2015年制剂工艺规程培训试题及答案

（制剂）考试试卷部门：岗位：姓名：得分：一、不定项选择题：（12分，每题二分）1. GMP 的含义是（ B ）。

A．药品经营质量管理规范 B．药品生产质量管理规范C．药品临床试验质量管理规范 D．药品非临床研究质量管理规范2.新版GMP从什么时间开始实施（ A ）。

A．2011年3月1日 B.2012年1月1日C. 2010年1月1日D.2012年3月1日3．药品生产工艺用水包括（ ACD ）。

A.注射用水B.蒸馏水C.纯化水D.饮用水4．空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（ C ）。

A. 12帕B. 5帕C. 10帕D. 20帕5.进入洁净生产区的人员不得（ ABCD ）。

A. 化妆B. 佩戴饰物C.吃东西D. 快走或跑6生产前检查内容包括（ ABCD ）。

A．上批产品 B.文件 C. 与本批产品无关物料 D.设备已清洁及待用状态。

二、填空题（28分，每空一分）1、干燥设备的进风应当有（空气过滤器），排风应当有防止（空气倒流装置）。

2、生产和清洁的过程中应当避免使用（易碎、易脱屑、易发霉）器具。

3、液体制剂的（配制）、（过滤）、（灌封）、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

4、中药提取后的废渣如需暂存、处理时，应当有（专用区域）。

5、已清洁的设备应当在（清洁）、( 干燥 )的条件下存放。

必要时还应规定设备（生产结束）至（清洁前）所允许的最长间隔时间。

6、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够（防止微生物的滋生）。

纯化水可采用（循环）注射用水可采用（70℃以上保温循环）。

7、应当建立设备使用、（清洁）、（维护）、（维修）的操作规程。

8、文件应当定期（审核）、（修订）；文件修订后应当按规定管理，防止( 旧版本文件 )的误用。

9. 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（每年至少一次）健康检查。

10.企业应当采取措施，避免（体表有伤口）、（患有传染病）或（其他可能污染）疾病的人员从事直接接触药品的生产。

中药制剂检验技术题库及答案一、单选题第一章绪论1．为保证检测的准确性,检验之前需要对样品进行必要的预处理,采用各种分离纯化方法,尽可能富集(）（A）有效成分 (B）指标成分 (C)杂质 (D)被检成分2．我国的药品标准为（）（A)企业标准（B）行业标准 (C）地方标准（D）国家药品标准3．《中国药典》的英文缩写是（）(A）US.P.（B）B。

P.（C)Ch.P. (D)In。

P。

4．薄层鉴别法作为法定鉴别方法，首次大量地应用于中药质量分析的是（）(A）1963年版药典（B)1977年版药典（C）1985年版药典（D)1990年版药典5．下列哪项不是药典对收载药品品种的基本要求（）(A)价格低 (B)疗效肯定（C）质量好（D）临床常用6．首次将药典分为三部的是(）（A) 1990年版（B) 1995年版（C） 2000年版 (D) 2005年版7．解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的（）（A)正文（B)附录（C)凡例 (D）索引8．药典的主体部分是（）（A)正文 (B)附录 (C）凡例（D)索引9．收载药典里的制剂通则、通用检测法、试药试液等内容的是（ )（A)正文 (B)附录 (C)凡例 (D）索引10．药品标准中的鉴别项用于药品的（）(A)杂质限量（B)真伪判断（C)优劣评价 (D)纯度和品质检定11．药品标准中的检查项用于药品的（ )(A）杂质限量 (B）真伪判断 (C)优劣评价 (D）纯度和品质检定12．药品标准中的含量测定项用于药品的(）(A)杂质限量（B）真伪判断 (C）优劣评价 (D)纯度和品质检定13．现行中国药典滴定液的浓度以什么表示（）(A）质量分数（B）百分浓度（C)体积浓度 (D）摩尔浓度14．称取“0.1g"系指称取量可为（）（A)0.06-0。

14g (B)0。

05—0.15g（C）0.05—0。

12g (D)0。

06—0.16g 15．称取“2g”系指称取量可为（）（A)1。

2015年制药工艺规程培训考试题日期：______________姓名：____________ 岗位：_____________分数：___________一、填空题：（每空1分，共30分）1.洁净区手消毒乙醇浓度为___________。

2.强力天麻杜仲胶囊的工艺规程中，在提取时提挥发油的药材有_________、________、_________、_________。

3.舒筋活血片的原粉中用蒸汽灭菌的是__________,灭菌温度_________,灭菌时间___________。

4. 强力天麻杜仲胶囊成品的天麻素含量（C13H18O7），应不低于_________ 。

5.葡甘聚糖胶囊的性状：内容物为____________ 或_________________,有少许________________，无味，微有特臭。

6．阿奇霉素胶囊的性状：内容物为。

7．丹参舒心胶囊的性状：内容物为 ____ ；味淡，微涩。

8.回春如意胶囊中________、_________、_________、_________ 药材粉碎后直接入药。

9.制药生产用水有___________、___________、_____________。

10.强力天麻杜仲浸膏比重为：_______________；颗粒过筛应过_________目；天麻原粉过筛为_________目。

11.强力天麻杜仲胶囊的装量差异限度应在平均装量的__________,舒筋活血片的装量差异限度应在平均装量的__________,葡甘聚糖胶囊装量差异限度应在平均装量的____________。

12.强力天麻杜仲胶囊的胶囊颜色为 ___________，葡甘聚糖胶囊的胶囊颜色为___________ ，阿奇霉素胶囊的胶囊颜色为___________.二、选择题：多项或单项（每题3分，共30分）1. 舒筋活血片在压片过程中，每（）抽检一次并做记录，确保硬度在合格范围内。

