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【A+版】最新2017年版质量环境职业健康安全三体系-风险和机遇识别评估分析与应对措施表
表码:QP-P01-03/A
编号:
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
说明:
1.公司风险Risk评价采用定性分析法,分为A级风险Risk也称高关注风险Risk;B级风险Risk也称一般关注风险Risk。
其对应表如下:
2.公司风险Risk对策有规避风险Risk、接受风险Risk、减少风险Risk、分担风险Risk四种。
战略小组根据公司风险Risk管理理念、风险Risk特点与评价结果和公司实际情况等充分信息确定风险Risk对策。
对于A级风险Risk且会给公司带来重大经济损失，导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险Risk 必须选择“规避风险Risk”。
对于AB级风险Risk,公司没有能力解决或没必要解决,且不会给公司带来重大经济损失、导致经营危机、集体罢工、停产、关闭、
监管部门重大经济处罚、人员死亡、群体受伤、火灾爆炸、公司声誉和名誉受损等严重后果的风险Risk可采取接受风险Risk。
不属于上述情况的风险Risk,由战略小组结合公司实际选择减少风险Risk或分担风险Risk的对策。
3.应对措施制定可结合公司的实际情况和以往的经验教训以及获得的知识进行制定,并与该风险Risk对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
一般可采用制定目标及其管理方案、建立和实施运行控制文件、进行培训和宣贯、投人资源、监督检查、应急预案等措施。
GBT19001-2016风险和机遇应对控制程序风险和机遇应对控制程序CCSD/CX-002-2017依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016 和GB/T28001-2011编制受控状态：发放编号：编制：审核：批准：2017年02月18日发布实施风险和机遇应对控制程序1 目的：为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在一体化管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2适用范围:适用于对公司一体化管理体系过程中应对风险和机遇的措施的策划、评审和实施的管理。
3 职责：4.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
4.2综合部负责应对风险和机遇的措施的策划、评审的日常管理。
4.3各部门负责本部门相关的风险和机遇的排查，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.工作程序4.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。
在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的场所、过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a.对工程适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b.工程施工过程中的安全风险；c.图纸、设备、工器具对工程质量造成的风险；d.工程交付后的风险；e.过程失效的风险。
4.2建立风险/机遇管理团队4.2.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a.组织实施风险和机遇分析和评估；b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；c.编制风险管理计划；d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
1概述针对已经发现的不符合工作，应分析发生的不符合工作的原因，采取有效的纠正措施；同时还应确定不符合的潜在原因，以减少类似不符合情况的发生。
另外通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。
分析识别潜在的风险因素，进行风险评估，寻找应对风险的措施，避免检测活动中可能出现的偏离和不符合；以实现管理体系的持续改进。
机遇可能来源于国家政策、法律法规、执行标准的变化调整，也可能来源于客户需求的改变，也可能来源于新设备、新技术的出现和发展。
管理层要能敏锐的发现机遇，利用机遇，拓展业务范围，提升检验质量、管理水平，使机构不断发展壮大。
2 范围纠正措施适用于对本站出现不符合工作和偏离的原因分析，纠正措施的实施和监控，以及必要的附加审核；预防措施适用于对潜在的风险因素和机遇或其他潜在不期望情况的原因进行分析、制定、执行和监控预防措施的实施；及所有与本站管理体系有关的过程的改进。
3 职责3.1技术负责人负责技术方面的不符合情况纠正措施的审批和有效性确认；并负责组织对技术运作中持续改进的策划。
3.2质量负责人负责质量体系方面的不符合情况纠正措施的审批和有效性确认；并负责组织对管理体系持续改进的策划。
3.3技术室/质量室负责不符合情况纠正措施的汇总与纠正措施实施跟踪检查；负责技术/质量信息的汇总、分析及记录的保存，组织制定预防措施及实施有效性的验证；并负责改进实施的组织、管理、跟踪验证及记录保存。
