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案例一、某大型工程，由于技术难度大，对施工单位的施工设备和同类工程施工经验要求高，而且对工期的要求也比较紧迫。
建设单位在对有关单位在建工程考察的基础上，仅邀请了3家国有一级施工企业参加投标，并预先与咨询单位和3家施工单位共同确定了施工方案。
业主要求投标单位将技术标和商务标分别装订报送。
经招标领导小组研究确定的评标规定如下：⏹技术标共30分，其中施工方案10分、施工总工期10分、工程质量10分。
满足业主总工期要求（36个月）者的4分，每提前1个月加1分，不满足者不得分；自报工程质量合格者得4分、优良者得6分（如实际工程质量未达优良扣罚合同价的2%），仅三年内获鲁班奖，每项加2分，获省优工程奖，每项加1分。
⏹商务标共70分。
报价不超过标底（35500万元）的±5%者为有效标，超过者为废标。
报价为标的的98%者得满分（70分），在此基础上，报价比标底每下降1%，问题：1、该工程采用邀请招标方式且仅邀请3家施工单位投标，是否违反有关规定，为什么？2、请按综合得分最高者中标的原则确定中标单位。
3、若改变评标规定，将技术标增加到40分，其中施工方案20分，商务标减少案例二、某工程项目，建设单位通过招标选择了一具有相应资质的监理单位承担施工招标代理和施工阶段监理工作，并在监理中标通知书发出后第45天，与该监理单位签订了委托监理合同。
之后双方又另行签订了一份监理酬金比监理中标价降低10%的协议。
在施工公开招标中，有A、B、C、D、E、F、C、H等施工单位报名投标，经监理单位资格预审均符合要求，但建设单位以A施工单位是外地企业为由不同意其参加投标，而监理单位坚持认为A施工单位有资格参加投标。
评标委员会由5人组成，其中当地建设行政管理部门的招投标管理办公室主任1人、建设单位代表1人、政府提供的专家库中抽取的技术经济专家3人。
评标时发现，B施工单位投标报价明显低于其他投标单位报价且未能合理说明理由；D施工单位投标报价大写金额小于小写金额；F施工单位投标文件提供的检验标准和方法不符合招标文件的要求；H施工单位投标文件中某分项工程的报价有个别漏项；其他施工单位的投标文件均符合招标文件要求。
案例分析题1、某年夏末秋初，某电化厂液氯工段发生液氯钢瓶爆炸。
使该工段414m2厂房全数摧毁，相邻的冷冻厂厂房部分倾圮，两个厂房内设备、管线全数损毁，并造成四周办公楼及厂区四周280余间平房水平损坏。
液氯工段当班的8名工人当场死亡。
更为严重的是爆炸后氯气扩散7krn2，因为电化厂设在市区，与四周居民易近区距离较近，事情共导致百余人氯气中毒，数十人死亡，直接经济损失达63万元（时值）。
最初爆炸的一只液氯钢瓶是由用户送到电化厂来充装液氯的。
因为该用户在生产设备与液氯钢瓶毗连管路上没有安装逆止阀、缓冲罐或其他防倒罐装配，致使氯化石蜡倒灌入液氯钢瓶中，这属于违章行为。
而且在送来此钢瓶时也未向充装单元说明情况，留下重大事情隐患。
负责充装钢瓶的电化厂液氯工段工人违章操作，在充装液氯前没有按照操作规程对欲充装的钢瓶进行搜检和清理，就进行液氯充装。
充装时，钢瓶内的氯化石蜡和液氯发生化学反映，温度、压力升高，致使钢瓶发生爆炸，并导致四周钢瓶接踵爆炸，造成严重后果，影响恶劣。
经调查，双方工人均未经特种作业人员培训和考核，当地政府和化工场均没有事情应急救援预案或措施。
问题：（1）试按照上述材料，剖析该起事情的直接原因和间接原因。
（2）按照《安全生产法》，试提出措施建议。
（3）试提出防范措施。
答题要点：（1）事情原因直接原因：①用户方违章在液氯钢瓶内混入氯化石蜡，且未向充装方说名此情况，形成事情隐患；②充装方工人违章操作，在充装前未按划定搜检和清理，就进行充装作业。
间接原因：①用户方的生产行动措施存在缺陷（需要的防倒灌行动措施）；②压力容器灌装工属于特种作业人员，应经培训和考核，持证上岗。
用户方和充装方的工人都属违章操作，也未经特种作业人员培训和考核。
说明双方单元安全管理和教育培训不足；③无论何种原因，化工场建在居民易近区都是不合适有关安全规定要求的。
