生物制药工艺学试题4参考答案

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。

- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。

生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。

二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。

2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。

3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。

4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。

5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。

三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。

2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。

3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。

第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。

2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。

3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。

5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。

按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。

（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。

重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。

（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。

班级_______________ 学号______________ 姓名___________________ （第 页， 共 页）---------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线------------湖 南 城 市 学 院学三年 第一期《现代生物制药工艺学》试卷A 卷 时间：120分钟 专业：生物工程【考试】【闭卷】 题型 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 总分分数 16 20 15 24 25得分评卷人： 合分人： 核查人：得 分一、名词解释 （每题2分，共16分）1、药物2、抗生素生物检定法3、差向化4、逐级分离5、超滤6、溶出度7、接种量8、多肽类生化药得 分二、选择题（每题2分，共20分）9. 青霉素生物合成的最好碳源是（） A 葡萄糖 B 乳糖 C 麦芽糖 D 蔗糖10. 红霉素发酵的种子经几级扩大培养后移入发酵罐。

（） A 1 B 2 C 3 D 411、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（） A ．SAMP 合成酶 B ．SAMP 裂解酶 C ．PRPP 转酰胺酶 D ．IMP 脱氢酶 12、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量 （） A.羟型阴 B.氯型阴 C.氢型阳 D.钠型阳 13、GMP 管理的核心是（）A.质量保证部门B.全员的全过程处理C.研究部门D.生产部门 14、从四环素发酵液中去除铁离子,可用 （） A. 草酸酸化 B. 加黄血盐 C. 加硫酸锌 D. 氨水碱化 15、用大肠杆菌作宿主表达重组DNA 药物，缺点是 （）A.蛋白质表达量低B.生长慢C.产物无糖基修饰D.难以获得工程菌 16、下列药物哪些是重组DNA 药物 （）A.蛋白质工程药物B.基因药物C.天然生物药物D.半合成生物药物17、从树脂上将赖氨酸洗脱下来所采用的洗脱剂不包括（） A.氨水B.氨水+氯化铵 C.氢氧化钠 D.硫酸铵 18、能够除去发酵液中钙、镁、铁离子的方法是 （） A. 过滤 B. 萃取 C. 离子交换 D. 蒸馏得 分三、填空题（每空1分，共15分）19. 红霉素的保存常用 或 保存。

5.高效液相色谱法（HPLC）可以用于生物制药产品的含量测定和纯度分析。（）
6.动物实验是研究生物制药药效学的唯一方法。（）
7. CRISPR-Cas9技术可以用于所有类型的细胞进行基因编辑。（）
8.生物制药产品在储存过程中，温度对其稳定性影响最大。（）
9.逆转录酶PCR技术主要用于DNA的克隆和表达。（）
A.荧光定量PCR
B.色谱技术
C.电泳技术
D.显微镜检查
9.基因工程疫苗的生产可以采用以下哪些生物技术？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.冷冻干燥技术
D.热处理技术ห้องสมุดไป่ตู้
10.下列哪些生物技术用于细胞培养的监测？（）
A.流式细胞术
B.显微镜检查
C.色谱技术
D.电泳技术
11.研究生物制药的药代动力学可以采用以下哪些技术？（）
10.生物制药工艺中，所有的生物技术都可以在不同程度上应用于药物研发的各个阶段。（）
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
1.请简述生物技术在生物制药中的应用，并举例说明。
2.描述蛋白质纯化的主要步骤及其原理，并讨论在生物制药过程中蛋白质纯化的重要性。
3.以单克隆抗体的制备为例，说明杂交瘤技术的原理及其在生物制药中的应用。
C.连接酶
D. DNA聚合酶
3.生物制药工艺中，蛋白质的分离纯化技术包括哪些？（）
A.电泳技术
B.色谱技术
C.亲和层析技术
D.西格玛测试
4.下列哪些生物技术可以用于生产单克隆抗体？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.杂交瘤技术
D.蛋白质结晶技术
5.生物制药生产中，常用的细胞系有哪些？（）

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。

答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

生物制药学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药学是研究和开发利用生物技术生产药物的科学，其主要研究内容包括（）。