3.4各部门对本部门出现的不符合工作采取纠正措施，及时分析本部门过程控制中可能出现潜在风险的原因。
3.5办公室负责对本站的风险和机遇总体分析，是风险和机遇的措施和改进实施的主要责任部门。
4 管理要求4.1纠正措施4.1.1各部门或责任岗位在确认了不符合工作时，应按照《不符合检测工作控制程序》及时采取纠正或纠正措施。
2017年应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告为了能够在检验检测工作中持续进行风险识别，建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。
2017年应对风险和机遇所采取措施如下：一、风险识别各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知部门负责人。
根据质量管理的要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别。
二、检验检测前的的主要风险（1）合同评审的风险；（2）样品风险；（3）生物安全风险；三、检验检测中的主要风险（1）人员风险：每个检测人员要具备资质和持有证书上岗的检测能力；（2）仪器设备风险；（3）检测方法风险；四、检验检测后的主要风险（1）样品存储和处理的风险；（2）数据结果风险；（3）报告风险；（4）信息安全和保密风险；五、风险评估在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
本中心质量负责人负责成立风险评估领导小组，对相关部门辨识的危险源进行风险分析和风险评估，对已识别的风险的严重度进行评价。
从上面检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别分析如下：（一）、检验检测前风险评估（1）合同评审，一般合同，客户直接送样至样品受理室，由样品受理员与客户签订检验检测委托协议书；现场检测部门样品由现场检测部门负责与客户签订检验检测委托协议书。
签订时应在协议中对包括检验检测方法在内的所有客户的要求做出明确规定，有不同意见的应在开始工作前得到解决，形成文件并与客户就文件的内容达成统一认识。
一般合同评审完成后,负责合同评审人员和客户在检验检测协议书上分别签字并注明日期；复杂、特殊合同由参加合同评审的人员在合同评审记录表上签字，样品受理员和客户在协议书上分别签字；（2）根据监督检验委托书要求，现场样品抽样委托本中心公共卫生科具有上岗证资质人员进行抽样，抽样的原则采取随机原则，但必须注意样品的代表性和均匀性，样品数量要达到检测方法中所规定的量；送检样品符合样品管理程序，如检测样品信息与检测委托书不符要重新填写完整；（3）样品保存条件不符重新采样。
ISO17025-2017实验室风险和机遇识别分析评估及控制措施表项目程序子项风险点风险因素可能性P严重性S可检测性DRPNP×S×D风险水平预控制措施实验室设计区域划分不合理，各种功能间未严格分开。
设计不合理 2 4 1 8 低有足够的场所，以满足各项实验的需要。
实验室应当与生产区分开。
无菌检查室、微生物限度检查室和阳性室彼此分开。
交叉污染检验结果出现假阳性阳性对照室与其它生测检验室未严格分开。
3 4 1 12 低实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染。
特殊功能间红外室、液相室、理化室、高温室、试剂库、天平室等各种功能间未严格按要求进行配备仪器仪器未按要求放置，防湿、防震、通风等因素未考虑周全，会影响检验结果的准确性。
2 5 1 10 低应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。
试剂库（易燃易爆、腐蚀等)有相应的通风设施。
通风橱通风良好。
实验团队组织架构分工合理性人员数量不足，不能及时完成检验工作。
质量控制实验室的人员配置与生产规模不相适应。
实验室人员分工不明确。
3 5 1 15 低质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。
分析实验室要求配置足够的人员完成相应的仪器、理化、生测项目的检验。
人员管理者能力、资质及经验不足以管理实验室招聘时未审核学历职称等及工作经历3 5 1 15 低招聘时仔细审核学历职称等，并对工作经历做调查。
实验人员知识、能力及经验不足，未经过培训即上岗招聘时未审核学历及工作经历3 5 1 15 低招聘时仔细审核学历等，并对工作经历做调查。
要求实验人员进行检验操作相关的实践培训且通过专业考核。
检验标准及记录管理质量标准质量标准不全，无法做到全项检验未按质量标准进行物料及产品的检验，检验结果无从追溯。
4 5 1 20 低建立所有物料的质量标准并按质量标准进行检验批检验记录、各种辅助记录可控性不强，无法保证记录原始性、真实性、及时性、永久性誊抄记录、热敏记录纸使用不当；假记录、杜撰记录、未实施连码设计；未装订成册管理等。
质量管理体系标准应对风险和机遇的措施条款需关注的审核要点运用基于风险的思维方式，是贯穿于GB/T 19001-2016和GJB 9001C-2017标准的核心要求。
这既是新版标准最鲜明的特点，也是理解和贯彻标准的重点和难点。
标准6.1“应对风险和机遇的措施”条款，正是贯彻基于风险的思维及管理方式的具体体现和重要支点所在。
但从目前质量管理体系换版工作的实践来看，还有不少企业管理者和审核员对6.1这一全新条款要求，认识不到位、把握不准确、实施犯纠结的问题还有待解决。