政府和厂方也没有应急救援预案或措施。
（2）措施意见①化工场为危险品化学品生产单元。
一、试题：1、牙膏成功的营销经验（10分）牙膏是日常消费品，按理再中国应当有广阔的市场。
可是当某牙膏厂陈厂长走马上任时，全国牙膏库存7亿多支，他们厂也积压了2000多万支。
而外地同行的广告牌在杭州大街小巷举目可见，真可谓“兵临城下”在这种情况下，陈厂长把敏锐的目光投向了儿童市场。
他算了一笔账，全国11亿人口就有3亿多儿童。
而儿童中患龋齿者更是十之七八。
经过一番市场细分,市场潜力显示出来了。
如果采用防龋齿,配以国际流行的草莓香料生产，新一代“小白兔”儿童牙膏可谓是“投孩所好”。
但要孩子们养成爱刷牙的习惯，还得寓教于乐。
于是，该牙膏厂断然买下中央电视台“小喇叭”节目全年广告，“小白兔吃箩卜”的电视广告乐得小朋友合不拢嘴。
每逢开学前，“小白兔”包书皮送到了小学生的手里，“六一”还被定为“小白兔”的生日，每年进行一次声势浩大的宣传。
就这样，“小白兔”名声大振，每年销售3000多万支，独占全国儿童牙膏销量2/3以上，连续7年被各大商场推荐为“全国最受欢迎的轻工产品”，最近，他们又针对不会刷牙的儿童推出了“小白兔”儿童漱口水，向幼童们献出了一片爱心。
问题分析：（1）小白兔牙膏厂是怎样进行市场细分并选择目标市场的？（5分）(2)从消费心理角度看，小白兔牙膏的广告有什么特色？（5分）2、在北京市场上有A、B、C三家企业均生产同一种开关。
现抽取一组产业用户作样本，要求他们分别就三家企业的产品予以评比打分，评分标准为产品耐用性、产品可靠性、交货可靠性、服务质量四种属性。
对每一种属性，将100分分配给三家企业，同时根据四种属性重要程度的不同，也将100分分配给四种属性，评分结果如下表所示。
根据市场调查，得知这种开关的平均市场价格为2元。
请运用认知价值定价法，为A企业产品确定一个适宜的销售价格（精确到0.1元），并简述还有什么其它定价方法。
属性及得分产品A 产品B 产品C 重要性权数产品耐用性 40 40 40 25产品可靠性 33 34 33 30交货可靠性 50 25 25 30服务质量 45 35 20 153、案例不二价在台湾，制鞋也较发达，因而竞争也激烈。
经典管理学案例分析题15例管理学案例分析题案例分析题1某建筑公司，经过几十年的发展，已经成为当地知名的建筑龙头企业。
总结企业成功的经验，许多管理人员归结为天时、地利、人和，如国家经济的持续发展、与当地政府、银行的良好关系，几十年形成的固定客户和良好的信誉，良好的员工素质等等。
在2008年北京奥运景气鼓舞下，公司确立了打破地区界限，成为全国乃至世界知名建筑企业的远景和使命。
当企业树立这样的远景和使命并为之努力时，发现曾经作为优势的“天时、地利、人和”似乎不在。
例如，就在前不久，日本一家建筑企业在与公司谈判时，让公司在两天内给出一个项目的报价。
由于公司没有既懂建筑专业又精通日语的人员，没有能够及时报价，很遗憾地没有抓住公司项目。
请分析该公司的内外部环境，以及应采取的措施。
（1）天、地、人是对公司内外部环境的概括描述。
从案例中可以看出公司过去的成功来自天时、地利、人和，构成了公司的竞争优势。
当公司重新确立了“成为全国乃至世界的建筑企业”时，从案例中可以看出在政府、银行关系方面、在地理方面、在人员素质要求等方面，都发生了变化，所谓的天、地、人已经不再成为优势。
（2）因此公司要真正认清所处的内外部环境，确定公司的使命和愿景，并围绕天、地、人等制定相应措施。
具体措施应围绕培育公司的核心竞争力方面：具有建立电子商务网络和系统的技能；迅速把新产品投入市场的能力；更好的售后服务能力；生产制造高质量产品的技能；开发产品特性方面的创新能力；对市场变化作出快速反应；准确迅速满足顾客定单的系统；整和各种技术创造新产品的技能等方面。
案例分析题2某地方生产传统工艺品的企业，伴随着我国对外开放政策，逐渐发展壮大起来。
销售额和出口额近十年来平均增长15%以上。
员工也有原来的不足200人增加到了2000多人。
企业还是采用过去的类似直线型的组织结构，企业一把手王厂长既管销售，又管生产，是一个多面全能型的管理者。
