《药物分析》复习题

药物分析复习题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、异烟肼片含量测定方法为（）A、HPLCB、TLCC、IRD、UVE、GC正确答案：A2、四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。

A、pH=2~6B、PH=6~8C、pH=10-12D、pH=1 ~2E、PH=8~10正确答案：A3、《中国药典》规定，称取“2.00 g”系指（）A、称取质量可为1.95~2.05 gB、称取质量可为1.5~2.5 gC、称取质量可为1.995~2.005 gD、称取质量可为l~3gE、称取质量可为1.80~2.20g正确答案：C4、吩噻嗪类药物的母核（）A、含有1个氮原子、1个氧原子，氮原子上一般含有取代基B、仅含有1个氮原子，氮原子上无取代基，而母环上有取代基C、仅含有1个氮原子，母环上无取代基，而氮原子上有取代基D、含有1个氮原子和1个硫原子，氮原子上有取代基E、含有2个氮原子，仅其中1个氮原子上有取代基正确答案：D5、古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案：C6、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ )。

A、紫色B、黄色C、蓝色D、绿色E、红色正确答案：D7、属于脂溶性维生素的是A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、叶酸E、烟酸正确答案：A8、托烷类生物碱的特征反应是A、发烟硝酸反应，显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫色D、双缩脲反应呈蓝色E、紫脲酸铵反应呈紫色，加入氢氧化钠紫色消失正确答案：A9、取盐酸普鲁卡因加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体，冷却，加盐酸酸化，析出白色沉淀。

第一个白色沉淀为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案：D10、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、盐酸吗啡C、茶碱D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案：C11、《中国药典》规定，测定司可巴比妥钠含量采用（）A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、旋光法E、紫外分光光度法正确答案：C12、下列具有芳香第一胺结构的是A、盐酸苯海拉明B、盐酸利多卡因C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、肾上腺素正确答案：D13、具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案：D14、（）是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、检测限B、专属性C、准确度D、耐用性E、精密度正确答案：C15、能使溴试液褪色的是（）A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、环己巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥正确答案：E16、某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）A、随机从2袋中取样B、每件取样C、按随机取样D、按X-1取样E、从1袋里取样正确答案：B17、《中国药典》规定GC法采用的检测器一般是A、热导检测器B、氢火焰离子化检测器C、氮磷检测器D、电子捕获检测器E、火焰光度检测器正确答案：B18、在高效液相色谱中，分离试样的部件是（）A、记录器B、流动相C、进样器D、检测器E、色谱柱正确答案：E19、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性20、按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度A、非牛顿流体B、牛顿流体C、折光率D、比旋度E、熔点正确答案：E21、精密量取维生素C 0.1995g，加新沸冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用0.05000mol/L碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。

药物分析复习题目第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选（）A、H2O2+水的混合液B、NaOH+水的混合液C、NaOH+ H2O2混合液D、NaOH+HCl混合液E、水2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是（）A、铁丝B、铜丝C、银丝D、铂丝E、以上均不对3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是（）A、加入与水相互溶的有机溶剂B、加入与水不相互溶的有机溶剂C、加入中性盐D、加入强酸E、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入（）可将Br2或I2还原成离子。

A、硫酸肼B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠5．准确度表示测量值与真值的差异，常用（）反映。

A、RSDB、回收率C、标准对照液D、空白实验6．常用的蛋白沉淀剂为（）A、三氯醋酸B、β－萘酚C、HClD、HClO4二、填空题1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_______法，_____法和______法。

四、简答题1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？2．在测定血样时，首先应去除蛋白质，加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除，此法的机理是什么？3．常用的分析方法效能评价指标有哪几项？4．简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？5．简述色谱系统适用性试验？第五章巴比妥类药物的鉴别一、选择题1．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（）A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类2．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（）A、酚酞B、甲基橙C、结晶紫D、甲基红－溴甲酚绿E、以上都不对3．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（）A、永停滴定法B、内指示剂法C、外指示剂法D、电位滴定法E、观察形成不溶性的二银盐4．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是（）A、咖啡因B、尼可杀米C、安定D、巴比妥类E、维生素E5．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（）A、巴比妥类的Ka值增大，酸性增强B、增加巴比妥类的溶解度C、使巴比妥类的Ka值减少D、除去干扰物的影响E、防止沉淀生成6．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为（）A、永停滴定法B、加淀粉－KI指示剂法C、外指示剂法D、加结晶紫指示终点法E、以上都不对7．巴比妥类药物的酸碱滴定法的介质为（）A、水－乙醚B、水－乙晴C、水－乙醇D、水－丙酮E、水－甲醇8．司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是（）A、由于结构中含有酰亚胺基B、由于结构中含有不饱和取代基C、由于结构中含有饱和取代基D、由于结构中含有酚羟基E、由于结构中含有芳伯氨基9．在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物，其目的是（）A、增加巴比妥类的溶解度B、使巴比妥类的Ka值减小C、除去干扰物的影响D、防止沉淀生成E、以上都不对10．巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有（）A、△4－3－酮基B、芳香伯氨基C、酰亚氨基D、酰肿基E、酚羟基11．与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是（）A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、巴比妥D、戊巴比妥E、硫喷妥钠12．巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有（）A、R取代基B、酰肼基C、芳香伯氨基D、酰亚氨基E、以上都不对13．巴比妥类药物用非水溶液滴定法时常用的有机溶剂为二甲基酰胺，滴定剂为甲醇钠的甲醇液，常用的指示剂为（）A、甲基橙B、酚酞C、麝香草酚兰D、酚红E、以上都不对14．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（）A、酚酞B、甲基橙C、麝香草酚兰D、结晶紫E、甲基红－溴甲酚绿15．根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法（）A、银量法B、溴量法C、紫外分光光度法D、酸碱滴定法E、三氯化铁比色法二、多选题1．硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（）A、紫色B、蓝色C、绿色D、黄色E、紫堇色2．巴比妥类药物的鉴别方法有：（）A、与钡盐反应生产白色化合物B、与镁盐反应生产白色化合物C、与银盐反应生产白色化合物D、与铜盐反应生产白色化合物E、与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3．巴比妥类药物具有的特性为：（）A、弱碱性B、弱酸性C、易与重金属离子络和D、易水解E、具有紫外吸收特征4．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：（）A、与溴试液反应，溴试液退色B、与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C、与铜盐反应，生成绿色沉淀D、与三氯化铁反应，生成紫色化合物5．下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定：（）A、非水滴定法B、溴量法C、两者均可D、两者均不可三、填空题1．巴比妥类药物的母核为，为环状的结构。

