药品安全突发事件应急处置预案
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药品安全突发事件应急预案范本一、背景药品安全是人民群众生命健康的重要保障,也是社会稳定和经济发展的关键环节。
然而,药品安全突发事件时有发生,对社会造成了巨大的伤害和损失。
为了更好地应对____年可能发生的药品安全突发事件,制定一份全面的应急预案势在必行。
二、目标本应急预案的目标是:在面临药品安全突发事件时,迅速、有效地组织处置,最大限度地减少伤害和损失。
三、应急预案组织1. 应急预案领导小组在开始制定应急预案之前,成立由政府有关部门、专业机构、企事业单位和社会组织等组成的应急预案领导小组,负责统筹协调应急工作,包括制定预案、组织演练、调度资源等。
2. 应急响应部门明确药品安全突发事件的应急响应部门,包括政府部门、药品监管机构、医疗卫生机构等,各部门要建立紧密的协调机制,确保信息畅通和资源共享。
四、应急预案内容1. 预警与监测加强药品安全预警和监测体系的建设,及时发现和控制潜在的安全风险。
建立健全药品安全信息交流平台,加强信息共享和对重要信息的追踪监测。
2. 应急响应当发生药品安全突发事件时,立即启动应急响应机制,快速调集应急人员和物资,组织救援和处置工作。
确保应急资源的及时供应和使用,防止次生灾害的发生。
3. 处置措施针对不同类型的药品安全突发事件制定相应的处置措施,包括提供紧急救援、疏散、隔离治疗等。
同时,要加强对涉案企业的调查和处理,依法追究责任。
4. 群众教育与宣传加强药品安全知识教育和宣传工作,提高公众的防范意识和应对能力。
通过多种渠道广泛宣传药品安全预案,向公众传递正确的信息,避免恐慌和谣言的传播。
5. 事后评估与总结对每一次药品安全突发事件进行事后评估和总结,及时发现问题和不足,改进应急预案,提高应对能力和水平。
五、应急预案的执行与演练应急预案的执行是关键环节,要建立完善的应急指挥系统和工作机制,确保预案的有序执行。
定期组织药品安全突发事件的演练和应急演练,提高应急响应能力和处置水平。
一、编制目的为规范和指导本地区药品安全突发事件的应急处置工作,最大限度地减少药品安全事件的危害,保障人民群众的身体健康和生命安全,维护社会稳定,特制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国传染病防治法》3. 《中华人民共和国突发事件应对法》4. 《药品不良反应监测管理办法》5. 《药品召回管理办法》6. 《医疗器械监督管理条例》7. 本地区相关法律法规及政策文件三、适用范围本预案适用于本地区各类药品安全突发事件的应急处置,包括但不限于以下情况:1. 药品质量问题导致的群体性不良反应事件;2. 药品不良反应事件;3. 药品生产、经营企业违规行为引发的药品安全事件;4. 药品走私、假冒伪劣药品等违法行为引发的药品安全事件;5. 其他影响药品安全的突发事件。
四、应急处置原则1. 以人为本,生命至上;2. 快速反应,及时处置;3. 统一领导,分级负责;4. 预防为主,防治结合;5. 依法依规,科学决策。
五、应急处置组织机构及职责1. 成立药品安全事件应急处置指挥部,负责统一领导和协调应急处置工作。
2. 指挥部下设办公室、应急处理组、调查组、医疗救治组、信息宣传组、后勤保障组等。
3. 各小组职责如下:(1)办公室:负责协调、调度、联络、信息报送等工作。
(2)应急处理组:负责制定应急处置方案,组织协调各部门开展应急处置工作。
(3)调查组:负责调查事件原因,查明责任,提出处理建议。
(4)医疗救治组:负责组织医疗救治工作,保障患者生命安全。
(5)信息宣传组:负责信息发布、舆论引导、公众宣传等工作。
(6)后勤保障组:负责物资保障、交通保障、生活保障等工作。
六、应急处置流程1. 事件报告:发现药品安全事件后,立即向指挥部报告。
2. 启动应急预案:接到报告后,指挥部立即启动应急预案,组织开展应急处置工作。
3. 应急处置:按照预案要求,各部门各司其职,密切配合,迅速开展应急处置工作。
一、总则1.1 编制目的为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件,保障公众身体健康和生命安全,维护社会稳定,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,特制定本预案。
1.2 编制依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等。
1.3 适用范围本预案适用于我单位在药品生产、经营、使用过程中发生的药品安全突发事件。
二、组织机构与职责2.1 应急指挥部成立药品安全突发事件应急指挥部,负责组织、协调、指挥突发事件应急处置工作。
2.2 应急指挥部职责(1)及时掌握突发事件信息,组织制定应急处置方案;(2)组织协调各部门开展应急处置工作;(3)向上级主管部门报告突发事件情况;(4)组织调查原因,评估损失,提出整改措施。
