临床科研设计模拟试题-终稿
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《临床科研设计》模拟试题—省住院医师培训必修课统一考试试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。
《临床科研设计》模拟试题试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。
临床科研设计模拟试题附答案一、研究背景近年来,心脏疾病的发病率呈现上升趋势,给医疗机构带来了巨大的压力。
为了提高心脏病患者的生活质量和降低相关风险,临床科研尤为重要。
本研究旨在评估不同心脏手术方式对心脏病患者术后生存率的影响。
二、研究设计本研究采用前瞻性队列研究设计,对心脏手术患者进行长期随访。
病例组和对照组的选择标准如下:1. 病例组:行开胸心脏手术治疗的患者2. 对照组:行经皮冠状动脉介入治疗的患者三、样本选择采用系统抽样方法,根据心脏手术患者的手术时间,按比例选择病例组和对照组的患者。
入选标准如下:1. 年龄在30岁至60岁之间的患者2. 无其他严重心脏病同时存在的患者3. 愿意参与长期随访的患者四、数据收集通过患者的电子病历和手术记录,收集以下信息:1. 性别、年龄、身高、体重等基本信息2. 心脏病诊断类型和严重程度3. 手术方式、手术时间、手术后并发症等手术相关信息4. 术后生存情况、再次住院情况等长期随访数据五、数据分析采用SPSS软件对数据进行统计分析。
主要分析指标包括:1. 病例组和对照组患者基本信息的比较2. 手术方式对术后生存率的影响分析3. 不同手术并发症的发生情况比较六、研究结果示例结果如下:1. 病例组和对照组患者基本信息比较:病例组患者平均年龄(46.5岁)较对照组(52.2岁)显著低,BMI也较低。
2. 手术方式对术后生存率的影响分析:经皮冠状动脉介入治疗组的生存率(82.5%)明显高于开胸手术组(75.2%)。
3. 不同手术并发症的发生情况比较:开胸手术组的并发症发生率(26.3%)高于经皮冠状动脉介入治疗组(14.8%)。
七、讨论与结论本研究结果表明,对于心脏病患者,经皮冠状动脉介入治疗相比开胸手术有更好的术后生存率,并且并发症发生率较低。
这一结论对于指导临床心脏手术方式的选择具有重要意义。
八、研究局限性与展望本研究的样本容量较小,需要进一步扩大样本量以提升研究的可靠性。
临床科研设计试题答案《临床科研设计》试题答案一、单项选择题(每题2分,共10分)1、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性2、被认为是论文核心部分的是:BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要3、在开始设计、选合适的研究方法(设计方案)时,最首先考虑的是:BA、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象:DA、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群5、论文的讨论部分不包括:BA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较6、在科研选题时,最需要考虑下列哪项原则:AA、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型7、论文的题目不具有以下特征:AA、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目(立项)一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁8、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论9、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问题10、科研论文的正文部分不包括:BA、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论二、填空题(每题10分,共20分)1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。
2、医学论文的正文部分通常由:引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。
3、临床科研的基本步骤可分为:准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。
三、简答题(每题15分,共30分)1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。
临床科研设计模拟试题附答案在医学领域的临床实践过程中,科学合理的研究设计是确保研究结果的准确性和可靠性的关键所在。
为了培养医学生在科研设计方面的能力,以下是一组临床科研设计模拟试题,每道题目都伴有详细的答案解析,希望能够对读者有所帮助。
题目一:对于一个临床试验,如何确定样本量?答案一:在确定样本量时,需要考虑的因素有:期望效应的大小、研究变量的变异程度、统计显著性水平的选择以及研究功效。
一般而言,样本容量需要足够大以保证试验结果的统计学意义。
为了确定样本容量,可以进行假设检验的功效分析,根据研究变量的均值、方差以及显著性水平等参数设置,通过合适的统计方法计算所需的样本量。
题目二:请简要介绍一下前瞻性队列研究设计。
答案二:前瞻性队列研究设计是一种观察性研究设计,在这种设计中,研究者首先选择一组参与者,并根据其特定的特征或曝露状况进行分类。
然后,这些参与者进行随访观察,跟踪他们的疾病发生或结果的变化。
前瞻性队列研究设计的主要优点是可以提供相对较为准确的疾病发生率和风险因素的关联性,但是需要较长时间才能获得结果,且成本较高。
题目三:在设计一个随机对照试验时,应该如何确定随机化的方法?答案三:在设计随机对照试验时,研究者需要根据实际研究的需要来确定随机化的方法。