A. 药物的化学合成B. 药物的生物合成C. 药物的物理制备D. 药物的临床应用答案：B2. 下列哪项不是生物制药学研究的范畴？（）A. 基因工程药物B. 细胞工程药物C. 蛋白质工程药物D. 化学合成药物答案：D3. 生物制药学中，下列哪项技术不是用于生产重组蛋白药物？（）A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 药物制剂答案：D4. 以下哪个不是生物制药学中常用的表达系统？（）A. 细菌B. 酵母C. 植物D. 病毒答案：D5. 在生物制药学中，下列哪项不是重组蛋白药物的纯化步骤？（）A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质纯化D. 药物合成答案：D6. 生物制药学中，下列哪项不是蛋白质药物的稳定性因素？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 药物浓度答案：D7. 下列哪项不是生物制药学中常用的动物细胞培养技术？（）A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微载体培养D. 化学合成答案：D8. 在生物制药学中，下列哪项不是基因治疗的类型？（）A. 基因替换B. 基因修复C. 基因沉默D. 药物合成答案：D9. 生物制药学中，下列哪项不是细胞工程药物的制备过程？（）A. 细胞培养B. 细胞筛选C. 细胞扩增D. 药物合成答案：D10. 下列哪项不是生物制药学中常用的蛋白质工程策略？（）A. 定向进化B. 定点突变C. 蛋白质融合D. 药物制剂答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药学中，下列哪些因素会影响蛋白质药物的稳定性？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 离子强度答案：ABCD12. 在生物制药学中，下列哪些技术可以用于生产重组蛋白药物？（）A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 药物制剂答案：ABC13. 生物制药学中，下列哪些是常用的表达系统？（）A. 细菌B. 酵母C. 植物D. 病毒答案：ABC14. 在生物制药学中，下列哪些步骤是重组蛋白药物的纯化过程？（）A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质纯化D. 药物合成答案：ABC15. 生物制药学中，下列哪些是蛋白质药物的稳定性因素？（）B. pH值C. 光照D. 药物浓度答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）16. 生物制药学是研究和开发利用生物技术生产药物的科学。

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生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型,包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN(Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF(Colony Stimulating Factor)集落刺激因子、EPO（Erythropoietin)促红细胞生成素、 EGF （Epidermal Growth Factor)表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH （Recombinant Human Growth Hormone)重组人生长激素、Ins（Insulin)胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物4、常用的β—内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素;大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽;多烯类抗生素有两性霉B; 蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区,保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅CDR（决定簇互补区）为鼠源，其FR(骨架区）及恒定区均来自人源.6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage)、黏粒（cosmid）、病毒载体等。

1.简述生物制药工艺学的性质与任务。

答：性质：生物制药工艺学是一门生命科学与工程技术理论和实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。

任务：1）生物制药的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺工程。

2）生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法。

3）各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制。

2.简述糖类药物的分类、生理功能答：糖类的分类方法有很多种，根据其分子构成一般分为单糖、双糖、多糖。

糖类的生理功能（1）供给能量这是糖类最重要的生理功能。

糖类产热快，供能及时，价格最便宜。

每克糖类能提供16.7kJ（4.0kcal）的能量，而脑神经及神经组织只能靠血液中的葡萄糖供给能量，如果血糖过低，可出现昏迷、休克和死亡。

（2）构成机体的重要物质所有的神经组织和细胞中都含有糖类，作为控制和代替遗传物质的基础，脱氧核糖核酸和核糖核酸都含有核糖。

（3）节约蛋白质当机体供能不足时，可动用蛋白质和脂肪代谢产生的能量来弥补，如果膳食镇南关提供了足够能量的糖类，这样就可以节省蛋白质，而且摄入蛋白质的同时摄入糖类，有利于氨基酸的活化和三磷腺甘的形成，从而有利于蛋白质的合成，增加体内氨储留。

营养学上称此为糖类对蛋白质的节约作用。

（4）抗生酮作用脂肪在体内氧化要靠糖类供给能量，当糖类供给不足或因疾病（糖尿病）不能利用糖类时，机体所需要的热能大部分由脂肪供给，而脂肪在缺少糖类是，氧化不完全，会产生酮体。

酮体是一种酸性物质，在体内积存过多可引起身体疲劳、促进衰老，甚至引起酸中毒，所以酮体对人体的危害是非常大的，如果糖类供应充足，脂肪完全可进行氧化，不会产生酮体。

（5）保肝解毒当肝糖原及葡萄糖充足时，肝对某些化学物质如四氧化碳、砷及酒精等多种有毒物质有较强的解毒能力，对各种细菌感染引起的毒血症也有较强的解毒作用。

3.谈谈生物药物的特性与分类答：（1）在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质，容易为机体吸收利用；（2）在药理上具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性；（3）在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠；（4）原材料中浓度较低；（5）常为生物大分子，组成、结构复杂，空间构象严格。

生物制药选择测试题（附参考答案）一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、车间内使用的软管，在不用时搁置方法正确的是()A、用完后放在地上B、用完后盘在地上C、用完清洁后挂起，管口用塞子堵住D、用完后在其他工段继续使用E、用完清洁后盘在地上正确答案：C2、湿度是指湿物料中湿分质量占( )的百分数。

