第三章实验室生物安全的法律法规

《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一章总则第一条为规范病原微生物实验室的生物安全管理，保障人员和环境安全，维护社会和谐稳定，根据《传染病防治法》等法律法规，制定本条例。

第二条病原微生物实验室生物安全管理应遵循科学原则、预防为主、防护为主、安全第一、监测防制、整体管理的方针。

第三条病原微生物实验室生物安全管理应坚持“谁播种菌，谁负责”的原则，实行单位负责、部门监管、全员参与的管理模式。

第四条病原微生物实验室生物安全管理应坚持“防控相结合、长期管理”的原则，建立完善的管理制度，确保安全防护措施到位。

第五条病原微生物实验室生物安全管理应加强风险评估和监测，及时发现和处置安全隐患，防患于未然。

第二章实验室建设和设施要求第六条病原微生物实验室应选址在安全距离内，与居民区、商业区等人口密集区域保持一定的距离。

第七条病原微生物实验室应具备完善的防护设施和设备，包括通风系统、防护服、生物安全柜、处置设施等。

第八条病原微生物实验室应有专门的实验室主任和安全员，负责实验室的生物安全管理工作。

第九条实验室内应设立指定区域及指定通道，严格控制人员、物品和生物材料的进出。

第十条实验室设施设备应定期检查、维修，确保各项设施设备正常运转，安全可靠。

第三章实验操作和废弃物管理第十一条实验室应制定严格的操作规范和流程，确保操作规范、流程明确、操作人员得到充分的培训和教育。

第十二条实验操作人员应佩戴防护服和口罩，严格按照操作规程进行操作，避免操作失误或意外。

第十三条实验操作中应加强管控，避免细菌外泄或污染，保障实验室内外环境的安全。

第十四条实验废弃物应按规定进行分类、包装、标识、暂存，待专业单位进行处理，确保不对环境造成污染。

第十五条废弃物处理程序应遵守相关法规要求，严格执行不得外泄、不得私自弃置的原则。

第四章应急预案和演练第十六条病原微生物实验室应制定应急预案，明确应急处理程序、责任分工、人员逃生和处置措施。

第十七条病原微生物实验室应定期组织演练，检验预案的可行性和有效性，提高应对突发事件和紧急情况的能力。

实验室生物安全管理规定完整版第一章总则第一条: 为规范实验室生物安全管理工作，提高实验室生物实验人员及实验室环境的安全保障水平，根据《实验室安全管理条例》，制定本规定。

第二条：本规定适用于所有从事生物实验的实验室和实验人员。

第三条：实验室生物安全管理，应当坚持生命至上、安全第一的原则，遵循安全、预防、保护原则，落实分类管理、层级管理、个人防护和实验室安全教育等措施，全面提高实验室生物安全管理水平。

第四条：实验室生物安全管理工作，实验室主任为第一责任人，实验室生物安全员为主要负责人，从事生物实验的实验人员为主要承担人，各自履行职责，共同推进实验室生物安全管理工作。

第五条：实验室生物安全管理的具体实施，应当遵守国家相关法律法规、标准和规范，根据实际情况不断完善和提高。

第二章实验室生物安全的责任和义务第六条：实验室主任应当加强对实验室生物安全管理规定的宣贯，组织开展实验室安全培训，明确实验室生物安全管理任务及相关责任，并做好规章制度的贯彻执行工作。

第七条：实验室生物安全员应当全面了解实验室生物安全管理规定，协助实验室主任开展生物安全管理工作，监督检查实验室生物实验环境和工作方式，及时发现和排除安全隐患。

第八条：实验人员应当严格遵守实验室生物安全管理规定，正确使用实验室设备和试剂，严格按照操作规程操作，并定期参加实验室生物安全管理的培训和考核。

第九条：实验室生物安全管理人员应当保守实验室涉密信息，做好实验记录和报告工作，并在实验过程中保持清醒头脑，严禁酗酒、吸烟等影响安全的行为。

第十条：实验室生物安全管理人员应当遵守实验室的安全操作规程，及时清理实验室环境，并正确处置实验废弃物，保持实验室整洁、卫生的状态。

第十一条：实验室生物安全管理人员应当积极维护实验室内部秩序，做好安全检查和隐患排查工作，发现问题要及时向实验室主任或生物安全员报告并配合处理。

第十二条：实验室生物安全管理人员应当自觉接受实验室安全教育和培训，提高自身安全意识和安全防范能力，不断提升实验室生物安全管理水平。

病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则第一条为加强对病原微生物实验室的生物安全管理，保障实验室工作人员和社会公众的生命健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和相关法律法规，制定本条例。