复习题一填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

3．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

4. 药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。

5. 常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

6．中国药典规定：检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。

7. 制订药品质量标准必须坚持安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。

8．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减少误差。

9. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。

多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。

1.药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。

2.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。

4.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_ 。

6.药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。

7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。

8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

10．“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。

二、选择题1.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2010年版 (B)2003年版 (C)2015年版 (D)2007年版3.下列叙述中不正确的说法是（ B ）(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ D ）(A)药物中杂质的重量是1.0μg(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(D)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常6．微孔滤膜法是用来检查（ C ）(A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物7．干燥失重主要检查药物中的（ D ）(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分8. 药物中的重金属是指( D )(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质9．药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量10．硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物 (B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐11．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)BaCl212．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺13. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃14．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查15. AAS是表示( C )(A)紫外分光光度法 (B)红外分光光度法(C)原子吸收分光光度法 (D)气相色谱法16．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( B )(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准17．除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括( D )(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH18. 测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了( D )(A)保持维生素C的稳定(B)增加维生素C的溶解度(C)使反应完全(D)消除注射液中抗氧剂的干扰19．药物的杂质来源有( A )(A)药品的生产过程中 (B)药品的使用过程中(C)药品的运输过程中 (D)药品的研制过程中20．维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( D )(A)IU (B)g (C)ml (D)IU/g21．GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范22．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用23.氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度24.药物的鉴别试验是证明( B )(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度25．药物不纯，则熔距( A )(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失26.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素D27. 测定熔点时，测定易粉碎的固定应用( A )(A) 第一法 (B) 第二法 (C) 第三法 (D) 第四法28．下列不属于物理常数的是( B )(A)折光率 (B)溶解度 (C)比旋度 (D)相对密度三、名词解释1.一般杂质答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2．特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质2. 药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。

