2017年医疗行业政策汇总
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时间政策或规划2010年2月《关于公立医院改革试点的指导意见》2010 年7 月新《制药工业水污染排放标准》2010 年7 月《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》2010 年10 月《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行)》等7个技术原则2010 年10 月2010 版《中国药典》正式执行2010 年10 月新版《药品生产质量管理规范》2010 年11 月《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》2010 年11 月《关于加快医药行业结构调整的指导意见2010 年12 月降低部分单独定价药品的最高零售价格2010 年12 月《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》2011 年3 月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》2011 年5 月《2010~2015 年全国医药流通行业发展规划》主要内容1、强化区域卫生规划。
2、改革公立医院管理体制。
3、改革公立医院补偿机制。
4、改革公立医院运行机制。
5、建立公立医院监管机制。
6、形成多元化办医格局。
1、更为细致地对污染物进行了划分。
2、规定的水污染物排放限值更为严格,其主要指标均严于美国标准,发酵类企业的COD(化学需氧量)、BOD(生化需氧量)和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准接近。
3、将启用“基准排水量”来确定排放是否达标。
《通知》规定县级以上政府、国有企业等非盈利性机构必须参加药品集中采购,并对医疗机构、药品生产经营企业、药品集中采购目录、采购方式、采购程序等做出了详细的规定。
从工艺、质量控制、非临床研究评价技术、临床研究评价技术、风险控制能力、风险效益评价技术、风险管理计划等方面规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。
1、增加收载品种提升权威性2、提高药品安全性检测门槛3、加强中医药质量标准制定4、原有技术标准要求大幅提高1、强化了管理方面的要求(1)提高了对人员的要求。
(2)明确要求企业建立药品质量管理体系。
中国抗菌药行业相关政策汇总提升药品质
量安全保障水平
按照中国证监会发布的上市公司行业分类指引(2012年修订)的行业目录及分类原则,抗菌药行业属于“医药制造业(C27)”;
根据国家统计局发布的国民经济行业分类(GB/T4754-2017),抗菌药行业属于“医药制造业(C27)”。
1、行业主管部门
显示,抗菌药行业主管部门及职能情况如下:
3、行业主要法律法规
抗菌药行业相关的医药行业的相关法律法规如下:
3、行业主要法律法规
抗菌药行业相关的医药行业的相关法律法规如下:
4、行业主要政策
行业主要政策情况如下。
榆林市人民政府办公室关于印发榆林市医疗救助办法的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------榆林市人民政府办公室关于印发榆林市医疗救助办法的通知榆政办发〔2017〕53号各县区人民政府,市政府各工作部门、直属机构:《榆林市医疗救助办法》已经市政府同意,现印发你们,请认真遵照执行。
榆林市人民政府办公室2017年5月5日榆林市医疗救助办法第一章总则第一条为切实保障困难群众基本医疗和重特大疾病医疗权益,根据财政部民政部《城乡医疗救助基金管理办法》、《陕西省社会救助办法》、《陕西省关于进一步完善医疗救助制度全面开展重特大疾病医疗救助工作实施意见》、《陕西省社会救助资金管理办法》等相关规章制度,结合我市实际,制定本办法。
第二条医疗救助工作遵循托住底线、统筹衔接、公开公正、高效便捷的原则,达到保障困难居民基本医疗和重特大疾病医疗权益的目的。
第三条本办法适用基本医疗救助和重特大疾病医疗救助。
第四条医疗救助工作实行政府负责制。
(一)民政部门是医疗救助工作的主管部门,负责医疗救助工作的政策修订和组织实施;(二)财政、发改、审计、监察、卫计、教育、住建、人社等市社会救助联席会议成员单位在各自职责范围内配合民政部门做好医疗救助相关工作;(三)村(居)民委员会协助乡镇人民政府(街道办事处)做好医疗救助相关工作。
第二章基本医疗救助对象第五条基本医疗救助对象包含以下六类:(一)特困人员;(二)最低生活保障对象;(三)低收入群体。
家庭人均收入低于城市最低生活保障标准的1.5倍,且家庭财产状况符合最低生活保障家庭认定条件的家庭中老年人、未成年人、重度残疾人和重病患者;(四)特定救助对象,具体包括:1.重点优抚对象(不含1—6级残疾军人、7—10级旧伤复发残疾军人)。
