反应的一种（）2、十分罕见的不良反应用小于或等于万分之一（）3、新药比老药更安全（）4、中药的不良反应比西药少（）5、喹诺酮类抗菌药能引起肌腱损伤及关节软组织永久性损伤（）6、上市前实验是为了保证药品的安全有效（）7、上市5年以上的药品主要报告药品引起的严重或新的不良反应（）8、发现可疑不良反应应该向所在省市自治区直辖市药品不良反应检测报告中心报告（）9、血管紧张素转化酶抑制剂能引起干咳反应（）10、所有的药品都可能引起不良反应（）季节中的花开花落，都有自己的命运与节奏，岁月如歌的谱曲与纳词，一定是你。

2023年药品不良反应上报与监测培训考核试题一、单项选择（每题8分）1.药品不良反应简称OA.ADRB.AERC.ACRD.ABR2.药品不良反应报告要本O的原则A.发现就报B.可疑即报C.及时上报D.确定才报3.我国对药品不良反应检测施行（）原则A.逐级报告（山B.定期报告C.强制报告D.必要时可越级报告4.新的或严重的药品不良反应于发现之日起O日内报告，死亡病例及时报告。

A.3B.15C.20D.305.什么是新的药品不良反应？OA.患者用药后出现了医生以前没有见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没有见过的不良反应C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应（小硝言W）D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未记载的不良反应6.药品不良反应报告制度是为了OA.防止药品滥用B.保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演,D.便于对岗位工作人员进行考核审核7.下列因使用药品引起的损害情形不属于严重药品不良反应的是OA.导致死亡8.危及生命C.导致住院患者住院时间增长D.医疗费用增高I8.目前我国药品不良反应报告主要来源于OA.医疗机构B.药品经营企业C药品生产企业D.药品使用者A.内容应包括事件（不良反应）的发生、发展的大体完整过程B.尽量不要使用医学术语—C.药品不良反应表现过程要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化D.所提供的内容，必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊∣⅛r10.下列关于药品不良反应的叙述正确的是OA.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应一）D.合格药品在使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应11.药品不良反应监测专业机构的人员应由OA.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.医学、药学及有关专业的技术人员组成二、多选题（每题3分）1因服用药品引起以下O损害情形之一的反应为药品不良反应。

