第三章描述性研究

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1 第三章 描述性研究

描述性研究(descriptive study)又称描述流行病学。描述性研究利用已有的资料或对专

门调查的资料,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,把疾病或健康状态的分布情况真

实地描绘、叙述出来。描述性研究在揭示因果关系的探索过程中是最基础的步骤,可以说,对

任何因果关系的确定,无不始于描述性研究。例如,当对某病的情况了解不多的时候,往往总

是从描述性研究着手,取得该病的分布特征,从而获得有关的研究假设的启发,进而逐步建立

研究假设,为分析性研究提供线索。描述性研究中,除现况研究外,尚包括筛检、生态学研究

等方法。

第一节 现况研究概述

一、 概念

现况研究是研究特定时点或时期与特定范围内人群中的有关变量(因素)与疾病或健康状

况的关系,即是调查这个特定的群体中的个体是否患病和是否具有某些变量或特征的情况,从

而探索具有不同特征的暴露与非暴露组的患病情况或是否患病组的暴露情况。由于所收集的资

料一般不是过去的暴露史或疾病情况,也不是通过追踪观察将来的暴露与疾病情况,故又称为

横断面研究(cross-sectional study)。由于这种研究所得到的疾病率,一般为在特定时点或

时期与范围内该群体的患病频率,故也称之为患病率研究(prevalence study)。

二、 现况研究的目的

(一)掌握目标群体中疾病的患病率及其分布状态

通过现况研究来揭示目标群体中某病的患病率,以及在不同人群特征上的分布状态是这类

研究最常见的用途。对此经常采用的方法是抽样调查。例如,若要掌握某个区域内目前居民的

酒精性肝病的患病情况,则可通过某种抽样技术,从这个区域的人群(目标人群或总体)中,随

机地选取足够数量的合格的研究对象(样本),对此逐个进行酒精性肝病的调查和检测,并同时

收集有关的研究因素,诸如,是否饮酒及其程度、性别、年龄、职业,等等,然后分析求得按

不同研究因素分组(类)的酒精性肝病的患病率水平。

(二)提供疾病的致病因素的线索

任何一个病因未明的疾病,其病因的最终揭示无不始于描述性研究。也就是说,现况研究

的结果可以提供病因未明疾病的病因线索。通过描述疾病率在不同暴露因素状态上的分布的差

异、一致、趋同等现象,来进行逻辑推理(如:求同法、求异法、类推法等)而提出可能为该疾

病的病因因素。在以此为目的的现况研究中,设计上常常更趋近于病例对照研究的方法,即常

常通过回忆或查找历史资料来获得更多的过去的暴露情况,以便有助于因果联系的推论。

(三)确定高危人群

确定高危人群是疾病预防中一项极其重要的措施,特别是慢性病的预防与控制,确定高危

人群是早发现、早诊断、早治疗的首要步骤。例如,为了预防与控制冠心病和脑卒中的发生, 2 则需要将目标人群中的那些具有罹患这类疾病高危险性的人鉴别出来。对此,现有的知识认为

高血压是这类疾病的一个重要危险因素。据此,应用现况研究可将该目标人群中的高血压患者

全部找出来并对此进行有效的血压控制和测监,此即为确定高危人群。

(四)对疾病监测、预防接种效果及其他资料质量的评价

应用现况调查中抽样调查的设计特征,通过对疾病监测系统中监测对象、预防接种群体等

的随机样本的复核检测以评价该疾病监测系统或预防接种的资料完整性、可靠性和正确程度。

三、 现况研究的特点与种类

(一)现况研究的特点

现况研究具有不同于其他研究的显著特点。设计良好的现况研究可以解答许多暴露和疾病

的现象。

1、现况研究开始时一般不设有对照组 病例对照研究在起始时就有病例组和对照组;队列

研究在起始时则有暴露组和非暴露组;临床试验或社区试验在研究起始时即设置有试验(干预)