第二条本条例适用于从事病原微生物相关工作的实验室，包括但不限于研究机构、医院、疾控中心等单位。

第三条病原微生物实验室应当建立完善的生物安全管理制度，明确责任分工，贯彻实施生物安全管理措施，确保实验室内部环境安全。

第四条实验室工作人员应当严格遵守实验室的相关规章制度，履行个人的生物安全管理责任，积极参与实验室的生物安全培训及演练。

第二章实验室建设第五条病原微生物实验室应当建设在符合国家相关标准的实验室场所内，设施设备符合实验室的实际需要。

第六条实验室应当设有专门的生物安全实验室主任，负责实验室的生物安全管理工作。

第七条实验室应当配备必要的生物安全设施和设备，包括生物安全柜、消毒设备、防护装备等，确保实验室内环境的安全。

第八条实验室应当制定完善的应急预案，随时做好突发事件的处置准备。

第九条实验室应当定期对设施设备进行检测维护，确保设施设备的正常运作。

第三章实验室管理第十条实验室应当建立规范的出入管理制度，对实验室人员的身份进行核实，并记录出入实验室的情况。

第十一条实验室应当建立规范的样本管理制度，对样本的来源、存储、处置进行规范管理。

第十二条实验室应当建立规范的废物处理制度，对实验过程中产生的废物进行分类、封存、处理，确保废物不对环境造成污染。

第十三条实验室应当建立完善的生物安全管理流程，对实验室的每个环节进行规范管理。

第十四条实验室应当建立完善的生物安全培训机制，定期对实验室人员进行生物安全知识的培训，增强实验室人员的生物安全意识。

第四章生物安全防护第十五条实验室工作人员应当按照规定佩戴防护装备，包括实验服、手套、口罩等，确保个人安全。

第十六条实验室应当建立规范的生物安全操作程序，对操作过程进行规范管理，减少生物安全风险。

生物安全法律法规生物安全法律法规一、背景介绍生物安全是指保护人类和生态系统免受生物有害物质和生物有害活动的危害，维护生物多样性的安全和可持续发展。

为了保障生物安全，各国制定了相关的法律法规，以规范生物安全管理的各个环节。

二、相关法律法规1. 生物安全法生物安全法是各国立法机构出台的基础性法律，旨在确保生物威胁的预防、监测和控制。

该法律主要包括以下内容：- 定义了生物安全的概念及其重要性；- 规定了生物安全管理的原则和目标；- 确定了相关机构的职责和权限；- 设立了生物安全审查制度，包括对生物实验室、生物材料的审查和许可；- 制定了应急预案和应对措施；- 规范了生物安全培训和宣传工作；- 定义了生物安全违法行为及处罚力度。

2. 生物材料管理办法生物材料管理办法是为了确保生物材料的安全使用、运输和处置而制定的细则。

该办法主要包括以下内容：- 明确了生物材料的定义和分类；- 规定了生物材料的存储、运输和处置要求；- 设立了生物材料的标识和追溯制度；- 制定了生物材料相关人员的资质要求；- 规范了生物材料的异常事件的报告和处理程序；- 设立了生物材料的安全监测和检测机制。

3. 生物实验室安全管理规定生物实验室安全管理规定是为了确保生物实验室的安全运行而制定的规章制度。

该规定主要包括以下内容：- 设立了生物实验室的分级制度和相应的安全标准；- 规定了生物实验室的建设、设计和设备要求；- 确定了生物实验室的工作人员的资质和培训要求；- 制定了生物实验室的日常管理措施和应急预案；- 规范了生物实验室的安全监测和检测机制。

4. 生物安全监管条例生物安全监管条例是为了加强对生物安全管理的监督和执法而制定的细则。

该条例主要包括以下内容：- 规定了对生物安全领域的监管机构的设立和职责；- 制定了生物安全管理的执法程序和措施；- 确定了生物安全监管的信息公开和公众参预机制；- 规范了生物安全事故的调查和处理程序；- 确定了对生物安全违法行为的罚则。

病原微生物实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。

第三条实验室生物安全管理应当遵循预防为主、分类管理、分级负责、综合防范的原则。

第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。

实验室应当符合国家标准和要求。

第五条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。

第二章组织管理第六条实验室应当成立生物安全管理部门，负责实验室生物安全管理工作的组织、协调和监督。

第七条实验室生物安全管理部门应当制定实验室生物安全管理制度和操作规程，组织生物安全培训和演练，定期进行生物安全检查和评估。

第八条实验室应当明确生物安全责任人，负责实验室生物安全管理的日常工作。

第九条实验室生物安全责任人应当具备相应的专业知识和组织管理能力，经培训合格后方可任职。

第三章实验室生物安全管理第十条实验室应当根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将其分为高风险、中风险和低风险三类，并采取相应的生物安全措施。