临床药物治疗学-药物不良反应一、A11、以下有关“药理作用分型A型药物不良反应”的叙述中，最正确的是A、特异性B、发生率低C、死亡率高D、潜伏期较长E、可预见性2、以下药物反应中，属于“药理作用分型A型药物不良反应”的是A、变态反应B、过敏反应C、毒性反应D、特异质反应E、遗传药理学不良反应3、以下有关“药理作用分型C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是A、继发反应B、过度作用C、过敏反应D、停药综合征E、致畸、致癌、致突变4、应用广谱抗生素诱发二重感染是一种A、过度作用B、停药反应C、后遗作用D、继发反应E、特异质反应5、以下是药物本身药理作用引起的不良反应的是A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳B、四环素降解产物引起蛋白尿C、输液引起热原反应D、青霉素引起过敏性休克E、6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者服用对氨基水杨酸后产生黄疸6、由遗传因素产生的不良反应为A、B型药物不良反应B、A型药物不良反应C、D型药物不良反应D、E型药物不良反应E、C型药物不良反应7、药物不良反应机体方面的原因不包括A、种族差别B、性别C、吸烟D、生理状态E、病理状态8、以下属于不良反应的是A、眼科检查用阿托品时瞳孔扩大B、肌内注射青霉素引起的局部疼痛C、上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩D、在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张E、在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢9、目前世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用的不良反应监测方法是A、记录联结B、记录应用C、自愿呈报系统D、集中监测系统E、描述性监测方法10、求证地西泮药与交通事故之间的相关性，证实地西泮类有嗜睡、精力不集中的不良反应，最好的监测方法是A、记录联结B、记录应用C、自愿呈报系统D、集中监测系统E、描述性监测方法11、关于药物不良反应自愿呈报系统的特点，正确的是A、药品监测有时间限制B、可及时调整治疗计划，合理用药C、监测范围窄，覆盖面小D、药物不良反应不能够得到早期警告E、不存在资料偏差和漏报现象12、阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、心悸、尿潴留等反应属于A、毒性反应B、副作用C、后遗作用D、首剂效应E、继发反应13、抗癌药造成的骨髓抑制属于A、毒性反应B、首剂效应C、后遗作用D、过度作用E、副作用14、特异质反应与变态反应的区别在于，特异质反应A、无免疫机制参与B、反应强度大C、反应时间长D、停药后反应继续发展E、多数有遗留效应15、我国的药品不良反应报告方式为A、记录联结系统B、文件规定报告方式C、自愿呈报系统D、病人感受报告方式E、集中监测系统16、我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品B、重点监测上市2年以内的产品C、重点监测上市3年以内的产品D、重点监测上市1年以内的产品E、重点监测上市4年以内的产品17、以下有关“自愿呈报系统监测ADR的特点”的叙述中，不正确的是A、简单易行B、监测时间短C、资料可有偏差D、监测覆盖面大E、可发现罕见的ADR18、以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是A、可疑、条件、很可能、肯定B、可疑、可能、很可能、肯定C、不可能、可疑、可能、很可能、肯定D、条件、可疑、可能、很可能、肯定E、否定、可疑、条件、很可能、肯定19、B型药物不良反应的特点是A、与剂量相关，可预见，发生率高B、与剂量无关，难预测，发生率低，死亡率高C、用药与反应发生没有明确的时间关系D、与用药者体质无关E、潜伏期长，反应不可重现20、下列不属于重度不良反应的是A、致畸、致癌B、致出生缺陷C、导致住院时间延长D、重要器官或系统功能中度损害E、导致永久的人体伤残21、药物不良反应中的撤药反应是指A、药物在治疗剂量时，与治疗目的无关的药理作用所引起的反应B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生有害的作用C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗留的效应D、反复应用某种药物后，如果停药可出现一系列综合征E、由药物引起的一类遗传学性异常反应22、“药物不良反应”可用英文缩写为A、ADRB、TDMC、ExpD、TABE、BDR23、药物不良反应自愿呈报系统的特点，说法正确的是A、不能发现罕见ADRB、简单易行，但是存在偏差C、监测范围窄，覆盖面小D、药物不良反应不能够得到早期警告E、不存在资料偏差和漏报现象24、利尿剂与氨基糖苷类抗生素配伍可损害A、心功能B、肝功能C、脾功能D、肺功能E、肾功能25、下列各药物中，有耳毒性的是A、氢氧噻嗪B、氯噻酮C、红霉素+阿司匹林D、螺内酯E、甘露醇26、下列有关副作用的内容，说法错误的是A、在治疗量出现的与治疗目的无关的不适反应B、服药过程中出现副作用时，可以减少服药剂量C、有些药物的副作用是不可避免的D、有些药物的副作用可以通过改变服药方法来减轻或避免E、有些药物副作用的信号是某个严重的甚至可能是危险副作用的预示27、药物合用后，引起肾功能损害发生率增加的是A、利尿剂与氨基糖苷类抗生素配伍B、他汀类与贝特类药物合用C、地西泮与水合氯醛合用D、阿司匹林与华法林合用E、磺胺类药物与甲氧苄啶的合用28、药物不良反应中的后遗效应是指A、药物在治疗剂量时，与治疗目的无关的药理作用所引起的反应B、因药物剂量过大或用药时间过长而对机体产生有害的作用C、停药后血药水平降低到最低有效浓度以下后遗留的效应D、反复应用某种药物后，如果停药可出现一系列综合征E、由药物引起的一类遗传学性异常反应29、进口药品自首次获准进口之日起几年内，报告该进口药品的所有不良反应A、3年B、5年C、7年D、10年E、12年30、与注射相关的感染属于以下哪类药物不良反应A、A类B、B类C、C类D、D类E、E类31、不属于Kareh