低温测量不确定度评估报告

测量不确定度评估报告测量不确定度评估报告1.识别测量不确定度的来源在医学实验室中构成测量不确定度的4个主要分量主要包括“检验过程不精密度”、“校准品赋值的不确定度”、“样品影响分量”和“其它检验影响分量”。

我们参考CNAS-GL05：2011《测量不确定度要求的实施指南》和CNAS-TRL-001：2012《医学实验室―测量不确定度的评定与表达》的要求，制定了测量不确定度评定程序，评估了本科室申报的定量项目的测量不确定度。

由于在医学实验室中“样品影响分量”和“其它检验影响分量”的不确定度难以估计，故我们只评估了前两个分量的不确定度。

2.目标不确定度2.1 确定的检验程序在正式启用前，实验室应为每个测量程序确定目标不确定度，即规定每个测量程序的测量不确定度性能要求。

2.2 检验科每个测量程序的目标不确定度由各实验室确定。

2.3 各实验室在确定目标不确定度时可以基于生物变异、国内外专家组的建议、管理准则或当地医学界的判断。

根据应用要求，对不同水平的测量结果可以确定一个或多个目标不确定度。

2.4目标不确定度如下：2.4.1临床化学项目将TEa(国家标准(GB/T20470-2006)、卫生部临床检验中心室间质量评价标准)作为目标扩展不确定度。

2.4.2血液学项目，将TEa（行业标准WS/T406-2012）指标作为目标扩展不确定度。

3.确立输出量与输入量之间的数学模型若输出量为Y（被测量值），输入量X的估计值为xi，则被测量与各输入量之间的函数关系为Y=f（x1，x2，x3，x4…）；由于在医学实验室中“样品影响分量”和“其它检验影响分量”的不确定度难以估计，故只对前两个分量的不确定进行评估。

4测量不确定度的计算4.1 A类评估：检验过程不精密度评估样本使用高低2个水平的室内质控品作为实验用样本。

计算本室2水平质控品的日间精密度。

计算批间变异系数CV。

=批间u 批间CV4.2 B 类评估：校准品赋值的不确定度评估信息来源于厂商提供的校准品溯源性文件。

01通常的测量不确定度报告一般应包含如下信息：a）阐明根据实验观测值和输入量到测量结果及其不确定度的方法；b）列出全部不确定度分量，并给出它们是如何评估的；c）数据的分析方法；d）给出分析中使用的全部修正因子和常数及其来源；e）给出被测量的估计值及测量不确定度适宜的报告表示。

02重要的测量不确定度报告一般应包括如下信息：a）被测量Y的明确定义；b）输出量与输入量之间的函数关系及灵敏度系数；c）给出每个输入量的估计值、标准不确定度，并列出表格；d）给出所有相关输入量的协方差或相关系数及得到的方法；e）给出被测量的估计值、合成标准不确定度或扩展不确定度及计算过程；f）对扩展不确定度应给出包含因子、置信水平；g）修正值和常数的来源及其不确定度；h）用Y=y±U表示测量结果并有适当的单位。

03报告日常检测结果的测量不确定度报告日常检测结果时，一般情况下，仅给出被测量的估计值、标准不确定度、扩展不确定度的数值和k值就足够了。

04报告测量不确定度的表达形式报告被测量的测量不确定度时，可以报告其测量结果的标准不确定度；也可以报告其测量结果的扩展不确定度；报告测量结果应尽可能多地提供有关不确定评估的信息；不确定度也可以用相对形式来报告。

05报告测量结果的标准不确定度报告测量结果的标准不确定度时，推荐采用：测量结果（单位），加上标准不确定度（单位）。

例如：盐酸标准溶液浓度c（HCI）的平均值为0.05046mol/L，其合成标准不确定度Uc（HCl）为0.00008mol/L，可表示为：盐酸标准溶液浓度C（HCI）=0.05046mol/L标准不确定度Uc（HCl）=0.00008mol/L当使用标准不确定度时，建议不使用±符号。

