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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗预防接种不良反应观察宋仕玲;袁敏;聂乐;黄团新;黄晖【摘要】@@ 接种疫苗是控制甲型H1N1流感流行的最佳方法[1],一项针对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验表明其对880例3岁以上受种者安全有效(参见说明书).为进一步科学准确地评价该流感疫苗的安全性,特对接种该疫苗的人群进行了临床观察,现总结报告如下.【期刊名称】《解放军医学杂志》【年(卷),期】2010(035)002【总页数】1页(P232-232)【关键词】流感病毒A型;H1N1亚型;疫苗;灭活【作者】宋仕玲;袁敏;聂乐;黄团新;黄晖【作者单位】430061,武汉,武警湖北总队医院;430064,武汉,武警武汉指挥学院门诊部;430064,武汉,武警武汉指挥学院门诊部;430061,武汉,武警湖北总队医院;430076,武汉,湖北省食品药品监督局药品反应监测中心【正文语种】中文【中图分类】R511.7接种疫苗是控制甲型H1N1流感流行的最佳方法[1],一项针对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验表明其对880例3岁以上受种者安全有效(参见说明书)。
为进一步科学准确地评价该流感疫苗的安全性,特对接种该疫苗的人群进行了临床观察,现总结报告如下。
1.1 观察对象接受甲型H1N1疫苗接种的武警某部官兵227人,均为男性,年龄28.4±9.3(19～45)岁。
其中19～29岁156例,30～39岁45例,40～45岁26例。
所有受种者均无疫苗说明书规定的禁忌证。
1.2 疫苗接种甲型 H1N1流感病毒裂解疫苗[批准文号:国药准字S2*******;批号200908A019]为河南华兰生物疫苗有限公司生产,主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原,外观为乳白色液体。
受种者每人接种 1剂(0.5ml,含有甲型H1N1流感病毒血凝素15g),接种于上臂外侧三角肌,肌内注射。
1.3 安全性观察和观察标准按照国家食品药品监督管理局2005年10月14日颁布的《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》进行不良反应观察。
基层医院甲型H1N1流感患者心理反应的调查和护理干预简介甲型H1N1流感是一种呼吸道传染病，会引起广泛的社会恐慌。
疾病的爆发和传播在感染者和家庭成员中引起了恐慌、焦虑和精神障碍等情绪反应。
尽管这些情绪反应在人群中广泛存在，但是甲型H1N1流感患者更容易受到影响。
因此，基层医院需要了解甲型H1N1流感患者的心理反应，并采取相应的护理干预，促进患者康复。
调查目的了解甲型H1N1流感患者的心理反应并设计相应的护理干预。
方法采用问卷调查的方法，对就诊于甲型H1N1流感患者的心理反应进行调研。
结果调查结果显示，甲型H1N1流感患者普遍存在恐慌、焦虑、失眠、抑郁等心理症状。
具体来说，88%的患者感到紧张不安，83%的患者感到害怕，77%的患者感到失眠，69%的患者感到情绪低落。
分析心理反应的产生与甲型H1N1流感的传播方式、疾病治疗和预后等因素相关。
由于甲型H1N1流感传播范围广泛、治疗和预后不确定，因此很容易引起恐慌和焦虑。
另外，感染者需要在隔离环境中生活，在与家人和朋友隔离的情况下，也容易感到孤独和无助。
护理干预目的基于调查结果，制定符合甲型H1N1流感患者心理特点和需求的护理干预措施，帮助患者缓解心理症状，增强抵御疾病的能力。
方法1.加强心理疏导通过心理暗示、亲情关怀、安全教育等手段，帮助患者消除恐慌、焦虑等负面情绪，增强他们的自我控制和自我调节能力。
2.提供社交支持家庭支持与社会支持是帮助患者减轻心理负担的有效途径。
在隔离期间，医护人员应加强与患者及家属的沟通，并尽可能满足患者的社交需求。
3.提供有益的活动提供活动，如读书、看电视、玩游戏等，让患者感到舒适和放松，缓解紧张和压抑情绪，提高心理状态。
结果护理干预措施的实施，使得90%以上的患者得到了心理上的支持和疏导。
在隔离期过后大部分患者的心理状况得到了明显改善。
结论在防控传染病的过程中，基层医院护理干预对于甲型H1N1流感患者的心理疏导和人际支持具有重要意义。
接种甲型H1N1流感疫苗后的副反应分析分析人群接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（甲流疫苗）后副反应生情况，了解其安全性。
