立式压力蒸汽灭菌器作业指导

一．目的：建立立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程，保证本设备的正确使用。

二．适用范围：适用于需高压蒸汽灭菌的操作。

三．责任者：使用本设备的人员负责本规程的实施。

QC负责人负责监督。

四．内容
1 操作方法
1．1 灭菌前加水至消毒器内，水位与消毒器底部凸起处齐平。

1．2 将待灭菌的物品放入消毒器内。

1．3 盖好消毒器盖，旋紧螺丝，打开排汽阀。

1．4 合上电源开始加热，使消毒器维持冒汽2分钟，放尽消毒器中的冷空气，关闭排气阀。

1．5 继续加热至灭菌所需温度后，开始计时，并保持该温度到规定时间终了。

1．6 灭菌完毕后，拉下电源，打开排气阀，待压力回降至零位后打开消毒器盖。

1．7 取出被灭菌物后，倒掉消毒器内的水，保持消毒器内清洁干燥。

1．8 灭菌效力测试：在消毒器内按需要在必要位置放置留点温度计，待灭菌物品应贴上消毒指示带。

将结果记入原始记录。

2注意事项：
2．1 灭菌前一定要检查消毒器内是否已放水至超过加热器（不少于4升）。

2．2 安全阀必须经常使用，定期维修检查，防止失灵。

2．3 消毒器必须保持半年维修一次，以保证其正常使用。

2．4 压力表应定期校验，以确保灭菌质量和安全使用。

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1.将立式压力蒸汽灭菌器放置在平稳、清洁的地面上，调整设备机脚，使其与地面贴合。

灭菌器的后面及侧面与其他物体之间的距离至少为250mm （如图）确保通风良好。

2.取出设备电缆，红色为火线、蓝色为零线、黄绿为地线，将红、蓝两线用螺丝刀接在空气开关上面，并确保线缆紧固（电缆不得低于四个平方，电流大于25A，黄绿线必须可靠接地）。

3.逆时针转动设备上方手轮，打开设备门盖。

灭菌器操作流程图
4.将需要灭菌的物品放入灭菌提篮中，将灭菌提篮放入设备腔体内。

5.顺时针拧紧手轮，关闭门盖。

6.打开设备后方水箱盖。

7.向水箱内注入蒸馏水或纯水。

8.注水高度达到高水位，完成后，将水箱盖盖好。

9.将空气开关向上拨动，打开电源。

10.打开设备左侧空气开关。

11.打开设备左侧船型开关。

注意：选择五号程序时为液体程序，液体程序排水时需手动打开排水阀排水，排水阀位于设备左后下方位。

12.进入灭菌器程序显示界面（共七个程序）按上下键选择所用程序。

13.选定程序后按开始键进行自动运行。

14.灭菌完成指示灯亮，并有蜂鸣声提示，同时观察灭菌显示板温度压力表压力，压力表压力为0，灭菌显示温度100℃以下时方可打开灭菌器门盖。

1.. 目的为保证压力蒸汽灭菌器的安全操作，根据《压力容器安全技术监察规程》要求编制本规程。

2..适用范围供医疗机构对器械、器皿等灭菌消毒用。

3..操作人员检验科实验人员。

4..该SOP 变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。

5..操作方法5.1 1 旋转手轮，拉开外桶盖，取出灭菌网篮，取出挡水板。

5.2 2 关紧放水阀，在外筒内加入清水，水位至灭菌桶搁脚处。

连续使用时需要每次灭菌后不足水量。

5.3 3 推进容器盖，使容器盖对准桶口位置。

5.4 4 顺时针方向旋紧手轮直到关闭指示灯灭为止，使容器盖与灭菌桶口平面完全密合。

并使联锁装置与齿轮凹处吻合。

5.5 5 用橡胶管连接在放气管上，然后插没到一个装有冷水的容器里，并关紧手动放气阀。

在加热升温过程中，当温控仪显示温度小于102 ℃时，由温控仪控制的电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。