《药物分析》总复习题一、单选题（共35分）1．我国药典名称的正确写法应该是D A．中国药典B．中国药品标准（2000年版）C．中华人民国药典D．中华人民国药典（2000年版）E．药典2．我国药典的英文缩写DA．BP B．CP C．JPD．ChP E．NF3．英国国家处方集的缩写是 CA．USP B．PDG C．BNF D．CA E．USN4．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪 C．已知药物的疗效D．药物的纯度 E．药物的稳定性5．测定土霉素的效价时，需要 DA．化学试剂（CP） B．分析试剂（AR）C．对照品 D．标准物质E．标准品6．中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取 DA．2.0g B．2.1g C．1.9gD．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g7．中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取 E A．0.15g B．0.095g C．0.11gD．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g8．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法9．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量10．中国药典中收载的砷盐检查方法为 DA.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法11．含锑药物的砷盐检查方法为 CA.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法12．药物中杂质的限量是指 EA.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量13．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法D.Ag-DDC E.契列夫法14．药品的鉴别是证明 BA．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效 D．药物的纯度E．药物的稳定性15．相对标准差表示的应是 CA．准确度 B．回收率 C．精密度D．纯净度 E．限度16．用移液管量取的25ml溶液，应记成 CA．25ml B．25.0ml C．25.00mlD．25.000ml E．25±1ml17．以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为 AA．0.79 B．0.788 C．0.787D．0.7876 E．0.818．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数 D．相关系数 E．精密度19．减小偶然误差的方法是A．做空白试验 B．做对照实验C．做回收试验 D．增加平行测定次数E．选用多种测定方法20. 苯巴比妥中检查的特殊杂质是 DA. 巴比妥B. 间氨基酚C. 水酸D. 中性或碱性物质E. 氨基酚21. 司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为 BA. 中和法B. 溴量法C. 碘量法D. 紫外分光法E. 高锰酸钾法22. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是 EA . 盐酸可待因B. 咖啡因 C. 新霉素D. 维生素CE. 异戊巴比妥23. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是 AA. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 巴比妥D. 硫喷妥钠E. 硫酸奎宁24. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是: DA. K2CrO4溶液B. 荧光黄指示液C. Fe(III)盐指示液D. 电位法指示终点法E. 永停滴定法25. 银量法测定苯巴比妥钠含量时，若用自身指示法来判断终点，样品消耗标准溶液的摩尔比应为: CA. 1:2B. 2:1C. 1:1D. 1:4E. 以上都不对26. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是 DA. 苯巴比妥B. 巴比妥C. 异戊巴比妥D. 异戊巴比妥钠E. 以上都不对27. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为 DA. 碱性B. 水C. 酸水D. 醇－水E. 以上都不对28. 司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法测定含量时，每l ml溴滴定液(0.1 mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为 EA.1.301B. 2.603C. 26.03D. 52.05E. 13.0129. ChP（2000）注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为 AA. 紫外分光光法B. 银量法C. 酸碱滴定法D. 比色法E. 差示分光光度法30. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典（1990年版）采用的方法是 DA. 酸量法B. 碱量法C. 银量法D. 溴量法E. 比色法31．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是 EA. 苯巴比妥B. 异戊巴比妥C. 司可巴比妥D. 巴比妥E. 硫喷妥钠32. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为 CA. 紫色B. 绿色C. 蓝色D. 黄色E. 紫堇色33. 维生素B1的鉴别方法是 BA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应34. 维生素E《中国药典》规定的含量测定方法为 EA.非水溶液滴定法B.旋光法C.HPLC法D.紫外分光法E.GC法35. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 CA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应36. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是 EA.三氯化铁反应B. 硫色素反应C. 茚三酮反应D.与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应37. 醋酸地塞米松的鉴别方法是 DA. 三氯化铁反应B. 水解反应C. 柯柏反应D. 与碱性酒石酸铜试液反应E. 双缩脲反应38. 丙酸睾酮《中国药典》规定的含量测定方法为 CA. 非水溶液滴定法B. 溴酸钾法C. HPLC法D. 紫外分光法E. 旋光法39. 检查热源的制剂是 EA.片剂B. 胶囊剂C. 软膏剂D.颗粒剂E. 注射剂40. 硬脂酸镁对下列哪中含量测定方法有干扰 AA.非水溶液滴定法B. 旋光法C.碘量法D.亚硝酸钠滴定法E.汞量法[B型题]1～4A．ChP B． C． D． E．1．美国药典 USP2．英国药典 BP3．日本药局方 JP4．美国国家处方集 NF5～85．药品的质量标准应处在药典的正文6．对溶解度的解释应处在药典的凡例7．通用检测方法应处在药典的附录8．制剂通则附录9-131. 铁盐检查 NH4SCN试液2. 硫酸盐检查 BaCl2试液3. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液14-17A.C.E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液18-221. 铁盐检查 NH4SCN试液2. 硫酸盐检查 BaCl2试液3. 氯化物检查稀HNO34. 砷盐检查 Ag-DDC试液23-27E. NH4SCN试液5. 重金属检查硫代乙酰胺试液6. 硫酸盐检查 BaCl2试液7. 氯化物检查 AgNO3试液8. 砷盐检查 KI-SnCl2试液28-321．1.2252 1.232．2.5351 2.543．2.5348 2.534．2.5068 2.5133-375．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验空白试验6．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验回收试验7．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验对照试验8．取少许水酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色鉴别试验38-421. 司可巴比妥钠与碘试液的加成反应2. 苯巴比妥亚硝酸钠－硫酸反应3. 硫喷妥钠硫元素反应4. 对乙酰氨基酚水解后重氮化－偶合反应43-47可用以下方法鉴别的药物是：5.与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色，随即转为橙红色苯巴比妥6.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥7.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消失司可巴比妥8. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色硫喷妥钠用于鉴别反应的药物硫喷妥钠苯巴比妥9. 与碱溶液共沸产生氨气硫喷妥钠苯巴比妥10. 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀硫喷妥钠苯巴比妥11. 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀硫喷妥钠12. 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环苯巴比妥13. 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色均不可54-58A。

药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1. ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9T 1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml) 能在溶剂C. 溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶解D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C E. 98-100 CD 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典 三、多项选择题1. 下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中， “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中， “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验 B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例 C. 正文 四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。

药物分析复习题及参考答案《药物分析》课程复习资料⼀、填空题：1.我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。

2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等。

4.药典中规定的杂质检查项⽬，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。

5.古蔡⽒检砷法的原理为⾦属锌与酸作⽤产⽣____________，与药物中微量砷盐反应⽣成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产⽣黄⾊⾄棕⾊的______，与⼀定量标准砷溶液所产⽣的砷斑⽐较，判断药物中砷盐的含量。

6.对氨基⽔杨酸钠在潮湿的空⽓中，露置⽇光或遇热受潮时，也可⽣成，再被氧化成，⾊渐变深，其氨基容易被羟基取代⽽⽣成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的⾊。

7.许多甾体激素的分⼦中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。

8.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等9.巴⽐妥类药物的含量测定⽅法有银量法、、、、提取重量法、HPLC法及电泳法等。

10.阿司匹林的含量测定⽅法主要有酸碱滴定法、、。

11.分⼦结构中含或基的药物，均可发⽣重氮化-偶合反应。

盐酸丁卡因分⼦结构中不具有基，⽆此反应，但其分⼦结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，⽣成的乳⽩⾊沉淀，可与具有基的同类药物区别。

12.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作⽤，⽣成浑浊，与⼀定量标准溶液在条件和操作下⽣成的浑浊液⽐较浊度⼤⼩。

13.苯巴⽐妥的酸度检查主要是控制副产物。

酸度检查主要是控制的量。

14.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离⼦反应，⽣成，加热后，沉淀转变成为15.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括、以及检查。

