13种复合维生素制剂处方合理性

海峡药学2727年第32卷第4期系统或医保系统的智能化：以在医生开方时即对医生要向患者要落实的信息做必要提示乃至更正,或医保系统自动匹配普通病种、特殊病种的结算途径，减少非临床因素造成的退药。

加强医生与患者之间的沟通:患者大部分为老年人，存在视力模糊，听力下降，口齿不清等症状，沟通起来比较困难，应告知医生多点耐心多些理解，仔细询问病人的既往史，过敏史,是否有办理特殊病种，了解清楚再开处方，减少退药。

同时老年人大多都是慢性病，处方可以适当延长，但必须注明原因，且只能适当延长,而不应超剂量，超疗程,超频次。

提高药师的业务水平，建立处方审核前置系统:做好用药咨询，指导病人合理用药，提高患者的依从性，告知病人用药过程可能出现的不良反应，提醒其注意观察是否出现不良反应，依不良反应发生的严重程度及时采取措施,并培养其良好的用药记录习惯，便于与医生沟通。

严格按照处方管理办法建立并维护处方审核前置系统，建立药师与医护间及时沟通的机制，使在医生开方时即规避掉大部分问题，减少退药。

同时结合处方点评制度，发现问题，及时与医生沟通，共同提升合理用药水平。

严格执行退药制度：为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换⑹。

如有退药，医生需注明退药的原因,退药的数量并签字。

退回的药品需专人接收，核对，记账，必须保证收回的药品与药房的药品名称，规格，批号均一致，贮存条件符合要求,保障退回药品的安全有效。

参考文献〔5郭华平・我院住院药房204年退药情况分析34中国药物与临床005(6)564423.〔2〕武文斌，李晶•预立医疗照护计划在老年人群中的应用及面临的问题3〕.中华老年医学杂志004,58(3)：341-044.〔5〕贾宝岭，李硕•门诊特殊疾病成本核算控制过度医疗行为3〕.四川医学,201504(3)563-704.3〕雷国强•门诊药房退药情况及原因分析〔J〕.中国医药导报, 20503(27)：123D29.5〕曾平，闫雪莲,刘晓红•老年人不合理用药情况病例浅析3〕.中华全科医师杂志00507(5)：341-044.3〕卫生部，国家中医药管理局.医疗机构药事管理规定〔Z〕.卫医政发〔201511号0014我院注射用4种复合维生素制剂合理应用分析袁馨*,杨鹏飞，黄贵平(常州市金坛区人民医院药剂科，江苏常州75770)摘要：目的为我院注射用1种复合维生素制剂合理用药提供参考。

普萘洛尔—维拉帕米处方：普萘洛尔片10mg tid *5d普萘落尔注射液5mg︱ iv gtt q d*3d10%葡萄糖注射剂100ml︱维拉帕米注射剂5mg︱ iv qd*3d50%葡萄糖注射剂 40ml︱[原由] 病者窦性及室上性心动过速，有时有心绞痛，以上两药并用治疗。

[后果] 心肌收缩力显著减弱，甚至可致心跳骤停。

[机制] 普萘落尔为ß受体阻滞剂，阻断心肌的ß受体，抑制钙离子在肌浆内的摄取与释放，使心率减慢，心肌收缩力与房室传导功能减慢；维拉帕米能阻滞细胞膜上钙离子结合。

两者作用均减少钙离子转运到肌细胞内，致心肌细胞缺钙，不能诱发心肌有力的收缩。

两药作用结果均抑制了心脏的活动，可能导致心肌麻痹。

曾有资料报道，在注射普萘洛尔后不久，注射维拉帕米，造成心搏骤停的病例。

[措施] 两药不可联用，如欲需要，应在用过普萘洛尔2周后方可用维拉帕米。

普萘洛尔-硝酸甘油处方：普萘洛尔片 20mg*30 2# tid硝酸甘油片 0.6mg*20 1# prnPropranolol-NitroglycerinR:Tab. Propranolol 20mg*30 2# tidTab.Nitroglycerin 0.6mg*20 1# prn[原由] 两药合用于冠心病心绞痛病人。