第十一条实验室应当制定实验活动操作规程，明确实验操作步骤、安全防护措施和应急处理方法。

第十二条实验室应当建立健全实验动物管理制度，对实验动物进行隔离、饲养、繁殖和处置，防止实验动物传播病原微生物。

第十三条实验室应当对实验废弃物进行分类收集、存放和处理，防止废弃物污染环境和传播病原微生物。

第十四条实验室应当建立健全实验室感染控制制度，定期进行实验室感染监测和评估，采取有效措施预防实验室感染。

第十五条实验室应当建立健全应急响应制度，制定应急预案，组织应急演练，提高应对突发公共卫生事件的能力。

第四章人员管理第十六条实验室工作人员应当具备相应的专业知识和操作技能，经培训合格后方可从事实验活动。

检验科实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强实验室生物安全管理，预防实验室生物安全事故，保护实验室工作人员和公众的生命财产安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于实验室生物安全管理工作，包括实验室生物安全管理体系、实验室生物安全组织机构、实验室生物安全人员管理、实验室生物安全设施设备、实验室生物安全实验操作、实验室生物安全废物处理等方面的内容。

第三条实验室生物安全管理应当遵循预防为主、分类管理、综合防范的原则，建立科学、规范、有效的生物安全管理体系。

第四条实验室生物安全管理工作应当由实验室负责人负责，实验室工作人员应当接受生物安全培训，熟悉生物安全知识和实验室生物安全操作规程。

第二章实验室生物安全管理体系第五条实验室应当建立健全生物安全管理体系，明确生物安全管理组织机构，制定生物安全管理制度和操作规程，落实生物安全防护措施。

第六条实验室生物安全管理组织机构应当包括生物安全委员会、生物安全管理人员、生物安全监督员等，各负其责，共同保障实验室生物安全。

第七条实验室生物安全管理制度应当包括实验室生物安全目标、实验室生物安全组织机构、实验室生物安全人员管理、实验室生物安全设施设备、实验室生物安全实验操作、实验室生物安全废物处理等方面的内容。

第八条实验室应当制定实验室生物安全操作规程，明确实验室生物安全操作流程、操作要点、安全防护措施等，确保实验室生物安全。

第三章实验室生物安全组织机构第九条实验室应当设立生物安全委员会，负责实验室生物安全管理工作，对实验室生物安全工作进行监督和指导。

第十条生物安全委员会由实验室负责人、生物安全管理人员、生物安全监督员、实验室技术人员等组成，其中实验室负责人任主任，生物安全管理人员任副主任。

第十一条生物安全委员会应当履行以下职责：（一）组织制定和修订实验室生物安全管理制度和操作规程；（二）组织实验室生物安全培训和考核；（三）组织实验室生物安全检查和评估；（四）组织处理实验室生物安全事故；（五）组织实验室生物安全信息的收集和上报。

2023年中华人民共和国生物安全法最新修正目录第一章总则第二章生物安全风险防控体制第三章防控重大新发突发传染病、动植物疫情第四章生物技术研究、开发与应用安全第五章病原微生物实验室生物安全第六章人类遗传资源与生物资源安全第七章防范生物恐怖与生物武器威胁第八章生物安全能力建设第九章法律责任第十章附则第一章总则第一条为了维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生，制定本法。

第二条本法所称生物安全，是指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态系统相对处于没有危险和不受威胁的状态，生物领域具备维护国家安全和持续发展的能力。

从事下列活动，适用本法：(一)防控重大新发突发传染病、动植物疫情;(二)生物技术研究、开发与应用;(三)病原微生物实验室生物安全管理;(四)人类遗传资源与生物资源安全管理;(五)防范外来物种入侵与保护生物多样性;(六)应对微生物耐药;(七)防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁;(八)其他与生物安全相关的活动。

第三条生物安全是国家安全的重要组成部分。

维护生物安全应当贯彻总体国家安全观，统筹发展和安全，坚持以人为本、风险预防、分类管理、协同配合的原则。

第四条坚持中国共产党对国家生物安全工作的领导，建立健全国家生物安全领导体制，加强国家生物安全风险防控和治理体系建设，提高国家生物安全治理能力。

第五条国家鼓励生物科技创新，加强生物安全基础设施和生物科技人才队伍建设，支持生物产业发展，以创新驱动提升生物科技水平，增强生物安全保障能力。

第六条国家加强生物安全领域的国际合作，履行中华人民共和国缔结或者参加的国际条约规定的义务，支持参与生物科技交流合作与生物安全事件国际救援，积极参与生物安全国际规则的研究与制定，推动完善全球生物安全治理。