2.3 应急指挥部下设工作组(1)应急处理组:负责现场处置、人员救治、信息报送等工作;(2)调查评估组:负责调查原因、评估损失、提出整改措施等工作;(3)宣传报道组:负责对外发布信息、协调媒体等工作;(4)后勤保障组:负责物资保障、人员调配等工作。
三、应急响应与处置3.1 分级响应根据突发事件危害程度、影响范围等因素,将药品安全突发事件分为四个等级:(1)特别重大(级):国家、省、市、县四级响应;(2)重大(级):省、市、县三级响应;(3)较大(级):市、县两级响应;(4)一般(级):县一级响应。
3.2 应急处置(1)应急处理组接到突发事件报告后,立即启动应急预案,组织现场处置;(2)根据现场情况,采取隔离、封锁、停售、召回等措施,防止事件扩大;(3)组织人员救治,对受伤人员进行紧急救治;(4)调查原因,评估损失,提出整改措施;(5)及时向上级主管部门报告事件情况。
四、应急保障4.1 物资保障储备必要的药品、医疗器械、消毒剂等应急物资,确保应急处置工作顺利开展。
药品安全突发事件应急预案样本一、背景在现代社会中,药品安全是人们生命健康的重要保障。
然而,由于种种原因,药品安全问题在过去曾经发生过一系列的突发事件,给人们的生命和健康带来了巨大的威胁。
为了提高对药品安全问题的应对能力,制定一份药品安全突发事件应急预案,成为当务之急。
二、目的药品安全突发事件应急预案的目的是为了保护人们的生命和健康,有效应对药品安全突发事件,减少事故的发生和对人们的危害。
三、责任部门1.国家药品监督局:负责制定药品安全突发事件应急预案并组织实施。
2.卫生健康部门:负责监测和评估药品安全突发事件的风险,并协助国家药品监督局做好应对工作。
3.公安机关:负责药品安全突发事件的调查和追责工作,确保责任人得到应有的处理。
4.卫生医疗机构:负责接收和救治受伤人员,并提供相关技术支持。
四、应急预案内容1.突发事件预警和信息发布(1)建立药品安全预警体系,及时获取、监测和分析药品安全相关信息。
(2)建立信息发布机制,向公众发布药品安全突发事件的相关信息,科学引导公众,避免恐慌。
2.事件应对和处置(1)立即启动应急机制,组织处理突发事件,成立应急指挥部。
(2)快速定位突发事件的范围和影响程度,并启动适应性应对措施。
(3)迅速调集医疗救援力量,做好受伤人员的救治工作。
(4)成立调查组,深入调查事故原因,并及时向公众公布调查结果。
(5)对责任人依法追责,并加强药品监管力度,防止类似事件再次发生。
3.紧急物资保障(1)建立紧急物资储备体系,确保突发事件发生时的物资供应。
(2)调动国内外药品生产企业,优先生产和供应与突发事件有关的急需药品。
(3)合理配置紧急物资,保障受伤人员的救治需要。
4.危机公关和心理援助(1)建立危机公关机制,积极与媒体沟通,提供准确的信息,避免不实传言的扩散。
(2)开展心理援助工作,提供心理咨询和支持,帮助受伤人员和其家属渡过难关。
五、实施和演练1.组织药品安全应急演练,熟悉应急预案的各项措施和流程。
药品安全突发事件应急预案一、背景介绍药品安全是保障公众健康的重要保障措施之一。
然而,由于制造、质量控制、运输等环节的不规范,药品安全事件依然时有发生,给公众带来了极大的危害。
为此,制定药品安全突发事件应急预案,能够有效地应对药品安全突发事件,最大限度地减少公众伤害,保障公众的身体健康。
二、预案目标1. 快速、准确地控制药品安全突发事件;2. 积极应对并处理突发事件;3. 最大程度减少公众伤害;4. 维护社会稳定和公众信心。
三、预案原则1. 防控为主:强调药品生产、销售等各个环节的监管,预防突发事件发生;2. 反应灵敏:对突发事件能够及时、迅速作出反应并采取相应措施;3. 协同应对:政府、企业、社会各方面共同参与,形成合力应对突发事件;4. 公开透明:对突发事件及应对情况及时公开,提供相关信息。
四、组织机构与职责1. 突发事件应急指挥部:负责组织、协调应对突发事件的工作;2. 医疗救援组:负责伤员的救治和转运工作;3. 资源保障组:负责协调药品、设备等物资的调配和保障;4. 信息发布组:负责及时发布事件相关信息,以维护社会稳定。
五、预案流程1. 事件报告与情况评估1.1 接到药品安全事件报告后,突发事件应急指挥部立即启动应急响应;1.2 对事件进行情况评估,包括事件性质、规模、影响范围等方面。
2. 紧急处置与调查取证2.1 突发事件应急指挥部迅速组织各相关部门进行紧急处置,包括隔离、疏散等措施;2.2 调集专业人员进行对事件的调查取证工作,包括采样、临床观察等。
3. 危害评估与风险控制3.1 根据事件性质和影响范围,对可能产生的危害进行评估;3.2 采取相应措施进行风险控制,如召回药品、停止销售等。
4. 救援与治疗4.1 启动医疗救援预案,组织医疗队伍进行伤员的救治和转运;4.2 协调相关医疗资源,确保伤员得到及时救治。
5. 信息发布与公众教育5.1 突发事件应急指挥部及时发布事件相关信息,包括事件的原因、影响范围等;5.2 加强对公众的教育宣传,提醒公众应对突发事件的预防和应急措施。