常见的随机化方法有:简单随机、分层随机和区组随机等。
简单随机是指将研究参与者随机分配到不同组别的方法,每个个体都有相同的几率被分配到任何一组。
分层随机则是根据某些特定特征将参与者分层,然后在每个分层中分别进行随机分配。
区组随机是将参与者按照某些特定的区域或实验条件进行分组,然后在每个组内进行随机分配。
题目四:请解释一下回顾性研究设计的优缺点。
答案四:回顾性研究设计是一种观察性研究方法,通过回顾已有的资料和数据来研究疾病的发生、风险因素等问题。
其主要优点是能够节省时间和成本,通常可以快速得到结果,尤其适用于罕见疾病、长期发展和高昂成本的研究。
然而,回顾性研究的主要缺点是数据的可靠性和准确性难以确定,因为数据是来自于已存在的记录和文献,可能存在选择性偏倚和信息偏差的问题。
20XX年住院医师培训必修课统一考试《临床科研设计》试题一、填空(每空1分,共10分)1、临床科研的基本步骤可分为:、、、和总结报告等过程。
2、常见的选择偏倚有:、和等等。
3、文章正文部分通常由:、、和结论四大部分组成。
二、单选题(每题1分,共10分)1、医学科研的核心内容比较全面的阐述是A、疾病的测量和危险因素的评价B、疾病数据的收集和影响因素的测量C、科研的设计、测量的评价D、研究方法的建立和结果的评价2、在科研选题时,最需要考虑下列哪项原则A、创新性B、可持续性C、国际性D、效益性3、在开始设计选择合适的研究方法(设计方案)时,最先考虑的是A、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、抽样调查的特点如下,但不包括A、不适合患病率低的疾病B、设计实施较复杂C、样本量小容易发现遗漏D、可以用样本统计量估计总体参数5、下列哪类人群适合做为实验研究的对象A、发病率稳定的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病份人群6、对某医院的2000名吸烟男医生,研究者进行了20年的随访观察,以确定两组肺癌的发生与死亡情况,结果发现有300人自动戒烟,900人继续吸烟,这种研究属于:A、实验性研究B、病例对照研究C、队列研究D、描述性研究7、研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称:A、信息偏倚B、无应答偏倚C、测量偏倚D、失访偏倚8、有关配伍试验设计的叙述,不正确的是:A、可以减少样本量B、可以避免样本变异C、是配对设计的扩展D、既适合单指标的试验,也适合多指标的试验9、对诊断试验进行评价时,被评价的研究对象应该由这些人员组成:A、确认的病人和确认的非病人B、确认的病人和健康者C、源人群中的一个随机样本D、疾病人群中的一个随机样本10、论文的题目不具有以下特征:A、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目(立项)一致C、有字数的限制D、具体的同时发求简洁三、简答题:(共28分,答题时请写明题号)1、简述科研设计过程中应遵循的一些基本原则。
《临床科研设计》模拟试题试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。
《临床科研设计》模拟试题试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。
临床科研设计模拟试题1. 问题背景在临床科研当中,合理的研究设计是取得准确结果的基础。
因此,针对不同的研究问题,科研人员需要掌握不同类型的研究设计方法。
本试题将探讨临床科研设计的相关问题,旨在考察学员们对临床科研设计的理解和应用能力。
2. 研究问题Z市的研究机构计划开展一项关于高血压患者用药疗效的研究,他们想要比较两种不同药物的效果。
研究人员希望通过临床试验来分析这一问题。
3. 研究设计请根据以上问题,设计一个合理的临床试验,并分析实施该试验的优点和注意事项。
4. 回答分析在回答这个问题前,我们需要思考几个关键问题:a) 受试者选择:首先,需要明确受试者的选取标准。
想要比较两种药物,应该选择哪些具有高血压的患者作为受试者?例如,选择年龄在40-65岁之间,血压高于140/90mmHg的患者作为研究对象。
b) 分组设计:研究人员需要将受试者分为两组,分别接受不同的药物治疗。
可以采取随机分组的方法,将受试者随机分为两组,一组接受药物A治疗,另一组接受药物B治疗。
c) 干预措施:需要明确每组受试者的干预措施,如给药剂量、给药方式等。
同样重要的是,干预措施应该符合临床实践的规范,避免对受试者造成不必要的风险。
d) 研究指标:需要选择一个或多个适当的指标来评估不同药物的疗效。
常见的指标包括血压改善、心血管事件发生率等。
e) 实施时间和跟踪:试验的持续时间需要充足,以确保可以观察到治疗效果。
同时,需要建立受试者的跟踪机制,保证数据的完整性和准确性。
通过以上的分析,我们可以得出如下的试验设计方案:- 将高血压患者随机分为两组,并分别给予药物A和药物B进行治疗。
- 测量血压数据,比较两组患者的血压改善情况。
- 跟踪观察一段时间,评估心血管事件的发生率。
- 分析数据,得出药物A和药物B在高血压患者治疗中的相对疗效。
这个设计方案具有以下优点:a) 随机分组可以避免样本选择的偏倚,增加实验的可信度。
b) 选取多个指标可以更全面地评估治疗效果,增加研究的可靠性。
临床科研设计模拟考试试题附答案一、选择题1.以下哪项不是临床科研设计的基本步骤?A. 研究目的的确定B. 受试者的招募C. 数据采集和统计分析D. 结果的解读和讨论答案:B. 受试者的招募2.以下哪项不是临床科研设计中的随机分组方法?A. 简单随机化B. 分层随机化C. 配对随机化D. 集群随机化答案:D. 集群随机化3.以下哪种研究设计是观察性研究?A. 随机对照试验B. 前瞻性队列研究C. 病例对照研究D. 交叉设计实验答案:C. 病例对照研究4.以下哪个指标用于评价研究结果的统计学差异是否具有临床意义?A. P值B. 置信区间C. 效应量D. 标准误差答案:C. 效应量5.以下哪项不是临床试验中的常见偏倚?A. 发表偏倚B. 招募偏倚C. 测量偏倚D. 物理偏倚答案:D. 物理偏倚二、简答题1.请解释临床科研设计中双盲的概念。