正确答案：C
A
2002年我国法定的药品质量标准为
B
（）
A．《中华人民共和国药典》1984
年版 B．《中华人民共和国药典
》1990年版
C．《中华人民共和国药典》2000年 版 D．《中华人民共和国药典》 1995年版
1
正确答案：D
2
四七．金属质量管理的英文缩 写（ ）
四八．GHD 四九．GCP 五○．GSP 五一．均不是
01
正确答案：C
02
道德义务不同于法律义务在于 () A、必须履行一定的义务 B、享有一定的权利 C、自觉履行义务 D、具有强制性
01
正确答案：B
02
一二．药学人员的良心应以什 么为准则( )
一三．药学道德规定 一四．药学道德原则 一五．药学道德标准 一六．药学道德义务
正确答案：D
13、社会主义药学伦理学的任务不包括( )
2
正确答案：B
1
四○．压片时，颗粒中含水 量过多，会造成（ ）
四一．松片 四二．甭解迟缓 四三．片重差异过大 四四．粘冲
2
正确答案：B
1
四一．是崩解剂的是（ ） 四二．苯甲酸 四三．淀粉 四四．司盘 四五．凡士林
2
正确答案：C
1
四二．苯甲酸是注射剂的（ ）
四三．增溶剂 四四．抑菌剂 四五．止痛剂 四六．等渗调节剂
五六．卫生部 五七．SDA 五八．省(市)药监局 五九．省药检所
01
正确答案：B
02
五六．SOP是指( ) 五七．岗位操作法 五八．标准操作规 程 五九．生产工艺规 程 六○．批生产记录
正确答案：D
五七．以下不属于GMP适用 范围的是( )

药物制剂工岗位技能提升培训考核试题及答案21.社会主义职业道德的核心是（ B ）。

A、诚实守信B、服务群众C、办事公道D、爱岗敬业2.液体在不同工序间的传送宜采用（ B ）A、间接传送B、管路加压或减压C、重力传送D、气流传送3.物料间接传送的特点不包括（D ）A、灵活B、方便C、通用性强D、清洁困难4.（ B ）直接关乎着人们的生命安全与身体健康，也是社会关注的焦点。

A、质量B、药品的质量C、诚信D、爱岗敬业5.精益求精精神内涵包括（ D ）。

A、手工技艺的提升B、劳动产品的不断改进C、通过对劳动产品和劳动过程的改进而达到对自我认识的不断加深D、以上均对6.滴制法制备软胶囊的一般工艺流程，正确的是( D )。

A、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装B、配液、化胶→滴制→干燥→冷却→脱油→选丸→质检→包装C、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装D、配液、化胶→滴制→冷却→脱油→干燥→选丸→质检→包装7.硬胶囊制备的一般工艺流程，正确的是( D )。

A、主药与辅料→粉碎→混合→过筛→填充→抛光→胶囊剂B、主药与辅料→混合→粉碎→过筛→填充→抛光→胶囊剂C、主药与辅料→粉碎→过筛→混合→抛光→填充→胶囊剂D、主药与辅料→粉碎→过筛→混合→填充→抛光→胶囊剂8.包衣片包括（ D ）。

A、糖衣片B、薄膜衣片C、肠溶衣片D、以上均对9.制颗粒的目的包括（ D ）。

A、改善物料的流动性B、改善物料的可压性C、避免粉末分层及避免粉尘飞扬D、以上均对10.工业化滴丸机常把（ B ）与滴丸机集成为一体机。

A、滚筒筛B、离心机C、包衣机D、制粒机11.滴丸剂的特点不包括（ B ）。

A、溶出速度快，生物利用度高B、降低药物的稳定性C、可选用的基质少，载药量小D、工艺简单、生产效率高12.关于凝胶贴膏，下列说法错误的是（ B ）A、凝胶贴膏反复贴敷，仍能保持原有黏性B、与皮肤相容性差，不透气，不耐汗，有刺激性C、是原料药物与适宜的亲水性基质混匀后制成的贴膏剂D、使用方便，不污染衣物13.凝胶贴膏的制备工艺流程不包括（ B ）过程。

中药制剂面试题目及答案一、中药制剂基础知识题目一：请简要介绍中药制剂的定义和分类。

答案：中药制剂是指通过中药的制备工艺，将中药炮制、加工后得到的药材或提取物，按照一定的配方和制备工艺制成的药品。

根据制备方法和特征，中药制剂可分为散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂、煎剂等多种剂型。

题目二：请解释中药制剂的规范化生产和质量控制。

答案：中药制剂的规范化生产是指根据中药制剂的制备工艺和质量标准，严格按照一定的操作规程和质量控制要求进行生产。

质量控制包括中药材和辅料的质量控制、工艺过程的质量控制以及最终产品质量控制。

通过规范化生产和质量控制，可以保证中药制剂的药效和安全性。

二、中药制剂工艺及技术题目三：请简要介绍中药颗粒制剂的制备工艺。

答案：中药颗粒制剂采用现代制粒技术，将中药炮制后的药材或中药提取物，通过研磨、筛选、调配、混合、制粒等工艺步骤，制成颗粒状的制剂。

其中，制粒技术是核心步骤，包括湿法制粒、干法制粒、螺旋挤压法等多种制粒方法。

题目四：请解释中药煎剂的制备流程。

答案：中药煎剂是指将中药炮制后的药材，按照一定的比例和制备方法配制的制剂。

煎剂的制备流程包括浸泡、加热煮沸、沉淀、分离、浓缩等步骤。

其中，浸泡是将药材置于水中浸泡一定时间；加热煮沸是将浸泡后的药材加热至煮沸状态；沉淀是将煮沸后的药液静置，沉淀不溶性物质；分离是将药液与沉淀分开；浓缩是将药液加热蒸发，使其浓度增加。