当显示温度大于102 ℃时自动放汽停止，如果还在继续放汽，则手动放气阀未关紧，应及时把它关紧。

5.6 6 按一下“ 工作” 键，“ 工作” 指示灯亮，系统正常工作，进入自控控制灭菌过程( 程序已经设定好 )。

5.77 本设备安全阀整定压力为 0 .25 Pa，温控仪只能低于安全阀整定数才有效。

灭菌结束后，可以采用自然冷却或手动快排气方式，无论何种方式均应在压力完全消失后，再打开容器盖。

开始时，应尽量将锅盖提升至最高点，然后拉出容器盖，防止密封圈与容器碰擦损坏。

5.88 每天工作结束后，应排尽容器内余水，并尽可能用清水冲洗干净，以防容器内污水堵塞排水口，长期不使用应擦干桶内壁，保持干燥通气。

6..维护保养6.1 1 压力表应按规定时限，定期检定。

日常使用中如压力表不归零和有明显抖动现象应及时更换。

使用中应防止撞击。

6.2 2 安全阀是灭菌器的重要安全附件，应保持排气口畅通，使用中要经常转动及提拉安全阀上部小搭子，以利于排气的跳起，同时按规定定期检定。

目的：建立YXQ-LS-50SⅡ蒸汽灭菌器标准操作规程,指导立式压力蒸汽灭菌器的正常使用和维护;责任人：操作人员、QA;范围：适用于YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器的标准操作;内容：1、工前检查检查设备清洁合格并在有效期限内,且未被再次污染,有“设备完好”标识;检查安全阀是否在有效期内,各阀门位置是否正常,无滴、漏现象;检查电源供电正常;2、工前准备开盖：逆时针旋转手轮至转动到顶,使锅盖充分提起,拉起左立柱上的保险销,向右推开横梁移开锅盖;加水：加纯化水至锅底挡板处,停止加水;当加水过多发现内胆中有存水时,应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量;堆放：将包扎的灭菌物品体积不超过200200100mm为宜,各包之间留有间隙,依次堆放在灭菌筐中;堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔位置必须留有空隙,以防安全阀汽孔堵塞未能泄压,造成锅体爆裂事故;密封：把横梁推向左立柱内,横梁必须全部推入立柱槽内,手动保险销自动下落锁住横梁,并将手轮顺时间旋转至锅盖向下压紧锅体,加力使之充分密合;通电：电源开关按至ON处,电源指示灯亮显示本机正常;设定温度与时间：通电后控制面板上的数显窗灯亮,上层数显是温度,下层数显是时间;温度有效可调范围50℃～128℃,时间可调范围0～99小时;温度设定按动一下确认键开启设定窗内数显调整块,观察数显在闪烁表示可以进行设定状态;按动增加键▲可将温度上调或按动减少键▼可将温度下调;所需温度调整后,须继续按动二次确认键进行新设定数据的确认;确认后温度程序设定完毕;时间设定温度设定完成后,只需再按动一下确认键,将温度显示切换成时间显示状态;当观察数显在闪烁表示可以进行时间设定,数显窗前两位为小时,后两位为分钟;按动增加键▲可将时间上调或按动减少键▼可将时间下调;所需时间调整后,须继续按动二次确认键进行新设定数据的确认;确认后时间程序设定完毕;3、灭菌操作加热绿灯亮,灭菌室处于正常加热升温升压;当锅内压力温度达到约时欠压蜂鸣器停止蜂鸣;当加热绿灯灭,处于保温状态,系统开始进行灭菌倒计时;对灭菌室上、中、下三点温度一致性要求高的灭菌物品,可在灭菌时将排汽排水总阀向左旋转少许,让少量的蒸汽不断排出,便可达到灭菌室温度均衡的要求;灭菌完成,电源开关按至OFF处;待压力表指针回落零位后,排汽放净灭菌室内余汽;物品灭菌后需要迅速干燥,须打开安全阀或将排汽阀向左旋转至“开”位置,让灭菌室内的蒸汽迅速排出,使物品上残留的水蒸汽快速挥发;灭菌液体是严禁使用此干燥方法;启盖时,逆时针转动手轮至转动到顶,使锅盖充分提起,拉起左立柱上的保险销,向右推开横梁移开锅盖;填写设备使用记录;4、注意事项整个灭菌过程中,必须保证器内有足够的水量;由于加热时,水分不断蒸发,因此每消毒一次,都要重新加水,绝不允许“干热”;为了安全,操作人员不得离开现场;不同类型的物品不应放在一起进行灭菌;灭菌物品的体积不应包得太大,也不应放得过多,过紧;以免影响蒸汽透入;不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌;灭菌开始时,一定要将器内的空气排除干净;否则压力表上的读数,将是空气和水蒸汽两者的压力之和;结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到要求;灭菌终止后,可按照灭菌物品的不同性质和不同要求,进行快放汽,慢放汽和自然冷却;如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降而损坏,又要求灭菌后物品要干燥的,可快放汽,待压力回至“0”位后,等一分钟,即可开盖,并继续加热5-10分钟,然后取出物品,即达干燥目的;灭菌物品是玻璃器皿,若放汽过快,会引起玻璃器皿剧烈震动,温度急剧变化易使玻璃炸裂,故应慢放汽;待压力表慢慢降至“0”位后,才能全开器盖,取出物品;若灭菌物品是压盖瓶装溶液,如果压力和温度骤然降低,会引起溶液剧烈的沸腾,甚至冲开瓶塞,玻璃瓶炸裂;应先关电源,让其自然冷却20-30分钟,以便使瓶内溶液的温度降至100℃以下,然后再放汽,待压力表回到“0”位时,再将器盖打开少许,10-15分钟后,才能全开器盖,取出灭菌品;应特别注意：在未放汽,器内压力尚未降到“0”位以前,绝对不允许打开器盖,否则器内压力很大,灭菌物品将随高压汽流一齐冲出,可能伤害人体,造成严重事故;每次使用均要将安全阀手动开通一次,以保证安全阀正常工作;5、设备清洁设备使用结束后,关闭总电源,每天灭菌结束后,打开放水旋钮,将灭菌器内水排出干净,使其干净并擦洗水垢,用纯化水冲洗设备内表面,用清洁刷蘸清洁剂刷洗一遍;用饮用水冲洗至冲洗液无洗涤剂泡沫,无油腻感为止,再用纯化水冲洗设备内表面一遍;用消毒剂擦拭设备内表面消毒;清洁结束,操作人员填写清洁记录,QA验收合格;填写设备清洁记录;6、维护保养每半年要清洗水垢,清洗剂成份10升清水加入750克烧碱和250克煤油注入消毒器内浸泡10-12小时,然后进行洗涮,最后换纯化水冲洗表面无可见异物且无异味;每年维护内容器盖上的橡胶密封圈使用时间过长后,会硬化致使产生漏气,发现漏气时应更换橡胶密封垫圈;安全阀必须每年检查一次,如果失灵应及时更换;使用中若安全阀失灵,压力继续升高,应及时切断电源,保证使用安全;每年检查压力表一次;若压力表指针回不到“0”位时应更换,否则会影响灭菌效果及安全;填写设备维护记录;。