答:双盲是一种研究设计的控制方法,指的是在临床试验中,既对实验组的受试者和研究人员保密,也对对照组的受试者和研究人员保密。
这意味着实验组和对照组的受试者和研究人员在试验过程中都不知道自己所属的组别,以避免主观意识和偏见对研究结果产生影响。
双盲设计旨在提高研究结果的客观性和可靠性。
2.请解释观察性研究和实验性研究的区别。
答:观察性研究是指研究者观察和记录自然界或人群中已经存在的现象,不进行干预和操控的一种研究方法。
观察性研究通过观察和比较来分析现象之间的关系,不能得出因果关系。
实验性研究则是指研究者有意识地对研究对象进行操控和干预,以验证因果关系的一种研究方法。
实验性研究通过随机分组和控制变量等手段,通过操纵自变量来观察因果关系。
三、问答题1.请结合实际举例说明随机分组方法在临床科研设计中的应用。
答:随机分组是临床科研设计中一种常用的研究设计方法,它可以保证实验组和对照组之间的基线特征均衡,减少混杂因素对研究结果的影响。
例如,在一项新药治疗心脏疾病的研究中,研究者可以将参与研究的患者随机分为实验组和对照组。
《临床科研设计》模拟试题—浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:BA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:DA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:DA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数: CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:CA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:创新性、科学性、可行性和效益性、需要性等。
2、临床科研设计的原则有:随机化原则、对照原则、重复原则、盲法原则等。
3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。
试题2:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问3、在选研究方法(设计方案)时应当考虑的因素中,最重要的是:DA、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响,但不包括:DA、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是:DA、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究6、无应答者与应答者的特征差异,不可能在下列哪个方面产生偏倚:DA、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、观察性研究和实验研究的最根本区别是:BA、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率8、有关序贯试验的叙述,哪项是不正确的:DA、可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、可以避免样本过小得不到应有的结论C、研究对象陆续进入试验,陆续分析下结论D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时,若没有采用盲法,那么该试验的评价结果与实际相比,结论是:AA、偏好B、偏坏C、不变D、不符10、论文的讨论部分不包括:CA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较二、填空题(10分)1、临床科研常见偏倚可分为:选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三大类。
研究生课程《临床科研设计》考试试卷结合自己的专业设计一个临床诊断试验研究方案。
按下表左侧的项目要求完成有关设计内容:考生信息姓名:学号:专业:题目血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测诊断前列腺癌。
立项依据1,前列腺癌是老年男性常见的恶性肿瘤之一,其预后及治疗主要取决于早期诊断与术前分期。
2,血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测较影像学检查及穿刺更简单易行,检查费用低,适用于大量人群前列腺癌的筛查。
3,国内外文献报告对血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测有助于前列腺癌的诊断,。
4,研究对象充足。
5,试验条件具备。
6,符合社会伦理道德。
7,通过该诊断试验来评价血清PSA及f-PSA / t-PSA检测对前列腺癌是否有独立的诊断价值,是否与影像学检查及穿刺病理活检互为补充,提高前列腺癌的诊断水平。
诊断标准(金标准)金标准:对前列腺穿刺活检组织的病理检查。
研究对象(来源及收集方法) 病例选择2012年6月至2012年12月南昌大学医学院第一附属医院经前列腺B超检查及直肠肛诊诊断前列腺癌的住院患者N例。
(包括拟诊断为前列腺癌的患者,只入选住院患者,门诊患者不纳入)样本量(依公式计算)要达到有统计学意义的最小样本,按公式计算:n=uα2p(1-p)/δ2n:所需样本大小uα:正态分布中累积概率为a/2的U值(u0.05=1.96):允许误差,一般定在0.05-0.10p:灵敏度(计算病例组样本)或特异度(计算对照组样本)选择经前列腺B超检查及直肠肛诊诊断前列腺癌的住院患者N例,N>=n,采集的样本含量满足实验要求。
试验步聚及数据收集1,采用随机抽样对照、双盲的方法将入选的N例前列腺癌患者中经前列腺金标准-前列腺穿刺活检确诊为前列腺癌的N1例为病例组(A组),病理活检证实未患前列腺癌的N2例为对照组(B组)。