最近企业发生了一些事情，让王厂长应接不暇。
第1篇一、案例一：张三与李四的合同纠纷案案例背景：张三和李四签订了一份房屋买卖合同，约定张三将一套位于市中心的房屋出售给李四，价格为100万元。
合同约定，李四在签订合同后10日内支付定金10万元，剩余房款在房屋过户后支付。
合同签订后，李四按照约定支付了定金。
然而，在房屋过户过程中，张三发现房屋存在严重的质量问题，遂拒绝过户。
李四要求张三退还定金并赔偿损失，张三拒绝，双方因此产生纠纷。
案例分析题：1. 张三与李四之间的房屋买卖合同是否有效？2. 张三拒绝过户的行为是否构成违约？3. 李四能否要求张三退还定金并赔偿损失？4. 如果房屋质量问题确实存在，张三应承担何种法律责任？二、案例二：王五与赵六的交通肇事案案例背景：王五驾驶一辆轿车与赵六驾驶的摩托车发生碰撞，导致赵六受伤。
事故发生后，双方均报警，并由交警部门进行责任认定。
交警部门认定王五负主要责任，赵六负次要责任。
赵六要求王五赔偿医疗费、误工费等共计5万元，王五认为责任认定不合理，拒绝赔偿。
案例分析题：1. 交警部门的责任认定是否合法？2. 王五是否应当承担赔偿责任？3. 如果王五拒绝赔偿，赵六可以采取哪些法律手段维护自己的权益？4. 本案中，王五的行为是否构成交通肇事罪？三、案例三：陈七与刘八的知识产权侵权案案例背景：陈七创作了一首歌曲，并在国家版权局进行了著作权登记。
刘八未经陈七许可，在商业演出中使用该歌曲，并从中获利。
陈七发现后，要求刘八停止侵权行为，并赔偿损失。
案例分析题：1. 陈七的歌曲是否受著作权法保护？2. 刘八的行为是否构成侵权？3. 陈七能否要求刘八赔偿损失？4. 如果刘八继续侵权，陈七可以采取哪些法律手段维护自己的权益？四、案例四：赵九与钱十的劳动合同纠纷案案例背景：赵九与钱十签订了一份劳动合同，约定赵九在钱十公司担任经理，月薪为1万元。
合同期限为3年。
然而，在合同履行期间，钱十公司因经营不善，导致赵九的月薪降至8000元。
赵九认为钱十公司违反了劳动合同，遂提出解除劳动合同，并要求赔偿。
案例分析题1.案例题：●某乡小学有学生2500名，教职员工40人。
5月上旬，有30名学生出现发热、食欲减退，部分病例有腹泻、表情淡漠，血象白细胞总数正常或下降，乡卫生院以疑似伤寒，向当地疾控中心报告。
疾控中心达到现场后，核实诊断，认为确实存在疫情暴发可能，是否是伤寒暴发，需进一步开展实验室检测。
（1）为了诊断是否是伤寒，应采集什么标本？①血（宜在病程的第1－2周采集）；②粪便（宜在病程的第3－4周、抗生素治疗前或停药3天后）；③尿；④骨髓（整个病程均可采集）；⑤胆汁●对30例病例采集血液和粪便标本进行检测，病原学诊断阳性20例。
学校有一食堂，饮用井水，离水井约1米远，有一污水沟。
4月中旬一场暴雨，水井曾被淹过。
（2）为确定暴发原因，还应采集哪些标本开展实验室检测？①井水；②污水沟的水；③学校食堂厨师的粪便；④苍蝇●采集了井水、污水、苍蝇、食堂厨师的粪便进行检测，均未检出伤寒沙门菌，但井水卫生学指标严重超标。
分析本起疫情的发生可能与井水的污染有关。
（3）为了验证这个假设，还应该进一步怎样调查？开展分析流行病学研究：病例－对照调查。
（4）如何治疗？采用针对性的抗生素治疗病例。
2.案例题：●某乡中学9月7日－10日，发生30例以发热、头昏头痛、呕吐、腹痛、腹泻等症状为主的病例。
首例病例9月7日发热、头昏、呕吐、腹痛腹泻、里急后重感，脓血便。
临床诊断为：菌痢。
（1）引起细菌性痢疾的志贺菌分为哪几类？引起细菌性痢疾的志贺菌分为：痢疾志贺菌（A群）、福氏志贺菌（B群）、鲍氏志贺菌（C群）、宋内志贺菌（D群）。
（2）菌痢符合《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范》的报告标准是什么？① 3天内，同一学校、幼儿园、自然村寨、社区、建筑工地等集体单位发生细菌性痢疾病例10例及以上，或出现2例及以上死亡；②一周内在一个县（市）区域内细菌性痢疾的发病水平超过以前5年同期平均发病水平1倍以上。
●疾控中心对部分病例采集粪便标本进行检测。