笔者认为，应从以下6个方面加深认识，以提高贯彻新版标准的自觉性、有效性。
1、要把策划应对措施的输入搞清楚，强化应对风险和机遇措施在这方面应做到“三个确保”：一是要确保输入信息的真实可靠性。
组织通过各种渠道和方式跟踪、监视、汇总掌握的有关组织所处的政治、经济、技术、法律、自然环境和内部环境及相关方需求变化的信息与数据，必须真实、及时、可靠，任何不实和虚假的东西都将贻害无穷。
二是要确保输入信息分析的精准性。
对组织环境及相关方需求信息进行深度的分析评审，就是要弄清组织所处环境中的比较优势、差距劣势、发展机会和现实威胁，认清所面临的风险和机遇有哪些，困难和挑战是什么，从而审时度势、扬长避短、化险为夷、战胜挑战，策划出针对性、操作性强的应对措施。
三是要确保输入信息的动态预测性。
组织正处于新时代飞速发展变化的环境中，要对于组织环境及相关方需求变化信息加以跟踪监视和预测掌控，要紧跟形势动态变化，做到实时监控，搞好预测研究，切实拿出前瞻性研判成果，这样才能使策划应对风险和机遇的措施与新的时期合拍、与组织发展同步。
二、要切实把应对风险的主线搞清楚，围绕产品和服务运行过程精准发力策划应对风险和机遇的措施，必须紧紧围绕组织的产品和服务范围这一主线来思考、展开，贯穿产品和服务运行实现的全过程，这样才能使基于风险的思维与组织业务过程有机结合融入，有的放矢，精准地发挥预防控制风险的效能。
3、风险和机遇管理程序1目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。
2.范围本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。
3.权责3.1总经理：负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2各部门：负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施3.3品控部：负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。
4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，本公司每年一次进行风险识别和评估，在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a.组织实施风险和机遇分析和评估；b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；c.编制风险评价表；d.对实施风险应对措施的实施效果验证。
4.1.2建立风险识别和评估计划评估小组组长应组织策划风险管理计划，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制计划时，应包含但不限于以下内容：a.计划的范围，判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段；b.职责和权限的分配；c.风险管理活动的评审要求；d.风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e.验证活动；f.有关生产和生产后信息收集和评审的活动。
4.1.3风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a.熟悉其所在部门的所有流程；b.有一定的组织协调能力；c.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。
1概述针对已经发现的不符合工作，应分析发生的不符合工作的原因，采取有效的纠正措施；同时还应确定不符合的潜在原因，以减少类似不符合情况的发生。
另外通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。
分析识别潜在的风险因素，进行风险评估，寻找应对风险的措施，避免检测活动中可能出现的偏离和不符合；以实现管理体系的持续改进。
机遇可能来源于国家政策、法律法规、执行标准的变化调整，也可能来源于客户需求的改变，也可能来源于新设备、新技术的出现和发展。
管理层要能敏锐的发现机遇，利用机遇，拓展业务范围，提升检验质量、管理水平，使机构不断发展壮大。
2 范围纠正措施适用于对本站出现不符合工作和偏离的原因分析，纠正措施的实施和监控，以及必要的附加审核；预防措施适用于对潜在的风险因素和机遇或其他潜在不期望情况的原因进行分析、制定、执行和监控预防措施的实施；及所有与本站管理体系有关的过程的改进。
3 职责3.1技术负责人负责技术方面的不符合情况纠正措施的审批和有效性确认；并负责组织对技术运作中持续改进的策划。
3.2质量负责人负责质量体系方面的不符合情况纠正措施的审批和有效性确认；并负责组织对管理体系持续改进的策划。
3.3技术室/质量室负责不符合情况纠正措施的汇总与纠正措施实施跟踪检查；负责技术/质量信息的汇总、分析及记录的保存，组织制定预防措施及实施有效性的验证；并负责改进实施的组织、管理、跟踪验证及记录保存。
3.4各部门对本部门出现的不符合工作采取纠正措施，及时分析本部门过程控制中可能出现潜在风险的原因。
3.5办公室负责对本站的风险和机遇总体分析，是风险和机遇的措施和改进实施的主要责任部门。
4 管理要求4.1纠正措施4.1.1各部门或责任岗位在确认了不符合工作时，应按照《不符合检测工作控制程序》及时采取纠正或纠正措施。
