68-洁净区除尘机房清洁消毒操作程序

洁净区打扫操作流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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洁净区清洁消毒操作规程1. 引言洁净区是对特定物体、设备或环境进行清洗和消毒的重要区域，其目的是确保洁净度和无菌性。

本文档旨在制定洁净区清洁消毒的操作规程，以确保工作人员能够正确执行清洁消毒工作，提高洁净区的洁净度和卫生水平。

2. 清洁消毒工具和材料在进行洁净区清洁消毒工作前，需要准备以下工具和材料： - 75%无水酒精溶液 - 0.5%过氧化氢溶液 - 无纺布或洁净纸巾 - 非粉尘产生的清洁刷 - 消毒保洁车 -清洁消毒记录表3. 清洁消毒程序3.1 清洁前准备工作 - 穿戴洁净区工作服，在洁净区入口处更换干净的鞋套。

-对清洁刷、无纺布等工具进行预消毒处理。

- 将无菌溶液倒入消毒保洁车，并将所需工具和材料摆放整齐。

3.2 清洁操作步骤1. 按照洁净区清洁消毒记录表上的指示，从洁净区入口开始，按顺序逐一清洁工作区域。

2. 使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，擦拭被污染的表面，包括工作台、设备、被动器具等。

3. 对细小或难以清洁的区域，如连接处、缝隙等，可使用清洁刷进行轻微刷洗，并擦拭干净。

4. 清洁完毕后，再次使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，对清洁过的区域进行二次擦拭，确保消毒彻底。

5. 使用0.5%过氧化氢溶液进行床面和地面的消毒处理。

将过氧化氢溶液均匀喷洒在床面和地面上，保持30分钟。

6. 使用洁净纸巾擦拭床面和地面上的过氧化氢残留物，确保干净无残留。

7. 清洁消毒工作完成后，将使用过的无纺布、洁净纸巾等废弃物按规定分类处理。

4. 清洁消毒频率根据洁净区的使用频率、空气质量和工作场所的相关要求等不同因素，制定适当的清洁消毒频率。

通常情况下，建议进行每日清洁消毒，对于特殊区域或特殊设备，可以增加清洁消毒频率。

5. 清洁消毒记录和评估为了确保洁净区清洁消毒工作的有效性和可持续性，应对每次清洁消毒工作进行记录和评估。

记录应包括清洁消毒时间、工作人员、使用的消毒剂和工具等信息，并对清洁消毒效果进行评估。

1.目的确保设备的清洁，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2.范围适用于十万级洁净区设备的清洁、消毒。

3.责任设备操作人员、质量检查人员对本程序的实施负责。

4．程序4.1 清洁、消毒频度4.1.1与药料直接接触的设备表面，使用前消毒1次。

4.1.2 更换品种必须按本规程彻底清洁消毒。

4.1.3 特殊情况随时按本规程彻底清洁消毒。

4.1.4 每星期生产结束。

4.2 清洁工具：抹布、尼龙刷、塑料水桶、吸尘器。

4.3清洁剂：无磷洗涤液、洗洁精。

4.4 消毒剂：75%乙醇溶液；0.1%新洁尔灭溶液(消毒剂品种每月更换)。

4.5清洁、消毒方法4.5.1 使用前用抹布沾75%乙醇溶液擦拭与药料直接接触的设备表面及部件一遍。

4.5.2 使用后用吸尘器吸取设备各表面粉尘，用尼龙刷清除残留的粉尘，用抹布沾饮用水清除设备各表面污迹，再用纯化水擦干。

4.5.3 设备可拆卸部件拆卸后，移至洗涤间，用尼龙刷沾清洁剂刷洗，清除各表面粉垢，用抹布沾饮用水擦洗，最后用纯化水擦拭一遍。

4.5.4用抹布沾75%乙醇溶液擦拭药料直接接触的设备表面及部件，干燥后各部件放在指定的容器内。

4.5.5 每星期生产结束清洁后，对有直接接触药品的设备内、外所有部件擦拭消毒。

4.5.6清洁后填写设备清洁、消毒记录，经质量检查员检查清洁合格后，标挂“清洁待用”标示牌。

4.6清洁效果评价：目测设备各表面及部件，无粉尘、粉垢，光亮洁净。

4.7清洁工具的清洗及存放：按洁净区清洁工具清洁SOP对清洁工具进行清洗，在洁具间存放。

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洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备（1）穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。