三、中药制剂质量控制题目五：请列举中药制剂质量控制的主要内容。

答案：中药制剂质量控制的主要内容包括中药材和辅料的质量控制、工艺过程的质量控制以及最终产品的质量控制。

其中，中药材和辅料的质量控制包括质量标准的建立、采购和储存过程的质量控制；工艺过程的质量控制包括操作规程的制定、生产环境的控制、设备的检测和维护等；最终产品的质量控制包括理化指标的检测、微生物检验、稳定性研究等。

题目六：请解释中药制剂的稳定性及其影响因素。

答案：中药制剂的稳定性是指在一定的贮存条件下，制剂质量和药效的保持程度。

附件六ＧMP基础知识试题一、填空题(本部分共10小题，每空1分,共30分)1、我国的法规体系与欧盟相似,因此2０１０版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。

而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

２、ＧMP的四大原则是“四防”,即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。

3、印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。

4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。

5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任,质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。

6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上,均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。

7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。

9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

1０、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

二、单选题（本部分共10小题,每题都只有一个正确答案,每题1分,共10分)1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在２０１３年12月3１日前达到新版GＭP要求。

2015版药典培训考核试卷（凡例部分）姓名：部门：日期：分数：一、填空题，每空 1分，共 60分。

1.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。

一部收载，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载。

除特别注明版次外，《中国药典》均指版《中国药典》。

2.任何违反 GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦。

3.《中国药典》英文缩写为。

4.正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）；（ 2）；（ 3）处方；（ 4）制法；（ 5）性状；（ 6）；（ 7）检查；（ 8 )；（9）特征图谱或指纹图谱；（ 10）；（ 11）炮制；(12)性味与归经；（ 13）功能与主治；（14）用法与用量；（ 1 5 ) 注意；（ 1 6 )规格；（ 17）；（18)制剂；（ 1 9 )附注等。

5.通则主要收载制剂通则、和指导原则。

6.正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。

7.《中国药典》一部正文分为、植物油脂和提取物、三部分。

8.饮片系指药材经过炮制后可直接用于使用的处方药品。

9.提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到以上的单一有效成分。

10.药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“”；②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过）；③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；④少数药材需要短时间干燥，则用“暴晒”或“及时干燥”。

11.外观是对药品的的描述。

12.易溶系指溶质 lg(ml) 能在溶剂中溶解；略溶系指溶质lg(ml) 能在溶剂中溶解；13.〔鉴别〕项下包括经验鉴别、和。

14.〔检查〕项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括、、均一性与纯度等方面要求。

附件六GMP基础知识试题一、填空题（本部分共10 小题，每空 1 分，共 30 分）1、我国的法规体系与欧盟相似，因此2010 版的 GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及 WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。

而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。

2、GMP的四大原则是“四防”，即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。

3、印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于密闭容器内储运，以防混淆。

4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。

5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。

6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上，均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。

7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。

8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。

9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

10、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

二、单选题（本部分共10 小题，每题都只有一个正确答案，每题 1 分，共 10 分）1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP要求。

药物制剂工复习题库含答案一、单选题1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（）A.非处方药B.一类精神药C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药（正确答案）2、药品广告须经（）A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号（正确答案）D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A.青霉素类等高致敏药品（正确答案）B.毒性药品C.放射性药品D.一般生化类药品E.普通药品4、GMP的适用范围是（）A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序（正确答B.原料药生产的全过程C.中药材的选种栽培D.药品生产的关键工序E.注射剂品种的生产过程5、生产药品设备更换时，关键环节是进行（）A.设备验证（正确答案）B.设备检修C.设备维护、保养D.设备清洁卫生E.设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。

A.革兰氏阳性球菌B.革兰氏阴性球菌C.病毒D.真菌（正确答案）E.支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（）oA.药物依赖性B.抗药性C.耐受性（正确答案）D.后遗效应E.连续性8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。

A.1/5~1/4B.1/3~2/5（正确答案）C.2/5~1/2D.没什么不同E.1/2~2/39、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。

A.GUPB.GSPC.GAPD.GMP （正确答案）E.GCP10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。

A.领导意图和专家意见B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别（正确答案）C.生产厂长的生产工作经验D.釆光和照明E.周边的环境11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。