药品安全突发事件应急预案范文药品安全是社会公众关注的重大问题之一,药品安全突发事件的发生可能对人民群众的身体健康和生命安全造成严重威胁,因此建立药品安全突发事件应急预案,能够及时、有效地应对突发事件,保障公众的健康安全。
以下是一份药品安全突发事件应急预案的范文。
药品安全突发事件应急预案范文(二)第一章总则第一条为了规范药品安全突发事件的应急处置工作,确保人民群众的生命安全和身体健康,根据药品管理法、突发事件应对法等相关法律法规和规章制度,制定本预案。
第二条本预案适用于药品安全突发事件的应急处置工作,涉及国家、省、市、县四级突发事件应急指挥部、政府有关部门、企事业单位、社会组织以及公众等各方面。
第三条药品安全突发事件指在生产、流通、使用等环节中,药品出现或可能出现重大安全隐患,给公众健康、社会稳定造成严重威胁的突发事件。
第二章预案体系第四条本预案分为四个部分,包括突发事件应急预案体系、突发事件应急处置组织体系、突发事件应急处置措施和突发事件应急处置评估与总结。
第五条突发事件应急预案体系分为五个级别,即国家级、省级、市级、县级和企事业单位级,各级预案之间相互配合,形成一个完整的预案体系。
第六条突发事件应急处置组织体系由国家、省、市、县突发事件应急指挥部和企事业单位突发事件应急指挥部组成,按照属地管理原则,负责组织、协调、指挥突发事件的应急处置工作。
第七条突发事件应急处置措施包括情报预警、应急救援、事件调查和社会保障等方面的工作,根据药品安全突发事件的性质和情况,灵活运用各种手段和资源,确保处置工作的有效性和及时性。
第八条突发事件应急处置评估与总结是对突发事件应急处置工作的效果进行评估和总结,为今后突发事件的应急处置工作提供经验和参考。
第三章权责分工第九条国家突发事件应急指挥部负责制定药品安全突发事件的应急处置方案和预案的修订工作,组织、协调、指导药品安全突发事件的应急处置工作。
第十条省、市、县突发事件应急指挥部负责制定本行政区域内药品安全突发事件的应急处置方案和预案的修订工作,组织、协调、指导药品安全突发事件的应急处置工作。
药品安全应急预案范本药品安全是社会健康的重要保障,也是保障公众安全的重要任务。
在药品生产、储存、销售和使用过程中,可能存在各种不可预测的突发事件和安全风险。
为了应对这些突发事件,减少安全风险对公众的危害,制定一套完善的药品安全应急预案是非常必要的。
一、药品安全应急预案的目标药品安全应急预案的目标是保障公众的健康和安全,有效应对药品安全突发事件,及时采取措施,控制事件的扩散和影响范围,减少人员伤害和财产损失。
二、应急预案的制定原则1.科学性原则:根据相关法律法规和国家标准,结合实际情况,制定科学合理的应急预案。
2.综合性原则:应急预案要综合考虑各方面的因素,包括政府、企事业单位、社会组织和个体的力量,形成协同作战的力量。
3.全员参与原则:应急预案的制定和实施过程中,要充分调动各方面的力量,形成全员参与的格局,共同应对突发事件。
4.预防为主原则:应急预案的目标是通过提前预防和准备,减少突发事件的发生,降低事件对公众的危害。
5.迅速、果断原则:突发事件多是时间紧迫、影响面广泛的情况,应急预案要求在第一时间迅速作出决策和行动,果断控制事件和危害。
三、应急预案的组成部分1.组织体系:明确各级机构、部门和责任人的职责,建立健全的组织体系,保证应急工作的有序进行。
2.预警监测:建立健全的监测系统,及时获取有关药品安全的信息,发现异常情况并及时预警。
3.应急响应:制定应急响应措施,包括应急救援、医疗救治、社会保障等方面的措施,确保公众的安全和健康。
4.信息发布:建立健全的信息发布机制,及时发布药品安全事件的信息,提供准确、全面的信息,消除公众的恐慌和疑虑。
5.事后处理:在药品安全事件发生后,要及时展开调查和处理工作,追究责任,并做好相关的善后工作。
四、应急预案的实施步骤1.制定预案编写指南:确定预案的编写、审核和审定程序,明确各个环节的责任人和时间节点。
2.收集和分析相关信息:收集和整理药品安全相关的法律、法规、制度和标准,收集和整理已有的应急预案和救援案例,进行分析和总结。
一、总则1. 目的:为有效预防和应对药品安全突发事件,保障人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定,特制定本预案。
2. 适用范围:本预案适用于本行政区域内发生的各类药品安全突发事件,包括但不限于药品质量问题、药品不良反应、药品生产安全事故等。
3. 工作原则:- 统一领导、分级负责:成立药品安全突发事件应急指挥部,实行统一领导、分级负责的原则。
- 快速反应、协同应对:建立快速反应机制,确保信息畅通,各部门协同作战,及时有效地处置突发事件。
- 预防为主、防治结合:强化药品安全监管,从源头上预防突发事件的发生,同时做好应急处理工作。
- 科学评估、依法处置:对突发事件进行科学评估,依法依规进行处置。
