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XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立金荞麦生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：金荞麦生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：金荞麦5.1.2规格：厚片5.1.3性状：本品呈不规则的厚片。
外表皮棕褐色，或有时脱落。
切面淡黄白色或淡棕红色，有放射状纹理，有的可见髓部，颜色较深。
气微，味微涩。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：微辛、涩，凉。
归肺经。
5.1.6功能与主治：清热解毒，排脓祛瘀。
用于肺痈吐脓，肺热喘咳，乳蛾肿痛。
5.1.7用法与用量：15～45g，用水或黄酒隔水密闭炖服。
5.1.8贮藏：置干燥处，防霉，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 金荞麦工艺流程图：6.2生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取金荞麦原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净金荞麦置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后，称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的金荞麦转至下道工序，及时并清场填写生产记录。
6.2.2.3质量要求6.2.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：金荞麦1.2 汉语拼音：Jinqiaomai2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、金荞麦对照药材、表儿茶麦对照品、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、磷钼酸、乙醇、乙腈、磷酸、水。
7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、硅胶G薄层板、烘箱、马弗炉、于聚酰胺柱、高效液相色谱仪、离心机、电子天平、聚酰胺柱。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品2.5g，加甲醇20ml,放置1小时，加热回流1小时,放冷，滤过，滤液浓缩至5ml ，作为供试品溶液。
另取金荞麦对照药材lg,同法制成对照药材溶液。
再取表儿茶素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7)试验，吸取供试品溶液5～l0µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（1：2 ：0.2 ：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱7.5 检查：7.5.1水分不得过15.0%(附录15 第二法)。
7.5.2总灰分不得过5. 0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于14.0%。
7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八垸基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.004%磷酸溶液（10 ：90)为流动相；检测波长为280nm。
荞麦联合收获机作业质量1范围本标准规定了荞麦联合收获机作业质量指标、检测方法和检验规则。
本标准适用于全喂入式荞麦联合收获机作业质量的评定。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T5262农业机械试验条件测定方法的一般规定NY/T1004秸秆还田机质量评价技术规范NY/T1335玉米收获机作业质量NY/T995谷物(小麦)联合收获机械作业质量NY/T498水稻联合收割机作业质量3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1荞麦联合收获buckwheat combine harvesting用荞麦联合收获机收割荞麦，一次性完成切割、脱粒、分离和清选等项作业。
3.2损失率total lose rate荞麦联合收获机械损失籽粒质量之和占籽粒总质量的百分率。
3.3破碎率broken rate荞麦联合收获时，因机械损伤而造成破裂、裂纹、破皮的籽粒质量占所收获籽粒总质量的百分率。
3.4含杂率rate of chips/grasses-containing in buckwheat荞麦联合收获后，粮仓中收获物中所含非籽粒杂质质量占其总质量的百分率。
3.5自然落粒natural falling grain收获前，自然落到地表的籽粒。
3.6割茬高度stubble altitude作物收获后，留在地面上的禾茬高度。
3.7作物倒伏程度rate of lodging用不倒伏、中等倒伏和严重倒伏表示。
主茎顶端和茎杆基部连线与地面垂直间夹角为倒伏角，0°～30°为不倒伏，30°～60°为中等倒伏，60°以上为严重倒伏。
3.8秸秆切碎长度合格率rate of lodging秸秆切碎长度15cm以下为合格，15cm以上为不合格，切碎长度合格秸秆质量占秸秆总质量的百分率。
金荞麦中表儿茶素提取工艺的研究【摘要】以表儿茶素为考察指标，以正交实验设计法为依据，重点考察提取溶剂乙醇的浓度、提取次数和提取时间3个因素，每个因素3个水平，按L92.1.2 试剂金荞麦为温州药材公司提供；表儿茶素对照品由中国生物制品检定所提供。
乙醇，甲苯、乙酸乙酯、甲酸（天津市化学试剂二厂），磷钼酸（广东台山化工厂），以上试剂均为分析纯,甲醇为色谱,水为百事冰纯水。
2.2 正交实验法2.2.1 因素水平的确定以表儿茶素为指标，重点考察提取时间、溶媒乙醇的浓度、倍数三个因素，每个因素选择三个水平，按L9（34）正交表设计实验。
表1 因素水平表2.2.2 金荞麦的提取工艺取中药材金荞麦根茎50g，置于1000mL的大圆底烧瓶中，分别加入正交表中相应浓度相应倍数的乙醇回流提取，按正交表中相应的时间进行提取。