中药制剂技术考试题与参考答案一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1.酒溶性颗粒剂一般以（）浓度的乙醇作为溶剂A、70%B、60%C、50%D、40%E、80%正确答案：B2.美国药典的简称是A、U. S.PB、J.PC、BPD、Ph.IntE、FC正确答案：A3.难溶性固体药物分散于液体分散媒中的过程称A、起昙B、增溶C、分散D、昙点E、助溶正确答案：C4.颗粒剂对粒度的要求的是（）A、不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%B、不能通过2号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过15.0%C、不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过15.0%D、越细越好，无粒度限定E、不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过15.0%正确答案：E5.适用于治疗脂溢性皮炎的软膏基质是（）A、甘油明胶B、卡波沫C、纤维素衍生物D、海藻酸钠E、聚乙二醇类正确答案：B6.( )步骤是塑制法制备蜜丸的关键工序A、制丸条B、干燥C、物料的准备D、分粒E、制丸块正确答案：E7.若患处分泌物过多易造成分泌物反向吸收的基质是（）A、油脂性基质B、水溶性基质C、W/O型基质D、O/W型基质E、以上基质均可正确答案：D8.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料，其与稠膏比例一般为（）A、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：3B、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：1C、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：2D、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：2E、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：1正确答案：E9.在倍散中加色素的目的是A、帮助判断分散均匀性B、美观C、稀释D、形成共熔物E、便于混合正确答案：A10.可用作片剂辅料中崩解剂的是A、阿拉伯胶B、羧甲基淀粉钠C、滑石粉D、乙基纤维素E、糊精正确答案：B11.片剂包糖衣的物料主要为A、胶浆B、胶浆与滑石粉C、糖浆D、胶糖浆E、糖浆与滑石粉正确答案：E12.以聚乙二醇为基质的栓剂选用的润滑剂（）A、甘油B、水C、乙醇D、肥皂E、液状石蜡正确答案：E13.煎膏剂在质量控制上一定要控制蔗糖的转化率在A、10%以下B、60～90%C、100%D、40～50%E、10～35%正确答案：D14.水丸的制备工艺流程为( )A、原料的准备起模泛制成型干燥选丸盖面包衣打光B、原料的准备起模泛制成型盖面选丸干燥包衣打光C、原料的准备起模泛制成型干燥盖面选丸包衣打光D、原料的准备起模泛制成型干燥包衣选丸盖面打光E、原料的准备起模泛制成型盖面干燥选丸包衣打光正确答案：E15.《中国药典》规定丸剂所含水分应为（）A、均为15.0%B、均为9.0%C、水丸为9.0%,大蜜丸为15.0%D、水丸为12.0%,水蜜丸为15.0%E、浓缩水丸为12.0%,浓缩水蜜丸为15.0%正确答案：C16.滑石粉宜采用的灭菌方法是A、流通蒸汽灭菌法B、火焰灭菌法C、热压灭菌法D、干热空气灭菌E、滤过除菌法正确答案：D17.七号药筛相当于工业筛多少目：A、80目B、160目C、100目D、65目E、120目正确答案：E18.在挤出法制粒中制备软材很关键，其判断方法为（）A、手捏成团，重按即散B、手捏成团，轻按不散C、手捏成团，重按不散D、手捏成团，按之不散E、手捏成团，轻按即散正确答案：E19.单糖浆为蔗糖的水溶液，其含糖量为A、85%（g/ml）B、65%（g/ml）C、60%（g/ml）D、55%（g/ml）E、75%（g/ml）正确答案：A20.关于咀嚼片的叙述,错误的是A、属于口腔用片剂B、适用于小儿给药C、适用于吞咽困难的患者D、治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E、一般不需要加入崩解剂正确答案：A21.下丹时的温度( )A、320℃B、300℃C、270℃D、200℃E、220℃正确答案：B22.含毒性药散剂及贵重细料药散剂的分剂量多采用（）A、目测法B、估分法C、重量法D、容量法E、以上方法均可正确答案：C23.用作薄膜衣片剂的成膜材料是A、淀粉B、硬脂酸钠C、虫胶D、羟丙基甲基纤维素E、糊精正确答案：D24.煎膏剂炼糖时加入糖量0.1%-0.3%的酒石酸的目的是A、降低糖的转化率B、调pHC、促进蔗糖转化D、增加溶解度E、提高甜度正确答案：C25.下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、加入助溶剂B、制成盐类C、加入助悬剂D、加入增溶剂E、改变溶媒正确答案：C26.下列（）不属于真溶液型液体药剂A、醑剂B、甘油剂C、输液剂D、露剂E、溶液剂正确答案：C27.关于颗粒剂溶化性的要求错误的是（）A、可溶性颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化B、可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊C、混悬性颗粒剂要混悬均匀D、混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物E、泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体正确答案：A28.关于淀粉的特点叙述的是( )A、淀粉可以充当粘合剂B、淀粉可压性好C、淀粉有助流性D、淀粉易吸湿潮解E、淀粉也可充当崩解剂正确答案：E29.制备复方碘溶液时，碘化钾的作用是A、增溶B、助悬C、分散D、助溶E、湿润正确答案：D30.以PEG为基质制备滴丸时应选（）做冷却剂A、水与乙醇的混合物B、乙醇与甘油的混合物C、液体石蜡与乙醇的混合物D、煤油与乙醇的混合物E、液体石蜡正确答案：E31.工业筛筛孔数目即目数习惯上指：A、每英寸长度上筛孔数目B、每平方英寸面积上筛孔数目C、每市寸长度上筛孔数目D、每厘米长度上筛孔数目E、每平方厘米长度上筛孔数目正确答案：A32.含挥发油或挥发性药物的糖浆剂可采用何法制备A、稀释法B、冷溶法C、热溶法D、回流法E、溶解法正确答案：B33.硬胶囊壳中不含A、遮光剂B、崩解剂C、增塑剂D、防腐剂E、着色剂正确答案：B34.下列有关混悬液的叙述错误的是A、毒药不得制成混悬液B、混悬液只供外用，不可内服C、作用较丸剂、片剂快D、作用维持时间较液体长E、分散媒多为水正确答案：B35.除另有规定外，一般内服的散剂应是A、最细粉B、细粉C、中粉D、极细粉E、细末正确答案：B36.关于糖浆剂的叙述错误的是（）A、糖浆剂根据用途不同有两类，即矫味糖浆与药用糖浆B、中药糖浆剂含蔗糖量应低于45%（g/ml）C、易霉败变质D、口感好E、在汤剂的基础上发展起来的正确答案：B37.下列有关泡腾颗粒剂的制法是A、先将药物与枸橼酸、碳酸钠混匀后，再进行湿法制颗粒B、先将枸橼酸、碳酸钠分别与药物制成颗粒后，再混合干燥C、将枸橼酸、碳酸钠和药粉混匀后，再进行湿法制颗粒D、先将枸橼酸、碳酸钠分别与药物制成颗粒干燥后，再混合E、先将枸橼酸、碳酸钠分别制成湿颗粒后，再与药粉混合干燥正确答案：D38.我国历史上由官方颁布的第一部制剂规范是A、《新修本草》B、《本草纲目》C、《太平惠民和剂局方》D、《汤液经》E、《肘后备急方》正确答案：C39.水溶性基质栓全部溶解的时间应在（ )A、40minB、30minC、20minD、50minE、60min正确答案：E40.下列哪种基质引起皮肤的水合作用最强（）A、W/O型基质B、水溶性基质C、O/W型基质D、油脂性基质E、聚乙二醇为基质正确答案：D41.用具表面和空气灭菌应采用A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、紫外线灭菌法D、滤过除菌法E、流通蒸汽灭菌法正确答案：C42.属于汤剂的特点的是（）A、起效较为迅速B、成分提取最完全的一种方法C、临床一定用于患者口服D、具备“五方便”的优点E、本质上属于真溶液型液体分散体系正确答案：A43.一般情况下，下列制剂中疗效发挥最慢的剂型是A、浓缩丸B、滴丸C、蜜丸D、糊丸E、水丸正确答案：D44.热敏性药物及挥发性成分为主的饮片不宜制成A、流浸膏剂B、芳香糖浆剂C、煎膏剂D、酊剂E、酒剂正确答案：C45.下列关于栓剂基质的要求叙述错误的是（）A、无毒、无刺激性、无过敏性B、与主药无配伍禁忌C、水值较高，能混入较多的水D、具有适宜的稠度、粘着性、涂展性E、在室温下应有适宜的硬度，塞入腔道时不变形亦不破裂，在体温下易软化、熔化或溶解正确答案：D46.下列有关颗粒剂的叙述，不的是A、糖尿病患者可用无糖型B、质量稳定，不易吸潮C、服用运输均方便D、奏效快E、能通过包衣制成缓释制剂正确答案：B47.散剂的特点叙述错误的是（）A、奏效较快B、剂量大的成分不宜制成散剂C、刺激性较强的成分宜制成散剂D、适合于小儿E、对创面有一定机械性保护作用正确答案：C48.中药糖浆剂含蔗糖量应不低于（）A、60％（g/ml）B、45％（g/ml）C、64.72%（g/g）D、64.07％（g/g）E、85％（g/ml）正确答案：B49.以下（）方法可以提高汤剂的质量A、煎药用陶器B、煎药时间越长越好C、药材粉碎的越细越好D、从药物加入药锅时开始准记时E、煎药次数越多越好正确答案：A50.下列( )不是片剂崩解度要求的准标准A、泡腾片应在5min内崩解B、糖衣1h内崩解C、肠溶衣1h内崩解D、薄膜衣片1h内崩解E、全浸膏片1h内崩解正确答案：C51.泡腾崩解剂的作业原理是A、润湿作用B、产气作用C、溶解作用D、毛细管作用E、膨胀作用正确答案：B52.将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式称为A、方剂B、制剂C、剂型D、成药E、成品正确答案：C53.酊剂在贮存过程中出现沉淀应（）处理A、过滤除去即可B、应在乙醇含量符合要求的情况下才能过滤除去C、应在有效成分含量符合要求的情况下才能过滤除去D、应在乙醇、有效成分含量均符合要求的情况下才能过滤除去E、不宜除去正确答案：D54.微波灭菌一般需要几分钟A、1-2分钟B、3-4分钟C、2-3分钟D、5-6分钟E、4-5分钟正确答案：C55.下列不属于物理灭菌法的是A、紫外线灭菌法B、微波灭菌法C、辐射灭菌法D、环氧乙烷灭菌法E、干热空气灭菌法正确答案：D56.苯甲酸与苯甲酸钠pH为（）以下时防腐作用较好。

