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工厂质量保证能力要求附件：关于认证规则中的工厂能力检查的要求明白得要点第一节职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，不管该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：A、负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保事实上施和保持；B、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；C、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；D、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
明白得要点：A、工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇用托付其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；B、阻碍认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级治理人员、设计人员（假如有）、采购人员、对供应商进行评判的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备修理保养人员、计量人员（假如有）、内部审核人员（不管其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；C、指定的质量负责人原则上应是最高治理层的人员，至少是能直截了当同最高治理层沟通的人员。
工厂可批派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；D、质量负责人（不管在其它方面的职责如何）应被给予覆盖1.1A～B 的职责和权限。
他/她应具有相应的质量治理工作体会或经历，并得到相应的授权，有能力和谐、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的治理要求。
审查要点：A、与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、和谐性如何；B、工厂是否指定了质量负责任人，其是否被给予了1.1A～B规定的职责和权限；C、通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；D、通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情形。
工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂的质量保证能力和生产控制过程应满足本文件规定的工厂质量保证能力要求。
1．职责和资源1.1 职责工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人（或相应的机构或人员），无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。
2．文件和记录2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的《生产一致性控制计划》，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b）确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。
质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的期限。
3. 供应商的控制工厂或制造者应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂或制造者应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
4．生产过程控制和过程检验4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
工场质量包管能力要求汽车产品2009年9月第一节工场质量包管能力要求简介1、工场质量包管能力：工场包管批量生产的认证产物切合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力2、为确保认证产物的质量连续稳定地切合认证要求，需要有满足要求的质量包管能力作支撑3、产物认证实施规矩通常都包罗“工场质量包管能力要求”。
它既是认证机构查抄工场质量包管能力的主要依据，也是工场创建质量体系的主要依据★通用的“质保能力要求”的组成1、职责和资源2、文件和记录3、采购和进货查验4、生产历程控制和历程查验5、例行查验和确认查验6、查验试验仪器设备7、不合格品的控制8、内部质量审核9、认证产物的一致性10、包装、搬运和储存注：工场查抄时，一并审查的另外另有两个附加条款：①上次不切合项的跟踪；②3C标记的治理和使用第二节工场质量包管能力要求和理解工场应规定与质量运动有关的种种人员职责及相互干系，且工场应在组织内指定一名质量卖力人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)卖力创建满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标记的产物切合认证标准的要求；c)创建文件化的步伐，确保认证标记的妥善保管和使用；d)创建文件化的步伐，确保不合格品和获证产物变动后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标记。
质量卖力人应具有充实的能力胜任本职事情。
★理解要点1、与质量运动有关人员：质量卖力人、设计/工艺人员、采购人员、查验／试验人员、质量治理人员、校准／检定或计量治理人员、内审员、生产现场操纵人员、设备维修保养和修理人员、与产物搬运、包装、储存相关的人员等2、差别的工场，由于产物特点、工场范围等的差别，岗亭设置可以差别，一人多职的情况也是正常的3、以上种种人员的职责、权限和相互干系应明确规定并形成文件，如：岗亭职责描述和职能分派表。
规定可以会合在一份文件中，也可疏散在相关的文件中4、不但要明确与质量相关的主要人员的职责范畴，同时也要明确各主要职能部分的职责范畴。