2,对病例组、对照组分别行血清PSA及f-PSA / t-PSA检测;3,病例组经血清PSA及f-PSA / t-PSA检测证实前列腺癌人数a与非前列腺癌人数c;4,对照组血清PSA及f-PSA / t-PSA检测证实前列腺癌人数b与非前列腺癌人数d;如下图所示:研究对象↓诊断标准(金标准)↙↘病例组对照组(前列腺癌)(非前列腺癌)↓↓诊断实验诊断实验(均行血清PSA及f-PSA / t-PSA的检测)↙↘↙↘有病a 无病c 有病b 无病d诊断效率的评价方法与指标上述“有病”的A组病例经血清PSA及f-PSA / t-PSA检测,结果阳性者为a,阴性者为c;病理活检诊断“无病”的B组病例经血清PSA 及f-PSA / t-PSA的检测为阳性者为b,阴性者为d;根据实验结果列出四个表如下:诊断试验四格表金标准合计病例组(A)对照组(B)血清PSA及f-PSA/ t-PSA的检测+ a(真阳性) b(假阳性) a+b- c(假阴性) d(真阴性) c+d合计a+c=N1b+d=N2N【真实性评价指标计算】:1,灵敏度=a/(a+c) 诊断试验对病例组的阳性率(真阳性率)漏诊率=假阴性率=1-灵敏度,越灵敏的试验漏诊越少;2,特异度=d/(b+d)诊断试验对对照组阴性率(真阴性率),误诊率=假阳性率=1-特异度,越特异的试验误诊越少;3,准确度=(a+d)/N研究结论的正确程度,分为内部真实性和外部真实性,有内部真实性的研究结论不一定有外部真实性;4,阳性预测值=a/(a+b)由诊断试验检测为阳性的样本中,真正患者所占的比例为阳性预测值。
《临床科研设计》模拟试题—浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:A、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:A、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:A、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:A、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:A、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:A、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:A、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:A、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:—、—和—等。
2、临床科研设计的原则有:—、—、—和—等。
3、临床科研设计的要素是:—、—和—。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。
4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面?四、计算分析题(12分)有人采用病例对照调查,对150例研究对象进行调查,其中75例为确诊的肺癌病人,75例为对照,以研究肺癌与接触石棉的关系,结果见下表:组别接触过石棉未接触过石棉合计病例40 35 75对照10 65 75合计50 100 150请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。
《临床科研设计》模拟试题—浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。
3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。
《临床科研设计》模拟试题—浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:A、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:A、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:A、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:A、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:A、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:A、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:A、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:A、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:—、—和—等。
2、临床科研设计的原则有:—、—、—和—等。
3、临床科研设计的要素是:—、—和—。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。
4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面?四、计算分析题(12分)有人采用病例对照调查,对150例研究对象进行调查,其中75例为确诊的肺癌病人,75例为对照,以研究肺癌与接触石棉的关系,结果见下表:组别接触过石棉未接触过石棉合计病例40 35 75对照10 65 75合计50 100 150请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。