Lasagna评定方法标准的是A、肯定B、可能C、不可能D、无法评价E、可疑32、庆大霉素的耳毒性属于A、毒性反应B、过敏反应C、后遗作用D、继发反应E、撤药反应33、药源性疾病最多见的类型是A、致畸、致癌B、过敏反应C、毒性反应D、特异质反应E、后遗效应34、药源性疾病防治原则错误的是A、用药有明确的指证B、个体化给药C、了解患者不良反应史D、提倡联合用药E、注意观察不良反应的早期症状或迟发反应35、常见药源性疾病的发生原因不包括A、遗传因素B、性别因素C、药物相互作用因素D、药物制剂因素E、药物制备的条件因素36、队列研究与病例研究的不同之处在于A、用很小的样本获得有价值的结果B、适用于罕见病的研究C、反映疾病在某一时间点上的剖面D、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果E、队列研究的研究对象不是随机的37、美国全国门诊医疗调查，要求医师报告1星期内治疗的门诊病人和处方，属于药物流行病学研究方法中的A、描述性研究方法B、队列研究D、病例对照研究方法E、分析性研究方法38、队列研究与临床试验的不同之处在于A、用很小的样本获得由价值的结果B、适用于罕见病的研究C、反映疾病在某一时间点上的剖面D、是从是否暴露的两组研究人群中研究结果E、队列研究的研究对象不是随机的39、以下有关“药源性疾病的概念”的叙述中，最正确的是A、指一种疾病或综合征B、指药物引起的疾病或综合征C、指人们所用药物引起的疾病或综合征D、指人们在防治疾病过程中引起的疾病或综合征E、主要指所用药物致使机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床症状的异常状态40、发生药源性疾病治疗原则是A、减量继续用药B、停药几天后恢复用药C、立即停药，对因对症治疗D、加用保护受损器官的药物E、换用药理作用相似的药物继续使用41、下列不属于药源性疾病治疗原则的是A、立即停药，对因治疗B、及时抢救，加快药物的排泄C、可根据实际情况进行洗胃、催吐等D、及时使用拮抗性解毒药E、加用保护受损器官的药物42、氯霉素可导致的药源性疾病是A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血43、药物流行病学常用的研究方法不包括A、生态学研究B、自愿呈报研究方法D、病例对照研究方法E、横断面研究二、B1、A.A类药物不良反应B.H类药物不良反应C.C类药物不良反应D.G类药物不良反应E.E类药物不良反应（按发生机制分型）<1> 、撤药反应A B C D E<2> 、化学的反应A B C D E<3> 、基因毒性反应A B C D E<4> 、过敏反应A B C D E2、A.A型药物不良反应B.B型药物不良反应C.D型药物不良反应D.E型药物不良反应E.C型药物不良反应（按药理作用分型）<1> 、由于妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌为A B C D E<2> 、由遗传因素产生的不良反应为A B C D E<3> 、由抗原抗体相互作用引起的过敏反应为A B C D E<4> 、应用药物时所出现的治疗目的以外的药理作用为A B C D E<5> 、首剂效应属于A B C D E3、A.副作用B.首剂效应C.停药反应D.后遗作用E.继发反应<1> 、抗高血压药停用后血压骤升是A B C D E<2> 、应用氯霉素后诱发二重感染是A B C D E<3> 、皮质激素停药后仍出现股骨头坏死是A B C D E4、A.肯定B.很可能C.可能D.不可能E.可疑根据依据判断不良反应发生的因果关系：<1> 、时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；不能合理地用患者疾病进行解释A B C D E<2> 、时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合，患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果A B C D E<3> 、时间顺序合理，停药后反应停止；重新用药，反应再现，与已知药物不良反应相符合；A B C D E<4> 、时间顺序合理；与已知药物不良反应相符合；停药后反应停止；无法用患者疾病进行合理解释A B C D E5、A. 副作用B. 特异质反应C. 继发反应D. 撤药反应E. 首剂反应<1> 、哌唑嗪降压药首次应用时引起血压骤降属于A B C D E<2> 、长期使用糖皮质激素，停药后引发原疾病的复发属于A B C D E<3> 、长期使用抗生素，导致不敏感菌株大量繁殖引发感染属于A B C D E<4> 、阿托品在使用时引起腹胀、尿潴留属于A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】 A型（量变型异常）：是由药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。