组和对照组等。而现况研究与此不同,在其开始时,根据研究的目的来确定研究的对象,然后

查明该研究对象中每个人在某一特定时点上的暴露(特征)和疾病的状态,最后在资料处理与分

析时,则根据暴露(特征)的状态或是否患病的状态来分组比较。

2、现况研究的特定时点或时期 现况研究关心的是某一特定时点上或时期内某一群体中暴

露和疾病的状况或联系。对于特定时点来讲,并不强调必须是某年某月的某一特定时间,对于

该群体中的每一个个体,时点所指的具体时间可能不同。例如,在一个人群中调查高血压的患

病情况,则对每个个体来说,特定时点是指测量血压、诊断是否为高血压的时间。同样地,特

定时点也可以是患者入院的时间,出生的时间等等,这些时间在日历年月日上都不是在同一个

具体的时点上。然而,这些不同的具体时间持续得太久,将会对调查结果产生影响;或者所调

查的疾病是急性的,且随着时间的变化其发病率也有不同,则结果就很难解释。理论上,这个

不同的具体调查的时点应该越集中越好,如人口普查的时点定在11月1日零点。一般地,时

点患病率较时期患病率要精确。

3、现况研究在确定因果联系时受到限制 一般而言,现况研究所揭示的暴露与疾病之间的

统计学联系,仅为建立因果联系提供线索,是分析性研究(病例对照研究和队列研究)的基础,

而不能以此作因果推论。其理由有二:①在现况研究中,某一疾病的持续时间(病程)短的病人

(如迅速痊愈或很快死亡),将很难包括在一个时点或一个短时期的研究中,所包括的是大量存

活期长的病人。而存活期长与存活期短的病人,在许多特点上可能会很不一样,这种情况下,

就很可能将影响存活的因素当作影响发病的因素。② 现况研究一般揭示的是某一时点或时期暴

露(特征)与疾病的关系,而不能决定暴露(特征)与疾病的时间顺序关系。例如,一个现况研究

发现,大肠癌病人比非病人的血清胆固醇水平要低,且有统计学上的显著意义,但仍很难解释

是低血清胆固醇水平增加了患大肠癌的风险,还是大肠癌导致了低血清胆固醇水平。

4、对不会发生改变的暴露因素,可以作因果推论 对于诸如性别、种族、血型等这类不会 3 因是否患病而发生改变的因素与疾病的关系,现况研究可以提供相对真实的暴露(特征)与疾病

的时间先后顺序的联系。

5、现况研究用现在的暴露(特征)来替代或估计过去情况的条件 在现况研究的结果解

释时,常常会以研究对象的目前的暴露状态或特征来替代或估计其过去的暴露状况,以便对研

究结果作出专业上更有意义的推论。若要如此,则应符合如下的前提条件方可:①现在的暴露

或暴露水平与过去的情况存在着良好的相关关系,或已证明变化不大。如某些环境性或职业性

的暴露因素在近若干年来或更长时间内稳定不变,则可用此来估计其与研究群体中是否患病的

联系强度。又如,可通过测定头发中的汞含量来估计过去暴露于汞污染和所研究的某个疾病之

间的联系等。②已知研究因素的暴露水平的变化趋势或规律,以此趋势或规定来估计过去的暴

露水平。③回忆过去的暴露或暴露水平极不可靠,而现在的暴露资料可以用来估计过去的暴露

情况。例如,营养调查中常采用24小时或一周食物的摄入量来估计过去的摄入情况,因为饮

食回忆常不可靠。

6、现况研究定期重复进行可以获得发病率资料 两次现况研究的现患率之差,除以两次现

况研究之间的时间长度,即是这时期的发病率。采用这种计算方法的要求是两次现况研究之间

的时间间隔不能太长,在该时间范围内发病率的变化不大,且疾病的病程稳定。这种计算方法,

避免了需要长期随访监测研究对象来获得发病率资料的弱点。

(二)现况研究的种类

根据研究对象的范围可分为普查和抽样调查。

1、普查 普查(census)是指在特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)均为研究对

象的调查。这个特定时点应该较短。特定范围是指某个地区或某种特征的人群,如儿童(≤14

岁)的体格普查。

普查的目的主要是为了疾病的早期发现和诊断,如女性职工的宫颈癌普查;和寻找某病的

全部病例,如甲型肝炎流行时,找出人群中该病的全部病例,以隔离传染源。

普查的优点除了早发现、早诊断病人,并能寻找出全部病例外,尚可以普及医学卫生知识;