制剂工(中级)操作技能考核试卷（三）问答题：一、请为下列胶囊剂生产工艺流程排序，并回答下列问题。

1、备料2、制粒 7、粉碎3、配料4、整粒 8、过筛5、干燥6、包装 9、混合问题：1、胶囊剂生产的正确程序？（10分）2、胶囊剂的装量差异限度？（5分）3、空胶囊的规格有哪些？（5分）4、胶囊剂分哪几种？（5分）1、答：胶囊剂生产的正确程序是：1（1分）；→7（1分）；→8（1分）；→3（2分）；→9（1分）；→2（1分）；→5（1分）；→4（1分）；→6（1分）2、答：胶囊剂的装量差异限度是：0.3g以下±10%；（2.5分）；0.3g或0.3g以上±7.5%；（2.5分）；3、答：空胶囊的规格有000号（0.5分）、00号（0.5分）、0号（0.5分）、1号（1分）、2号（1分）、3号（0.5分）、4号（0.5分）、5号（0.5分）；4、答：胶囊剂分硬胶囊、（1分）；软胶囊、（1分）；缓释胶囊、（1分）；控释胶囊、（1分）；肠溶胶囊。

（1分）；二、我国为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，要求制药企业实施GMP管理，请回答以下问题：1、请说出以下简称的中文意思：GMP SOP （4分）2、请分别指出下列非最终灭菌无菌冻干粉注射剂生产区域的洁净级别（1）配液 (2)除菌过滤（3）灌装（4）冷冻干燥（5）压盖（10分）3、请说出十万级洁净区设备的清洁频率（6分）1、答：GMP是药品生产质量管理规范（2分）；SOP是标准操作规程（2分）；2、答：（1）配液属一万级洁净区；（2分）；（5）压盖属十万级洁净区，（2分）；（2）除菌过滤、（3）灌装、（4）冷冻干燥属局部百级洁净区。

（6分）；3、十万级洁净区设备的清洁频率为：设备使用前清洁一次，（1分）；生产结束后清洁一次，（1分）；更换品种时进行清洁消毒。

（1分）；设备维修后进行清洁、消毒。

（1分）；每周进行一次彻底清洁消毒。

精选全文完整版可编辑修改药物制剂工初级复习试题（含答案）一、单选题1.关于道德，正确的说法是（）。

A、道德就是做好人好事B、做事迎合他人利益就是有道德C、道德以利益为评价标准D、道德是调节人与人、个人与社会、个人与自然之间各种关系的行为规范的总和［正确答案］：D2.不同工序间固体粉末的传送不宜用A、间接传送B、管路加压或减压C、重力传送D、气流传送［正确答案］：B3.物料交接与传送原则不正确的是（）A、准确B、及时C、避免污染D、合格［正确答案］：D4.下列颗粒剂的辅料中，属于润滑剂的是( )。