二、组织机构及职责1. 应急指挥部:- 成立:成立药品安全突发事件应急指挥部,负责统一组织、协调和指挥突发事件的应急处置工作。
- 组成:应急指挥部由政府分管领导任指挥长,相关部门负责人为成员。
- 职责:- 制定应急处置方案;- 组织协调各部门开展应急处置工作;- 向上级部门报告事件进展情况;- 负责应急指挥部办公室的日常工作。
2. 应急指挥部办公室:- 设立:在市场监督管理局设立应急指挥部办公室,负责应急指挥部的日常工作。
- 职责:- 负责信息收集、整理、分析、上报;- 组织协调各部门开展应急处置工作;- 负责应急物资储备和调配;- 负责应急演练和培训。
3. 相关部门职责:- 市场监管局:负责药品安全监管,组织调查取证,依法查处违法行为。
- 卫生部门:负责组织医疗救治,做好药品不良反应监测和报告工作。
- 公安部门:负责事件现场治安管理,协助调查取证。
- 交通部门:负责组织运输应急物资和人员。
- 通讯部门:负责信息传递和通信保障。
- 其他相关部门:根据事件性质,按照职责分工,做好相关工作。
三、应急处置流程1. 信息报告:- 发现药品安全突发事件后,立即向应急指挥部办公室报告。
- 应急指挥部办公室接到报告后,立即向应急指挥部报告,并启动应急预案。
药品安全突发事件应急预案5篇药品安全突发事件应急预案【篇1】一、总则1、工作目标建立健全环境污染事故应急机制,提高医院应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力,维护社会稳定,保障公众生命健康和财产安全,保护环境,促进社会全面、协调、可持续发展,提高医疗服务质量,创造良好就医环境。
2、管理、协调医院突发性环境污染事故应急处置体系相关资源、组织、指挥、防范和应对各类突发性环境污染事故的整体行动,规范医疗程序和工作行动。
二、组织机构1、领导小组组长:__副组长:__组员:__2、工作小组组长:__3、抢险小组组长:__副组长:__4、职责1)责任环保的主管院长负责应急现场的统一指挥和调度工作。
2)防保科、总务科负责识别本单位潜在环保事故和紧急情况并在发生事故时,协助主管院长负责现场协调工作,组织力量进行现场抢险,同时在第一时间向区环保部门先行口头汇报。
在事故处理结束再行书面汇报。
3)总务科负责提供竹梯、应急灯、潜水泵等应急物资且负应急责任相应设施的维护保养,使其处于完好状态。
同时应联系落实抢险人员培训、演练。
4)全院各部门负责做好与本部门相关的潜在环境事故的预防并在紧急情况下积极响应领导的部署。
5)采购后勤部门负责在必要时提供石灰、黄沙等应急物资。
5、应急组织机构组成人员联系方式6、外面联系电话三、应急预防机制1)总务科负责污水处理设备的日常巡检管理工作。
发现故障及时联系修理更换,保证污水处理达标排放。
医院每年定期对关键岗位员工进行环境知识培训,应急救援小组演练,增强职工环境意识,预防环境污染事故的发生。
2)应急响应程序案环境突发事件可控性,严重程度和影响范围分为:一般、较大、重大、特大四级。
如发生突发污染事故,总务科及时向分管院长汇报,启动应急预案,立即通报普陀区环保应急电话:医院将配备个人防护设备,医疗救护药品箱等安全防护物品可以保证应急人员的安全处理。
3)应急后期处理突发环境事件紧急处置完成后,产生有吸附液体原料后的废料,将作为危险废弃物处理,由总务科收储进危废仓库,请环保资源单位处置。
****县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案第一章总则第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)突发重大安全事故,保障公众的身体健康和生命安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等,制定本预案。
第二条本预案适用于大厂县行政区域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。
第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第四条县食品药品监督管理局建立药品安全信息体系,完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络。
加强日常监管,逐步建立健全药品、医疗器械信息数据库和信息报告系统,不断完善网络建设,实现信息快速传递和反馈,提高预警和快速反应能力。
对有安全性隐患的药品应及时向上级食品药品监督管理部门以及相关地区药品监管部门和卫生行政主管部门进行通报。
对于药品突发重大安全事故,应及时组织召开新闻发布会,向社会公布,借助多种渠道和方式对药品可能引起的安全性问题进行详细说明,使公众了解身边可能存在的药品安全性隐患。
第五条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围、将突发事件分为三个等级。