16.盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出⽩⾊沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则⽔解，产⽣挥发性，能使湿润的红⾊⽯蕊试纸变为蓝⾊，同时⽣成可溶于⽔的，放冷，加盐酸酸化，即⽣成的⽩⾊沉淀。

《药物分析》复习题1．药物中的杂质限量是指（）。

A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。

A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子2＋DPb3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。

A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。

VWCWVCW100%100%100%100%CVWCVABCD5．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）。

A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。

A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。

A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。

A1.5B3.5C7.5D11.58.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。

A紫色B蓝色C绿色D黄色9．巴比妥类药物不具有的特性为：（）A弱碱性B弱酸性C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征10．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。

A与三氯化铁反应，生成紫色化合物B与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C与铜盐反应，生成绿色沉淀D与溴试液反应，使溴试液褪色11．双相滴定法可适用于的药物为（）。

A阿司匹林B对乙酰氨基酚C水杨酸D苯甲酸钠12．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（）A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg13．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（）A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠D丙磺舒E贝诺酯14．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应15．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）AAr-NH2BAr-NO2CAr-NHCORDAr-NHR16．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（）A 使终点变色明显B使氨基游离+C增加NO的浓度D增强药物碱性17．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）A电位法B自身指示剂法C内指示剂法D比色法18．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D在强酸性介质中，可加速反应的进行E反应终点多用永停法显示19．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（）A茚三酮反应B戊烯二醛反应C坂口反应D硫色素反应20．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（）A地西泮B阿司匹林C异烟肼D苯佐卡因21．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（）A非水溶液滴定法B铈量法C荧光分光光度法D钯离子比色法22．异烟肼不具有的性质和反应是（）A还原性B与芳醛缩合呈色反应C弱碱性D重氮化偶合反应23．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（）A增加酸性B除去杂质干扰C消除氢卤酸根影响D消除微量水分影响24．提取容量法最常用的碱化试剂为（）A氢氧化钠B氨水C碳酸氢钠D氯化铵25．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30ml，消耗0.1mol/LHClO4标准溶液的体积应为（）ml？A6B7C8D926．非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，反应条的摩尔比为（）A1：1B1：2C1：3D1：427．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（）A能形成离子对B有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在D生物碱几乎全部以分子状态存在28．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）。

药物分析复习题一、单选题（A1型题-最佳选择题）1. 现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：A、药物分析B、广西药品规范C、药品检验方法原理D、中国药典2. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：A.1.0~3.0gB.1.5~2.5gC.1.6~2.4gD.1.00~2.00g5. 药典规定精密称定，是指称量时：A.须用半微量分析天平称准0.01mgB.须用一等分析天平称准至0. 1mgC.须称准4位有效数字D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一6. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±0.1％B.±1％C.±5％D.±l0％7. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%8. 我国药典的英文缩写是：A.Ch.PB.BPC.CAD.CPE.JP9. 下列关于药典收载的药品项下鉴别试验的叙述，不正确的是：A. 鉴别试验不需具有专属性B. 鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪C. 鉴别试验不可以鉴别未知物D. 鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验10. 药品检验程序一般为：A.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告B.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告C.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告D.检查→鉴别→取样→含量测定→写出检验报告11. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸12. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据13. 药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水14. 下列说法不正确的是：A.鉴别是用来判断药物真伪的B.检查可控制药物的纯度C.含量测定可判断有效成分的含量D.药物的外观、色泽、气味、晶型、物理常数等性状不能综合反映药品的质量，可不予重视15. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一16. 药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏17. 中国药典规定，称取“2.00g”系指A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g18. 药品检验工作的基本程序是：A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告B.取样、含量测定、检查C.检查、鉴别、含量测定、写出检验报告D.含量测定、检查、写出检验报告19. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇20. 美国药典的英文缩写是：A.Ch.PB.BPPD.Ph.EupE.JP21. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版22. 中国药典规定溶液的百分比，指A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升23. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g24. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年25. 我国药典正确的名称写法是A.中华人民共和国药典（2010年版）B.药典C.中华人民共和国药典D.中国药品标准（2010年版）E.中国药典26. 我国药典的英文名称是：A.pharmacopoeiaB.pharmaceutical analysisC.FarmacyD.china PharmacopoeiaE.chinese Pharmacopoeia27. 检查重金属时，用硫代乙酰胺代替硫化氢的优点是：A、无恶臭，无毒害B、无恶臭，反应灵敏C、无毒害，反应完全D、无恶臭，浓度易控制28. 检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mg/ml）多少毫升？A、0.5B、2C、1.5D、3E、129. 杂质限量是指A、药物中杂质含量B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量30. 根据中国药典规定重金属是指A、比重大于5的金属B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质D、铅离子E、在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质31. 中国药典（2010年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准斑。

一、单项选择题1、《中国药典》(2005年版)分为( )。

A 1部B 2部C 3部D 4部2、要知道缓冲液的配置方法应在药典中查找( )。

A 凡例B 正文C 索引D 附录3、某药厂新进3袋淀粉，取样应( )。

A 每件取样B 在一袋里取样x x+1随机取样按 C D 按+1随机取样24、《中国药典》现行版规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的( )。

A 百分之一B 千分之一C 十分之一D 万分之一5、《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过( )。