因为该符号通常与高置信水平的区间有关。

06报告测量结果的扩展不确定度在检验中一般使用扩展不确定度U＝kuc（y）表示结果的测量不确定度。

完整的测量结果应含有两个基本量，一是被测量的最佳估计值y，一般由数据测量列的算术平均值给出，另一个是描述该测量结果分散性的测量不确定度。

1. 测试方法按照JJF1101-2019 环境试验设备温度、湿度参数校准规范要求，被测温设备设置温度20℃，开启运行，被测设备达到设定值并稳定后开始记录设备温度及各布点温度，记录时间间隔为2min ，30min 内共记录16组数据。

计算各温度测试点30min 内测量的最高温度与设定温度的差值，即为温度上偏差，各测点30min 内测量的最低温度与设定温度的差值，即为温度下偏差。

2. 测量模型2.1. 温度上偏差公式 s t t t -=∆max max式中， max t ∆—— 温度上偏差，℃；max t —— 各测点规定时间内测量的最高温度，℃；s t —— 设备设定温度，℃。

由于上偏差与下偏差不确定度来源和数值相同，本文仅以温度上偏差为例进行不确定度评定。

3. 标准不确定度分量不确定度来源：被校对象测量重复性引入的标准不确定度，标准器分辨力引入的标准不确定度分量，标准器修正值引入的标准不确定度分量，标准器的稳定性引入的标准不确定度分量。

3.1. 测量重复性引入的标准不确定度分量1u使用温度巡检仪对被测对象20℃温度点重复测定10次，测量结果如下：3.2. 标准器分辨力引入的标准不确定度分量2u标准器的温度分辨力为0.01℃，区间半宽度为0.005℃，服从均匀分布，取包含因子3=k ，则℃003.03005.02==u3.3. 标准器修正值引入的标准不确定度分量3u标准器温度修正值的标准不确定度204.0==k U ℃，，则℃02.03==k U u 3.4. 标准器稳定性引入的标准不确定度4u本标准器相邻两次校准温度修正值最大变化±0.10℃，按均匀分布，取包含因子3=k ，则℃06.0310.04==u4. 标准不确定度汇总表标准不确定度分量汇总表5. 合成标准不确定度由于12u u <，则分辨力引入的不确定度包含于测量重复性引入的标准不确定度，不计入合成标准不确定度分量中，1u 、3u 、4u 相互独立，则℃08.0242321=++=u u u u c6. 扩展不确定度取包含因子3=k ，则温度上偏差校准不确定度：℃16.0==c ku U ；7. 不确定度报告校准温度℃20=t 时，温度上偏差校准不确定度：）℃（216.0==k U。

测量不确定度评估报告1.识别测量不确定度的来源在医学实验室中构成测量不确定度的4个主要分量主要包括“检验过程不精密度”、“校准品赋值的不确定度”、“样品影响分量”和“其它检验影响分量”。

我们参考CNAS-GL05：2011《测量不确定度要求的实施指南》和CNAS-TRL-001：2012《医学实验室―测量不确定度的评定与表达》的要求，制定了测量不确定度评定程序，评估了本科室申报的定量项目的测量不确定度。