一级:重大突发事件。
指突发事件在全县范围影响重大、波及范围广、蔓延势头紧急,已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤、或者其他特别严重后果的药品安全事件。
二级:较大突发事件。
指突发事件在辖区内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤、或者其他严重后果的药品安全事件。
三级:一般突发事件。
是突发事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
第六条药品安全突发事件应急工作,应坚持以人为本、预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
第二章组织机构与职责第七条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、主管局长任副组长、相关股室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组(以下简称领导小组),负责全县范围内药品安全突发事件应急处理工作。
领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监督管理局办公室,办公室主任由局长兼任。
领导小组办公室负责贯彻落实领导小组的各项工作部署;检查督导各药品批发、零售企业、医疗器械生产使用单位做好应急处置工作,及时有效地控制事故,防止蔓延扩大;向上级机构和相关部门通报、报告事故应急处置工作情况;为新闻机构提供事故有关信息;完成领导小组交办的其它任务。
第八条县领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。
(一)综合组:以办公室人员为主,相关股室人员参加。
主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒联系,通报或发布有关情况。
(二)督导组:以稽查股人员为主,相关股室人员参加。
主要职责是深入现场,调查取证、收集突发事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组办公室报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。
(三)后勤保障组:以办公室为主,相关股室人员参加。
主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。
第三章突发事件的报告第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。
药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。
第十条县食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络(信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实),确保信息畅通、报告及时、准确无误。
第十一条在获悉有关突发事件信息时,应立即向同级领导小组办公室报告,重大突发事件信息须在2小时内上报,不得瞒报、缓报、谎报。
第十二条县食品药品监督管理部门在接到辖区内药品突发事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内报市局领导小组办公室。
第十三条根据突发事件的发展势态,报告分为初次报告、动态报告和总结报告。
初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。
动态报告内容:事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。
总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范建议等。
第十四条县食品药品监督管理部门在接到突发事件信息报告后,1小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告,同时报告同级人民政府。
第四章应急预案的设定与启动第十五条药品安全事件发生后,按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案:发生一级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后,领导小组及办公室应立即进入应急状态,尽快赶赴现场,对报告的内容进行核实,确认后下达指令,启动预案。
2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。