第七条各级人民政府及其有关部门应当加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传普及工作，引导基层群众性自治组织、社会组织开展生物安全法律法规和生物安全知识宣传，促进全社会生物安全意识的提升。

实验室生物安全管理办法第一章总则第一条为贯彻落实总体国家安全观，加强学校实验室生物安全管理，保障师生员工健康，确保学校教学、科研活动的安全、顺利进行，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国令第424号）、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008）、《实验动物管理条例》（国家科学技术委员会令第2号）、《基因工程安全管理办法》（国家科学技术委员会令第17号）、《生物技术研究开发安全管理办法》（国科发社〔2017〕198号）以及《X大学实验室安全管理办法》等，制定本办法。

第二条本办法适用于学校教学、科研实验室及相关场所的生物安全管理工作。

本办法中所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本办法中所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

本办法中所称实验活动，是指从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

本办法所称基因工程，是指利用载体系统的重组体DNA技术，以及利用物理或者化学方法把异源DNA直接导入有机体的技术。

第三条本办法所涉及的实验活动须在政府主管部门备案的生物安全实验室进行，凡从事高致病性病原微生物的实验活动应在获得国家相关部门认证的相应等级的生物安全实验室中进行。

第二章管理机构与职责第四条生物安全管理按照学校实验室安全管理责任体系，实行学校、学院、实验室三级管理体制，逐级落实安全管理责任。

第五条国有资产与实验室管理处(以下简称国实处)负责学校实验室生物安全管理统筹协调、监督管理和技术指导，负责制定实验室生物安全规章制度。

第六条涉及生物安全的相关教学科研单位需成立“生物安全工作组”和“生物安全专家委员会”。

（一）生物安全工作组职责1.根据国家生物安全相关法律法规和单位特点，完善生物安全相关规章制度，制定生物安全操作规程并组织实施。

2.加强生物安全工作的领导和监督，强化生物安全管理队伍培训。

医院检验科实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了加强医院检验科实验室生物安全管理，预防实验室生物安全事故，保护实验室工作人员和公众的健康安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院检验科实验室生物安全管理工作，包括实验室生物安全管理组织、生物安全风险评估、生物安全实验室建设、生物安全实验操作、生物安全防护、生物废弃物处理、生物安全培训和宣传教育等。

第三条医院检验科实验室生物安全管理应遵循预防为主、风险评估、分类管理、全程控制、应急处置的原则，确保实验室生物安全。

第二章组织管理第四条医院应设立生物安全管理委员会，负责医院生物安全工作的领导、组织、协调和监督。

生物安全管理委员会由医院领导、检验科负责人、生物安全专家及相关人员组成。

第五条生物安全管理委员会的主要职责：（一）制定医院生物安全政策和制度；（二）组织生物安全风险评估和生物安全实验室建设；（三）监督生物安全实验操作和生物废弃物处理；（四）制定生物安全应急预案和应急处置；（五）组织生物安全培训和宣传教育；（六）定期检查和评估生物安全工作情况。

第六条检验科应设立生物安全管理小组，负责实验室生物安全日常管理工作。

生物安全管理小组由检验科负责人、生物安全管理人员和实验操作人员组成。

第七条生物安全管理小组的主要职责：（一）组织实施生物安全政策和制度；（二）组织生物安全风险评估和生物安全实验室建设；（三）监督生物安全实验操作和生物废弃物处理；（四）制定生物安全应急预案和应急处置；（五）组织生物安全培训和宣传教育；（六）定期检查和评估生物安全工作情况。

第三章生物安全风险评估第八条生物安全管理委员会应定期组织生物安全风险评估，识别和评价实验室生物安全风险，确定生物安全防护措施。

第九条生物安全风险评估应包括以下内容：（一）实验室生物制剂和实验活动；（二）实验室设施和设备；（三）实验室操作程序和操作人员；（四）生物废弃物处理和环境污染防控；（五）其他可能存在的生物安全风险。