A、可溶性淀粉B、淀粉浆C、硬脂酸镁D、微晶纤维素［正确答案］：C5.胶囊剂易受( )的影响，因此包装材料必须具有良好的密封性A、空气B、氧气C、温度与湿度D、环境能。

［正确答案］：C6.片剂的优点包括（）。

A、剂量准确，药物含量差异较小B、质量稳定C、服用、携带、运输等较方便D、以上均对［正确答案］：D7.适用于粉末直接压片法的干燥黏合剂不包括（）。

A、聚乙二醇4000B、微晶纤维素C、淀粉浆D、聚乙二醇6000［正确答案］：C8.滴丸剂的特点不包括（）。

A、溶出速度快，生物利用度高B、降低药物的稳定性C、可选用的基质少，载药量小D、工艺简单、生产效率高［正确答案］：B9.去除滴丸冷却剂的第一步先通过（）离心脱油，去除滴丸附着的绝大部分冷却介质。

A、滚筒筛B、离心机C、包衣机D、制粒机［正确答案］：B10.关于凝胶贴膏，下列说法错误的是（）A、凝胶贴膏反复贴敷，仍能保持原有黏性B、与皮肤相容性差，不透气，不耐汗，有刺激性C、是原料药物与适宜的亲水性基质混匀后制成的贴膏剂D、使用方便，不污染衣物［正确答案］：B11.关于膜剂，以下说法错误的是（）A、重量轻、体积小，便于携带、运输和储存B、可制成不同释药速度的制剂C、制备工艺复杂，不适于小量制备与工业化生产D、成膜材料少，可以节约辅料和包装材料［正确答案］：C12.一般生产区容器具的清洁方法不正确的是（）A、用纯化水浸泡B、用洁净布进行擦试C、用饮用水进行冲洗D、倒置于容器具架上存放［正确答案］：A13.下列说法错误的是（）A、灸剂产生的艾热属于温热刺激的一种物理疗法B、灸剂是一种供熏灼穴位或其他患处的局部用制剂C、灸剂制法复杂，使用不方便，价格昂贵D、灸剂产生的艾热可以起到温经散寒、行气通络的作用［正确答案］：D14.具有吸湿性和爆炸性成分的混合不适合（）。

药物制剂工考试题库与答案（最新版）1、单项选择题蜂蜡和羊毛脂属于（）A.乳剂基质B.水溶性基质C.油脂类基质D.类脂类基质E.烃类基质正确答案：D本题解析：暂无解析2、问答题简述植物性药材的浸出原理。

正确答案：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。

<br /本题解析：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。

Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS（dC/dX）dtD=（RT/N）（1/6πrη）其中，M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力3、单项选择题在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示（）。

A．D值B．F值C．Z值D．t0．9正确答案：A本题解析：暂无解析4、单项选择题下列属于茶剂赋形剂的是（）A.蜂蜜B.蜂蜡C.面糊D.石蜡E.虫白蜡正确答案：C本题解析：暂无解析5、问答题简述散剂的特点。

正确答案：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增本题解析：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增减、运输携带方便。

但是，散剂中部分药物易起变化，挥发性成分易散失。

6、单项选择题不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（）A.包衣B.制成微型胶囊C.制成植入剂D.制成药树脂E.胃内滞留型正确答案：E本题解析：暂无解析7、单项选择题注射剂的基本生产工艺流程是（）。

A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封正确答案：C本题解析：暂无解析8、名词解释浸润正确答案：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒本题解析：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒的表面使之湿润，也就是溶剂在药材表面铺展的过程。

《工艺规程与质量标准》考核试题姓名＿＿＿＿＿＿＿＿＿部门（岗位）＿＿＿＿＿＿＿＿＿分数＿＿＿＿＿＿＿＿＿一：填空题（每题3分，共60分）1.板蓝根的提取浓缩中，一效温度控制在-----------，二效温度控制在-----------。

2.制板蓝根软材时，于沸腾干燥床内进行干燥操作，温度为------------，干燥时间---------------，整粒时混合------------。

3.板蓝根压片过程中压片过程中每隔-------------测定一次片重。

4.板蓝根干颗粒水分内标控制为---------------，素片压片重量差异为-------------，崩解时限为--------------。

5.黄芩片制备过程中，将称取好的黄芩干膏粉、淀粉于混合机中操作混合--------------，使之均匀，加入适量----------乙醇继续混合制成适宜的软材，用--------------制粒。

6.黄芩片制备过程中，制粒后于沸腾干燥床内进行干燥操作，温度为------------，干燥时间------------分钟，整粒。

7.黄芩片制备过程中，干膏水分内控标准为----------，干颗粒水分内控标准为-------------，素片重量差异为-----------，崩解时限为----------。

8.制备清火片时，将大青叶的提取滤液浓缩成相对密度为-------------的稠膏，取干燥的大黄、石膏分别粉碎成---------细粉备用。

9.制备清火片时，将称取好的大黄细粉、石膏细粉、淀粉于混合机中操作混合-----------------，使之均匀，加入大青叶膏及10%淀粉浆适量继续混合制成适宜的软材，用---------------筛制粒。

10.制备清火片过程中，粉碎、制粒、干燥、整粒、混舍、压片、包衣、分装等每一个工序都必须在----------级洁净区内进行操作。

控制室温---------，相对湿度为-----------。

药物制剂工习题及参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、旋转式压片机采用的加料器是( ).A、月形栅式加料器B、强迫式加料器C、主动式加料器D、全自动加料器E、以上答案都不对正确答案：A2、滴眼液的PH值应在什么范围内( )A、6-8B、8-10C、3.5-5.5D、3-7E、7-9正确答案：A3、吐温类是属于哪一类表面活性剂( )A、阴离子型B、非离子型C、离子型D、阳离子型E、两性离子型正确答案：B4、交联聚维酮（交联PVP）一般可作片剂的哪类辅料( )A、崩解剂B、抗粘着剂C、粘合剂D、稀释剂E、润滑剂正确答案：A5、影响药物溶出速度的因素不包括( )A、固体的表面积B、渗透压C、扩散系数D、温度E、扩散层厚度正确答案：B6、下列试剂哪种是药物制剂生产中最常用的消毒试剂（）。