由于在医学实验室中“样品影响分量”和“其它检验影响分量”的不确定度难以估计，故我们只评估了前两个分量的不确定度。

2.目标不确定度2.1 确定的检验程序在正式启用前，实验室应为每个测量程序确定目标不确定度，即规定每个测量程序的测量不确定度性能要求。

2.2 检验科每个测量程序的目标不确定度由各实验室确定。

2.3 各实验室在确定目标不确定度时可以基于生物变异、国内外专家组的建议、管理准则或当地医学界的判断。

根据应用要求，对不同水平的测量结果可以确定一个或多个目标不确定度。

2.4目标不确定度如下：2.4.1临床化学项目将TEa(国家标准(GB/T20470-2006)、卫生部临床检验中心室间质量评价标准)作为目标扩展不确定度。

2.4.2血液学项目，将TEa（行业标准WS/T406-2012）指标作为目标扩展不确定度。

3.确立输出量与输入量之间的数学模型若输出量为Y（被测量值），输入量X的估计值为xi，则被测量与各输入量之间的函数关系为Y=f（x1，x2，x3，x4…）；由于在医学实验室中“样品影响分量”和“其它检验影响分量”的不确定度难以估计，故只对前两个分量的不确定进行评估。

4测量不确定度的计算4.1 A类评估：检验过程不精密度评估样本使用高低2个水平的室内质控品作为实验用样本。

计算本室2水平质控品的日间精密度。

计算批间变异系数CV。

=批间u 批间CV4.2 B 类评估：校准品赋值的不确定度评估信息来源于厂商提供的校准品溯源性文件。

低温试验温度测量不确定度评定报告1 测量方法1）依据广州威凯检测技术有限公司：《低温试验能力验证计划（一对一）试验说明》。

2）按《低温试验能力验证计划（一对一）试验说明》图所示的线路连接温控器，将样品放置在试验箱外，样品感温探头放入低温箱中，接通电源，开启低温箱，从常温开始降温，观察氖灯状态，至氖灯熄灭，记录氖灯熄灭瞬间低温箱的温度。

3）测量仪器：恒温恒湿试验机 型号：KTHA-415TBS；4）被测对象：温控器。

5）测试环境温度22.0℃、湿度51.3%RH符合标准大气条件要求。

2 数学模型本中心使用的恒温恒湿试验机是直接读数，数学模型为Tx =T式中： T x：测试样品上氖灯熄灭瞬间低温箱的温度单位：℃T：恒温恒湿试验机上显示的温度值单位：℃3 方差和传播系数测量结果为和的形式，传播系数均为1，故u c2=u(T x)24 评定分量标准不确定度4.1测量不确定度来源分析从样品、检测设备、检测方法、人员、环境等方面识别影响检测结果不确定度的分量，其分量如下：1）由于测量样品被指定，测量方法被统一，故由此引起的不确定度此处不作分析；2）由恒温恒湿试验机校准引起的不确定度u(T1)；3）由恒温恒湿试验机温度波动度引起的不确定度u(T2)；4）由恒温恒湿试验机温度均匀度引起的不确定度u(T3)；5）由恒温恒湿试验机分辨率引起的不确定度u(T4)；6）由数据修约引起的不确定度u(T5)；7）由环境温湿度引起的不确定度，由于实验室环境温湿度被管控，环境轻微变化对检测结果影响较小，可忽略不计。

4.2 恒温恒湿试验机温度校准引起的不确定度分量u(T1)根据校准证书可得，恒温恒湿试验机的温度校准不确定度为U =0.6℃，k=2,故 u(T 1)=0.6/2=0.3℃4.3恒温恒湿试验机温度波动度引起的不确定度u(T 2)从该设备的校准证书得知距测量结果-13.1℃最接近的-10℃时设备的温度波动度为±0.03℃，其半宽度为0.03℃，呈矩形（均匀）分布，故u(T 2)=0.03 / =0.02℃ 4.4恒温恒湿试验机温度均匀度引起的不确定度u(T 3)从该设备的校准证书得知距测量结果-13.1℃最接近的-10℃时设备的温度均匀度为1.17℃，其半宽度为0.585 ℃，呈矩形（均匀）分布，故u(T 3)=0.585 / =0.34℃ 4.5恒温恒湿试验机的分辨率引起的不确定度u(T 4)根据仪器使用说明书可得，仪器的分辨率为0.01 ℃，其半宽度为0.005 ℃，呈矩形（均匀）分布，故u(T 4)= 0.005 / =0.003 ℃ 4.6由数据修约引起的不确定度u(T 5)由于仪器的分辨率为0.01 ℃，结果要求保留一位，修约间隔为0.1℃，其半宽度为0.05 ℃，呈矩形（均匀）分布，故u(T 5)= 0.05 / =0.03 ℃ 5 合成标准不确定度因为各输入量彼此独立，不相关，故u c 2= u(T 1)2+ u(T 2)2+ u(T 3)2+ u(T 4)2+ u(T 5)2u c 2=0.207℃u c =0.45 ℃6 扩展不确定度按置信概率%95 p ，所以取k=2，则U= 2×u c =0.9℃7 不确定度报告低温试验温度测量结果不确定度为：U =0.9℃,k = 2。

