附表临床检测项目测定方法及生物参考区间

建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间在中国，临床常用检验项目的参考区间是根据年龄、性别、地区等因素而有所不同。

以下是一些常见项目的参考区间：一、生化检验项目1、血糖：正常参考范围：空腹血糖3.9mmol/L~6.1mmol/L，餐后2h血糖<7.8mmol/L2、尿酸：正常参考范围：男性202-416μmol/L，女性150-357μmol/L3、肝功能指标（1）谷丙转氨酶（ALT）：正常参考范围：男性10-50U/L，女性7-35U/L（2）谷草转氨酶（AST）：正常参考范围：男性15-40U/L，女性13-35U/L（3）总胆红素（TBIL）：正常参考范围：4.8-23.7μmol/L（4）白蛋白（ALB）：正常参考范围：35-55g/L4、肾功能指标（1）肌酐（Cr）：正常参考范围：男性44-115μmol/L，女性44-97μmol/L（2）尿素氮（BUN）：正常参考范围：1.7-8.3mmol/L5、电解质（1）钠（Na）：正常参考范围：135-145mmol/L（2）钾（K）：正常参考范围：3.5-5.5mmol/L（3）氯（Cl）：正常参考范围：96-110mmol/L6、心肌酶指标（1）肌酸激酶同工酶（CK-MB）：正常参考范围：0-24U/L（2）肌红蛋白（MYO）：正常参考范围：0-4ng/mL7、血脂检验项目（1）总胆固醇（TCH）：正常参考范围：<5.18mmol/L（2）甘油三酯（TG）：正常参考范围：<1.70mmol/L（3）高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：正常参考范围：男性>0.9mmol/L，女性>1.0mmol/L（4）低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：正常参考范围：<3.37mmol/L二、血液检验项目1、血常规（1）白细胞计数（WBC）：正常参考范围：4.0-10.0×10^9/L（2）红细胞计数（RBC）：正常参考范围：男性4.5-5.5×10^12/L，女性4.0-5.0×10^12/L（3）血红蛋白（Hb）：正常参考范围：男性120-160g/L，女性110-150g/L（4）血小板计数（PLT）：正常参考范围：100-300×10^9/L2、凝血功能指标（1）凝血酶原时间（PT）：正常参考范围：11-14s（2）活化部分凝血活酶时间（APTT）：正常参考范围：25-40s三、免疫学检验项目1、乙肝相关项目（1）乙肝表面抗原（HBsAg）：正常参考范围：阴性(<0.05IU/mL)（2）乙肝e抗原（HBeAg）：正常参考范围：阴性(<0.05)（3）乙肝核心抗体（anti-HBc IgM）：正常参考范围：阴性(<1.0)（4）乙肝表面抗体（anti-HBs）：正常参考范围：阳性(>10IU/L)2、艾滋病相关项目（1）HIV抗体：正常参考范围：阴性3、结核病相关项目（1）结核菌素试验（PPD）：正常参考范围：阴性（2）结核抗体（TB-Ab）：正常参考范围：阴性。

临床常用生化检验项目参考区间第4部分摘要：一、引言二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目2.特殊生化检验项目三、参考区间及其意义1.参考区间的定义2.参考区间的应用3.参考区间的划分四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间2.尿液生化指标参考区间3.唾液生化指标参考区间五、临床应用实例1.血清生化指标在疾病诊断中的应用2.尿液生化指标在疾病诊断中的应用3.唾液生化指标在疾病诊断中的应用六、检验结果的解读与分析1.单一指标异常的解读2.多项指标异常的解读3.异常结果的临床意义七、检验过程中的质量控制1.样本采集与处理2.仪器与试剂的选择3.检验操作规范八、总结与展望正文：一、引言临床生化检验是现代医学诊断和监测疾病的重要手段之一。

众多的生化检验项目为临床医生提供了丰富的诊断依据。

然而，如何正确理解和应用这些检验结果，避免误诊和漏诊，成为了临床医生关注的问题。

本文将对临床常用生化检验项目参考区间进行详细阐述，以期为广大临床工作者提供参考。

二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目常规生化检验项目包括血清生化指标、尿液生化指标和唾液生化指标等。