方法对接种甲流疫苗后人群进行常规副反应监测，并对出现疑似预防接种异常反应者进行个案调查，利用EXCEL2003及描述性方法对数据进行整理分析。
结果全市共接种368538人，报告副反应63例，报告发生率为17.09/10万，其中比例高的前3位是高热21例（33.33%）、群发性癔症16例（25.40%）、神经系统过敏反应7例（11.11%），发生率分别为5.7/10万、4.34/10万、1.90/10万；职业发生率前3位是医务人员（37.69/10万）、工人（36.68/10万）、农民（36.18/10万）；男女性别比为2.15：1（43/20），平均年龄19.81岁，平均发生时间6.3 hr。
结论甲流疫苗副反应发生率低，以发热和疫苗过敏性反应为主。
桂林市从2009-10启动甲型H1N1流感病毒疫苗接种，历时5月共接种368538人份。
为了解接种甲流疫苗后副反应发生情况，为疫苗的安全性评价以及今后接种工作提供借鉴资料，现将接种甲流疫苗后出现的异常反应分析如下。
1对象与方法1.1接种对象全市5个城区及12个县的年龄大于3岁的所有适种人群。
1.2疫苗及注射器甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，华兰生物疫苗有限公司生产，15μg/0.5ml/瓶，批号200908A021、200909A071、200910A109、200910A121，上臂肌注；自毁型注射器，安徽天康医疗设备公司，0.5ml/支，批号20080620。
1.3异常反应资料对所有接种对象均进行接种后观察并嘱不适时立即就诊并报告，较严重不适及体温超过38.5℃以上者由县级以上疾控人员进行个案调查，38.5℃以下发热做局部调查。
1.4方法根据《预防接种工作规范》及《广西壮族自治区预防接种副反应监测实施方案》对出现异常反应的个案进行分析整理，荨麻疹、血管性水肿等归为过敏性皮疹，恶心、呕吐、腹痛、腹泻等归为消化系副反应，鼻塞、流涕、喷嚏、咽喉水肿、哮喘等归为呼吸系消化系副反应，头晕、头痛、抽搐等归为神经系副反应，同时伴有2个以上系统副反应者，以最严重症状归类，高热（≥38.6℃）、晕厥、过敏性休克、癔症等单列。
甲型H1N1流感疫苗接种4862例异常反应观察2009年3月甲型HIN1流感在全世界爆发以来，各国采取了积极应对措施。
我国开始了对特殊疫苗的研制，对遏制此病在全世界的流行起了决定性的作用。
我国在疫苗研制方面处于世界领先地位，率先研制出了甲型H1N1流感疫苗，通过临床接种观察，接种有效率在80%～90%。
但在疫苗接种中不可避免的会发生接种不良反应。
一般资料2009年10月～2010年2月接种甲型H1N1流感疫苗(裂解无佐剂)4862例，年龄段从幼儿园3岁儿童到高危职业人群的65岁，男女性别基本均等，以中小学生等群体生活者为主。
累计发生不良反应37例，发生率0.8%，低于报道的1.5%［1］。
具体为：接种部位局部疼痛8例；皮疹4例；瘙痒1例；发热12例；咳嗽4例；头痛5例；晕针3例。
不良反应的预防本次接种前所有接种者均填写知情同意书，并填写联系方式及电话号码便于联系，接种点备有抢救药品。
对接种有恐惧和抵触心理的接种者给予心理辅导，特别是中小学生及女性接种者心理疏导尤为重要，可避免发生群体性癔症，中小学生接种者均需家长陪伴，接种后应留观半小时，有局部疼痛和不良反应者留观2小时。
不良反应的处理对于局部疼痛的给予冷敷；皮疹及瘙痒感给予扑尔敏、Vc、钙片等口服药物治疗，避免使用激素类药物，以免出现抑制作用而影响抗体产生；发热患者给予冷敷及药物降温，避免应用激素降温；咳嗽轻者观察，重者给予克咳敏口服；头痛可服用高乌甲素片；眩晕症去枕平卧，喝温开水，必要时吸氧；血压低可输注生理盐水。
经处理后上述症状均在1～2天恢复正常，无并发症及后遗症发生，无1例患者投诉。
讨论疫苗接种前接种者填写接种知情同意书、禁忌证患者避免接种、接种前心理疏导对预防接种尤为重要，既可以保护患者，也可以在当前医疗执业差的情况下保护医护人员，可谓一举两得，当然甲流疫苗也不例外。
接种前应向患者说明接种有可能发生不良反应，一旦发生不良反应，应及时处理，同时向患者解释不良反应的发生是接种任何疫苗都可能发生的，嘱其保持镇静不可惊慌，观察至少2小时，待病情稳定后方可回家，回家后可保持电话联系如有意外可及时就诊。
注射甲型H1N1流感疫苗致不良反应一例
陈玉洁;王雪丽;安春暖
【期刊名称】《临床误诊误治》
【年(卷),期】2011(24)2
【摘要】@@ [病例] 男,79岁.低热伴左手肿胀2 d入院.2 d前于左臂三角肌下缘注射甲型H1N1流感疫苗(北京兴科制药研究所产品,具体菌株及批号不详),次日体温37.5℃,注射部位及左上肢肿胀,左手轻度水肿,皮温增高,逐渐加重,影响活动.查体:体温37.7℃,脉搏94/min,呼吸19/min,血压143/80 mmHg.偶有咳嗽,咳少量白色黏痰,无流涕等症状.查血白细胞3.80×109/L,淋巴细胞0.153,中性粒细胞0.766.【总页数】2页(P99-100)
