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中药制剂操作规范1、汤剂⑴制备处方调剂一一药味复核一一编号一一下罐（砂罐）加水超过药面3-5厘米——浸泡（20-30分钟或更长）——加热煎煮一一过滤去渣（一般）一一合并滤液（或浓缩至需要量）——装瓶。
（2）注意事项：①加水量、煎煮时间，均视药材质地而适当掌握。
②特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、烂化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。
2、煎膏剂（1）制备配料（与药料处理）复核药味煎煮（2-3次合并滤液）——浓液（不断搅拌）一一收膏（标准：在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状）。
（2）注意事项：①煎取总次数与时间，视药材性质而定。
②所加入的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。
③如需加入药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。
3、散剂⑴制备配料(复核)一一干燥(芳香药料不能高温处理)一一粉碎一一过筛一一混合一一分剂量一一质检一一包装。
(2)注意事项：①药粉要求：一般散剂应通过6号筛，煮散应通过2号筛，儿科及外用散剂应通过7号筛。
②散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。
③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。
④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。
4、丸剂水丸(1)制备配料一一复核一一干燥一一粉碎一一起模一一盖面一一干燥一一过筛一一包衣一一打光一一质检一一分装。
(2)注意事项：①药粉除另有规定外，应过6号或5号筛。
②干燥温度一般不能超过80℃,含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下进行干燥。
蜜丸（1）制备备料一一干燥、粉碎、混合一一和药一一制丸粒——包衣及包装。
（2）注意事项：①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。
②除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时,炼蜜趁热加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。
5、冲剂（1）制备配料（复核）一一提取一一制料一一干燥一一包装。
现代中药制剂单元操作规程现代中药制剂单元操作规程一、目的和适用范围本操作规程旨在规范现代中药制剂的生产过程，确保药品质量安全、一致性和有效性，适用于中药制剂的生产过程中各个单元操作环节。
二、工作环境与设备1. 生产车间应保持干净、整洁，有良好的通风设备和照明设备。
2. 所使用的设备应符合《药品生产质量管理规范》的要求，并定期进行检验、校准和维护。
3. 生产车间应配备必要的温湿度监测设备，以确保生产条件符合要求。
三、人员要求1. 所有从事中药制剂生产的人员应接受相关培训，了解本操作规程的内容和要求，并严格按照规程执行。
2. 每个环节应有专人负责，严格执行相应的操作流程，并做好记录和报告。
四、原辅料的接收与入库1. 原辅料的接收应由专人验收，并填写相关的检验记录，确保原辅料符合要求。
2. 原辅料应按照规定的分类进行存放，避免混淆和交叉污染。
五、原辅料的检验与分类1. 原辅料的检验应根据相应的标准和要求进行，包括外观、性状、指标、微生物限度等。
2. 检验合格的原辅料应按照类别和性质进行分类，以便于后续的使用和管理。
六、制剂的配料和混合1. 根据处方和药典的要求，准确称取所需原辅料，并进行必要的混合和搅拌。
2. 配料和混合的过程应记录相关信息，包括配料比例、搅拌时间、混合方法等。
七、制剂的制粒和压制1. 制剂的制粒应根据制剂的要求和工艺流程进行，包括制粒机的选择、制粒剂量的控制等。
2. 制剂的压制应根据药品的特性和要求进行，确保制剂的均匀、准确和稳定。
八、制剂的包装和贮存1. 制剂包装应符合药典和相应的要求，包括包装材料的选择、封装方式的规定等。
2. 制剂的贮存应符合相应的贮存条件和要求，包括温度、湿度等，以保证制剂的质量和稳定性。
九、制剂的质量控制1. 生产过程中应进行必要的质量控制检验，包括制剂的外观、含量、微生物限度等。
2. 进行质量控制的结果应记录，并进行相应的分析和判断，以确保制剂的质量符合要求。
《中药制剂技术》中药制剂基本单元操作CATALOGUE目录•中药制剂技术概述•中药制剂基本单元操作总论•中药制剂基本单元操作各论•中药制剂基本单元操作在生产实践中的应用•中药制剂基本单元操作的前沿进展与展望01中药制剂技术概述中药制剂技术是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，将中药制成具有一定形状和规格的药品，实现中药的工业化生产。
中药制剂技术的定义中药制剂技术具有针对性强、疗效确切、使用方便、不良反应小等特点，同时具有多学科交叉、理论与实践并重等特点。
中药制剂技术的特点中药制剂技术的定义与特点1中药制剂技术的重要性23中药制剂技术是中医药的重要组成部分，对于传承和发扬中医药理论和实践有着重要的意义。
传承和发扬中医药中药制剂技术在临床上的应用，为保障人民健康做出了重要的贡献。
保障人民健康中药制剂技术的发展也促进了中医药产业的发展，推动了中药现代化和国际化进程。
促进中医药产业发展中药制剂技术有着悠久的历史，起源于古代，经过历代不断发展和完善，形成了完整的中药制剂体系。
随着现代科学技术的发展，中药制剂技术也在不断发展和创新，不断引入新技术、新工艺、新设备，提高中药制剂的质量和效率。
历史发展中药制剂技术的历史与发展02中药制剂基本单元操作总论物料粉碎将中药物料通过破碎、撞击、研磨等方式进行粉碎，以达到工艺要求的细度和粒度。
粉碎设备包括锤式粉碎机、研磨机、球磨机等，根据不同物料和工艺要求选用合适的设备。
粉碎技术浸提原理利用适当的溶剂将中药材中的可溶性成分提取出来。
浸提设备包括多功能提取罐、渗漉桶、索氏提取器等，根据工艺要求选用合适的设备。
浸提技术03离心分离利用离心力的不同，将固液、液液分离。
分离技术01沉降分离利用物质重力的不同，将固液分离。
02过滤分离通过滤材将液体中的悬浮固体分离出来。
沉淀法利用沉淀反应将杂质沉淀下来，达到纯化的目的。
萃取法利用不同物质在两种不同溶剂中的溶解度不同，将所需物质转移到另一种溶剂中。
《中药制剂技术》中药制剂基本单元操作中药制剂技术是指利用现代科技手段对中药进行提取、纯化和制剂的
过程，其中基本单元操作是中药制剂技术中重要的环节之一、基本单元操
作指的是中药制剂过程中的基本操作步骤，包括原料处理、提取、纯化和
制剂等过程。
首先，原料处理是中药制剂的第一步，主要是将中药原材料进行初步
处理，去除杂质、粉碎和干燥等。
原料处理的目的是为了提高中药的提取
率和纯度，提高制剂的质量和药效。
其次，提取是中药制剂的重要环节之一，是将中药原料中的有效成分
提取出来的过程。
常用的提取方法包括水提、乙醇提、超声波提取等。
提
取的目的是将中药中的有效成分转移到提取液中，并去除其中的杂质。
第三，纯化是指对提取液进行进一步处理，去除其中的杂质和不需要
的成分。
纯化方法包括溶剂结晶、沉淀法、过滤等。
纯化的目的是提高中
药制剂的纯度和药效，去除其中的有害成分，使制剂更加安全有效。
最后，制剂是中药制剂技术的最后一步，是将纯化后的中药有效成分
制成最终的中药制剂。
常见的制剂形式有丸剂、散剂、片剂、膏剂等。
制
剂的目的是方便患者服用，提高中药的稳定性和疗效。
总之，中药制剂技术中的基本单元操作是中药制剂过程中的基本步骤，包括原料处理、提取、纯化和制剂等。
通过这些基本单元操作，可以提高
中药制剂的质量和药效，使其更加安全有效，为临床治疗提供有力支持。