湖北省关于医药公司对医疗机构返利的规定湖北省卫生健康委员会近日下发了《关于进一步加强药品、医疗器械采购使用管理有关工作的通知》(下称《通知》),严禁医疗机构要求企业返点、返利行为。
《通知》明确,医疗机构按照合同购销药品,不得进行“二次议价”。
严格对药品及采购发票进行审核,防止标外采购、违价采购或从非正规渠道采购药品。
此外,对通过带量采购、谈判、定点生产等方式形成的采购价格,医院不得另行组织议价。
禁止药品生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
值得注意的是,就在此前不久,“医药代表”报道,上海某大型三甲医院要求药企返利,明确提出外企品种5个点,国产药10个点。
根据医院的通知,从3月1日起要求厂家返利,用于药学信息化建设和药房自动化建设等项目。
参加的商业公司需要在2月16日前汇总信息,签订书面承诺书,并且生产厂家在医院的学术赞助不能计算在内。
据悉,该通知由该医院发给商业公司,要求转达给生产企业。
然而,这一通知发布后仅仅数日便被当地卫生主管部门紧急叫停。
▌医院返利由来已久医院要返利,由来已久,本不是什么新鲜事。
药商卖药给医院,须私下给相关人员红包、回扣,向来是医疗行业通行的“潜规则”。
早在2012年,中央人民广播电台就报道了江苏某地取消药品加成的医改试点医院要求他们按销售额5%到20%的比例“返点”,药商先把钱“捐”给当地慈善基金会,慈基会再把钱划给当地卫生局,卫生局最终将把钱分配给医院。
2017年10月10日,一份《xx市人民医院关于药品带量采购返点的决议》在业界传开。
文件显示:2017年10月9日,xx市人民医院召开院长办公会议,专题研究了药品带量采购返点问题。
决议要求,各配送公司必须严格按药品采购计划及时供货(三个工作日)。
供货公司无正当理由不按计划供货,医院有权停止该品种配送权,并在医院现有配送公司中调整供货公司或调换品种。
超过5%不配送的,重新调整配送关系,甚至注销户头。
中国医疗美容行业相关政策汇总切实保障医疗美容服务质量和安全
医疗美容(MedicalCosmetology)是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑的美容方式。
国家层面医疗美容行业政策
显示,近年来,为了进一步加强医疗美容监管,净化医疗美容市场,中国相关政府部门发布了一系列政策,如2021年1月市场监管总局发布的医疗美容广告执法指南提到,规范和加强医疗美容广告监管,有效维护医疗美容广告市场秩序,保护消费者合法权益。
中国医疗美容行业相关政策汇总
地方层面医疗美容行业政策
与此同时,各省市积极响应国家号召,陆续发布了一系列政策进一步净化医疗美容市场,保护人民群众身体健康和生命安全,如关于进一步加强本市医疗美容综合监管执法工作的通知、关于开展医疗美容主诊医师专业备案管理工作的通知、关于印发湖北省深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知、医疗美容服务管理办法等。
各省市医疗美容行业相关政策汇总。
医疗器械分类与监管政策一、医疗器械分类根据我国《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为三类:第一类、第二类和第三类。
1. 第一类医疗器械:指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如手术器械、医用X光胶片、避孕套等。
2. 第二类医疗器械:指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、超声波仪器等。
3. 第三类医疗器械:指植入人体、用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、人工器官等。
二、医疗器械监管政策1. 医疗器械注册:医疗器械注册是指医疗器械生产企业依照规定,向国家食品药品监督管理总局申请,对其生产的产品进行安全性、有效性评价,并获得上市许可的过程。
2. 医疗器械生产许可:医疗器械生产许可是指国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行审查,确认其符合生产医疗器械的条件,并发给生产许可证的过程。
3. 医疗器械经营许可:医疗器械经营许可是指国家食品药品监督管理总局对医疗器械经营企业进行审查,确认其符合经营医疗器械的条件,并发给经营许可证的过程。
4. 医疗器械临床试验:医疗器械临床试验是指在医疗器械上市前,对其安全性、有效性进行科学评价的过程。
5. 医疗器械监督检查:国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业、经营企业和使用单位进行监督检查,确保医疗器械的安全性、有效性。
6. 不良事件监测与报告:医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当对医疗器械不良事件进行监测和报告,国家食品药品监督管理总局负责汇总、分析并及时发布相关信息。