案例分析题第1题背景资料某城市道路改造工程，随路施工的综合管线有0．4MPa的DNS00中压燃气、DN1000给水管并排铺设在道路下，燃气管道与给水管材均为钢管，实施双管合槽施工。
热力隧道工程采用暗挖工艺施工。
承包方A公司将工程的其中一段热力隧道工程分包给B公司，并签了分包合同。
1．B公司发现土层松散，有不稳定迹象，但认为根据已有经验和这个土层的段落较短，出于省事省钱的动机，不仅没有进行超前注浆加固等加固措施，反而加大了开挖的循环进尺,试图“速战速决，冲过去”，丝毫未理睬承包方A公司派驻B方现场监督检查人员的劝阻。
结果发生隧道塌方事故，造成了3人死亡。
2．事故调查组在核查B公司施工资格和安全生产保证体系时发现，B公司根本不具备安全施工的条件。
问题：1．燃气管与给水管的水平净距以及燃气管顶与路面的距离有何要求?2．试述燃气管道强度试验和严密性试验的压力、稳定时间及合格标准。
3．对发生的安全事故，A公司在哪些方面有责任?4．B公司对事故应该怎么负责?【正确答案】：试题解析：1．燃气管与给水管的水平净距不应小于0．5m，燃气管顶的最小覆土深度不得小于0．9m。
2．燃气管道强度试验压力为设计输气压力的1．5倍，但钢管不得低于0．3MPa，本工程的管道强度试验压力0．6MPa，稳压1h，全部接口均无漏气现象为合格。
管道严密性试验压力为0．46MPa，持续时间不小于24h，实际压力降不超过允许值为合格。
3．A公司没有认真审核B公司施工资质，便与之签了分包合同，这是A公司对这起事故首先应负的安全控制失责的责任；其次，A公司虽然采取了派人进驻B公司施工现场，并对B公司的违规操作提出了劝阻意见和正确做法，但未采取坚决制止的手段，导致事故未能避免。
这是A公司安全控制不力的又一方面应负的责任。
A公司还应统计分包方伤亡事故，按规定上报和按分包合同处理分包方的伤亡事故。
4．B公司不具备安全资质，又不听A公司人员的劝阻，坚持违规操作，造成事故，完全应该负起“分包方对本施工现场的安全工作负责”以及“分包方未服从承包人的管理”的责任。
案例分析20题【案例1】李X系深圳盐田流动渔民，住香港龙船湾船上，1981年经人介绍与广州人郭X认识结婚。
婚后双方在船上生活了一段时间，后因感情不合，郭X于1984年离开李X回广州居住。
1985年郭X向深圳市沙头角法院提起离婚诉讼。
问题：(1)李X的住所应如何认定?(2)该法院对此案有无管辖权?【案例2】施韦伯尔和安加是一对犹太人夫妻，他们在匈牙利设有住所。
后来他们决定移居以色列。
在去以色列途中，他们俩在意大利的一个犹太人居住区离婚。
对他们的离婚，匈牙利法是不承认的(当时匈牙利仍是他们的住所地)，但依以色列法则可以承认。
随后，他们俩又均在以色列获得选择住所。
取得这种住所的女方后来来到加拿大多伦多与第二个丈夫举行了结婚仪式，但她接着以第二次婚姻是重婚为由在加拿大安大略法院请求宣告该婚姻无效。
本案涉及的问题有两个：一个是该女子的再婚能力，根据安大略的冲突规范，这个问题依以色列法解决。
另一个是该女子与第一个丈夫离婚的有效性问题。
依据安大略冲突规范指定的准据法，该离婚无效；但依照以色列的冲突规范指定的准据法，该离婚则是有效的。
问题：(1)什么叫先决问题?本案所涉及的两个问题中，哪一个是先决问题?(2)对于先决问题是准据法的确定，有哪几种有代表性的观点?如依主要问题准据法所属国冲突规范来选择决定先决问题的准据法，该案将如何判决。
【案例3】某甲在美国建造了一些船舶，经过登记注册，他把它们抵押给自己的债权人某乙，他在船舶国籍证上背书注明该项抵押，并把船舶送到中国出卖。
后因背书有碍船舶在中国出卖，甲与乙协商议定，将不再背书签注抵押。
随后，一条新船建造出来，甲将它抵押给乙，并送往中国。
该船在中国被甲卖给丙。
1993年，乙于中国法院诉请该船转让给丙无效。
问题：请问此案应适用何国法律?为什么?【案例4】1980年港商投资4 000万港元在深圳经济特区设立一外商独资企业，该公司于1981年在香港向英国的莱斯银团借款3 600万港元，并以该公司的所有资产作为抵押。
第1篇案例背景：张某与李某系相邻的邻居，两家住宅相邻，共用一条巷道出入。