旋转蒸发回收溶剂到少量，移至蒸发皿中继续挥发浓缩至膏状，（膏比重≈1.2-1.3），再将样品放到烘箱烘12小时，干燥即得。
2.3 高效液相2.3.1 色谱条件色谱柱：Diamonsil（钻石）C18柱（4.6mm × 250mm , 5um）；流动相：磷酸水溶液（用酸度计调pH = 3.0 ）：乙腈= 82.5∶17.5流速：0.7mL/min；检测波长：280nm；柱温：35℃；进样量：20uL；2.3.2 对照品溶液的制备精密称取表儿茶素对照品10.07mg，加甲醇制成含表儿茶素0.1007mg/mL的溶液。
2.3.3 供试品溶液的制备取正交实验提取的金荞麦浸膏各0.2g，精密称定，置10mL容量瓶中，加甲醇-水（1∶1）少量，超声20min溶解后，放冷，再加甲醇-水（1∶1）稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液经微孔滤膜（Φ =0.45un）滤过，备用。
2.3.4 标准曲线的绘制精密称取表儿茶素对照品10.07mg，加入甲醇使溶解并定容于10mL容量瓶中，摇匀即得。
用0.45un微孔滤膜滤过后，进样量依次为10ul. 20ul. 30ul. 40ul. 50ul分别进样，每一次浓度重复3次，测定峰面积积分值。
ICSX 04备案号：DB15向日葵霜霉病菌检疫鉴定方法Identification of Plasmopara halstedii (Farl.)Berl.& de Tonii（征求意见稿）内蒙古自治区质量技术监督局 发布DB15/TII前言本标准由内蒙古出入境检验检疫局提出并归口。
本标准起草单位：内蒙古出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院本标准主要起草人：杨永生、郭铁筝、董奇彪、严进、张永宏、赵治国、刘玮琦、杭小溪。
本标准的附录A、B为资料性附录。
本标准不涉及任何专利信息。
DB15/T向日葵霜霉病菌检疫鉴定方法1 范围本标准规定了对向日葵霜霉病菌的检疫鉴定方法。
本标准适用于向日葵种子、植株上霜霉病菌的检疫鉴定。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
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GB/T 15569-1995 农业植物调运检疫规程3 原理3.1分类地位学名Plasmopara halstedii (Farl.)Berl.& de Tonii异名Plasmopara helianthi Novot英文病名Downy mildew of sunflower病原分类地位：藻菌界Chromista，卵菌门Oomycota，霜霉目Peronosporales，霜霉科Peronosporaceae，单轴霜霉属Plasmopara。
3.2鉴定依据向日葵霜霉病菌以卵孢子在土壤、病残体和种子上中越冬。
种子带菌作为远距离传播的途径。
卵孢子萌发产生游动孢子囊，释放出游动孢子侵入向日葵，形成侵染症状。
初侵染发病的植株的叶背产生的霉层可进行再侵染，受害植株严重矮化、畸形，不结实或结实率低。
该病菌的寄主范围及其在寄主上的危害症状、病菌形态特征等作为本标准的鉴定依据。
4 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
苦荞质量标准苦荞，又称苦荞麦或黑苦荞，是一种古老的禾本科作物，具有很高的经济价值和营养价值。
苦荞的品质标准对于保证产品质量、保护消费者权益具有重要意义。
本文将介绍苦荞质量标准的相关要求。
一、外观要求苦荞的外观是判断其质量的重要指标之一。
苦荞籽粒应该完整饱满，没有破碎、变形或有虫眼、霉斑等瑕疵。
外观应该干净整齐，无杂质。
苦荞粉末应该是均匀细腻的，无结块。
二、色泽要求苦荞的色泽是判断其品质的重要指标之一。
苦荞籽的外皮应该是深棕色或黑色，无发霉、变色或破损。
苦荞粉末应该是浅黄色或灰色，无明显的色泽变化。
三、水分要求苦荞的水分含量是判断其保存期和品质的重要指标之一。
苦荞籽的水分含量应该控制在10%以下，苦荞粉末的水分含量应该控制在8%以下。
水分过高会导致苦荞发霉、变质，影响其品质。
四、气味要求苦荞的气味是判断其品质的重要指标之一。
苦荞籽应该具有清香的气味，无异味或有臭味。
苦荞粉末应该具有独特的苦味和清香的气味，无异味或有臭味。
五、营养成分要求苦荞的营养成分是判断其营养价值的重要指标之一。
苦荞籽中富含蛋白质、脂肪、纤维素、维生素、矿物质等营养物质，其中的蛋白质和纤维素含量较高。
苦荞粉末中富含苦荞多糖、黄酮类、生物碱等营养物质，具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤等保健功效。
六、农药残留要求苦荞的农药残留是判断其安全性的重要指标之一。
苦荞籽和苦荞粉末中的农药残留应该符合国家标准和食品安全标准，不得超过安全限量。
消费者应选择有机苦荞产品，以减少农药残留的风险。
总之，苦荞的质量标准涉及外观、色泽、水分、气味、营养成分和农药残留等多个方面。
遵循这些标准，可以保证苦荞产品的质量和安全性，为消费者提供高品质的苦荞产品。
在购买苦荞产品时，消费者应选择具有合格检测报告和生产许可证的正规渠道，以确保产品的品质和安全性。
荞麦米（仁）1范围本标准规定了荞麦米的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以荞麦为原料，经清理、分级、脱壳、筛选等工序制成的荞麦米（仁）。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
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GB/T 191 包装储运图示标志GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763 食品安全国家标准食品中农药的最大残留量GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5509.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.15 食品安全国家标准食品中镉的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.22 食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB 5009.96 食品安全国家标准食品中赭曲霉毒素A的测定GB/T 5494 粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T 5503 粮油检验碎米检验法GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 10458 荞麦GB 13122 食品安全国家标准谷物加工卫生规范GB 28050 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则NY/T 1295 荞麦及其制品中总黄酮含量的测定JF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》3 技术要求3.1 原料要求荞麦：应符合GB/T 10458的规定。