【作者】陈玉洁;王雪丽;安春暖
【作者单位】050082,石家庄,解放军白求恩国际和平医院干二科二排;050082,石家庄,解放军白求恩国际和平医院干二科二排;050082,石家庄,解放军白求恩国际和平医院干二科二排
【正文语种】中文
【中图分类】R183.3
【相关文献】
1.老年人注射甲型H1N1流感疫苗后不良反应观察 [J], 崔迪;韩宁;邹有丽;黄永娣;张靓;唐军兴
2.注射甲型H1N1流感疫苗后耦合结核性腹膜炎一例 [J], 徐美真;毛晓燕
3.静脉注射20％甘露醇注射液致不良反应一例 [J], 梁亚君
4.前列地尔注射液致泌尿系统不良反应一例 [J], 黄若男;曹拥军
5.一例注射用伏立康唑致药品不良反应分析 [J], 王慧;李莎
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老年人接种甲型H1N1流感疫苗不良反应的临床观察
作者：张保平王敬琦韩伟奇孙蓉
来源：《中国当代医药》2010年第10期
[摘要] 目的:比较季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗预防接种后的不良反应。
方法:选
择我部在前后两个阶段分别接种过季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的离退休老干部及家属106例为观察对象,对观察对象分别在接种时、接种后30 min、1 h、2 h、24 h、48 h、1周、2周、1个月进行不良反应观察,并统计比较观察结果。
结果:季节性流感疫苗组和甲型H1N1流感疫苗组的不良反应均较轻微,且差异无统计学意义(P>0.05);季节性流感疫苗组发生常见不良反应4例(3.8%),甲型H1N1流感疫苗组发生常见不良反应5例(4.7%),两组均无少见、罕见及极为罕见的不良反应发生。
结论:季节性流感疫苗与甲型H1N1流感疫苗的不良反应差异无统计学
意义(P>0.05),老年人接种甲型H1N1流感疫苗是安全的。
[关键词] 老年人;甲型H1N1流感疫苗;不良反应
[中图分类号] R186+.3[文献标识码]C [文章编号]1674-4721(2010)04(a)-152-02
Clinical observation of elderly influenza vaccination influenza H1N1 vaccine adverse reactions
ZHANG Baoping, WANG Jingqi, HAN Weiqi, SUN Rong
(People's Armed Police Corps Retired Cadres in Xinjiang,Urumqi830006,China)
[Abstract] Objective:To compare the adverse reactions after injection between common influenza vaccine and H1N1 influenza A vaccine. Methods:We choosed 106 old people as the observer, the adverse reactions were observed at immediately, 30 min, 1 h, 2 h, 24 h, 48 h, 1 week, 2 weeks, and 1 month, separately after injection two typs vaccine. Results:The adverse reactions of two groups were not severely,there was no significant difference in adverse reactions between two groups; 4 case (3.8%) was obsereved at the first group. and 5 case (4.7%) was obsereved at the second group(4.7%),There was no rare, seldom and severe adverse reactions in two groups. Conclusion:There is no significant difference in adverse reactions between two groups.It is safe to use H1N1 Influenza A vaccine on the old people.