张某住宅位于巷道西侧，李某住宅位于巷道东侧。
近年来，张某在自家庭院种植了多种果树，其中一棵苹果树位于巷道上方，果实自然垂落至李某的院落。
李某认为张某的苹果树遮挡了其采光，且果实经常掉落在其院落，影响了环境卫生，故多次与张某协商，要求张某修剪果树或砍伐，但张某以果树已种植多年，不宜轻易砍伐为由拒绝。
双方协商不成，李某遂向法院提起诉讼。
案例分析：一、案件争议焦点本案的争议焦点主要集中在以下几个方面：1. 张某种植的苹果树是否侵犯了李某的相邻权？2. 如果张某的苹果树侵犯了李某的相邻权，张某应承担何种法律责任？二、法律依据1. 《中华人民共和国物权法》第八十七条规定：“不动产的相邻权利人应当按照有利生产、方便生活、团结互助、公平合理的原则，正确处理相邻关系。
”2. 《中华人民共和国物权法》第九十条规定：“不动产权利人不得违反国家规定和相邻权利人的合法权益，损害他人合法权益。
”三、案例分析1. 张某种植的苹果树是否侵犯了李某的相邻权？根据《物权法》第八十七条和第九十条的规定，张某种植的苹果树位于巷道上方，果实自然垂落至李某的院落，确实影响了李某的采光和环境卫生。
因此，张某的苹果树侵犯了李某的相邻权。
2. 如果张某的苹果树侵犯了李某的相邻权，张某应承担何种法律责任？根据《物权法》第九十条的规定，张某应当承担以下法律责任：（1）停止侵害：张某应停止其苹果树果实掉落至李某院落的侵权行为。
（2）排除妨碍：张某应采取措施，如修剪树枝，降低苹果树的高度，以减少对李某采光的影响。
（3）恢复原状：张某应承担恢复李某院落原状的责任，如清理掉落的果实，清除果实掉落对李某院落造成的污染等。
（4）赔偿损失：张某应赔偿李某因其侵权行为所遭受的损失，如李某因果实掉落而造成的财产损失、环境污染等。
四、判决结果法院经审理认为，张某种植的苹果树侵犯了李某的相邻权，应承担相应的法律责任。
第1篇一、案例分析案情简介：某市A公司与B公司签订了一份为期五年的合作协议，约定A公司为B公司提供原材料，B公司则负责产品的加工和销售。
合同中明确规定，若一方违约，应向另一方支付违约金。
在合同履行过程中，B公司因自身经营不善，未能按照约定支付原材料费用。
A公司遂向法院提起诉讼，要求B公司支付违约金。
请根据以下选项，选择最符合法律规定的答案：1. A公司与B公司签订的合作协议属于哪种法律关系？A. 民事法律关系B. 行政法律关系C. 刑事法律关系D. 经济法律关系2. A公司提起诉讼的行为属于哪种诉讼？A. 民事诉讼B. 行政诉讼C. 刑事诉讼D. 知识产权诉讼3. A公司要求B公司支付违约金的法律依据是什么？A. 《中华人民共和国合同法》B. 《中华人民共和国民法通则》C. 《中华人民共和国公司法》D. 《中华人民共和国反不正当竞争法》4. 若B公司对A公司的诉讼请求提出抗辩，以下哪种抗辩理由可能成立？A. B公司认为合同中的违约金条款过高，请求降低违约金B. B公司认为A公司提供的原材料存在质量问题，导致B公司无法履行合同C. B公司认为A公司未按照合同约定履行提供原材料义务D. B公司认为A公司提供的原材料不符合国家标准5. 若法院判决B公司支付违约金，以下哪种执行方式可能被采用？A. 采取强制执行措施，如查封、扣押、冻结B公司的财产B. 要求B公司限期支付违约金C. 判决B公司向A公司支付违约金及相应的利息D. 要求B公司承担A公司因诉讼而产生的合理费用二、案例分析案情简介：某市C公司与D公司签订了一份货物销售合同，约定C公司向D公司销售一批货物，总价款为100万元。
合同中约定，若一方违约，应向另一方支付违约金。
在货物交付过程中，C公司发现货物存在质量问题，遂拒绝支付货款。
D公司遂向法院提起诉讼，要求C公司支付货款及违约金。