立式压力蒸汽灭菌锅操作作业指导书文件页码 第1页，共2页生效日期1.0 目的为确保操作者安全、正确的操作使用立式压力蒸汽灭菌器。

2.0 适用范围用于实验器具器皿、药品进行高压灭菌。

3.0 操作规程3.1 接上电源插座220V 。

（暂务开放电源）3.2 打开锅门，关上排水阀及排气阀，加入约2500CC 蒸馏水。

3.3 将待杀菌物品置于不锈钢网篮，放入锅内，关上锅门并旋紧锅门。

3.4 设定温度旋钮及定时器旋钮，打开电源开关，开始自动运作。

电源排水阀排气阀不锈钢网篮温度控制器压力表定时器电源开关3.5 定时器于温度到达时，才开始计时，杀菌时间到达后，会自动鸣叫约40秒钟，并自动切断电源。

3.6 打开排气阀，待压力表归零时，再将锅门旋开取物，完成杀菌。

4.0注意事项4.1堆放灭菌物品，严禁堵塞安全阀和排气阀出汽孔。

4.2灭菌液体时，应将液体灌装在耐热玻璃瓶中，以不超过四分之三体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。

灭菌液体结束时，不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针归零方可排放余气。

4.3对不同类型，不同灭菌要求的物品如敷料和液体等，切勿一起灭菌。

4.4灭菌终了时，若压力表指针已回复零位，而盖不易开启，可将下排气阀置于最大排汽位置，使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，盖即可开启。

、4.5灭菌器必须使用蒸馏水。

5.维护和保养5.1压力表使用日久后，压力指示不正确或不能回复零位，应及时检修。

5.2平时应使灭菌器保持清洁和干燥，橡胶圈使用日久会老化应依据实际工作频率定期更换。

5.3本器清洗应一个月进行二次，先将电源断开将内桶取出，用毛刷将附着在内壁的水垢刷去，再用干净布擦拭干净即可。

6.0相关记录6.1《实验室仪器维护记录》。

不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器操作规程操作规程：不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器一、安全注意事项1. 在操作蒸汽灭菌器前，必须确保工作区域清洁、干燥，并远离易燃易爆物品。