[后果] 增加心绞痛症状。

[机制] 使用普萘洛尔时加用硝酸甘油片虽可互相纠正缺点。

普萘洛尔抵消硝酸甘油反射性心率加快；硝酸甘油缩小心室容积的作用抵消普萘洛尔的扩张心室容积作用。

但由于两药均能使血压显著下降，使冠脉血流量明显减少，故对心绞痛病人不利。

[措施] 使用时应减少各药剂量，以保持正常药物效应。

地高辛-硝苯地平处方：硝苯地平片 5 mg*40 2# tid地高辛片0.125mg*20 1# tid维生素C片 0.1g*100 2# tidDigoxin-NifedipineR:Tab. Nifedipine 5 mg*40 2# tidTab.Digoxin 0.125mg*20 1# tidTab.Vitamin C 0.1g*100 2# tid[原由] 病者心绞痛，伴有心衰症状，故用硝苯地平加地高辛。

406例全肠外营养处方分析王健;程芳;赵然;任夏洋【摘要】目的:对我院腹部外科全肠外营养(TPN)处方进行调查分析,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性分析方法,随机抽取2015年6月—2016年5月腹部外科肠外营养处方406例,对处方合理性进行分析.结果:所抽取TPN处方设计基本合理,但仍存在热量供应不足或过度,热氮比、糖脂比欠妥,丙氨酰谷氨酰胺占比过大,维生素添加不足等问题.结论:应根据患者自身特点制定个性化的给药方案,同时强化药师审方意识,及时与临床沟通,提高用药合理性.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2017(014)004【总页数】5页(P34-38)【关键词】全肠外营养;处方分析;合理用药【作者】王健;程芳;赵然;任夏洋【作者单位】北京大学国际医院药剂科,北京 102206;北京大学国际医院药剂科,北京 102206;北京大学国际医院药剂科,北京 102206;中国医学科学院肿瘤医院药剂科,北京 100021【正文语种】中文【中图分类】R459.3全肠外营养液(Total Parenteral Nutrition, TPN)是为存在营养风险，无法通过肠内营养(Enteral Nutrition，EN)给予营养支持的患者，将葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、电解质、维生素、微量元素等营养物质，按一定比例混合配制于营养袋中的一种静脉输液。

正确的肠外营养支持有利于维持人体生理机能，改善患者预后；而营养支持不当也会带来诸多问题。

为了解TPN处方合理性，现随机抽取腹部外科肠外营养处方进行汇总分析，以促进肠外营养的合理应用。

1.1 资料来源从静脉配置系统中随机抽取2015年 6月—2016年5月腹部外科三个病区的肠外营养处方，并在病历系统中查阅患者的基本信息。

1.2 方法处方合理性判断标准参照《临床诊疗指南肠外肠内营养学分册(2008版)》、《临床肠外与肠内营养学(第2版)》、药品说明书和相关的文献及专家共识: ①总热量标准[1]：25～30 Kcal/Kg·d; ②糖脂比：(1～2):1; ③热氮比: (100～200):1; ④丙氨酰谷氨酰胺比例：其供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%; ⑤胰岛素使用与否; ⑥电解质浓度: 一价阳离子浓度＜150mmol·L-1, 二价阳离子Ca2+＜1.7mmol·L-1, Mg2+＜3.4mmol·L-1; ⑦是否添加水溶性、脂溶性维生素; ⑧ω-3 鱼油脂肪乳比例: 其所提供鱼油应占每日脂肪输入量的10%～20%;⑨重复用药。

一、注射用12种复合维生素通用名：注射用12种复合维生素商品名：卫美佳生产企业：山西普德药业股份有限公司法定代表人胡成伟企业负责人解晓荣企业类型其他股份有限公司（非上市）注册地址山西省大同市经济技术开发区生产地址山西省大同市经济技术开发区*山西省大同市经济技术开发区第一医药园区*生产范围原料药（甲磺酸左氧氟沙星、甘草酸二胺、硫普罗宁、二氯醋酸二异丙胺、细辛脑、门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、蔗糖铁、奥扎格雷、乙胺硫脲、维库溴铵、盐酸纳洛酮、美司钠、右泛醇、葡萄糖酸钠、甲磺酸加贝酯、维生素A棕榈酸酯、乳酸左氧氟沙星、盐酸托烷司琼、消旋α-生育酚、四水合辅羧酶、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、盐酸法舒地尔、左亚叶酸钙、帕米磷酸二钠、马来酸桂哌齐特、米力农、盐酸纳美芬、伊班膦酸钠、间苯三酚）、无菌原料药（盐酸甲氯芬酯、维生素C钠、氨曲南）、抗肿瘤类原料药（硫酸长春地辛、异环磷酰胺、培美曲塞二钠、盐酸托泊替康）、抗肿瘤类无菌原料药（环磷酰胺）、粉针剂（含头孢菌素类、抗肿瘤药）、小容量注射剂、冻干粉针剂（均含抗肿瘤药）、中药提取、生化前处理*粉针剂（含抗肿瘤药)、小容量注射剂（含抗肿瘤药)、冻干粉针剂（含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂*国药准字H20093720规格：1支/小盒*10小盒/中盒*12中盒/箱主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上病人的磷的补充剂。