请根据以下选项，选择最符合法律规定的答案：1. C公司与D公司签订的货物销售合同属于哪种法律关系？A. 民事法律关系B. 行政法律关系C. 刑事法律关系D. 经济法律关系2. D公司提起诉讼的行为属于哪种诉讼？A. 民事诉讼B. 行政诉讼C. 刑事诉讼D. 知识产权诉讼3. D公司要求C公司支付违约金的法律依据是什么？A. 《中华人民共和国合同法》B. 《中华人民共和国民法通则》C. 《中华人民共和国公司法》D. 《中华人民共和国反不正当竞争法》4. 若C公司对D公司的诉讼请求提出抗辩，以下哪种抗辩理由可能成立？A. C公司认为货物存在质量问题，导致无法履行合同B. C公司认为D公司未按照合同约定支付货款C. C公司认为D公司提供的付款方式不符合约定D. C公司认为D公司未履行合同约定的验收义务5. 若法院判决C公司支付货款及违约金，以下哪种执行方式可能被采用？A. 采取强制执行措施，如查封、扣押、冻结C公司的财产B. 要求C公司限期支付货款及违约金C. 判决C公司向D公司支付货款及违约金及相应的利息D. 要求C公司承担D公司因诉讼而产生的合理费用答案：一、1.A 2.A 3.A 4.B 5.A、B、C二、1.A 2.A 3.A 4.A 5.A、B、C解析：一、1. 民事法律关系；2. 民事诉讼；3. 《中华人民共和国合同法》；4. B；5.A、B、C二、1. 民事法律关系；2. 民事诉讼；3. 《中华人民共和国合同法》；4. A；5.A、B、C说明：以上案例涉及的法律关系、诉讼类型、法律依据、抗辩理由及执行方式均根据我国现行法律进行解答。
案例分析题：案例1.某药品生产企业的组织结构如下图所示，请结合所学分析该组织结构的合理性。
如果不合理，请说明理由，并指出应该如何改善。
答：根据GMP要求，企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
质量管理部受总经理直接领导。
案例2.某一制药有限公司大输液生产车间班组女工，突然发现自己有头发大量脱落、食欲不振、长期失眠等症状，到医院检查结果是患了白血病，可是她身体一向健康，且无家族遗传史，怎么会的此病呢？调查发现，原来该女工长期负责车间清场工作，每次由她开启紫外线灯灭菌，第二天又由她关闭，而紫外线灯的开关却安装在房间内，这样，她每进行灯的开关都被紫外线照射，长期以往就造成了对她身体的严重伤害。
该公司在厂房设计时忽略了什么？请结合所学提出解决的办法。
答：忽略了紫外线的辐射对人体的伤害，可以将紫外线灯的开关安装在房间外。
案例3.2003年8月5日，某制药有限公司大输液生产车间因设备故障，致使大量印有当天批号、日期的标签浪费，该车间包装组组长图省事，未按规定程序将剩余的标签计数上报，而是自行撕毁部分标签后，将约5000张完整的标签随手扔进了垃圾篓，并电话通知了负责标签监销的质检员。
8月25日，接药监局通知，该公司8月5日生产的大输液产品在本市医院发生多起热源反应病例，责令公司立即停止生产和销售该产品，查明原因。
经初步调查，医院使用的该大输液产品在玻璃瓶、标签等方面与该公司完全相符，如果确实是产品本身的原因，公司将损失惨重。
为此，该公司大输液车间全面停产整顿，赔偿患者及医院损失计200万元人民币。
一个月后，公司在调查中意外发现市场上实用的该批产品在数量上超出公司当天生产的总数，经深入调查，真相大白，发生问题的产品源于当地的一家生产大输液的医院，该医院使用了该公司废弃的当天未消毁的标签，冒充该公司的产品，导致该公司蒙冤。
请结合所学，该公司哪里出了问题，怎样去解决？答：标签使用管理未按GMP的要求销毁而造成外流。
加强人员培训教育，提高人员责任意识和GMP的执行意识。
案例4. 2006年8月，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),在病人输注过程中引发严重的输液反应, 共报告不良反应病例93例，死亡11人。
调查表明，该公司2006年６月-７月生产的“欣弗”未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。
经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，未按药品生产质量管理规范(GMP)操作，无菌检查和热原检查不符合规定。
此事件中，总经理自杀，公司受到多名患者的法律起诉。
请结合所学，剖析出现该质量事故的原因，我们从中能得到哪些启示？答：安徽华源违规生产，药监部门监管不力，两者对“欣弗事件”负有主要责任。