A、湿物料总质量B、绝干物料的质量C、总含水量D、以上都不对正确答案：A答案解析：湿度m是指湿物料中湿分质量W占湿物料总质量G的百分数。

3、含有酯键但不易发生水解反应的药物是()A、阿托品B、对乙酰氨基酚C、毛果芸香碱D、布比卡因E、盐酸哌替啶正确答案：E4、溶液的( )是结晶过程的推动力。

A、浓度差B、过饱和度C、压力差D、搅拌作用正确答案：B答案解析：溶液的过饱和度是结晶过程的推动力。

5、结晶的推动力是( )。

A、溶液浓度B、过饱和度C、饱和度D、浓度差正确答案：B答案解析：结晶的推动力是过饱和度。

6、化学处理方法是用( )的( )的盐酸或氢氧化钠溶液交替搅拌浸泡。

A、5～8倍、1mol/LB、5～8倍、0.1mol/LC、8～10倍、1mol/LD、8～10倍、0.1mol/L正确答案：C7、影响恒速干燥速率的主要因素是( )。

A、物料的性质B、物料的含水量C、空气的状态D、物料温度正确答案：C答案解析：影响恒速干燥速率的主要因素是外部因素如空气的状态。

8、验证组织机构一般由验证委员会、验证部和()组成A、验证小组B、生产部门C、质量保证部D、设备部门E、技术人员正确答案：A9、药品生产质量管理规范（）A、GCPB、GLPC、GMPD、GSP正确答案：C10、分配系数K()，代表溶质在萃取相的浓度大于萃余相的浓度。

()A、＞1B、＜1C、=1D、不能确定正确答案：A答案解析：分配系数K＞1，代表溶质在萃取相的浓度大于萃余相的浓度。

11、( )系列灭火器适用于扑灭油类、易燃液体、电器和机械设备等的初起火灾，具有结构简单、容量大、移动灵活、操作方便的特点。

生物技术制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物技术制药中，以下哪种技术不属于基因工程技术范畴？A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案：C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物？A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案：D3. 在生物技术制药中，以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案：D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物？A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案：D5. 生物技术制药中，以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量？A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案：A6. 在生物技术制药中，以下哪种方法不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案：B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器？A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案：D8. 在生物技术制药中，以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂？A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案：D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 质谱分析C. 核磁共振（NMR）D. 放射性同位素标记答案：D10. 在生物技术制药中，以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物技术制药中，以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量？A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案：ABCD2. 在生物技术制药中，以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化？A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案：ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢？A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案：ABCD4. 在生物技术制药中，以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定？A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案：ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性？A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。

生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。

2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。

3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。

二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。

2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。

3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。

四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。

2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。

3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。

参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。

其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。

2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。

然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。

3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。

原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。

生物制药的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的表达系统是（）。

A. 细菌B. 酵母C. 哺乳动物细胞D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的重组蛋白生产方法？（）A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D3. 重组蛋白的纯化过程中，以下哪种方法不常用？（）A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D4. 以下哪个不是生物制药中常用的动物细胞培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C5. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式生物反应器B. 填充床生物反应器C. 流化床生物反应器D. 静态培养答案：D6. 生物制药中，以下哪个不是细胞培养的关键参数？（）A. pH值B. 溶解氧C. 温度D. 光照答案：D7. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质折叠技术？（）A. 化学折叠B. 热折叠C. 氧化折叠D. 以上都是答案：D8. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质稳定性的评估方法？（）A. 圆二色光谱B. 动态光散射C. 质谱D. 以上都是答案：C9. 以下哪个不是生物制药中常用的蛋白质定量方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. 紫外吸收法D. 凝胶电泳答案：D10. 生物制药中，以下哪个不是蛋白质纯度的评估方法？（）A. SDS-PAGEB. HPLCC. Western blotD. 以上都是答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达量？（）A. 转染效率B. 表达载体的构建C. 宿主细胞的选择D. 培养条件答案：ABCD12. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化过程中可能遇到的挑战？（）A. 蛋白质的稳定性B. 蛋白质的吸附C. 蛋白质的聚集D. 蛋白质的降解答案：ABCD13. 生物制药中，以下哪些是蛋白质折叠过程中可能遇到的问题？（）A. 错误折叠B. 聚集体形成C. 氧化D. 糖基化答案：ABC14. 生物制药中，以下哪些是影响蛋白质稳定性的因素？（）A. pH值B. 温度C. 盐浓度D. 蛋白质浓度答案：ABCD15. 生物制药中，以下哪些是蛋白质定量和纯度评估的常用方法？（）A. BCA法B. Bradford法C. SDS-PAGED. HPLC答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制药中，常用的哺乳动物细胞表达系统包括______和______。

生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。

生物制药工艺学名词解释第一章：1. 药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装），而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途。

药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。

2. 生物药物Biopharmaceuticals：以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。

3. 生物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。

4. 酶工程enzyme engineering：酶学与工程学互相渗透结合，发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。

5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂。

6. 组合生物合成combinatorial biosynthesis（组合生物学combinatorial biology）：应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。

7. 药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药物反应的科学。

8. 凝聚作用coagulation：指在电解质作用下，胶粒粒子的扩散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚集的过程。

9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。

一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程。

10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。

11. 萃取因素/萃取比：萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。

12. 分离因素separation factor：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。

13. 双相萃取技术two-aqueous phase extraction：利用不同的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统，静置平衡后，分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。