这些指标可以反映人体器官和系统的功能状态，为临床诊断提供依据。

2.特殊生化检验项目特殊生化检验项目包括免疫生化、酶学、遗传代谢等方面，具有较高的专业性和针对性。

特殊生化检验项目的应用有助于临床医生对疾病进行精准诊断。

三、参考区间及其意义1.参考区间的定义参考区间是指在正常人群中，某一生化指标的分布范围。

合理的参考区间有助于临床医生判断检验结果的异常与否。

2.参考区间的应用参考区间在临床检验中具有重要意义，可以帮助医生识别异常指标，进一步进行疾病诊断和治疗。

3.参考区间的划分划分参考区间时，需充分考虑年龄、性别、生活习惯等因素，以确保检验结果的准确性。

四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间血清生化指标包括血糖、血脂、肝功能、肾功能等。

检验项目参考范围设置方法
检验项目的参考范围是指在临床实验室中对某一检验指标的正常范围进行设定，以便对患者的检验结果进行解释和诊断。

参考范围的设置方法可以根据以下几个方面来进行考虑和确定：
1. 统计学方法，通过对一定人群的健康样本进行检测，然后对结果进行统计学分析，包括均值、标准差等指标，来确定正常参考范围。

这种方法能够较客观地反映出正常人群的生理水平。

2. 文献资料法，通过对大量的文献资料进行综合分析，包括国内外相关研究成果和专家共识，来确定参考范围。

这种方法适用于一些特殊的检验项目，尤其是新的检验项目，因为可能还没有足够的样本进行统计学分析。

3. 临床试验法，通过对临床上大量的病例进行观察和分析，结合临床表现和检验结果，来确定参考范围。

这种方法能够更贴近实际临床应用，但也需要考虑到临床病例的多样性和特异性。

4. 国际标准法，参考国际上相关的标准和指南，比如由世界卫生组织或国际标准化组织发布的参考范围标准，来确定参考范围。

这种方法能够使参考范围更具有国际通用性和比较性。

在确定参考范围时，还需要考虑到性别、年龄、生理状态等因
素的影响，以及不同实验室、不同仪器的差异。

因此，参考范围的
确定需要综合考虑以上因素，并在严谨的科学基础上进行合理设定，以确保对患者的检验结果进行准确的解释和诊断。

临床检验实验室检验项目及正常参考范围临床检验实验室是一个重要的医疗机构，其检查结果对于疾病的早期发现和治疗以及后续治疗过程的监控和评估都具有重要的作用。

本文将介绍常见的临床检验实验室检验项目及其正常参考范围。

血常规红细胞计数（RBC）红细胞计数是指在一定容积的血液中，红细胞的数量。

正常参考范围为男性（4.50-5.50）×1012/L，女性（3.80-5.00）×1012/L。

白细胞计数（WBC）白细胞计数是指在一定容积的血液中，白细胞的数量。

正常参考范围为（4.0-10.0）×109/L。

血红蛋白（HGB）血红蛋白是血液中红细胞中所含有的一种蛋白质。

正常参考范围为男性（130-175）g/L，女性（115-150）g/L。

血小板计数（PLT）血小板计数是指在一定容积的血液中，血小板的数量。

正常参考范围为（100-300）×109/L。

生化检验谷丙转氨酶（ALT）谷丙转氨酶是一种酶类蛋白，主要存在于肝脏细胞中，当肝细胞损伤时，ALT会释放到血液中。

正常参考范围为男性（10-40）U/L，女性（7-35）U/L。

谷草转氨酶（AST）谷草转氨酶也是一种酶类蛋白，同样存在于肝脏细胞中。

当肝细胞损伤时，AST也会释放到血液中。

正常参考范围为男性（15-40）U/L，女性（10-35）U/L。

血尿素氮（BUN）血尿素氮是血液中的一种氮代谢产物，对肝脏和肾脏的功能有很好的反映。

正常参考范围为（2.9-8.2）mmol/L。

血糖（GLU）血糖是血液中的糖类物质，对于糖尿病的诊断和治疗非常重要。