A、5%石炭酸B、75%酒精C、5%碘伏D、70%乙二醇E、50%双氧水正确答案：B7、包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于( )状态。

A、待清洁B、清洁C、待用D、运行E、B与C正确答案：E8、现行版《中国药典》是( )A、2015B、2021C、2010D、2020E、2022正确答案：D9、下列不用进行隔离存放的药品是( )A、不合格药品B、召回的药品C、退货的药品D、中药散剂E、高活性的药品正确答案：D10、清洁程序一般是( )。

A、先物后地先内后外先下后上先拆后洗先零后整B、先物后地先外后内先上后下先拆后洗先零后整C、先地后物先内后外先上后下先拆后洗先零后整D、先物后地先内后外先上后下先洗后拆先零后整E、先物后地先内后外先上后下先拆后洗先零后整正确答案：E11、冷浸法一般浸渍( )天。

A、30B、10C、40D、60E、20正确答案：A12、贴膏剂的常用填充剂为( )。

A、氧化锌B、橡胶C、松香D、凡士林E、羊毛脂正确答案：A13、中药注射剂按《中国药典》规定，重金属含量铅不得超过( )A、不得超过2μgB、不得超过12μgC、大于等于24μgD、不得超过6μgE、大于等于12μg正确答案：B14、( )负责收集、审核记录交车间负责人。