2. 使用过程中，必须穿戴好防护服装、防护手套、防护面具等个人防护装备。

3. 在操作过程中，严禁突然开启或关闭锅盖，以避免突发事故。

4. 灭菌器启动后，严禁站在锅盖上方，以防意外受伤。

5. 若灭菌器发生异常情况（如压力过高、温度异常等），应立即停止操作，并通知维修人员进行检修。

二、设备操作步骤1. 检查1.1 确保蒸汽灭菌器的供电线路正常，且接地良好。

1.2 检查锅内水位，确保水位位于规定范围内。

1.3 检查压力表和温度表，确保指示准确。

1.4 检查灭菌器的各个阀门，确保密封良好。

2. 外部操作准备2.1 打开进水阀门，将适量的水注入蒸汽灭菌器中。

2.2 打开放水阀门，排出蒸汽灭菌器中的空气。

2.3 关闭放水阀门。

3. 主要操作步骤3.1 打开蒸汽阀门，使蒸汽进入到蒸汽灭菌器的内部。

3.2 调节蒸汽阀门，使蒸汽压力达到规定数值。

3.3 打开进料阀门，将待灭菌的物品放入蒸汽灭菌器。

3.4 关闭进料阀门，确保蒸汽不外泄。

3.5 开始计时，按照规定的灭菌时间进行操作。

3.6 灭菌时间结束后，关闭蒸汽阀门。

3.7 打开放水阀门，将蒸汽灭菌器中的压力释放出来。

3.8 打开排水阀门，将水排出。

3.9 确保灭菌器内温度降至安全范围后，打开锅盖，取出灭菌物品。

4. 外部操作结束4.1 关闭进水阀门。

4.2 关闭排水阀门。

4.3 关闭蒸汽灭菌器的总开关。

4.4 清理工作区域，保持整洁。

三、设备维护与保养1. 在操作结束后，及时清理蒸汽灭菌器的内部和外部，确保干净无杂质。

2. 定期检查压力表和温度表的准确性，并进行校正。

3. 对于发现的故障或异常情况，应及时通知维修人员进行维修。

4. 确保蒸汽灭菌器的供电线路不受潮湿等外界环境影响，防止发生短路、火灾等事故。

1.目的规范仪器操作程序和日常维护，保证仪器正常运行，指导操作人员正确使用仪器，从而保证操作人员人身安全。

2.适用范围本实验室在有效期内使用的立式压力蒸汽灭菌器。

3.职责实验室仪器操作人员必须认真负责按照操作规程操作本仪器，定期保养和维护。

4.工作环境要求本设备需在室内使用，海拔高度小于2000m，环境温度5℃-40℃，环境湿度≤80%，电源电压温度。

5.操作规程5.1准备工作5.1.1检查电源线、排水管是否连接完好。

5.1.2逆时针旋转蝶形球阀，关紧放水阀。

5.1.3取下设备左侧的集气瓶，注入适量冷水，供设备排汽冷却用。

并将集气瓶放回原位置。

5.1.4检查手动放气阀是否已关闭。

若未关闭，顺时针旋转关闭。

5.1.5检查压力表显示是否为“0MPA”，若不显示则为故障。

5.2手动加水5.2.1逆时针方向旋转手轮，打开容器盖，取出灭菌网篮、挡水板。

5.2.2 在容器筒内加入适量清水（水质尽量为蒸馏水或纯净水）。

5.2.3 手动加水时，容器筒内水位应加至超过灭菌电加热器上表面30mm-40mm。

5.3装载5.3.1完成手动加水后，平稳地放回挡水板。

5.3.2 将需要灭菌的物品予以妥善包扎。

5.3.3将包扎好的灭菌物品，有序地放入灭菌篮内。

5.3.4 小心地将灭菌篮依次慢慢地放入容器筒内。

5.4密封5.4.1 仔细检查密封圈安装状态。

5.4.2推进容器盖，对准筒口位置。

5.4.3 顺时针旋转手轮，直到旋不动为止，使容器盖与容器筒密合。

并确保自锁装置的锁舌与轴座凹处吻合5.5开启电源5.5.1 接通电源，开启电源开关。

5.6设置工作参数5.6.1灭菌温度设置。

按“设置”键，控制面板显示“S-f”：设定灭菌温度。

5.6.2灭菌时间设置。

再次按“设置”键，控制面板显示“S-C”：设定灭菌时间。

5.6.2排汽模式设置。

再次按“设置”键，控制面板显示“S-F”：设定排汽模式。

模式1：不排汽，即灭菌结束后放汽电磁阀不工作。

立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
一、期间核查的目的
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。

二、期间核查的条件
2.1环境条件：温度5~40℃，相对湿度≤85%，大气压70kPa~106kPa。

2.2灭菌器的工作压力为0.155MPa，正常工作状态下不产生噪音。

三、期间核查的频率
使用频繁时，每季度一次，仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。

四、核查项目和核查方法
4.1外观核查：外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、电路系统是否正常。

4.2核查方法，有以下两种方法，期间核查时可以自选其中一个，或者两个都选：
4.2.1A法：采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上（不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行），灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。