（2）准备清洁工具和消毒液。

2.表面清洁（1）用清洁布蘸取适量清洁剂，擦拭表面，确保彻底清洁。

（2）使用清水冲洗，确保没有残留的清洁剂。

3.设备清洁（1）根据操作手册，拆卸设备，进行清洗。

（2）使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。

4.定期清洁（1）制定清洁计划和清洁频次。

（2）定期清洁设备和环境，预防细菌滋生。

二、消毒操作规程1.消毒前准备（1）穿戴符合要求的防护用品。

（2）选用适当的消毒液和消毒工具。

2.表面消毒（1）用消毒布蘸取适量消毒液，擦拭表面，确保彻底消毒。

（2）保持表面湿润，让消毒剂充分发挥作用。

3.设备消毒（1）根据操作手册，对设备进行消毒处理。

（2）确保设备内部和表面都经过充分消毒。

4.定期消毒（1）制定消毒计划和消毒频次。

（2）定期对设备和环境进行消毒，确保洁净区清洁无菌。

三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程，一丝不苟地执行清洁消毒程序。

2.选用合适的清洁剂和消毒液，根据要求进行稀释和使用。

3.清洁消毒后，严格按照规定的干燥时间，确保表面和设备完全干燥。

4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好，避免交叉污染。

5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估，及时纠正问题。

洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施，只有严格执行规程，保持洁净区洁净无菌，才能保障生产和实验的质量和安全。

1.目的建立洁净区清洁消毒操作规程，确保洁净区环境符合要求。

2.范围本规程适用于洁净车间洁净区的清洁、消毒操作。

3.责任3.1.生产管理人员和车间清洁消毒人员负责本规程的实施。

3.2.质保部QA负责洁净区的清洁消毒检查监督。

4.内容4.1.清洁消毒频率及范围4.1.1.日常清洁消毒4.1.1.1.日常清洁消毒前按照《清场管理规程》先清场。

4.1.1.2.每批工作结束后进行1次清洁消毒。

4.1.1.3.清洁消毒范围：用纯化水和消毒剂擦拭地面、工装设备（含工作台）、传递窗、水池、地漏表面污迹；洁净区、传递窗等开紫外灯消毒30分钟。

4.1.1.4.清洁消毒顺序：先清洁后消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，由相对干净的地方到相对较脏的地方。

4.1.2.每月清洁消毒（全面清洁、消毒）每月的最后一个工作日生产结束后，进行大清洁消毒1次，清洁消毒范围除了4.1.1.3条要求，还包括墙面、天花板、门窗玻璃、辅助设施清洁消毒，拆洗回风口、设备附件及其它附属装置。

4.2.清洁消毒工具4.2.1.清洁剂：纯化水。

4.2.2.消毒剂：75%乙醇、0.2%新洁尔灭，消毒液的配制和使用参照《消毒剂管理规程》要求。

4.2.3.清洁消毒工具的选择、使用、清洗按照《清洁工具管理规程》执行。

4.3.清洁消毒流程及方法4.3.1.清洁消毒前，按《清场管理规程》对洁净区进行清场。

4.3.2.临近正常清洁消毒周期，提前在清洁室配制好所用消毒剂。

4.3.3.在洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

4.3.4.洁净生产区内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

4.3.5.然后在相应清洁区域内，对照下表中的内容和方法先用纯化水擦拭清洁一遍，然后用消毒剂擦拭消毒，总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

4.3.6.洁净区空间消毒：清洁消毒完成后，人员撤离，打开洁净区紫外灯照射消毒30min。

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立洁净区清洁消毒规程，以规范其操作过程；使洁净区环境符合GMP要求。

2.适用范围适用于本公司洁净区生产区和公共区域。

3.责任者洁净区操作人员、洁净区保洁员负责实施，车间主任、工艺员、现场QA人员负责检查监督。

4.内容4.1.清洁区域洁净区操作间、前室、缓冲室，中间站（存放室）、走廊、容器具清洗间、容器具存放间、洁具存放间、洁具清洗间、更衣室等地方的墙壁、门、窗、天花板、送风口、顶灯、回风口、地面以及固定设备、工作台、更衣柜、地漏、洗涤池。

4.2.洁净区域的清洁、消毒标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部4.3.消毒事项4.3.1.消毒剂每月更换一次，表面用0.1%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用。

4.3.2.用紫外灯照射进行空间消毒时应先将新风口关闭，打开紫外灯照射30分钟后，打开新风口排出。

紫外灯照射消毒时应记录照射时间，每一紫外灯管的允许使用时间为2000小时，超过2000小时应及时更换紫外灯管。

4.4.清洁工具4.4.1.拖把、丝光毛巾、擦窗器、塑料水桶。

4.4.2.清洁卫生用丝光毛巾应与清洁设备、容器等与保健食品接触部位的毛巾有所区别。

浅色毛巾用于与保健食品接触部位清洁、深色毛巾用与清洁卫生及设备、容器外表面的清洁。

目的：建立一个10万级洁净区的消毒规程，确保洁净区的洁净级别。

范围：洁净区用于地面、水池、门、窗、把手、墙面、手、地漏的消毒，整个洁净区的空气的消毒。

责任人：洁净区生产操作人员、车间班组长。

程序：
1．净厂房应定期清洗消毒，使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。

本公司10万级洁净区的空气采用臭氧消毒方式。

2．所有进入洁净区物品，在经过传递窗紫外消毒10分钟后进入洁净区。

3．所有进入洁净区的人员必须按“洁净区人员进出管理”规定的程序对双手进行消毒。

4．每周对地漏消毒，并采用适量消毒剂液封。

地漏的消毒剂为75%酒精和0.1%的新洁尔灭。

5．每个月按“臭氧发生器使用规程”对整个洁净区消毒一次。

6．停产时间超过一个月，洁净区启用前应全面彻底清洗消毒。

7．在使用消毒剂消毒前，应先使用消毒剂对洁具浸泡10分钟后使用。

8．使用75%酒精消毒后，自然挥干即可。

第1页共4页洁净区清洁消毒规程1.目的建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。

2.范围适用于所有洁净区的控制。

3.职责洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。

4.内容4.1 清洁消毒工具4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具，清洁消毒工具必须储藏在专用的房间内，房间应位于相应的级别区内并有明显标志。