本品亦可用于某些疾病所至低磷血症。

本品每瓶含有：视黄醇棕榈酸盐(维生素A1)相当于视黄醇3500IU胆钙化醇(维生素D3) 220IU消旋α-生育酚(维生素E) 10.22㎎相当于α-生育酚11.200IU抗坏血酸(维生素C) 125.000㎎四水脱羧辅酶(维生素B1) 5.800㎎相当于硫胺素3.510㎎磷酸二水核黄素钠盐(维生素B2) 5.500㎎相当于核黄素4.140㎎盐酸吡哆醇4.530㎎钴胺素(维生素B12) 0.006㎎叶酸0.414㎎右旋泛酰醇16.150㎎相当于泛酸17.250㎎生物素0.069㎎尼克酰胺46.000㎎其他成分：甘氨酸甘胺胆酸大豆磷脂氢氧化钠盐酸近4年销售额数据来源：IMS 汇率按6.38计二、注射用12种复合维生素通用名：注射用12种复合维生素商品名：施尼维他生产企业：Clintec Parenteral S.A. Baxter Healthcare批准文号：H20080263成分：维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C等丹参多酚酸20151101 一煎1236L 二煎1425L 三煎1320L wangji82(王冀) 15:52:05酸沉滤液4032L。

复合维生素片说明书通用名：复合维生素片生产厂家: Bayer S.A.阿根廷批准文号：H20210560药品规格：30s*6盒药品价格：￥528元【通用名称】复合维生素片【商品名称】复合维生素片爱乐维六盒套装【拼音全码】FuHeWeiShengSuPianAiLeWeiLiuHeTaoZhuang【主要成份】复合维生素片爱乐维六盒套装为复方制剂，每片含：12种维生素维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D3、维生素E、叶酸、烟酰胺、泛酸钙，7种矿物质和微量元素。

【性状】复合维生素片爱乐维六盒套装为黄色椭圆形覆膜状药片。

【适应症/功能主治】用于满足妇女怀孕时及产后对维生素、矿物质和微量元素的额外需求。

预防孕期由于缺铁和缺乏叶酸引起的贫血。

【规格型号】30s*6盒【用法用量】一次一片，一日一次，与早餐同时服用，或遵医嘱。

如存在晨起恶心现象，建议在中午或者是晚上服用。

【不良反应】1、爱乐维耐受良好，少数病例会出现胃肠道功能紊乱例如：便秘，但一般不需停药。

某些敏感的妇女可能会出现一定程度的过度兴奋，故此类病人避免在晚间用药。

2、如出现任何不良事件或反应，请咨询医师。

【禁忌】患高维生素A和或维生素D血症，或存在肾功能损坏、铁蓄积、铁利用障碍、高钙血症、尿钙过高等疾病时禁用爱乐维。

【注意事项】1、复合维生素片爱乐维六盒套装不推荐儿童使用。

2、请严格按推荐剂量服用。

3、由于含铁、本药可改变粪便的颜色使之变黑，这无临床意义。

4、对复合维生素片爱乐维六盒套装过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、复合维生素片爱乐维六盒套装性状发生改变时禁止使用。

6、请将复合维生素片爱乐维六盒套装放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品，使用复合维生素片爱乐维六盒套装前请咨询医师或药师。

【儿童用药】不建议儿童服用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】含铁药物和四环素可互相影响对方的吸收，故不能同时服用。

谷维素与安神补脑液、维生素片、稳心颗粒、正天丸、养血清脑颗粒、黄连素、补脑安神片、多维元素片等联合用药功效、用法用量及处方分析等治疗方案谷维素片具有调节植物神经功能失调及内分泌平衡障碍的作用，临床上常用于神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠，在神经系统疾病治疗上具有显著作用，随着在临床上的广泛应用发现了谷维素除了用于神经系统以外的其他新的用途，与此同时也发现在与其他药物联用时也更能凸显出其对疾病的有效作用。