A 0.03mgB 0.3gC 0.3mgD 0.1mg6、美国药典的缩写为( )。

A USAB BPC USPD JP7、《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是( )。

A 可见光B 钠光D线C 紫外光线D 红外光线8、具有旋光性的药物，结构中应含有( )。

A 手性碳原子B 碳-碳双键C 酚羟基D 羧基9、下列关于药物纯度的叙述正确的是( )。

A、优级纯试剂可替代药物使用。

B、药物的纯度标准主要依据药物的性质决定。

C、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定。

D、物理常数不能反映药物的纯度。

10、下列各项中不属于一般性杂质的是( )。

A 氯化物B 砷盐C 硫酸盐D 旋光活性物11、检查药物中的氯化物，以硝酸银作为沉淀剂，加入稀硝酸后无法被消除干扰的离子是( )。

2-2-2--D Br C CO B CO A SO 432312、用AgNO试液作沉淀剂，检查药物中氯化物时，为了调整溶液适宜的酸度和排除某些3阴离子的干扰，应加入一定量的( )。

A 稀HNOB NaOH溶液C 稀HSOD 稀HCl 43213、用古蔡法检砷时，能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是( )。

A Pb(Ac)试纸B HgBr试纸C HgI试纸D HgCl试纸222214、药物中的重金属杂质是指( )。

A、能与金属配合剂反应的金属B、能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属C、碱土金属D、比重较大的金属15、《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨A 薄层色谱法B 紫外分光光度法C 旋光法D 高效液相色谱法16、《中国药典》现行版规定，检查药物中的残留溶剂，应采用的方法是( )。

药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。

药物分析复习题及答案一、选择题1. 药物分析中，用于鉴别药物真伪的试验是：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 微生物限度检查答案：A2. 药物的杂质检查不包括以下哪项？A. 一般杂质检查B. 特殊杂质检查C. 微生物限度检查D. 残留溶剂检查答案：C3. 药物分析中，含量测定常用的方法不包括：A. 滴定法B. 紫外分光光度法C. 热重分析法D. 高效液相色谱法答案：C二、填空题1. 药物分析中的______试验主要用于检查药物中是否存在特定的杂质。

答案：特殊杂质检查2. 药物分析中的含量测定通常要求测定结果的相对标准偏差不超过______%。

答案：13. 高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中常用于______和______的测定。

答案：含量、杂质三、简答题1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。

答：鉴别试验的目的是确认药物的化学结构和成分，确保药物的真伪。

其意义在于保障药品质量，防止假药流入市场，保护患者安全。

2. 描述药物分析中杂质检查的重要性。

答：杂质检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要。

它能够检测药物中可能存在的有害物质，如一般杂质和特殊杂质，从而降低患者使用药物时的风险。

四、计算题1. 若某药物的含量测定结果为98.5%，计算其含量的相对标准偏差（RSD）。

答：假设测定结果的标准偏差为0.5%，则相对标准偏差（RSD）=（标准偏差/平均值）×100% = (0.5%/98.5%)×100% ≈ 0.51%。

五、论述题1. 论述药物分析中微生物限度检查的必要性及其对药品质量的影响。

答：微生物限度检查是评估药品在生产、储存和使用过程中可能受到微生物污染的程度。

这项检查对于确保药品的安全性和有效性至关重要，因为微生物污染可能导致药品变质、失效，甚至对患者健康造成威胁。

通过微生物限度检查，可以及时发现和控制微生物污染，从而保障药品质量。

药物分析试题及答案第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B )(A)H2O2+水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液(D)NaOH+HCl混合液 (E)水2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B )(A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂(C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br2或I2还原成离子。

(A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。

(A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验6．常用的蛋白沉淀剂为( A )(A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO4二、填空题1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。

三、是非题(√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。

(√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。

(√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。

(×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水四、简答题1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？答：(1)加入与水相混溶的有机溶剂；(2)加入中性盐；(3)加入强酸；(4)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂；(5)酶解法。

2． 在测定血样时，首先应去除蛋白质，加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除，此法的机理是什么？答：加入与水相混溶的有机溶剂，可使蛋白质的分子内及分子间的氢键发生变化而使蛋白质凝聚，使与蛋白质结合的药物释放出来。

药物分析复习题及答案药物分析是药学领域中的一个重要分支，它涉及到药物成分的鉴定、含量测定以及药物质量的控制。

以下是一些药物分析复习题及答案，供学习者参考。

一、选择题1. 药物分析的主要目的是什么？A. 药物成分的鉴定B. 药物含量的测定C. 药物质量的控制D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪个不是药物分析常用的方法？A. 高效液相色谱法（HPLC）B. 紫外-可见光谱法C. 核磁共振波谱法（NMR）D. 原子吸收光谱法答案：D（原子吸收光谱法主要用于元素分析）3. 药物分析中的“杂质检查”通常不包括以下哪项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 含量均匀度检查答案：D（含量均匀度检查属于药物制剂的质量检查）二、填空题4. 高效液相色谱法（HPLC）中，常用的检测器有____、____和____。

答案：紫外检测器、荧光检测器、示差折光检测器5. 药物分析中，常用的定量分析方法包括____、____和____。

答案：重量法、容量法、色谱法三、简答题6. 简述药物分析中杂质检查的重要性。

答案：杂质检查在药物分析中至关重要，因为杂质可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。

通过杂质检查可以确保药物的纯度，防止不良反应的发生，保障患者的用药安全。

7. 解释药物分析中的“批内一致性”和“批间一致性”。

答案：批内一致性指的是同一批次内不同样品的药物含量或质量的一致性。

批间一致性则是指不同批次生产的药物在含量或质量上的一致性。

两者都是确保药物质量稳定性的重要指标。

四、计算题8. 如果一种药物的标示量为100mg，通过高效液相色谱法测得的含量为98.5mg，计算其含量的百分率。

答案：含量百分率 = （测得含量 / 标示量）× 100% = (98.5 / 100) × 100% = 98.5%五、论述题9. 论述药物分析中色谱法的应用及其优势。