荞麦米1范围本标准规定了荞麦米的原料要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于以荞麦为原料，经除杂、脱除皮壳而制成的荞麦米。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 2715 食品安全国家标准粮食GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763 食品安全国家标准食品中农药的最大残留量GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5509.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.15 食品安全国家标准食品中镉的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.22 食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB 5009.96 食品安全国家标准食品中赭曲霉毒素A的测定GB 5491 粮食、油料检验扦样、分样法GB/T 5492 粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5494 粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T 5503 粮油检验碎米检验法GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通用规则GB/T 10458 荞麦GB 14881 食品安全国家标准食品生产通用卫生规范JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第123号《食品标识管理规定》3产品分类3.1 按原料不同分为甜荞麦米和苦荞麦米两类。
3.2 甜荞麦又分为大粒甜荞麦和小粒甜荞麦两类。
XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：金荞麦
1.2 汉语拼音：Jinqiaomai
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、金荞麦对照药材、表儿茶素对照品、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、磷钼酸、乙醇、乙腈、磷酸、水、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、硅胶G薄层板、烘箱、马弗炉、聚酰胺柱、高效液相色谱仪、离心机、电子天平、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品2.5g，加甲醇20ml，放置1小时，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。
另取金荞麦对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
再取表儿茶素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液5～l0µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（1：2：0.2：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷钼酸乙醇溶液，在110°C加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：
7.5.1水分：不得过15.0%(附录15 第二法)。
7.5.2总灰分：不得过5. 0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于14.0%。
7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.004%磷酸溶液（10 ：90）为流动相；检测波长为280nm。
理论板数按表儿茶素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备取表儿茶素对照品适量，精密称定，加流动相制成每lml含25µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粗粉约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，精密称定，放置1小时，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，减压浓縮（50～70°C）至近干，残渣加乙腈-水（10 ：90）混合溶液分次洗涤，洗液转移至10ml量瓶中，加乙腈-水（10 ：90)混合溶液至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，精密量取上清液5ml，加于聚酰胺柱（30～60目，内径为1.0cm，柱长为15cm，湿法装柱）上，以水50ml洗脱，弃去水液，再用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，减压浓缩（50～70°C)至近干，残渣用乙腈-水(10 ：90)混合溶液溶解，转移至10ml量瓶中，加乙腈-水(10 ：90)混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含表儿茶素（C15H14O6）不得少于0.020%。