正常参考范围为空腹血糖（3.9-6.1）mmol/L，餐后2小时血糖（小于7.8）mmol/L。

微生物学检验抗生素敏感实验抗生素敏感实验主要用于呼吸道、泌尿道等感染的病原菌的敏感性测试，以帮助指导临床治疗。

正常参考范围根据具体病原体与药物种类而不同。

细菌培养及鉴定细菌培养及鉴定是检验细菌的生长情况、种类和数量等信息，以指导细菌感染的临床治疗。

临床检验项目及检测方法临床检验项目是指通过对人体样本进行检测和分析，以获取有关个体健康状况的信息的一系列测试。

临床检验项目的多样性和复杂性使得它们成为医学领域中不可或缺的重要工具。

本文将介绍一些常见的临床检验项目及其检测方法。

1. 血常规检验血常规检验是评价个体血液系统健康状况的重要指标。

它包括血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数等项目。

其中，血红蛋白检测方法常用的有比色法、电化学法和光学法；红细胞计数可通过自动血球计数仪或显微镜计数法进行；白细胞计数和分类可使用自动血球计数仪和显微镜计数法；血小板计数可通过自动血球计数仪或显微镜计数法进行。

2. 尿常规检验尿常规检验可评估个体的肾脏功能和泌尿系统状况。

常见的项目包括尿液颜色、透明度、比重、pH值、蛋白质、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、亚硝酸盐、白细胞等。

尿液颜色和透明度可通过目测进行评估；比重可使用尿比重计测定；pH值可使用电极法或试纸法进行测定；蛋白质、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、亚硝酸盐和白细胞可使用试纸法进行初步筛查，进一步确认则需使用尿液分析仪等设备。

3. 血糖检测血糖检测是评估个体糖代谢功能的重要指标。

常见的血糖检测方法有空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白。

空腹血糖检测可通过指尖采血或静脉血检测，常用的方法有葡萄糖氧化酶法和葡萄糖脱氢酶法；餐后血糖检测可通过指尖采血或静脉血检测，在进食后一定时间内进行；糖化血红蛋白检测可通过静脉血检测，常用的方法有离子交换层析法和免疫测定法。

4. 肝功能检测肝功能检测是评估个体肝脏健康状况的重要指标。

常见的项目包括血清谷丙转氨酶（ALT）、血清谷草转氨酶（AST）、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、球蛋白等。

ALT和AST可以通过酶动力学测定法进行检测；总胆红素和直接胆红素可通过比色法或荧光法进行测定；总蛋白、白蛋白和球蛋白可使用比色法进行测定。

5. 血脂检测血脂检测可以评估个体血液中脂质代谢的情况。

临床血液学检查第一章：血液检查第一节血液一般检查一、全血细胞分析（23项）【标本】紫盖管取静脉血。

【参考值范围】白细胞计数（WBC）成人(4～10)×109/L；儿童(5～12)×109/L；新生儿(15～20)×109/L。

红细胞计数（RBC）男4.0～5.5×1012/L；女3.5～5.0×1012/L；婴儿5.2～7.0×1012/L。

血红蛋白（HGB）男120～160g/L；女110～150g/L；新生儿：170～220g/L。

白细胞分类（DC）中性粒细胞50%～70%；嗜酸性粒细胞0.5%～5%；嗜碱性粒细胞；0～1%淋巴细胞；20%～40%单核细胞；3%～8%。

白细胞分类计数（绝对计数）：中性粒细胞2～7×109/L；嗜酸性粒细胞0.02～0.3×109/L；嗜碱性粒细胞0～0.1×109/L；淋巴细胞0.8～4.0×109/L；单核细胞0.12～0.8×109/L。