答案：色谱法在药物分析中应用广泛，包括高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和薄层色谱法（TLC）。

药物分析复习题及答案1、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易碳化物D、水分、结晶水及其他挥发性成分E、铁盐答案：D2、区别水杨酸和苯甲酸钠,最常用的试液是A、碘化汞钾B、硫酸亚铁C、三氯化铁D、碘化钾E、亚铁氰化钾答案：C3、采用比浊法进行一般杂质检查的项目有A、铁盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、炽灼残渣检查E、砷盐检查答案：C4、测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了A、保持维生素C的稳定B、增加维生素C的溶解度C、消除注射液中抗氧剂的干扰D、加快反应速度E、使反应进行完全答案：C5、以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是A、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃B、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃C、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃D、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃E、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃答案：C6、20℃时水的折光率为A、1.3305B、1.3313C、1.3325D、1.3316E、1.3330答案：E7、药物质量检验的目的是A、提高药品的经济效益B、保证用药的安全性和有效性C、保证药品的纯度D、提高药品的疗效E、提高药品质量检验的研究水平答案：B8、直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,指示剂应选用A、荧光黄B、甲基红C、甲基橙D、酚酞E、结晶紫答案：D9、《中国药典》采用水解后重氮化-偶合反应进行鉴别的药物是A、对乙酰氨基酚B、苯佐卡因C、盐酸利多卡因D、盐酸普鲁卡因E、盐酸丁卡因答案：A10、关于中国药典,最恰当的说法是A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准E、是药物使用手册答案：D11、《中国药典》2015年版对药物进行折光率测定时,采用的光线是A、日光B、红外光线C、紫外光线D、可见光线E、钠光谱D线答案：E12、可用硫色素鉴别的药物为A、庆大霉素B、美他环索C、氯丙嗪D、盐酸硫胺E、地西泮答案：D13、芳酸类药物绝大多数是指A、具有酸性的药物B、分子中有苯环的药物C、分子中有羧基和苯环且羧基和苯环直接相连的药物D、分子中有羧基和苯环E、分子中有羧基的药物答案：C14、根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、三氯化铁比色法D、银量法E、溴量法15、凡5位取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，均可采用下列何种方法进行定量测定A、银量法B、亚硝酸钠滴定法C、溴量法D、酸量法E、碱量法答案：C16、盐酸丁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成A、亚硝基苯化合物B、N-亚硝基化合物C、重氮盐D、偶氮氨基化合物E、偶氮染料答案：B17、苯并二氮杂䓬类药物具有（）。

药物分析复习题《药物分析》复习题⼀、名词解释药物分析、药典、空⽩试验、标准品、对照品⼆、选择题（⼀）单选题1．我国现⾏药品质量标准有( E)A．国家药典和地⽅标准B．国家药典、部标准和国家药监局标准C．国家药典、国家药监局标准（部标准）和地⽅标准D．国家药监局标准和地⽅标准E．国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2．药品质量的全⾯控制是（A）A．药品研究、⽣产、供应、临床使⽤和有关技术的管理规范、条例的制度与实施B．药品⽣产和供应的质量控制C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D.帮助药品检验机构提⾼⼯作质量和信誉E.树⽴全国⾃上⽽下的药品检验机构的技术权威性和合法地位3．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）A．错误的⾏为B．违背道德的⾏为C. 违背道德和错误的⾏为D．违法的⾏为E．允许的4. 凡属于药典收载的药品，其质量不符合规定标准的均（D）A．不得⽣产，不得销售，不得使⽤B．不得出⼚，不得销售，不得供应C．不得出⼚，不得供应，不得试验 D. 不得出⼚，不得销售，不得使⽤E．不得制造．不得销售，不得应⽤5 中国药典主要内容分为（ E ）A．正⽂、含量测定、索引 B ．凡例、制剂、原料C．鉴别、检查、含量测定D．前⾔、正⽂、附录E．凡例、正⽂、附录6．对药典中所⽤名词（例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等）作出解释的属药典哪⼀部分内容（）A．附录 B.凡例 C.制剂通则 D.正⽂ E.⼀般试验7.药典规定的标准是对该药品质量的（ A ）A．最低要求B．最⾼要求C．⼀般要求D．⾏政要求E．内部要求8．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确⾄所取重量的（B）A．百分之⼀B．千分之⼀C．万分之⼀D．⼗万分之⼀E．百万分之⼀9.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表⽰为（ B ）A．盐酸滴定液（O.152OM）B．盐酸滴定液(0.1524mol/ L )C．盐酸滴定液（0.152OM/L） D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液10.中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A.称取重量可为l.5~2.5g C．称取重量可为1.995~2.005gB．称取重量可为1.95~2.05g D ．称取量量可为1.9995~2.0005gE．称取重量可为1~3g11.药典规定取⽤量为“约”若⼲时，系指取⽤量不得超过规定量的（D）A．⼠0.1% B.⼠1%C．⼠5%D．⼠10%E．⼠2% 12．中国药典规定溶液的百分⽐，指（C）A．10mL含有溶质若⼲毫升B．100g中含有溶质若⼲克C．l00mL中含有溶质若⼲克D．l00g中含有溶质若⼲毫克E．100g中含有溶质若⼲毫升13．中国药典规定，室温是指（B）A．20℃B．25℃C．10~30℃D．15℃E．5~30℃14．原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ B ）A．100.1% B．101.0 % C．100.0%D．100% E．110.0 %15.药物的鉴别试验主要是⽤以判断（）A．药物的纯度 B.药物的真伪 C.药物的优劣D.药物的疗效 E.药物的毒副作⽤16.我国最新版的药典是（ E ）A.1995年版B.2000年版C.2003年版D.2005年版E.2010年版17.《中国药典》2005年版共分（C）A.五部C.三部D.两部E.⼀部18.美国药典简称（D）A.CPB.BPC.JP/doc/42238dd0572********e453610661ed9ad5155bc.html PE.HP19.关于《中国药典》说法最确切的是（）A.是收载所有药物的法典B.是⼀部药物词典C.是我国制定的药品质量标准的法典D.是由国家统编的重要技术参考书E.是从事药品⽣产、使⽤、科研及药学教育的唯⼀依据20.对葡萄糖注射液进⾏分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，该药品为（）A.合格品B.优等品C.⼆等品D.三等品E.不合格品（⼆）多选题21.评价药物的质量⽅⾯有（）A.药物的纯度B.药物的名称C.药物的剂型D.药物的毒副作⽤E.药物的疗效22.药物的纯度表⽰⽅法有（）A.杂质限量检查B.⽣物活性C.鉴别D.含量测定E.毒性实验23.《中国药典》2005年版⼆部收载的药品有（）A.抗⽣素B.中药材C.⽣物制品D.化学药品E.中药成⽅制剂24.《中国药典》2005年版⼆部正⽂中所收载药品质量标准的内容包括（）A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.储藏25.药物分析⽅法的进展与趋势（）A.复杂化B.定量化C.简易快速化D.⾃动化E.微量化三、填空题1．我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。