在（121±2）℃的温度范围内，指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。

4.2.2B法：采用标准菌株对照法进行核查，对所灭器具或培养基进行微生物检测。

取适量灭菌后培养基，分空白若干和接种菌株若干，通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要求，证明灭菌器达到灭菌效果。

五、核查记录
《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表。

立式压力蒸汽灭菌器使用规范1.开盖。

根据指示，提起保险销，转动手轮，打开锅盖。

2.通电。

接通与灭菌器标示一致的电源，将控制面板的电源开关开至ON处，面板低水位灯亮，设备报警，显示锅内缺水。

3.加水。

关闭排汽阀，将纯化水注入灭菌器内，至高水位灯亮，设备停止报警，观察灭菌器灭菌室，当加水过多存水时，打开排汽阀，旋至排水位置，排出多余水量。

4.堆放。

将包扎的灭菌物品放入灭菌器灭菌室中，物品放置留有间隙，依次放入灭菌室内，有利于蒸汽穿透，安全阀排汽口位置必须留出空隙，保障其通畅放汽，防止因放汽阀堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。

5.密封。

将锅盖放下，将手轮按指示旋转到底，直至无法转动，此时密封开关处于接通状态，关盖完成。

6.设定温度与时间。

灭菌培养基时，应根据培养基的特性，设定不同的灭菌时间与温度，需注意，不同培养基灭菌温度与时间不同，不能共同灭菌（不同型号的灭菌器，调节温度与时间的步骤不同，需根据说明书进行调节）。

7.灭菌。

当温度与时间设定完毕后，点击“开始键”进行灭菌，此时灭菌器处于锁定状态。

（自动型灭菌器需保证冷却水量充足，无需手动排汽；手动型灭菌器，在灭菌初始，需打开排汽阀，排汽，此举利于灭菌室温度均衡，升温至105℃左右时，关闭排汽阀，静等灭菌器加热升温与保温）。

灭菌结束后，灭菌器报警，此时关闭灭菌器。

8.干燥。

灭菌结束后，固体物料可手动打开排汽阀，泄压，降温，开锅，取出灭菌物料；液体物料严禁手动排汽降压降温，只能等至灭菌器自然降压、降温后取出，防止液体爆沸，飞溅。

9.开盖。

提起保险销，打开锅盖，取出灭菌物料。

需注意，开盖时，设备灭菌室内温度高，蒸汽充足，防止高温锅体与蒸汽烫伤；取物料时应佩戴防烫手套，防止高温烫伤，同时防止应激反应而污染或摔碎物料。

1目的对立式压力蒸汽灭菌器的使用和维护进行控制，确保检验结果的准确可靠。

2范围与本设备接触的所有人员。

3作业内容3.1检查电器件有无损坏，机器良好接地，接通220V电源。

3.2向灭菌罐内加清洁软水至水位线，约12升。

3.3将灭菌物置于灭菌罐筛网内，推进容器盖，使容器盖对准桶口位置，顺时针方向旋紧手轮使容器盖对准桶口平面完全吻合。

3.4用橡胶管连接在放汽管上，然后插到一个装有冷水的容器里，并关紧放汽阀。

3.5开启电源开关接通电源，数显控制仪显示。

此时可开始设定温度和灭菌时间3.5设定方法：①按一下设定"键，设定温度。

②再按一下设定"键，设定定时时间。

③设定完成后，按工作”指示灯亮，系统正常工作，开始灭菌。

3.6灭菌器刚开始加热时，将放气阀扳手拨至放气位置，排放罐体内冷空气，待有较急的蒸汽喷出时，即将扳手拨至关闭位置。

温度到达后开始计时灭菌。

3.7灭菌结束，蜂鸣器发出响声，面板显示“ Enc此时灭菌结束。

3.8灭菌结束后，必须先切断电源，待其冷却直至压力表指针回至零位时，再放气阀排尽余气，才能旋转手轮把外桶盖打开，方可开盖取物。

4维护与保养4.1灭菌器内应确保有约12升的清洁软水，使水面处于水位线处。

4.2使用中必须做排放罐内冷空气步骤，确保灭菌效果4.3每日灭菌结束后，应打开灭菌器右下方放水球阀，将灭菌器内水排除干净，使其干燥，以利于提高灭菌质量及延长使用寿命。

4.4灭菌结束后必须让蒸汽自然冷却，禁止人工排气。

4.5器盖上的橡胶密封垫圈使用时间过长后，会硬化致使产生漏气，此时应调换橡胶密封垫圈。

4.6使用中如果发生设备异常或情况失控，请关闭电源，立即撤离现场并报告维修人员处理。