纠正措施验证报告(样本)

纠正╱预防措施实施验证情况报告一、引言纠正/预防措施的实施验证是确保组织采取的纠正/预防措施有效的一种工具。

本报告旨在汇报纠正/预防措施的实施验证情况，并对验证结果进行评估和分析。

二、验证目标1.验证纠正/预防措施的实施情况，包括各个阶段和步骤的执行情况；2.确定纠正/预防措施的有效性，对其进行评估和分析；3.提供改进建议，以进一步优化纠正/预防措施的实施效果。

三、验证方法1.文件分析：对纠正/预防措施的相关文件进行审查，包括计划、操作指南、培训材料等；2.实地考察：对纠正/预防措施的实施情况进行实地观察，包括人员操作、设备使用等；3.数据分析：对纠正/预防措施的执行数据进行收集和分析，以评估其有效性。

四、验证结果1.文件分析结果通过对纠正/预防措施相关文件的审查，发现每项纠正/预防措施都有详细的计划和操作指南，并且相关培训材料已经编制完成。

文件内容符合要求，能够为实施提供指导。

2.实地考察结果通过实地考察，我们对纠正/预防措施的实施情况进行了观察和记录。

发现在每个阶段和步骤的操作中，人员都根据操作指南进行操作，操作过程规范，没有发现明显的违规行为。

设备的使用也符合操作要求，保持了良好的状态。

3.数据分析结果通过数据收集和分析，我们评估了纠正/预防措施的有效性。

根据统计数据，纠正/预防措施在实施后对问题的发生率有明显的降低。

项纠正/预防措施的执行结果显示，在实施后的三个月内，相关问题发生次数减少了50%。

五、评估和分析基于以上验证结果，纠正/预防措施的实施情况良好。

文件分析结果表明，组织对纠正/预防措施的制定和规范性指导是符合要求的。

实地考察结果显示，人员对纠正/预防措施的操作规范，设备的使用符合要求，确保了纠正/预防措施的有效实施。

数据分析结果表明，纠正/预防措施在有效性上取得了显著成效。

六、改进建议尽管纠正/预防措施的实施情况良好，但仍然存在改进的空间。

以下是一些改进建议：1.在纠正/预防措施的制定和执行过程中，加强员工培训，提高其对纠正/预防措施的认识和理解；2.定期对纠正/预防措施的有效性进行评估，以确认其持续有效，并对不符合要求的措施进行调整和改进；3.加强纠正/预防措施的沟通和宣传，提高员工对措施的认同度和积极性。

2016年X月XXX（深圳）有限公司
化学分析室能力验证
整改报告
检测项目：塑料中的B D E-209
实验室代码：
单位负责人：(签字) 整改日期：
化学分析室
二零一六年X月
存在可疑/有问题结果的整改要求说明
依据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标出现存在可疑/有问题的实验室,要求其提交相应的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高检测质量。

建议从以下几个方面进行整改：
1、影响检测结果的因素分析
2、就因素进行排查
3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训
4、组织实施的情况说明
5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。

整改完成后实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证组织单位专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。

原因分析报告中应包含以下几个方面的要素：
1、不符合事实的描述；
2、最根本原因分析及相关证据；
3、采取的纠正措施及相关证据；
4、对已发出报告的影响及证据。

原因分析报告中还应酌情提供以下证据:
1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；
2、技术记录：原始记录、验证记录等。

纠正预防措施报告（8D）
是否影响其他产品？
□是 □否 说明：
D1异常现象描述
重复发生？
□是 □否
上次发生时间：
描述现象（如有图片请添加附页）：×××
主题：×××
问题件名称及件号
发生时间
发生地点
生产批次
不良率
涉及数量（范围）
D2成立改善小组
组长
姓名：部门：职务：D3最初流出原因分析（不合格品应该在何处检出？）
联系方式：
组员（姓名-部门-联系方式）
未（检出）发现的原因？
来料检验时制造过程中 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否
过程
yes/no D4立即措施（为了防止不良品不流向客户所执行的临时方案）
考虑事项
yes/no
OK数量
NG数量
制造完成后（如：终
检）
在发货前
措施
□是 □否半成品（或原材料）
成品库存装车产品其他
□是 □否 □是 □否 □是 □否
如何标识合格品：×××
东风小康编号：×××公司内部编号：×××
公司名称及代码：×××。

不合格描述1：*1.2.5质量手册中保证合法合规生产的法规已被废止。

原因分析：纠正预防措施：更新适用于本公司的保证合法合规生产的法规。

完成情况：完成对法规的更新并使其符合本公司生产需求。

验证结果：纠正措施有效不合格描述2：*1.5.2无质量检验机构、专职检验员的部门职责文件。

原因分析：纠正预防措施：在公司设立质量检验部门，并更新组织结构图，对专职检验员的任命文件进行规定和任职要求进行详细规定。

完成情况：完成对质量检验部门的设立和专职检验员任职文件的编写并使专职检验员的任职符合文件规定。

验证结果：纠正措施有效不合格描述3：*1.6.1缺少2018年培训记录，未指定2019年、2020年培训计划。

原因分析：纠正预防措施：对实际进行的2018年培训进行记录的补齐，并按照文件归定对2019、2020年的培训任务进行计划并形成文件，对公司计划内的培训任务进行培训并形成相关记录。

完成情况：完成2018年的培训记录的补齐，对2019年、2010年培训任务进行计划并形成文件。

验证结果：纠正措施有效不合格描述4：1.7.1未建立人员健康档案，检验员未做健康体检。

原因分析：纠正预防措施：公司定期对每个员工进行健康体检，并进行归档，并责令检验员进行体检以保证其健康对生产检验工作不产生影响。

完成情况：及时组织公司员工进行健康体检，并形成档案。

验证结果：纠正措施有效不合格描述5:2.1.2车间与办公场所所用文件柜简单分隔，容易产生相互妨碍。

原因分析：纠正预防措施：对车间和办公区域进行合理的布局，避免相互妨碍。

完成情况：车间与办公场所所用文件柜进行合理规划布局，避免相互妨碍。

验证结果：纠正措施有效不合格描述6:2.4.1车间库房缺少挡鼠板。

原因分析：纠正预防措施：对车间和库房增加挡鼠板设施。

完成情况：对车间和库房的增加挡鼠板。

验证结果：纠正措施有效不合格描述7：*3.1.1搅拌工序用碗进行搅拌生产，不太符合生产工艺装备要求。