安徽华源生物药业有限公司为提高利润，节约成本，不按GMP程序生产，属于违规生产，企业管理不善，单靠节约成本来提高利润，是出现这一案件的重要原因。
监管存在漏洞，存在着事实上的只要药品生产企业通过了GMP认证，药品监督管理部门很少到药厂去抽检，对认证后需进行的跟踪检查不闻不问。
从制度设计上看，作为药品质量“把关人”的药监部门具有规避药品安全问题的能力，如果相关部门严格执行制度的规定，问题就可能得到提前预防和有效消除。
欣弗事件”致死的几例病例都是在基层诊所或在自己家中注射该药而导致死亡的。
而在大医院未出现死亡病例，这与我国医疗体制不健全，导致药物不合理应用息息相关。
我们应提高认识，进一步完善药品招标过程，完善药品监管制度，完善药品不良反应监测体系，加强职业道德建设。
加强药品监督管理，提高监管效率，追究监管责任。
案例5. 2006年4月，通过了我国GMP认证的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致病人出现急性肾功能衰竭症状，13名患者最终死亡。
分析原因为：齐二药购入的药用辅料丙二醇，经检验为有毒的二甘醇，造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药；假的原料能够得以投产还因为该厂化验室的11名员工中竟无一人会进行图谱的分析操作，使得“二甘醇”辅料用于生产造成假药案件的发生。
王桂平在购销活动中存在着伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为。
请结合所学，剖析实验室质量控制系统在制药企业中的地位和作用。
答：齐二药事件违反了药品生产质量管理规范，也违反了《药品管理法》的相关规定。
药品实验室质量控制系统是质量控制活动的主要载体，也是质量控制活动的核心。
实施GMP,建立有效的药品实验室质量控制系统可及时发现潜在的药品质量问题，阻止不合格药品流入市场。
案例6. 2006年4月，“齐二药”生产的亮菌甲素注射液导致病人出现急性肾功能衰竭症状，13名患者最终死亡。
此药被认定为假药，全国紧急查封，原因是作为主要药物辅料的丙二醇被有毒的二甘醇替代所致。
带强烈毒性的二甘醇如何冲过重重貌似严密的质量审查关卡，假冒丙二醇生产出致命假药？在广州市中级人民法院的法庭上，涉嫌“重大责任事故罪”的原齐齐哈尔第二制药有限公司采购员、化验室主任、主管采购的副总经理、主管生产技术的副总经理以及总经理等依次站在了法庭的被告席上。
采购员说：“齐二药”实际上就只有我一个采购员，所有的采购联系都是通过电话、信函完成的。
化验室主任说：我是初中一年级文化，后来别人说我有自学大专文凭，其实那是假的，是为了应付GMP检查，我工作了37年，一天培训都没有。
主管采购的副总经理在采购员向新的供货方采购丙二醇辅料时，没有按厂里规定派人对供货方进行实地考察和要求供货方提供样品进行检验，厂里为GMP认证而制定的规定在这里形同虚设。
“齐二药”事件反映了我国药品生产质量管理方面存在哪些问题？答：GMP对药品生产的各个流程都会有严格具体的规范。
假丙二醇辅料被“齐二药”投入生产，这中间要走过原料采购、入库、投料、成品检验、出厂抽检等缓解。
只要其中一个环节的监控有效，“毒药”就无法出厂。
可惜齐齐哈尔第二制药有限公司在这些环节上完全失守了，没有按照GMP行事。
“齐二药”生产和质量管理混乱，对药品的原料、成品等检验环节失控，检验人员没有按照国家对药品生产的规定，对药品从原料加工到成品的每个环节实施检验，甚至化验室11名职工竟无一人会图谱分析。
药监部门作为药品质量的“把关人”，事前监管才是最重要的。
我国药品生产与监管的混乱与缺失已是“病入膏肓”，靠事后“急救草”式的救火只能解一时之急，难去根本之痛。
案例7. 某企业从红豆杉中提取紫杉醇用于制备抗癌药，提取工艺中要求提取次数为2次。
某经验丰富的提取工在某次提取操作后发现红豆杉原料的颜色几乎为减退，因此又提取了2遍，检验后质量仍合格，产品收率因此提高30 %，该提取共获得了奖励。