《临床科研设计》模拟试题—浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:A、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:A、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:A、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:A、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大,可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:A、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生:A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:A、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:A、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是:A、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题(10分)1、临床科研选题原则有:—、—和—等。
2、临床科研设计的原则有:—、—、—和—等。
3、临床科研设计的要素是:—、—和—。
三、简答题(28分)1、简述临床科研的基本步骤。
2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。
4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面?四、计算分析题(12分)有人采用病例对照调查,对150例研究对象进行调查,其中75例为确诊的肺癌病人,75例为对照,以研究肺癌与接触石棉的关系,结果见下表:组别接触过石棉未接触过石棉合计病例40 35 75对照10 65 75合计50 100 150请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值:χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1) =3.84;χ20.01(1) = 6.63五、问答题(共40分)1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论,但在分类上将它们归于观察性研究设计?(10分)2、实验性研究主要特征有哪些?为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法?(15分)3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。
(15分)试题2:一、单项选择题(10分)1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:A、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问3、在选研究方法(设计方案)时应当考虑的因素中,最重要的是:A、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响,但不包括:A、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是:A、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究6、无应答者与应答者的特征差异,不可能在下列哪个方面产生偏倚:A、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、观察性研究和实验研究的最根本区别是:A、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率8、有关序贯试验的叙述,哪项是不正确的:A、可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、可以避免样本过小得不到应有的结论C、研究对象陆续进入试验,陆续分析下结论D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时,若没有采用盲法,那么该试验的评价结果与实际相比,结论是:A、偏好B、偏坏C、不变D、不符10、论文的讨论部分不包括:A、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较二、填空题(10分)1、临床科研常见偏倚可分为:—、—和—三大类。
2、随机化抽样的方法包括:—、—、—和—等。
3、临床科研设计的要素是—、—、—和结论四部分组成。
三、简答题(28分)1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。
2、偏倚具有哪些基本属性?3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义。
4、诊断试验可靠性受到哪些因素影响,以及如何提高诊断试验的可靠性?四、计算分析题(12分)为研究胃癌发病可能的危险因素,有人采用病例对照调查,对200例研究对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人,100例为非胃癌病人,以研究胃癌与饮酒的关系,结果见下表:组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组60 40 100对照组10 90 100合计70 130 200请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值:χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1) =3.84;χ20.01(1) = 6.63五、问答题(共40分)1、上述计算分析题中的病例对照研究设计属于哪一大类研究方法,该类研究方法具有哪些主要特征?(10分)2、上述计算分析题中,研究者欲评价饮酒因素与胃癌间的关系,现假设由你来作该调查研究设计,为保证调查结果的真实和可靠,对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑?(15分)3、科研论文写作是科研工作重要的组成部分,好的科研成果还需要获得写作来展示。