《药物分析》期末复习题（第一章至第二章）绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（）A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是（）A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是（）A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( )A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务。

2.药品检验的依据是什么？第一章药典概况一、单项选择题1.要知道缓冲液的配制方法应在药典的( )查找A.凡例B.正文C.索引D.附录2.《中国药典》（2005版）分为( )A.一部B.三部C.二部D.四部3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的( )A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.十万分之一F.百万分之一4.药典规定取用量“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )A.+0.1%B.+1%C.+5%D.+10%E.+2%5.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸）正确的表示为( )A.盐酸滴定液（0.1M/L）B.盐酸滴定液（0.1mol/L）D.0.1M/L盐酸滴定液E.0.1mol/L盐酸滴定液6.《中国药典》（2005年版）规定“室温”系指（）℃A.20B.10C.25D.20-30E.10-307.解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则是( )A.检验方法B.真实性C.代表性D.索引E.凡例8.按《中国药典》（2005年版）精密量取50ml某溶液时，适宜选用( )A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒9.实验用水，除另有规定外，均是指( )A.自来水B.蒸馏水C.过滤水D.离子交换水E.纯化水10.乙醇未指明浓度时，均指（）ml/ml的乙醇。

《药物分析》期末复习题一、计算题：1、某药厂新进对乙酰氨基酚原料药，为测定其含量，质检员精确称取40.0 mg, 置于250 mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50 mL 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5 mL ，置100 mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10 mL ，加水至刻度，在257 nm 的波长处测定吸光度为0.56。

对乙酰氨基酚的吸收系数（1%1cm E ）为715，计算该药物中对乙酰氨基酚的含量。

解：含量（%）=31%125010100%5cm A E W⨯⨯⨯⨯⨯=30.5625010100%715540.0⨯⨯⨯⨯⨯=97.9% 2、取标示量为100 mg 的异烟肼片20片，称得质量为2.422 g ，研细后，精密称取片粉0.2560 g ，置100 ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释到刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25 ml ，加水50 ml ，盐酸20 ml 与甲基橙指示剂1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667 mol/L ）滴定，至粉红色消失，消耗16.10 ml 。

每1ml 的溴酸钾滴定液（0.01000 mol/L ）相当于2.057 mg 的异烟肼。

计算异烟肼的标示量百分含量。

解：异烟肼片的平均片重为 2.4220.121120W ==g 标示量（%）=100%V F T W W ⨯⨯⨯⨯⨯标示量=16.10 1.667 2.0570.1211100%250.2560100⨯⨯⨯⨯⨯⨯100=104.5% 3、取标示量为0.5g 的阿司匹林片10片，精密称定，总重为5.7650g ，研细后，精密称取0.3565g ，按规定用两次滴定法测定。

消耗硫酸滴定液（0.05015mol/L ）23.04ml ，空白试验消耗该硫酸滴定液39.94ml ，每1ml 氢氧化钠（0.1mol/L ）相当于18.02mg 的阿司匹林。