CNAS—CL07测量不确定度评估和报告通用要求中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月测量不确定度评估和报告通用要求1．前言1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。

因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。

1.2 CNAS在测量不确定度评估和应用政策方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。

2．适用范围1.3 本文件适用于CNAS对校准和检测实验室的认可活动。

同时也适用于其它涉及校准和检测活动的申请人和获准认可机构。

3．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件，注明日期的，仅适用引用的版本；未注明日期的，适用引用文件的最新版本（包括任何修订）。

2.1 Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM). BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, lst edition, 1995. 《测量不确定度表示指南》2.2 International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology(VIM). BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, 2nd edition, 1993. 《国际通用计量学基本术语》2.3 JJF1001-1998《通用计量术语和定义》2.4 JJF 1059-1999《测量不确定度评定和表示》2.5 ISO/IEC 17011：2004《合格评定—认可机构通用要求》2.6 CNAS—RL01 《实验室和检查机构认可规则》2.7 CNAS—CL 01《检测和校准实验室能力认可准则》3．术语和定义本文件引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：3.1 [测量]不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

测量不确定度评定报告测量不确定度评定报告1、评定目的识别实验室定量项目检测结果不确定度的来源，明确评定方法，给临床检测结果提供不确定度依据。

2、评定依据CNAS-GL05《测量不确定度要求的实施指南》JJF 1059-1999《测量不确定度评定和表示》CNAS— CL01《检测和校准实验室能力认可准则》3 、测量不确定度评定流程测量不确定度评定总流程见图一。

概述确定型输数学的关…,1测量不确定度来源分标准不确定度分量评定类评定B A类评定计算合成标准不确定度评定扩展不确定度编制不确定度报告图一测量不确定度评定总流程测量不确定度评定方法、4．4.1建立数学模型4.1.1 数学模型根据检验工作原理和程序建立，即确定被测量Y （输出量）与影响量（输入量）X，X，…，X间的函数关系f来确定，即：N12Y=f（X，X，…，X）N21建立数学模型时应说明数学模型中各个量的含义和计量单位。

必须注意, 数学模型中不能进入带有正负号(±)的项。

另外，数学模型不是唯一的，若采用不同测量方法和不同测量程序，就可能有不同的数学模型。

4.1.2计算灵敏系数偏导数Y/x=c称为灵敏系数。

有时灵敏系数c可由实验测定，即通iii过变化第i 个输入量x，而保持其余输入量不变，从而测定Y的变化量。

i4.2不确定度来源分析测量过程中引起不确定度来源，可能来自于：a、对被测量的定义不完整；b、复现被测量定义的方法不理想；c、取样的代表性不够，即被测量的样本不能完全代表所定义的被测量；d、对测量过程受环境影响的认识不周全或对环境条件的测量和控制不完善；e、对模拟式仪器的读数存在人为偏差（偏移）；f、测量仪器的计量性能（如灵敏度、鉴别力阈、分辨力、死区及稳定性等）的局限性；g、赋予计量标准的值或标准物质的值不准确；h、引入的数据和其它参量的不确定度；i、与测量方法和测量程序有关的近似性和假定性；j、在表面上完全相同的条件下被测量在重复观测中的变化。