红细胞比积（HCT）男0.42～0.49；女0.37～0.44；儿童0.35～0.43。

平均红细胞体积（MCV）80～98fl。

平均红细胞血红蛋白含量（MCH）26～32pg。

平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）320～360g/l。

红细胞体积分布宽度标准偏差(RDW—SD)40～53 fl。

红细胞体积分布宽度变异系数(RDW—CV)0～15%。

血小板计数（PLT）（100～300）×109/L。

血小板体积分布宽度（PDW）9.8～17.2 fl。

平均血小板体积（MPV）8.6～12.6 fl。

大型血小板比率（P-LCR）16.9～46.7。

二、网织红细胞计数【标本】紫盖管取静脉血。

【参考值范围】成人：0.5%～1.5% 新生儿：3%～6%三、嗜酸性粒细胞计数【标本】紫盖管取静脉血。

【参考值范围】0.02～0.3×109/L四、红细胞沉降率【标本】黑盖管采血。

临床常用生化检验项目参考区间第一部分【实用版】目录1.儿童临床常用生化检验项目参考区间概述2.第 1 部分包含的检验项目3.各检验项目的参考区间4.临床生化检验项目参考区间的应用5.新版《临床常用生化检验项目参考区间》第 10 部分的发布和实施正文儿童临床常用生化检验项目参考区间是为了指导医疗卫生机构临床实验室检验结果的报告和解释而制定的。

本文将详细介绍儿童临床常用生化检验项目参考区间的第一部分，包括血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、-谷氨酰基转移酶和碱性磷酸酶的参考区间。

一、儿童临床常用生化检验项目参考区间概述儿童临床常用生化检验项目参考区间是根据大量正常儿童的生化检验数据进行统计分析，结合临床实践经验制定的。

参考区间的制定旨在为临床医生提供判断患者生化指标是否正常的依据，以便对患者的病情进行准确评估和制定合理的治疗方案。

二、第 1 部分包含的检验项目第 1 部分主要包括以下四个检验项目：1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）2.天门冬氨酸氨基转移酶（AST）3.-谷氨酰基转移酶（GGT）4.碱性磷酸酶（ALP）三、各检验项目的参考区间1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）参考区间：男童 7-27 U/L，女童7-26 U/L。

2.天门冬氨酸氨基转移酶（AST）参考区间：男童 8-30 U/L，女童8-28 U/L。

3.-谷氨酰基转移酶（GGT）参考区间：男童 10-60 U/L，女童7-45 U/L。

4.碱性磷酸酶（ALP）参考区间：男童 35-100 U/L，女童30-90 U/L。

四、临床生化检验项目参考区间的应用临床生化检验项目参考区间在临床诊断、治疗和监测疾病过程中具有重要作用。

通过比较患者的检验结果与参考区间，医生可以判断患者的生化指标是否正常，从而发现异常情况，进一步分析病因和病情。

此外，参考区间还可以为医生提供治疗过程中的监测依据，以及评估治疗效果的依据。

五、新版《临床常用生化检验项目参考区间》第 10 部分的发布和实施2023 年 1 月 11 日，国家卫健委发布了新版《临床常用生化检验项目参考区间》第 10 部分，该部分将于 2023 年 6 月 1 日起正式实施。

1. 实验目的首先应使用参加卫生部临检中心的室间质评作为准确度验证的首要依据。

对于卫生部室间质评没有的项目，再进行比对实验进行准确度验证。

对于比对方医院和仪器的要求是：通过ISO 15189认可通过的医院，溯源良好系统，方法学和仪器型号类似的系统进行比对。

通过XX在两台仪器上的简单比对试验，得出两台仪器XX检测结果具有可比性。

由于本比对方案较简单，只具有较低的能力去检测方法间的偏倚。

并且，使用这个方案时，我们已经假定了这两种方法间的偏倚很小而且在不同浓度具有相对一致的偏倚。

由于我们比对的是Beckman Coulter的两台仪器，并且使用相同批号的定标品，质控品。

可以满足本方案的局限性。

因此本方案可适用于两套检测系统间的比对。

2. 背景和范围由于ISO15189认可要求，实验室需要提供不同仪器相同项目检测结果具有可比性的依据。

同时本实验室业务量激增，实验室为了防止由于仪器故障，导致报告不能按时发放的情况发生，而将本实验室的两台生化仪进行XX项目的比对。

3. 参考文件王治国，编著.临床检验质量控制技术.北京：人民卫生出版社，2004：38-54杨有业，张秀明，主编.临床检验方法学评价.北京：人民卫生出版社，2008：118-141张秀明，庄俊华，徐宁，等.不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究[J].中华检验医学杂志，2006，29（4）：346-349曹永坚，黄宪章，孙蕾，等.不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性[J].国际检验医学杂志，2006，27（1）：15-174. 试剂XX和YY生化仪均使用相同的Beckman原装校准品、试剂和质控品5. 仪器本实验室XX为参比系统（X），YY为试验系统(Y)6. 操作方法按照EP15-A2的操作要求进行比对实验一．【标本收集和检测】1.【样本准备】1.1 来源：按照操作规程收集和处理的患者标本。