求阿司匹林的含量为标示量的多少。

《药物分析》复习题一﹑A型选择1．我国现行的国家药品质量标准是（）A．《中国药典》B．《局颁药品标准》C．《临床研究用药品质量标准》D．A和B项E．A、B、C三项均是2．关于《中国药典》的叙述，最确切的是（）A．是收载所有药品的法典B．是一部药物词典C．是我国制定的药品质量标准的法典D．是由国家统编的重要技术参考书E．是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据3．现行版《中国药典》的内容不包括（）A．凡例B．正文C．附录D．索引E．参考文献4．《中国药典》（2010年版）分为（）A．1部B．2部C．3部D．4部E．5部5．要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找（）A．凡例B．正文C．索引D．附录E．都不对6．药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是：A．标准氯化钡B．标准醋酸铅溶液C．标准硝酸银溶液D．标准硫氰酸铵溶液E．以上都不对7．维生素C的鉴别试验主要是基于它的A．氧化性B．还原性C．酸性D．碱性E．以上都不对8．对10%葡萄糖注射液进行分析检验，其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求，则该药品为（）A．合格药品B．优等品C．二等品D．三等品E．不合格药品9．药品的鉴别是证明（）A．未知药物的真伪B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效D．药物的纯度E．药物的稳定性10．药品检验工作的程序（）A．性状、检查、含量测定、检验报告B．鉴别、检查、含量测定、原始记录C．检品审查、取样、检验（性状观测、鉴别、检查、含量测定）、记录和报告D．取样、鉴别、检查、含量测定E．性状、鉴别、含量测定、报告11．下列不属于物理常数的是（）A．相对密度B．黏度C．比旋度D．折光率E．旋光度12．《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在（）A．20℃B．18℃C．22℃D．30℃E．25℃13．《中国药典》2005年版规定的液体的相对密度是指（）A．20℃时，某物质的密度与水的密度之比B．18℃时，某物质的密度与水的密度之比C．22℃时，某物质的密度与水的密度之比D．30℃时，某物质的密度与水的密度之比E．15℃时，某物质的密度与水的密度之比14. 药物中杂质的限量是指A.杂质是否存在B.杂质的准确含量C.杂质的最低量D.杂质的最大允许量E.确定杂质的数目15、比旋度是指（）。

复习题一填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、2．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑附录和索引四部分组成。

_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

3．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

4. 药物鉴别方法要求 _专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。

5.常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。

6．中国药典规定：检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。

7. 制订药品质量标准必须坚持安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。

8．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减少误差。

9.中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。

多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。

1.药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。

2.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。

4 .复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_。

6.药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。

7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。

8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

10．“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。

生产、供二、选择题1.药物分析课程的内容主要是以(D)(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D) 七类典型药物为例进行分析2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(C)(A)201 0 年版(B)2003年版(C)2015年版(D)2007年版3.下列叙述中不正确的说法是（B ）(A)鉴别反应完成需要一定时间(B) 鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性(D) 鉴别反应需在一定条件下进行4．药物杂质限量检查的结果是 1.0ppm，表示（D）(A)药物中杂质的重量是1.0μg(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(D)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）(A)是有疗效的物质(C)是对人体健康有害的物质(B) 是对药物疗效有不利影响的物质(D) 可以考核生产工艺和企业管理是否正常6．微孔滤膜法是用来检查（C）(A)氯化物(B)砷盐(C)重金属(D)硫化物7．干燥失重主要检查药物中的（D）(A)硫酸灰分(B) 灰分(C) 易碳化物(D) 水分及其他挥发性成分8.药物中的重金属是指(D)(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质9．药品杂质限量是指(B)(A)药物中所含杂质的最小允许量(B) 药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量(D) 药物的杂质含量10．硫氰酸盐法是检查药品中的(B)(A)氯化物(B)铁盐(C)重金属(D)砷盐11．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是(D)(A)AgNO3 (B)H 2S (C) 硫代乙酰胺(D)BaCl 212．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是(C)(A)BaCl2 (B)H 2S (C)AgNO 3 (D) 硫代乙酰胺13.干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为(B)(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃14．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用(A)(A)与标准比色液比较的检查法(B) 用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D) 用GC法检查15.AAS是表示(C)(A)紫外分光光度法(B) 红外分光光度法(C)原子吸收分光光度法(D) 气相色谱法16．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循(B)(A)药物分析(B) 国家药典(C) 物理化学手册(D) 地方标准17．除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括(D)(A)强光(B) 高温(C) 高湿度(D)pH18.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了(D)(A)保持维生素C的稳定(B)增加维生素C的溶解度(C)使反应完全(D)消除注射液中抗氧剂的干扰19．药物的杂质来源有(A)(A)药品的生产过程中(B) 药品的使用过程中(C)药品的运输过程中(D) 药品的研制过程中20．维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是(D)(A)I U (B)g(C)ml(D)IU/g21．GMP是指(B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B) 药品生产质量管理规范(C) 药品经营质量管理规范(D) 药品临床试验质量管理规范22．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用(A)(A)鉴别，检查，质量测定(B) 生物利用度(C) 物理性质(D) 药理作用23.氯化物检查中加入硝酸的目的是(C)(A)加速氯化银的形成(B) 加速氧化银的形成2- 2-、C2O42-3-的干扰(D)改善氯化银的均匀度(C)除去CO3 、SO4、PO424.药物的鉴别试验是证明(B)(A)未知药物真伪(B) 已知药物真伪(C)已知药物疗效(D) 未知药物纯度25．药物不纯，则熔距(A)(A)增长(B) 缩短(C) 不变(D) 消失26.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是(B)(A)维生素A(B) 维生素B1(C)维生素C (D) 维生素D27.测定熔点时，测定易粉碎的固定应用(A)(A) 第一法(B) 第二法(C) 第三法(D) 第四法28．下列不属于物理常数的是(B)(A)折光率(B) 溶解度(C) 比旋度(D) 相对密度三、名词解释1.一般杂质答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2．特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质2.药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。