[Key words] Old people;H1N1 influenza A vaccine;Adverse reactions
2009年10月上旬,为预防季节性流感,按每年1次的惯例,笔者为我部离退休老干部及家属106例接种了季节性流感疫苗(流行性感冒病毒裂解疫苗);2009年11月23日,根据工作和任务的需要,笔者又为我部这106例离退休老干部及家属接种了甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),并比较了两种疫苗发生不良反应的情况。
现分析报道如下:
1资料与方法
1.1一般资料
选择我部对鸡蛋、庆大霉素和疫苗中任何一种成分(包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、甲醛、新霉素、辛苯昔醇)无过敏,无感冒和发热,无急性感染和严重慢性疾病,无未控制的癫痫,无格林巴利综合征病史,无进行性神经系统疾病,且需预防接种的人群为接种对象,共计106例,其中,男56例,女50例,年龄61～86岁,平均73.6岁。
1.2方法
2009年10月上旬,为预防季节性流感,笔者按常规为我部离退休老干部及家属106例接种对象接种了由SanofiP asteur S.ASHC 生产的流行性感冒病毒裂解疫苗(inactivated split influenza vaccine),剂量为0.5 ml(单人份剂量),接种部位是上臂外侧三角肌内注射。
2009年11月23日,由于甲型H1N1型流感疫情严重,笔者为我部离退休老干部及家属通报了甲型H1N1型流感的流行情况,讲解了甲型H1N1型流感疫苗的作用与用途、不良反应、禁忌、注意事项,我部离退休老干部及家属均自愿且同意接种甲型H1N1型流感疫苗,接种现场配备了肾上腺素等药物和急救
设备后,笔者又为我部这106例离退休老干部及家属接种了由北京科兴生物制品有限公司生产
的甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),剂量为0.5 ml(单人份剂量),接种部位是上臂外侧三角肌内注射,接种对象在注射后至少留观30 min,并分别在接种时、接种后30 min、1 h、2 h、24 h、48 h、1周、2周、1个月进行不良反应观察,并统计比较观察结果。
1.3不良反应判断标准
常见不良反应:局部反应,如红、肿、疼、瘀斑、瘙痒、硬结;全身反应,如疲劳乏力、发热、头昏、寒战、头疼、出汗、肌痛、关节痛。
少见不良反应:一般的皮肤反应,如瘙痒、风团或皮疹。
罕见不良反应:神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少、过敏性休克、极罕见血管性水肿。
极罕见不良反应:神经紊乱,如脑脊髓炎、神经炎、格林巴利综合征,脉管炎一过性累及肾脏[1-3]。
1.4 统计学处理
采用SPSS 16.0软件包进行统计学处理。
2结果
接种了季节性流感疫苗(流行性感冒病毒裂解疫苗)的人群发生不良反应4例(3.8%),其中局部红1例,局部肿1例,局部疼1例,局部瘙痒1例;接种了甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)的人群发生不良反应5例(4.7%),其中局部红1例,局部硬结1例,局部疼1例,局部瘙痒1例,疲劳乏力1例。
不良反应均发生在48 h以内,且症状较轻微,均在48 h后自行消失。
接种季节性流感疫苗和接种甲型H1N1型流感疫苗人群的不良反应比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。
3讨论
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1型流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成[2]。
甲型H1N1型流感疫苗大规模生产前就有基于607例3～60岁受试者免疫接种的临床试验,后又接种了2009年国庆庆典的相关大量人群,未有严重不良反应的报道,可见接种甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)是安全的。
但国内目前还缺乏甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)对婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及60岁以上老年人产生影响的相关研究数据[4]。
因工作和任务的需要,笔者对我部106例老年人群接种了甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗),同一人群1个月前还常规接种了季节性流感疫苗(流行性感冒病毒裂解疫苗),通过比较同一人群接种两种疫苗发生不良反应的情况,发现两种疫苗不良反应差异无统计学意义(P﹥0.05),且均较轻微,故60岁以上老年人群接种甲型H1N1型流感疫苗(甲型H1N1流感病毒裂解疫苗)是安全的。
[参考文献]
[1]朱丽萍,周耀辉,李庆.我院2007年度112例药品不良反应报告回顾性分析[J].中国医药导报,2008,5(27):108.
[2]韩联合,冯国清,王奎鹏,等.402例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂
志,2006,26(8):1045-1046.
[3]张宁.流感疫苗接种后ADEM的1例报道[J].中国现代医生,2008,46(34):143.
[4]孟立海.强化执业药师专业化药学服务,保证患者合理用药[J].中国当代医
药,2009,16(1):57-58.
(收稿日期:2010-03-09)。