另外,普查的资料虽然往往比较粗糙,但由于没有抽样误差,而能较全面地描述疾病的分布与

特征,为病因分析研究提供线索。但是,普查在实际工作中的应用存在着诸多局限性,其主要

缺点在于:①普查由于工作量大而不易细致,诊断可能不够准确;②如果仪器等设备及人力等

不足会影响检查的速度与精确性;③不适用于患病率低、无简便易行诊断手段的疾病;④普查

的费用往往较大。

2、抽样调查 抽样调查(sampling survey)则相对于普查的一种比较常用的现况研究方法,

指通过随机抽样的方法,对特定时点、特定范围内人群的一个代表性样本的调查,以样本的统

计量来估计总体参数所在范围,即通过对样本中的研究对象的调查研究,来推论其所在总体的

情况。

抽样调查的目的主要是描述疾病在时间、空间和人群特征上的分布及其影响分布的因素;

衡量群体的卫生水平;检查与衡量资料的质量,等等。例如,在病例对照研究中,通过随机抽 4 取一部分研究对象进行重复调查,用此资料与原调查的资料进行对比分析,以评价该病例对照

研究所收集的资料质量,即抽样调查常可作为其他调查研究方法中的质量控制的方法。与普查

(全面调查)相比,抽样调查具有省时间、省人力、省物力和由于调查范围小使工作易于做得细

致的优点。但是抽样调查的设计、实施与资料分析均比普查要复杂;重复或遗漏不易被发现;

对于变异过大的材料和需要普查普治的情况则不适合用抽样调查;患病率太低的疾病也不适合

抽样调查,因为抽样比大于75%,则不如进行普查。

抽样调查的基本要求是能从样本获得的结果推论到整个人群(总体)。为此,抽样必须随

机化,样本含量要足够,且调查材料的分布要均匀。

第二节 现况研究的设计与实施

由于现况研究的规模一般都较大,涉及的工作人员和调查对象也很多,因此,有一个良好

的方案设计是保证该研究成功实施的前提,也是该研究项目获得成功的保证。

在现况研究设计中要特别引起重视的是所选择的研究对象的代表性,这是将研究结果向

总体推论时的首要前提。此外,有足够的样本含量和避免各类偏倚的介入,也是保证研究对象

(样本)具有代表性的重要条件。

一、 明确调查目的和类型

这是设计的重要步骤,应根据研究所提出的问题,明确该次调查所要达到的目的,如是

为了了解某疾病的人群分布情况还是开展群体健康检查,然后根据具体的研究目的来确定采用

普查还是抽样调查。

二、 确定研究对象

应根据研究目的和实际情况来选择研究对象。如果是普查,在设计时可以将研究对象规

定为某个区域内的全部居民,或其中的一部分,如儿童,即≤14岁者;也可以为某一时点上的

流动人员所组成,如某年、月、日某企业的全体职工,或某几个工厂中工龄满10年或以上者;

也可以采用某些特殊群体来作为研究对象,如采用化学工作者来研究皮肤癌等。如果是抽样调

查,则首先要明确该抽样研究的总体是什么,其次要确定采用何种抽样方法及其抽取多大的样

本等。抽样调查选择研究对象的基本原则是保证每一个研究对象是以等同的机率从其总体中选

出的,即研究样本要有代表性。因此,随机化原则中抽样过程的随机化应在这类研究中得到良

好的体现。

三、 样本含量和抽样方法

(一)样本含量

由于抽样调查较之全面调查(普查)在多数情况下具有优越性,现况研究常采用抽样的办法。

当然,有时也可以采用抽样与普查相结合的方法。例如,1989年全国进行了以县(区)为抽样单

位的1/10人口的居民全死因调查。此项研究中,采用整群抽样技术,被抽到的县(区)则进行

居民全死因的普查,而所有被抽取的县(区)则构成了一个全国居民的代表性样本。该抽样调查

的抽样比为1/10。