生产管理部门进行工艺革新是企业持续改进的需要。
同时，为确保生产质量符合标准，一切生产行为应完全按照生产管理文件规定进行。
如果你作为生产管理人员，你认为应该奖励该提取工吗？你也会如此处理该工艺变动吗？为什么？案例8：某药厂生产阿托品注射液（2ml规格），分包装后清场不彻底，遗漏一盘无任何标签标记的阿托品注射液安瓿瓶，致使与第二天生产的苯甲醇注射液（2ml规格）安瓿混淆，在最终产品的抽检中也未检出。
销售后造成患者阿托品中毒，幸亏抢救及时，未酿成大祸。
若你作为该分包装岗位的员工，每批次的生产前、后应做哪些工作呢？答：加强清场管理，严防混淆、混批、污染、交叉污染以及人为差错事件的发生。
案例9：某中药企业生产管理松散，其中生产中成药复方丹参片时，没有将三七、冰片等原料药搅拌均匀。
其次，制粒时也没有按规定严格操作，压出来的片剂色泽不均匀。
药品的质量特性是“安全、有效、稳定、均一”，该企业的产品能保证药品的质量特性吗？应从哪些方面严格管理？答：不能。
加强生产操作管理，严格执行标准操作规程和岗位操作法，依法操作。
案例10：某企业生产工艺中有一个质量控制点是控制时间，由于经过校验的钟表的位置离工艺控制点很远，且安装的位置不容易看清，该员工采用自己的表记录时间。
你是否同该名员工以及该企业的生产管理人员一样认为这是个“小问题”，或根本不是个“问题”？这样控制工艺操作会产生什么问题？解决问题的办法就是在该工艺控制点安装一块表吗？答：案例11：2007年6月2日，白血病患者严甄妮今年7岁，但可能再也站不起来了，只因为她的颈椎被注射了受污染的抗癌药甲氨蝶呤。
国家食品药品监督管理局副司长张宗久在会议上称，因注射这一受污染药物出现不良反应的，在全国至少有193例。
2007年9月14日，卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布调查结果，这两种药物（甲氨蝶呤和该厂的另一抗癌药——阿糖胞苷）造成的药害事件，是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱——另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物。
请结合所学，剖析出现问题的原因，提出整改的措施。
答：本案例提示我们在进行清场时，一定要严格按照SOP彻底清洁，避免上次生产的遗留物对药品生产造成污染。
案例12：2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用安徽华源公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、头痛、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
随后广西，浙江，黑龙江，山东等地食品药品监督管理部门也分别报告在本地发现相同品种出现类似的临床症状的病例。
8月，以致11人死亡，上百人病危。
事后查明，按照主管部门批准的工艺，药物应当经过105 ℃，30 min的灭菌过程，但企业却擅自将灭菌温度降低，将灭菌时间缩短到1-4 min不等。
请结合所学，剖析我国GMO认证、实施过程中存在的问题？应该如何改进？。
答：重视获得GMP认证证书，违反生产规程，企业内部管理混乱，相关部门监管不力，检，对认证后的跟踪检查存在漏洞。
注射剂生产时，违反生产规程，没有严格按照批准生产工艺中的灭菌要求进行灭菌，导致药品无菌检查和热原检查双双不合格，从而造成了致使药用患者死亡的恶性药害事件。
案例13: 2007年1月9日，朝阳医院在为数例肝移植患者做血检时，发现患者血液中抗体呈阳性，而患者在术前显示并未感染过丙肝。
通过对用药和器械的排查，医院将原因锁定在这些患者都使用过的佰易静丙（广东佰易公司产静脉注射人免疫丙种球蛋白，生产批号20060620,5 g/100 mL）上。
随后，他们对在院所有使用过佰易静丙的47名患者进行血检，除6人此前本身感染丙肝，1人采血未成功外，其余40人全部丙肝抗体呈阳性。
请结合所学，剖析出现问题的原因，提出整改的措施。
答：。