（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。

（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。

（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。

（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。

（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。

）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。

答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。

药品不良反应培训考核试卷单位名称姓名得分一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C ）A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、什么是新的ADR？（ C ）A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C ）A、ADR和ADE的定义是一样的B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADRD、ADR与ADE没有任何关系5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）A、所属辖区食品药品监督管理局B、所属辖区卫生局C、药品不良反应监测中心D、其他部门6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ）A、10日B、15日C、20日D、25日E、不知道7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A ）A、及时B、10日C、15日D、20日E、不知道8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B ）A、能B、不能C、说不清9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）A、无专兼职人员负责ADR监测工作B、未按要求报告ADRC、发现ADR匿而不报D、隐瞒ADR资料E、未按要求修订药品说明书F、ADR报告填写欠完整、准确10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）A、ADR资料收集、核实、评价B、反馈C、上报D、其他有关工作11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（B ）A、是B、不是C、不知道12、下列哪些药品会导致不良反应？（ E ）A、化学药品B、中药C、生物药品D、诊断试剂E、以上全是13、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）A、质量不合格品B、药品杂质C、使用方法不当D、药品性质E、患者自身体质14、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（ B ）A、是B、不是C、没有考虑过15、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（B ）A、是B、不是C、没有考虑过16、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）A、医疗机构B、生产企业C、经营企业D、患者本人E、任何人F、其他17、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD）A、发布公告B、暂控C、从市场撤出D、修改说明书E、不知道。

不良反应培训考卷一、选择题（每题5分，共25分）A. 正常用法用量下出现的有害反应B. 超剂量使用导致的副作用C. 因药品质量问题引起的不良反应D. 使用药品后出现的预期效果2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 保障药品安全B. 提高药品疗效C. 降低药品成本D. 促进药品研发A. 新药监测期内发现的严重不良反应B. 已有文献报道的不良反应C. 药品说明书未载明的不良反应D. 药品上市后发现的严重不良反应A. A型不良反应B. B型不良反应C. C型不良反应D. D型不良反应A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家中医药管理局D. 国家发展和改革委员会二、填空题（每题5分，共25分）6. 药品不良反应报告主体包括药品生产、经营企业和______。

7. 药品不良反应报告的内容包括不良反应发生的时间、______、______、______等。

8. A型不良反应的特点是剂量相关性、______、______。

9. B型不良反应的特点是剂量非相关性、难以预测、______。

10. 药品不良反应监测的“四性”原则包括真实性、______、______、______。

三、判断题（每题5分，共25分）11. 药品不良反应监测工作仅限于医疗机构。

（）12. 药品生产、经营企业可以不报告轻微不良反应。

（）13. 药品不良反应报告中，严重不良反应需在15个工作日内报告。

（）14. 药品不良反应监测可以及时发现药品安全隐患，保障公众用药安全。

（）15. 药品不良反应报告表的填写应使用蓝色或黑色笔迹。

（）四、简答题（每题20分，共40分）16. 简述药品不良反应监测的重要意义。

17. 请列举至少五种可能导致药品不良反应的因素。

五、案例分析题（共25分）信息：（1）患者年龄：65岁（2）患者性别：男（3）用药情况：按照说明书推荐剂量服用（4）既往病史：无严重低血压病史（5）联合用药：患者同时服用了一款降糖药分析要求：（1）分析可能导致患者出现严重低血压的原因。