4.1.2洁净工具为：不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。

4.1.3 清洗方法：用纯化水洗净晾干即可。

4.1.4存放：放于洁具间架子上，摆列整齐，分色管理。

4.2 消毒剂消毒剂及使用方法4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法，常用的表面消毒剂有70%-75%乙醇、0.2%或0.3%新洁尔灭、5%甲酚皂液。

设备外壳、工作台面、凳子、门窗、墙面及不与物料接触的表面用0.2%新洁尔灭、5%甲酚皂液交替消毒，手用70%-75%乙醇、0.2%新洁尔灭交替消毒，地漏用0.3%新洁尔灭消毒、5%甲酚皂液交替消毒，消毒剂从配制到使用不超过24h。

4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制，稀释的消毒剂应存放在洁净容器内，不应超过贮存期。

4.2.3 使用时，每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2，以确保清洁效果。

4.2.4消毒剂由车间卫生员按规定配制和存放，QA复核。

4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换，避免细菌产生耐药性，每月轮换使用。

4.3 十万级洁净区清洁消毒4.3.1 每日4.3.1.1 生产前半小时开启送风机，净化系统进行换风，空气自净。

4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理出本区域。

4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具擦拭一遍，然后将抹布洗净，再用抹布浸泡消毒液后将以上部位重新擦拭一遍。

4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿，拧水至拖把不滴水。

然后将地面全部拖洗，将污迹、灰尘拖净，然后将拖把洗净，再用拖把浸泡消毒液后将地面重新擦拭一遍。

机房除尘实施流程1. 确定除尘计划和目标在开始机房除尘之前，首先需要明确除尘计划和目标。

这包括确定机房除尘的频率、时间和方式，以及期望的除尘效果。

2. 制定详细的工作计划制定一份详细的机房除尘工作计划，包括具体的步骤、时间安排、责任人和所需资源等。

确保每一项工作都有明确的指导方针和执行计划。

3. 准备工作在进行机房除尘之前，需要进行一些准备工作，以确保整个过程能够顺利进行。

这包括： - 确认机房是否可以停电，并与相关部门协调停电时间； - 准备所需的清洁工具和设备，如吸尘器、清洁剂、电风扇等； - 对机房内的设备进行清点，并制定详细的设备清单； - 确保所有操作人员都具备必要的安全意识和操作技能。

4. 关闭设备并断开电源在开始实施机房除尘之前，需要先关闭所有设备并断开电源。

这是为了避免因为清洁过程中产生的静电或其他因素对设备造成损坏。

5. 室内清洁开始机房除尘的第一步是进行室内清洁。

这包括： - 清理地面：使用吸尘器或拖把清理机房地面，确保没有灰尘、杂物和污渍； - 清洁墙壁和天花板：使用湿布或清洁剂擦拭墙壁和天花板，去除灰尘和污渍； - 清理门窗和通风口：擦拭门窗玻璃，清理通风口，确保畅通。

6. 设备除尘设备除尘是机房除尘的重点工作。

在进行设备除尘之前，需要先制定详细的操作流程，并确保所有操作人员都具备必要的技能和经验。

设备除尘的步骤包括： - 使用吸尘器或压缩空气吹扫设备表面和内部，去除积聚的灰尘； - 使用刷子、湿布或清洁剂擦拭设备表面，去除顽固污渍； - 定期更换滤网和滤芯，确保设备正常运行并减少灰尘积聚。

7. 电缆管理机房除尘过程中，还需要进行电缆管理工作，以确保机房内的电缆整洁有序。

电缆管理的步骤包括： - 对所有电缆进行标识和归类，确保每一根电缆都有明确的用途和位置； - 使用束线带或电缆扎带将电缆固定在合适的位置，避免杂乱和交织；- 定期检查和清理电缆，确保没有松动、损坏或积尘等问题。

哈药集团生物工程标准操作规程目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，预防污染及交叉污染。

范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒治理。

职责：车间工艺员负责起草本程序。

各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。

岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。

车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。

质量部QA检查员负责对本程序中的质量操纵项进行检查。

程序:1.D级洁净区的清洁消毒1.1清洁频率和范围1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备外表清洁后用消毒剂进行消毒，去除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。

1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。

用纯化水和消毒剂擦拭室内全部外表，包含地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、、开关等。

1.2清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。

1.3清洁剂和消毒剂清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。

消毒剂：0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。

注意，消毒剂每月轮换使用，预防产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》〔SOP-PM-J0005-02〕规定执行。

1.4清洁消毒方法1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。

1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内全部外表。

1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。

擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。

擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。

1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。