1.2 储存：根据EP15-A2要求储存收集标本。

临床常用生化检验项目参考区间第4部分
摘要：
一、临床常用生化检验项目参考区间的背景和意义
二、临床常用生化检验项目参考区间的发展历程
三、临床常用生化检验项目参考区间的具体内容
四、临床常用生化检验项目参考区间在临床应用中的重要作用
五、未来临床常用生化检验项目参考区间的发展趋势和展望
正文：
一、临床常用生化检验项目参考区间的背景和意义
随着现代医学的发展，临床生化检验在临床诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。

然而，由于各种生化检验项目的参考区间存在较大的个体差异和种族差异，因此，制定一个适合我国人群的临床常用生化检验项目参考区间，对于提高临床诊断的准确性和治疗的有效性具有重要的意义。

二、临床常用生化检验项目参考区间的发展历程
我国从20世纪80年代开始，就启动了临床常用生化检验项目参考区间的研究工作。

经过几十年的发展，我国已经初步建立了临床常用生化检验项目参考区间体系，并在全国范围内推广应用。

三、临床常用生化检验项目参考区间的具体内容
目前，我国已经公布的临床常用生化检验项目参考区间包括多个部分，如血清总蛋白、白蛋白、血清钾、钠、氯、血清总胆红素、直接胆红素等。

这些参考区间对于临床诊断和治疗具有重要的指导作用。

四、临床常用生化检验项目参考区间在临床应用中的重要作用
临床常用生化检验项目参考区间在临床应用中，可以帮助医生更加准确地判断患者的病情，制定更加科学合理的治疗方案。

同时，也可以降低医疗资源的浪费，提高医疗服务的效率和质量。

五、未来临床常用生化检验项目参考区间的发展趋势和展望
随着医学科学的发展和技术的进步，未来临床常用生化检验项目参考区间将更加精细化、个性化，以满足不同人群的需求。

临床常用生化检验项目参考区间第4部分【原创版】目录1.临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分的范围和规范性引用文件2.参考区间的定义和相关概念3.参考区间的验证方法4.临床生化检验项目参考区间的应用正文一、临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分的范围和规范性引用文件根据提供的文本，我们可以知道临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分涉及到血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素等检验项目。

本标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用，适用于医疗卫生机构临床实验室的相关检验结果的报告和解释。

此外，有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。

二、参考区间的定义和相关概念参考区间是指从参考下限到参考上限的区间，通常是中间 95% 区间，在某些情况下只有一个参考限就有临床意义，通常是参考上限。

参考区间通称为参考范围、正常范围、正常值等，但参考区间为国际通用规范用语。

在临床检验中，参考区间是用于判断患者检验结果是否正常的依据。

三、参考区间的验证方法参考区间的验证主要包括精密度、正确度、线性和可报告范围等方面的验证。

其中，可报告范围的验证是参考区间验证中最简单的一种。

验证可报告范围时，需要选择符合特定标准的健康个体作为参考个体，从参考人群中选择足够数量的个体组成参考样本组，然后对参考样本组进行检验，得到参考值。

参考分布用于评估参考人群的分布参数，参考限则用于分类目的。

四、临床生化检验项目参考区间的应用临床生化检验项目参考区间在临床检验中具有重要作用，它们可以帮助医生判断患者的检验结果是否正常，为诊断和治疗疾病提供依据。

此外，参考区间还可用于评估实验室的检验质量，为实验室的质量控制提供参考。

在实际应用中，实验室应根据本标准规定的参考区间进行检验结果的报告和解释，以确保检验结果的准确性和可靠性。

综上所述，临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分为临床实验室血清甲状腺相关激素检验结果的报告和解释提供了参考依据。