医学实验室生物安全管理相关法律文件与流程设计全套详细医学实验室生物安全管理是保障实验室工作者和环境安全的重要任务。

为了确保实验室内的生物材料和实验操作符合规范，需要依据相关的法律文件和制定全套的流程。

本文将详细介绍医学实验室生物安全管理相关的法律文件和流程设计。

一、法律文件1.《实验室生物安全管理条例》该条例是实验室生物安全管理的基本法规，主要规定了实验室内生物安全的要求和管理措施。

包括实验室内生物安全的分类、级别划分、工作人员培训要求、实验室建设标准、生物材料的管理等内容。

实验室根据具体的实验需求和风险评估结果，按照该条例的要求制定相应的生物安全管理制度和操作规程。

2.《危险化学品安全管理条例》在医学实验室中，常常会用到一些危险化学品，例如酶切试剂、染色剂等。

该条例规定了危险化学品的分类、储存、使用、运输和废弃物处理等方面的安全要求。

实验室需要建立相应的危险化学品管理制度和操作规程，确保化学品的安全使用。

3.《传染病防治法》传染病是实验室工作者和环境面临的重要威胁之一。

该法律文件规定了传染病的预防、控制和治疗等方面的要求。

实验室需要根据该法律文件的要求，加强对传染病的监测、报告和防控措施，保障实验室工作者的健康安全。

二、流程设计1.生物安全培训实验室工作人员需要接受生物安全培训，了解实验室内的生物危害和应对措施。

培训内容包括实验室内生物安全级别划分、生物材料的正确处理和保管、紧急事故的应急处理等。

实验室需要建立培训计划和培训档案，确保工作人员接受到全面的培训。

2.生物安全措施根据实验室内生物安全的级别，制定相应的生物安全措施。

这包括实验室内的空气过滤和排风系统的设计、实验操作规范、个人防护用具的配备和使用、实验材料的处理和废弃物的处置等。

实验室需要建立生物安全操作规程，确保实验操作符合安全要求。

3.实验室建设与管理医学实验室的建设与管理是保障生物安全的重要环节。

实验室建设应符合相关的规范和标准，包括通风设备、洗手间、消防设施等的设置。

实验室生物安全管理规定第一章总则第一条为加强我校实验室生物安全管理，保证学校教学、科研工作顺利开展，保障从事实验室生物安全工作的师生的健康与安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验动物管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》等有关规定，结合我校实际，制定本规定。

第二条本规定适用于校园内人为控制条件下对动植物、微生物等生物进行实验研究的实验室。

第二章病原微生物安全管理第三条本规定所称病原微生物，是指能够使人或动物致病的微生物，根据《人间传染的病原微生物名录》和《动物病原微生物分类名录》，把病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

第四条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。

新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：（一）符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；（二）经国务院科技主管部门审查同意；（三）符合国家生物安全实验室建筑技术规范；（四）依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准；（五）生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。

实验室生物安全管理办法第一章总则第1条为加强公司实验室生物安全管理工作，根据相关政策法规，特制定本办法。

第2条本办法适用于所有实验室、生物相关场所的生物安全管理。

本办法所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的危险度为一、二级的微生物，分类参照《人间传染的病原微生物名录》。

本办法所称实验动物，是指经人工培育和饲养，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、生产、检测以及其他科学实验的动物。

本办法所称实验活动，是指从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、检测、诊断等活动。

第3条本办法所涉及的实验活动仅限安全防护二级及以下实验室进行，危险度为三、四级的病原微生物的实验活动应在获得相关部门认证的相应实验室中进行。

第二章管理职责第4条生物安全管理，坚持“安全第一，预防为主”的方针和“谁使用、谁负责，谁主管、谁负责”的原则，各司其责，层层落实责任制。

第5条实验室安全工作领导小组是实验室生物安全管理工作的管理、监督和技术指导的领导机构，实验室管理处是负责实验室生物安全的主要职能部门，负责实验室生物安全的监管、组织论证，协助办理实验室生物安全相关申报材料。

第6条各单位主要负责人是本单位实验室生物安全管理工作的第一责任人，对本单位的实验室生物安全管理负全面责任；主管实验室工作的负责人是直接责任人，具体负责本单位的实验室生物安全管理工作；单位安全员协助做好本单位实验室生物安全的运行和规范管理。

第7条各实验室负责人是所在实验室生物安全管理责任人，全面负责本实验室生物安全管理工作，包括组织制定本实验室生物安全操作规程和应急预案，组织本实验室涉及生物安全人员的培训和考核，配备必要的安全防护设施，负责实验室生物样本的引进、保管、使用、处置，完成生物安全相关的信息登记、统计、上报等安全管理及实施日常安全检查。

第三章生物安全实验室建设与管理第8条从事以下实验活动的实验室必须建立生物安全实验室：（1）涉及的病原微生物、实验动物等符合《人间传染的病原微生物名录》相关规定的；（2）所使用的重组DNA技术涉及人类病毒基因重组、植物基因重组、动物基因敲除或缺失等；（3）需从医学病原体体液、器官或组织中取样、检测等；（4）其他涉及生物安全的实验活动。