目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”,请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求。
(15分)试题3:一、填空题(10分)1、临床科研的基本步骤可分为:—、—、—、—和总结报告等过程。
2、常见的选择偏倚有:—、—、和—等等。
3、医学论文的正文部分通常由:—、—、—和讨论四大部分组成。
一、单项选择题(10分)1、医学科研的核心内容比较全面的阐述是:A、疾病的测量和危险因素的评价B、疾病数据的收集好影响因素的测量C、科研的设计、测量、评价D、研究方法的建立和结果的评价2、在科研选题时,最需要考虑下列哪项原则:A、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型3、在开始设计、选合适的研究方法(设计方案)时,最首先考虑的是:A、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的4、抽样调查的特点如下,但不包括:A、不适合患病率低的疾病B、设计、实施较复杂C、样本量小容易发现遗漏D、可用样本统计量估计总体参数5、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象:A、发病率稳定的的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群6、对某医院的2000名吸烟男医生,研究者进行了20年的随访观察,以确定两组肺癌的发生与死亡情况,结果发现2有300人自动戒烟,900人继续吸烟,这种研究属于:A、实验性研究B、病例对照研究C、队列研究D、描述性研究7、研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称:A、信息偏倚B、无应答偏倚C、测量偏倚D、失访偏倚8、有关配伍组试验设计的叙述,哪项是不正确的:A、可以减少样本量B、可以避免样本变异带来的干扰C、是配对设计的扩展D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时,被评价的研究对象应该由这些人组成:A、确诊的病人和确诊的非病人B、确诊的病人和健康者C、源人群中的一个随机样本D、疾病人群中的一个随机样本10、论文的题目不具有以下特征:A、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目(立项)一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁三、简答题(28分)1、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。
2、混杂偏倚可以采取哪些措施进行控制?3、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分?为什么?4、简述完全随机试验设计的特点。
四、计算分析题(12分)在一次对某单位不明原因腹泻爆发调查中,为了解可能的危险因素,的该单位的50名员工进行了有关饮食史调查。
这50名员工中有20名被确诊为腹泻病人,另外30名被确定组别不洁饮食史阳性不洁饮食史阴性合计腹泻病人组12 8 20非腹泻病人组9 21 30合计21 29 50请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值:χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1) =3.84;χ20.01(1) = 6.63五、问答题(共40分)1、在上一题(即,四、计算分析题)中,为评价饮食史与疾病间的关联,研究采用了哪种研究设计方法,该种方法有哪些优点?(10分)2、有一研究设计,随机选择高血压患者100例,给予新药治疗,观察1个疗程1个月,服药后70%患者高血压降至正常,且无不良反应,治疗前后数据资料经统计学检验提示有统计学差异,因此该实验结果认为新药的治疗高血压有效。
请你的该结论进行评价,并说明你的理由。
(15分)3、在选题与立题过程中,把握的原则有哪些方面?请说明具体理由。
(15分)试题4:二、单项选择题(10分)5、医学科研的核心内容比较全面的阐述是:A、新的研究方法的建立B、科研的设计、测量、评价C、疾病数据的收集和影响因素的测量D、疾病危险因素的测量6、在下列科研方法类型,不属于观察性研究的是:A、交叉试验B、病例对照研究C、病例分析D、横断面调查7、队列研究比较的是:A、不同组人群发病人数的差别B、不同组人群患病人数的差别C、不同组人群发病率的差别D、不同组人群患病率的差别4、关于随机对照试验的叙述,下列哪项说法是错误的:A、研究所需费用较大,难度较高B、存在伦理问题,不是所有研究都能用它加以证实C、随机分组后,研究对象不得中途改用其他治疗或退出研究D、实验对象可能排除了一些复杂病例,不能完全代表发病人群5、科研论文的正文部分不包括:A、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论6、有关病因的诊断标准描述中,以下哪项不倾向于纳入A、关联的时间顺序B、关联的合理性C、关联的强度D、关联的特异性7、多因素实验设计方法中,若研究纳入三个因素,且每个因素的水平数相等,可考虑采用:A、析因设计B、裂区设计C、拉丁方设计D、正交设计8、信息偏倚的常见类型不包括:A、回忆偏倚B、入院率偏倚C、暴露怀疑偏倚D、说谎偏倚9、对诊断试验中金标准的描述最恰当的是:A、是公认的最好的诊断方法B、是公认的最简单的诊断方法C、必须是病例组织学检查D、是公认的最准确的诊断方法10、交叉试验与自身前后对照的最主要差别是:A、是否有基线状况B、对照选择不同C、是否减少样本含量D、是否采用盲法二、填空题(10分)1、医学科研选题的原则包括—、—、—、—和需要性。