必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实际动态报告制度,即每4个小时向县食品药品监督管理局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态发展。
县应急工作领导小组及时将情况报告市局。
4、县食品药品监督管理部门要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通,所有人员服从统一调度、指挥。
5、县食品药品监督管理部门及有关单位,要加强应急值班,严格落实领导带班和干部值班制度。
6、加强与新闻媒体的沟通,及时向媒体发布突发事件的动态,公正舆论,稳定人心,消除恐慌。
7、加强后勤保障工作,县食品药品监督管理部门及有关单位要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。
第二套预案:发生二级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后,领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告进行核实,确认后下达命令,启动预案。
2、到达现场后,立即组织开展以下工作:采取紧急措施,控制势态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽验送检;对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。
必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度,即每8小时向县食品药品监督管理局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
4、县食品药品监督管理部门有关人员都要服从统一调度,开通讯工具,保持通讯畅通。
5、县食品药品监督管理部门及有关股室要加强应急值班,严格落实领导带班和干部值班制度。
6、加强与新闻媒体的沟通,及时与新闻媒体联系,通报有关情况,稳定势态。
7、其它应对措施。
第三套预案:发生三级药品安全突发事件时启动。
1、接到突发事件报告后,领导小组办公室应立即进入应急状态,畅通应急通讯联络系统,及时调度并分析、汇总应急工作情况,向领导小组报告。
2、立即启动相应的应急预案,派工作组于2小时内赶赴现场,迅速组织开展突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具,保持通讯畅通。
4、加强应急值班,严格落实领导带班和干部值班制度。
5、与有关部门协作开展应急工作。
领导小组办公室主动与政府有关部门联系,沟通情况,通报信息,协调工作。
6、联系新闻媒体或通过网站,发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。
7、其它应对措施。
第十六条应急保障1、通信保障启动应急预案后,县食品药品监督管理部门要派人24小时值守通信网络,接听电话、传真。
相关机构要明确联系人,公布联系方式,确保信息通畅。
2、医疗保障报请政府责成卫生行政部门组建应急医疗救治队伍、制定急救机构。
3、治安保障报请政府责成公安机关负责对应急各阶段、各场所以及运输等环节的治安保障。
4、资金保障根据《突发公共卫生事件应急条例》有关规定,报请政府将处理药品突发重大安全事故所需资金应列入县财政预算。
5、技术保障县食品药品监督管理局应设立专家组,每年都应针对药品突发重大安全事故进行研讨,开展对药品突发重大安全事故的研究,提高对信息的分析、评价能力。
6、宣传、培训和演习宣传教育。
依据有关法律、法规,加大宣传力度,引导公众正确认识和对待药品突发重大安全事故,加强对药品使用管理,提高全民对药品、医疗器械不良反应(事件)的报告意识。
引导媒体正面宣传,,避免社会恐慌。
演习演练。
县食品药品监督管理部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则,采取定期和不定期相结合形势,根据本地区实际情况和工作需要,结合应急预案,组织开展药品突发重大安全事故的应急演习演练。
以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力,并对演习演练结果进行总结和评估,进一步完善应急预案。
第十七条第三章后期处置突发事件得到有效控制和消除后,须在2小时内向市局和当地政府报告。
第十八条药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,给使用者造成损害的,应依法承担赔偿责任。
第十九条突发事件发生后,有关单位或人员未按照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的,应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。