中药制剂技术测试题（含答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、关与多效蒸馏水器的叙述错误的是（）A、效数不同，工作原理相同B、用于支注射用水C、压力愈大，产水量愈大D、压力愈小，产水量愈大E、效数愈多，热能利用率越高正确答案：D2、可在无菌条件下进行粉碎的是（）A、柴田粉碎机B、锤式粉碎机C、球磨机D、羚羊角粉碎机E、石磨正确答案：C3、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、再利用B、再加工C、重新加工D、回收E、返工正确答案：D4、蒸馏水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（）A、湿气B、氧气C、废气D、二氧化碳E、离子正确答案：D5、下列不是常用的粉碎设备（）A、流能磨B、研钵C、球磨机D、气流式粉碎机E、冲击式粉碎机正确答案：D6、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）A、冷冻干燥机B、流化床干燥器C、带式干燥机D、气流干燥机E、喷雾干燥机正确答案：B7、以下不属于凝胶剂基质的是（）A、海藻酸钠B、液体石蜡C、羧甲基纤维素钠D、十六醇E、西黄芪胶正确答案：D8、能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）A、细粉B、中粉C、最粗粉D、粗粉E、最细粉正确答案：B9、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区E、保护区正确答案：B10、塑制法制备蜜丸的关键工序是( )A、制丸条B、分粒C、物料的准备D、制丸块E、搓圆正确答案：D11、当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）A、40%～70%B、45%～75%C、45%～65%D、45%～70%E、35%～60%正确答案：C12、含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）A、滴丸B、水蜜丸C、蜡丸D、水丸E、蜜丸正确答案：C13、关于粉碎注意事项中错误的为（）A、粉碎后应保持药物的药理作用B、较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉C、粉碎时应及时过筛D、粉碎过程中应减少细粉飞扬E、粉碎后应保持药物的组成不变正确答案：B14、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是（）A、物料粘性强B、物料溶解度大C、物料吸湿性强D、辅料用量过多E、搅拌速度过快正确答案：B15、制粒工艺不受溶剂和温度的是（）A、干法制粒B、湿法制粒C、流化制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A16、表面活性剂结构特点（）A、由亲水基团和亲油基团组成B、是高分子物质C、结构中含有氨基和羟基D、含羟基的活性基团E、含羧基的活性基团分子正确答案：A17、《中国药典》2010年版收载制备注射用水的方法是（）A、离子交换法B、电渗析法C、超滤法D、蒸馏法E、反渗透法正确答案：D18、流化制粒也称“一步制粒法”，是指多项操作在同一设备中完成，但不包括（）A、药材提取B、物料混合C、制粒D、干燥E、以上答案都不对正确答案：A19、关于注射剂的特点，描述不正确的是（）A、药效迅速作用可靠B、可以用于疾病诊断C、不能产生延长药效的作用D、适用不宜口服的药物E、适用于不能口服给药的病人正确答案：C20、单冲压片机调节药片硬度时应调节( )A、调节上下冲都可以B、上下冲头同时调节C、下冲头下降的深度D、上下压力盘的位置E、上冲头下降的位置正确答案：E21、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录A、包装B、生产C、检验D、储存E、发运正确答案：E22、下列关于水蜜丸的叙述中，错误的是( )A、水蜜丸因含水量高，制成后必须立即干燥B、水蜜丸是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成的是C、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应是高→低→高的顺序D、可以采用塑制法和泛制法制备E、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用正确答案：C23、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应，所放出的气体是（）A、氮气B、氢气C、氯气D、二氧化碳E、氧气正确答案：D24、制粒前，需将原辅料配成混悬液的制粒技术是（）A、转动制粒B、流化床制粒C、挤压制粒D、喷雾干燥制粒E、滚压法制粒正确答案：D25、1%的甘油在胶囊壳是作为（）A、填充剂B、成膜材料C、增塑剂D、保湿剂E、脱膜剂正确答案：C26、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历A、初中B、研究生C、中专或高中D、大专E、本科正确答案：C27、水飞法得到的粉末属于（）A、中粉B、最粗粉C、极细粉D、细粉E、粗粉正确答案：C28、用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作，称为（）A、抑菌B、防腐C、灭菌D、消毒E、防菌正确答案：C29、最为常用、熬炼时泡沫少、制成的黑膏药色泽光亮、黏性好的基质是（）A、大豆油B、椰子油C、花生油D、棉籽油E、麻油正确答案：E30、大输液的灭菌方法是（）A、热压灭菌115℃30分钟B、流通蒸汽30～60分钟C、煮沸灭菌30～60分钟D、低温间歇灭菌法E、150℃干热灭菌12小时正确答案：A31、下列软膏剂基质中，不宜作为眼膏基质的是（）A、硅酮B、液体石蜡C、羊毛脂D、固体石蜡E、以上均不宜正确答案：A32、有关粉碎的目的叙述不正确的是（）A、利于有效成分的浸出B、便于药剂的制备与调配C、有利于发挥药效D、增加难溶性药物的溶出速率E、有利于炮制正确答案：E33、我国颁布的第一部制剂规范是（）A、《本草经集注》B、《新修本草》C、《本草纲目》D、《神农本草经》E、《太平惠民和剂局方》正确答案：E34、流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜（）A、制成肠溶胶囊B、制成软胶囊C、粉碎成粉末填充D、制成硬胶囊E、可制成颗粒后填充正确答案：E35、利用高速流体粉碎的是（）A、球磨机B、万能磨粉机C、万能粉碎机D、流能磨E、研钵机正确答案：D36、下列哪个不是粉碎常用的外加力（）A、锉削力B、弯曲力C、压力D、剪切力E、冲击力正确答案：C37、下列属于天然的两性离子表面活性剂( )A、苯甲酸类B、AegoC、新洁而灭D、肥皂类E、豆磷脂正确答案：C38、胶囊剂中液体填充物的PH应控制在（）A、4.5~8.5B、5~7C、3.5~7.5D、4.5~7.5E、7~8正确答案：D39、世界上最早的全国性药典是（）A、《证类本草》B、《神农本草经》C、《新修本草》D、《太平惠民和剂局方》E、《本草纲目》正确答案：C40、下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）A、薄荷脑B、樟脑C、牛黄D、冰片E、麝香正确答案：C二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、关于微丸的叙述正确的是( )A、是直径小于2.5mm的各类球形小丸B、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”C、微丸可制成缓、控释制剂D、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高E、可用于制成胶囊剂正确答案：ABCDE2、影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（）A、微生物的种类B、药物与介质性质C、蒸气性质D、微生物的数量E、灭菌时间正确答案：ABCDE3、热原污染的途径有（）A、机器设备B、制备过程C、辅料D、操作环境E、操作人员正确答案：ABCDE4、表面活性剂特性的通常可为( )A、昙点B、临界胶束浓度C、HLB值D、D表观溶解度E、Stokes定律正确答案：ABC5、压片前应试压，一般要检查( )A、硬度B、崩解度C、卫生学检查D、外观E、片重正确答案：ABDE6、需检查崩解度的片剂是（）A、糖衣片B、肠溶衣片C、口含片D、缓释片E、咀嚼片正确答案：ABD7、中药制剂的工作依据是（）A、GSPB、GLPC、中国药典D、GMPE、部颁药品标准正确答案：BCDE8、下列关于软胶囊剂的叙述正确的是（）A、可以充填固体粉末状药物B、可以充填液体药物C、结合药物的性质选择增塑剂D、可以充填W∕O型乳剂E、干燥后明胶与增塑剂的比例不变正确答案：ABCDE9、属于外用散剂有（）A、眼用散B、吹入散C、袋装散D、撒不散E、调敷散正确答案：ABCDE10、对表面活性剂的叙述.错误的是( )A、HLB值越小,亲水性越强B、非离子型的毒性大于离子型C、作乳化剂使用时, 浓度应大于CMCD、表面活性剂中吐温类杀菌作用最强E、作O/W型乳化剂使用, HLB值应大于8正确答案：ABCD11、除去药液中热原的方法有（）A、离子交换法B、凝胶滤过法C、高温法D、反渗透法E、超滤法正确答案：ABCDE12、可以避免肝脏首过效应的片剂类型有( )A、植入片B、分散片C、口含片D、舌下片E、肠溶衣片正确答案：ACD13、中药半浸膏片制备时，处方中适宜粉碎成细粉的药材有( )A、黏性较大及质地坚硬的药材B、含淀粉较多的药材C、用量极少的贵重药、剧毒药D、含少量挥发性成分的药材E、含纤维性强的、质地松泡的药材正确答案：BCD14、下列可以作为片剂润滑剂的有( )A、糊精B、糖粉C、微粉硅胶D、滑石粉E、硬脂酸镁正确答案：CDE15、制丸块是塑制法制备浓缩丸的关键工序，优良的丸块应为( )A、软硬适宜B、丸块用手搓捏较为黏手C、可塑性好，可以随意塑性D、握之成团，按之即散E、表面润泽，不开裂正确答案：ACE16、下列关于过筛应遵循的原则叙述正确的有（）A、粉末应干燥B、加强振动，速度越快，过筛效率越高C、适宜筛目D、药筛中药粉的量适中E、药筛中药粉的量越多，过筛效率越高正确答案：ACD17、粉碎机械有哪项功能（）A、截切B、研磨C、撞击D、挤压E、劈裂正确答案：ABCDE18、热原的基本性质包括（）A、耐热性B、不挥发性C、滤过性D、水溶性E、被吸附性正确答案：ABCDE19、下列有关胶囊剂特点的叙述，正确的是（）A、能制成不同释药速度的制剂B、能提高药物的稳定性C、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快D、可掩盖药物的不良气味E、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化正确答案：ABCD20、药剂可能被微生物污染的途径（）A、用具B、环境空气C、辅料D、包装材料E、药物原料正确答案：ABCDE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。