谷维素片+安神补脑液联用功效：两种药物联合使用不仅可以安神养心，还可以有效改善失眠多梦的症状。

用法用量：谷维素一次10mg，一日3次口服给药；安神补脑液一次10ml，一日2次口服给药，疗程均为30日。

处方分析：谷维素可对机体植物神经功能予以改善，同时稳定患者情绪，抗抑郁与焦虑，对紧张状态给予缓解并可以有效改善睡眠质量；而安神补脑液中含有的磷脂、氨基酸等成分可以增强抵抗力；何首乌可以安心养神；大枣可以益脾健胃、安神养心、便于睡眠；甘草可以缓解倦怠乏力等症状；淫羊藿可以改善神经衰弱的症状；干姜可以明显改善睡眠时间，起到镇静催眠的作用。

谷维素片+维生素B1片联用功效：两药物联用后可以有效改善睡眠情况，对于失眠症的治疗具有一定成效。

用法用量：每晚睡觉前口服谷维素与维生素B130mg。

处方分析：谷维素不仅具有调节植物神经功能的作用，还可以稳定情绪、减轻焦虑、改善睡眠；而维生素B1是一种水溶性维生素，能够维持人体正常糖代谢及神经系统功能，主要用于防治因缺乏维生素B1所致的脚气病、神经炎、中枢神经系统损伤、心肌炎、消化不良等症状，临床中也常常作为一些慢性的辅助用药。

谷维素片+复合维生素B片联用功效：两药物联用不仅有助于改善睡眠质量，还可以补充机体所需维生素。

用法用量：每天晚餐后口服复合维生素B2片，谷维素20mg。

处方分析：谷维素可用于神经官能症、经前期紧张综合征、更年期综合征的镇静助眠，不仅具有调节植物神经功能的作用，还可以稳定情绪、减轻焦虑，起到改善睡眠的效果；而复合维生素B可以用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良，厌食，脚气病等，不仅如此此药物还可以参与并促进体内糖、蛋白质、脂肪的代谢，维持消化道、皮肤和神经系统的完整性和正常功能。

13种复合维生素制剂处方合理性审评四部王涛20100607注射用复合维生素类药物研发思路，与其他治疗性药物不同，医学会和药政管理当局在其中发挥重要作用。

以美国为例，该类品种开发的基本思路是：（1）根据营养学会发布的膳食推荐指南，美国医学会（AMA）和美国食品药品监督管理局（FDA），制定并以FDA名义发布肠外多种维生素补充推荐指南。

（2）企业依据FDA相关指南研发品种。

（3）该类品种上市后，企业根据FDA更新指南更新处方。

目前国内多种维生素类品种研发,主要是照搬不同国家处方,以注册分类3类药物在国内申请上市，而没有对中国营养学会和中华医学会发布的指南进行过考量，而这些指南恰恰是国内申报的基础。

目前申报现状是：不同国家的不同处方在中国共存。

针对国内注射用13种复合维生素或13种复合维生素注射液申报现状，CDE于2010年4月19日在北京江西大厦组织了专题讨论会。

邀请临床营养学专家与药品审评中心共同讨论，并达成初步共识，CDE会后进行了整理。

1．处方合理性应依据《中国居民膳食推荐指南》和《肠外肠内营养临床指南》对处方合理性进行考察。

2007年中国营养学会发布了《中国居民膳食推荐指南》（2007年版），对维生素参考推荐量进行了规定（见下表2）。

经与美国营养学会制定的参考摄入量（RDA）（见下表1）比较，中国维生素参考摄入量与美国基本一致，不存在种族间推荐差异。

2006年中华医学会肠外肠内营养学分会发布了《肠外肠内营养临床指南》（2006年版）。

就维生素需要量，在该指南第二部分“成人营养素需要量”进行了论述：①迄今为止，国内尚未明确制定危重患者需要额外补充微量营养素的规范；②推荐意见为：重症疾病状态下是否需要增加维生素与微量元素的供给量，目前无确定性结论。

在合理用药的前提下，可参照美国FDA推荐剂量，根据医生的判断，结合患者需求，调整部分维生素的应用剂量。

（推荐级别为D）。

国内多种维生素类品种，应参照国外思路、依据上述两个指南进行研发。