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

药品不良反响培训试题一、选择题：（每题所给的选项有 1 个或多个正确选项，选出全部正确选项。

共 47 题，每题 2 分，共 94 分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反响。

A A 类B B 类C C类D D 类2、当一种药拥有多种作用时，除治疗作用以外的其余作用可以为是（）。

A 毒性反响B 首剂效应C 继发反响D 副作用问题 3～8 请为以下各药选配较特别的不良反响。

A 肾脏伤害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形 3、磺胺酏剂惹起的典型不良反响是（）。

4、氨基比林惹起的典型不良反响是（）。

5、二硝基酚惹起的典型不良反响是（）。

6、非那西丁惹起的典型不良反响是（）。

7、二磺二乙基锡惹起的典型不良反响是（）。

8、沙利度胺惹起的典型不良反响是（）。

9、当前常用的药品不良反响监测方法有（）。

A 自觉呈报B 医院集中监测C 病例比较研究D 记录联络E 前瞻性行列检查10、行列研究的目的是（）。

A 获取发病率或死亡率B 查验病因假定C 描绘疾病自然史D 预计相对、绝对危险度 11、我国对药品不良反响监测实行（）报告制度。

A 逐级报告B 按期报告C 强迫报告D 必需时可越级报告12、因服用药品惹起以下（）伤害情况之一的反响为药品严重不良反响。

A 惹起死亡B 致癌、致畸、致出生缺点C 对器官功能产生永远伤害D 对生命有危险并可以致使人体永远的或明显的伤残13、新的或严重的药品不良反响应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须实时报告。

A 3B 15C 20D 3014、过度惹起肝坏死的解热镇痛药是（）。

A 布洛芬B 对乙酰氨基酚C 乙酰水扬酸D 保泰松15、以下哪一种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反响（出血、穿孔、幽门阻塞）的发生率与其余非甾体抗炎药对比显然减少。

药品不良反应试卷测试题库含答案单选题您的姓名： [填空题] *_________________________________科室： [填空题] *_________________________________1.药品不良反应监测专业机构的人员应由( ) [单选题] *A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成(正确答案)2.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应。

[单选题] *A 已经载明B 未载明(正确答案)C不能判定3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ) [单选题] *A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果(正确答案)E、公布药品再评价结果4.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( ) [单选题] *A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时(正确答案)D、1个月E、3个月5.药品不良反应报告制度是为了 [单选题] *防止滥用保证分装准确无误保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)便于对岗位工作人员进行考核审查6.药品不良反应报告制度是为了( ) [单选题] *A防止滥用B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量7.医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是( ) [单选题] *A、立即(正确答案)B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内8.新药监测期内的国产药品报告（） [单选题] *A、所有不良反应(正确答案)B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应9.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心 [单选题] *A及时报告B发现之日起10日内C 15个工作日内(正确答案)10.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

药品不良反应培训试题岗位：姓名：分数：一、填空题（每空2分）：1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于（）经卫生部部务会议审议通过，自（）起施行。

2、药品不良反应报告和监测管理办法制定的目的（），（），（），保障（），依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据（）4、国家实行药品不良反应报告制度。

药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、（）、（）应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

5、主管全国药品不良反应报告和监测机构是（国家食品药品监督管理局）二、名词解释（每题10分）1、什么是药品不良反应？2、什么是药品不良反应报告和监测？3、什么是严重药品不良反应？4、什么是药品群体不良事件？5、什么是新的药品不良反应？三、简答题（每题10分）：1、经营企业所承担的法律责任是什么？2、公司收集不良反应的流程？3、发生药品群体事件应如何做？答案：一、1、2010年12月13日2011年7月1日2、为加强药品的上市后监管规范药品不良反应报告和监测及时、有效控制药品风险保障公众用药安全3、中华人民共和国药品管理法4、药品经营企业、医疗机构5、国家食品药品监督管理局二、1药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。

药品不良反应培训试题姓名： ______________ 部门： _____________ 培训时间： ____________分数： __________一、填空题(每空3分，共20空，60分)1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于 2010 年 12 月 13 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。

2 、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。

3 、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。

4 、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。

5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ②③ ④导致⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。

二、单项选择题(每题4分，共10题，40分)1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是( )A 2004 年 5 月 1 日B 2004 年 3 月 4 日C 1999 年 11 月 26 日D 2003 年 10 月 1 日4、药品不良反应报告制度是为了 ( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行 ( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由( )A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向( )A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为( )A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括 ( )A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果标准答案答案：填空题： 1、2011 年 7 月 1 日 2、《中华人民共和国药品管理法》 3、合格药品 4 、发现、报告、评价、控制 5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频 6、导致死亡、危及生命、致癌、率致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、 7、药品名称、剂型、规格。

药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。

5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。

严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。

二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B 未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。