三、遵守医疗器械分类与监管政策的要求1. 医疗器械生产企业:应当依法取得医疗器械注册证、生产许可证,按照注册、生产许可规定的条件组织生产,保证产品安全、有效。
2. 医疗器械经营企业:应当依法取得医疗器械经营许可证,按照经营许可规定的条件经营,确保经营的产品安全、有效。
3. 医疗器械使用单位:应当依法使用医疗器械,建立健全医疗器械使用管理制度,加强医疗器械维修、保养、检查,确保医疗器械安全、有效。
医药流通行业近年来政策汇总一、医药行业法规监管近年来,国家对于医药行业的监管力度不断加强,出台了一系列法规和政策,以规范医药市场秩序和保障公众用药安全。
这些法规和政策主要涉及药品注册、生产、流通和使用等环节,要求企业严格遵守相关规定,确保药品质量和安全。
二、药品集中采购为了降低药品价格、规范流通秩序,国家推行药品集中采购制度。
通过集中采购,提高药品采购的透明度和规范化程度,减少中间环节,降低药品成本。
同时,集中采购还有助于确保药品质量和供应稳定,保障患者的用药需求。
三、医保政策改革医保政策是影响医药行业发展的重要因素之一。
近年来,国家医保局出台了一系列改革措施,包括完善医保目录、推行医保支付方式改革等,以提升医保基金的使用效益,降低患者医疗费用负担,同时也对药品价格和流通环节产生了深远影响。
四、电子处方管理为了提高处方开具的规范性和药品使用的安全性,国家推行电子处方管理制度。
该制度要求医疗机构采用电子化方式开具处方,并建立统一的电子处方平台,实现处方信息的共享和监管。
这一政策的实施有助于减少不合理用药现象,保障患者用药安全。
五、药品价格管理针对药品价格虚高的问题,国家出台了一系列药品价格管理政策。
通过建立药品价格形成机制、推行药品集中采购、加强药品成本调查等措施,有效控制药品价格水平,减轻患者用药负担。
六、药品流通环节规范为了规范药品流通环节,国家加强对药品批发和零售企业的监管。
要求企业建立完善的药品质量管理体系,确保药品储存、运输等环节的规范化和安全性。
同时,推行电子监管码制度,实现药品流通全程可追溯。
七、冷链物流要求针对生物制品、血液制品等特殊药品的储存和运输需要严格控制温度的特殊性,国家制定了冷链物流相关政策。
要求企业建立完善的冷链物流体系,确保药品在储存和运输过程中温度的稳定性和安全性。
对于不符合冷链物流要求的企业,将限制其相关业务的开展。
八、药品追溯体系建设为了确保药品质量和安全,国家推行药品追溯体系建设。
2022年中国中医药行业政策汇总一、中医药行业政策2016年2月,国务院颁布了《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》,纲要中明确指出了中国医疗行业要中西并重,遵循中医药发展规律,提高中医药发展水平,并给出了到2030年中医药服务领域实现全覆盖、中医药健康服务能力显著增强、对经济社会发展作出更大贡献的发展目标。
2017年5月,湖南省人民政府在《湖南省贯彻〈中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)〉实施方案》中给出了湖南省到2030年中医药行业发展目标;在2020年河南省出台的相关中医药创新发展意见中给出了未来河南省中医药行业积极、正面发展的具体措施。
2021年江西省人民政府及上海市人民政府颁布的有关中医药发展的政策都结合其省市中医药发展现状对未来行业发展进行了整体规划。
且江西省已在2019年11月27日通过了《江西省中医药条例》,将于2020年1月1日起施行,该条例对其省内中医药行业各方面给予了详细规范,条例各方面都在积极促进中医药行业发展。
2021年12月工业和信息化部、国家发展和改革委员会、国家中医药管理局等九部印发的《“十四五”医药工业发展规划》从各个方面规划了中医药行业未来发展重点及地区中医药行业发展,明确指出了医药行业是中国“十四五”医药工业发展的重点。
2021年12月,由工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局等十部颁布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出未来中医医疗装备是中国医疗装备研发的重要领域。
2022年3月国务院办公厅颁布的《“十四五”中医药发展规划》给出了近三年中国中医药行业发展的总目标并突出了行业发展重点。
不论是中央政策还是省市政策,对中医药行业发展皆呈正向影响,且对行业各方面发展都有一个相对完整的规划。
二、行业相关政策细分解读1.中药材种植及中药饮片加工2016年2月,国务院颁布的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》中明确指出了中国中药材种植到2030年的总发展纲要有:加强中药资源保护利用、推进中药材规范化种植养殖、促进中药工业转型升级、构建现代中药材流通体系,以此为标准,中央在近几年来陆续颁布了中医药行业具体发展规划。