第二章 药品

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课程名称
药事管理学
专业班级
12级三年药学班
授课教师
李剑赟
授课序次
2
授课类型
理论
授课学时
4
授课题目（章节）
第二章药品
教学目的与要求
掌握:药品的相关概念和特性
教学重点
与难点
药品的概念和特性
教学方法
与手段
讲述,学生讨论
使用教材
及参考书
1.使用教材:药事管理与法规,第四军医大学出版社,徐世义张琦岩主编,2001年7月第一版.
要注意药品质量七大指标的区别，下划线部分都是其核心词，也是判断的依据；另外
正确理解完整的药品质量不仅指药品的含量和七大指标的质量，还包括直接接触药品的
包装材料的质量、药品包装及标签说明书的质量、药品广告及宣传品的质量。
教案末页
教学
小结
通过对本章绪论的学习,让同学们初步认识到了药事管理学相关概念的含义,为后面的进一步学习打下基础.
思考题
及
作业题
参照教材课后练习题进行练习来自教学后记(4)安全性指标：如“三致”、毒性、不良反应、副作用、药物相互作用、配伍、使用禁忌
等和安全性相关的指标。
(5)有效性指标：治疗疾病有效程度的指标。
(6)稳定性指标：药品在规定条件下保持7大质量指标稳定的指标。
(7)均一性指标：
单位药品中活性成分的7大质量指标等同程度的指标。
关于药品质量的理解要全面，下列片面的理解都是错的：如药品质量好坏与药品活性成分的含量完全等同；药包材的特性和质量、药品包装、标签、说明书、药品广告及宣传信息等的质量与药品质量无关。下列理解是正确的：如药品活性成分含量合格，不等于其崩解、溶出、吸收等其他质量指标合格；即使一片药或一粒药的质量合格，也不等于这种药品的质量就合格；药品包装、标签、说明书、广告及宣传的信息是正确储藏、运输和使用药品的重要依据，
诊断药品等。
关于药品的概念主要需要理解哪些物质属于药品，哪些不属于，比如将维生素C作
为食品添加剂制成的食品不能称为药品。
2、药品质量(掌握)：药品质量是指药品的各项质量指标符合规定标准的程度，药品质量有7大指标：
(1)物理指标：
(2)化学指标：
(3)生物药剂学指标：如崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标。
2.参考书：药事管理学，第四军医大学出版社，马凤余张琳琳主编，第1版，2007年8月；
教案续页
教学主体
第二章药品
第一节药品与药品质量、药品标准
[学习指导]
1、药品的概念(熟悉)：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的
生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和