医用耗材管理制度

第1页共12页 高值医用耗材管理制度

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、采购

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

（二）因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点，采取反向物流的方式，即先使用，后入库的方式。 第2页共12页 二、登记及发放、保管

（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库

1手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

一、总则

为加强口腔医院医用耗材的管理，提高医用耗材使用效率，确保医疗质量和安全，根据《医疗机构管理条例》和《医用耗材管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、医用耗材分类及管理

1. 分类

医用耗材分为三类：一类耗材（如口腔修复膜、骨粉等）、二类耗材（如口腔种植体、牙科植入物等）和三类耗材（如牙科显微镜、口腔激光治疗仪等）。

2. 管理原则

（1）严格执行医用耗材采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理制度。

（2）建立健全医用耗材管理制度，明确各部门、各岗位的职责。

（3）加强医用耗材信息化管理，实现医用耗材的全程追溯。

三、医用耗材采购管理

1. 采购流程

（1）根据临床需求，编制医用耗材采购计划。

（2）按照采购计划，进行招标或询价。

（3）签订采购合同，明确质量、价格、交付期限等条款。

（4）验收医用耗材，确保符合质量标准。

2. 采购要求

（1）采购医用耗材应优先选择具有合法生产许可证、质量认证的企业。

（2）采购医用耗材应遵循公开、公平、公正的原则。

（3）采购医用耗材应注重性价比，合理控制成本。

四、医用耗材储存管理

1. 储存条件 （1）医用耗材应存放在通风、干燥、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠的环境中。

（2）医用耗材应根据不同品种、规格、有效期等进行分类存放。

2. 储存期限

（1）医用耗材储存期限应符合产品说明书的要求。

（2）超过储存期限的医用耗材，应予以报废。

五、医用耗材使用管理

1. 使用原则

（1）医务人员在使用医用耗材前，应熟悉其性能、使用方法和注意事项。

（2）医务人员应严格按照操作规程使用医用耗材。

（3）医务人员在使用医用耗材过程中，应注意防止交叉感染。

2. 使用记录

（1）医务人员应详细记录医用耗材的使用情况，包括品种、规格、数量、使用时间等。

（2）使用记录应妥善保存，以备查验。

六、医用耗材报废管理

1. 报废条件

（1）医用耗材过期、损坏、失效等无法使用的，应予以报废。

医用耗材管理制度

1 / 2医用耗材管理制度医用耗材管理制度是指医疗机构为了规范和有效管理医用耗材的使用和消耗，而制定的一系列管理制度和措施。1. 耗材清单管理：医疗机构制定医用耗材的清单，明确列出了所需的耗材种类、规格、数量等信息，以及耗材的使用范围和使用注意事项。2. 采购管理：医疗机构设立专门的耗材采购部门或采购员，负责耗材的采购工作。采购过程需要按照一定的程序进行，包括招投标、供应商评估、合同签订等环节，确保耗材的质量和价格合理。3. 入库管理：医疗机构对采购的耗材进行入库登记和质量检查，确保入库的耗材符合质量要求。4. 领用管理：医疗机构对耗材的领用进行登记和管理，确保耗材的使用数量和用途符合规定。医用耗材管理制度

2 / 25. 库存管理：医疗机构对耗材的库存进行定期盘点和管理，掌握库存情况，及时补充和消耗掉过期耗材。6. 报废处理：医疗机构对过期或无法使用的耗材进行报废处理，确保不会被使用。7. 使用监督：医疗机构设立专门的监督部门或监督人员，对医用耗材的使用进行监督和检查，发现问题及时纠正。通过建立和执行医用耗材管理制度，可以提高医疗机构对耗材使用的规范性和有效性，减少耗材的浪费和损失，降低医疗机构的成本，提高医疗质量和安全性。

第 1 页 共 8 页 医院耗材管理制度4篇

在社会一步步向前发展的今日，越来越多人会去使用制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调整人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律（包含宪法和各种实在法规）、戒律、规章（包含政府订立的条例）等的总和它由社会认可的非正式管束、国家规定的正式管束和实施机制三个部分构成。拟定制度的注意事项有很多，你确定会写吗？下面是为伙伴们带来的医院耗材管理制度最新4篇，希望可以起到抛砖引玉的作用。

耗材管理制度篇一

为保证医疗安全，进一步防备和掌控医院感染的发生，特做如下规定

一、一次性医用耗材的管理

1、对医用耗材实行领用总量掌控，实行按需领用。在药械科料子仓库的领用量最多不超出15日的使用量，在供应室的领用量最多不超出7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对全部医用料子显现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，躲避医用料子的积压、挥霍、流失。

3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期 第 2 页 共 8 页 者先用。在新品种进入院时，对已有仿佛库存的物资，申购科室应负责使用或帮忙处理。

4、医院供应的料子、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先供应完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

7、全部医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必需事先交付药剂科料子仓库，药剂科布置人送交科室指定专人签字接收，做好认真使用记录、存档、造册，以便实现随时可追溯的目的。