基础设施和工作环境管理程序

基础设施和工作环境控制程序

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基础设施和工作环境控制程序

1 目的

本控制程序规定了公司基础设施和工作环境的控制方法，通过识别、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保基础设施持续地满足公司的需要。通过识别并管理工作环境中人和物的因素，为产品实现营造适宜的生产环境。

2 适用范围

本控制程序适用于基础设施的确定、提供、维护和工作环境的确定、管理。

3 职责

3.1 生产制造部负责对实现产品符合性所需的生产设备或工具进行识别和管理。

3.2 质量管理部负责对实现产品符合性所需的监视和测量设备进行识别和管理。

3.3 企管人力部负责对实现产品符合性所需的工作环境和支持性服务等进行识别和管理。

3.4 财务部负责对实现产品符合性所需的办公设备等资产进行识别和管理。

3.5 各设施使用部门负责本部门其他设施状态控制。

4 控制程序

4.1 基础设施控制程序

4.1.1 基础设施的识别

4.1.1.1 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：

a）建筑物、工作场所和相关的设施，如车间、仓库、实验室、办

公室、计算机、复印机、传真机和运输工具等。

注：公司的计算机、复印机和传真机，按照《电脑使用管理制度》实施控制管理。

b）过程设备，如生产设备、生产模具和监视和测量设备等。

注：公司的生产设备，按照《生产设备管理准则》实施控制管理，公司的监视和测量设备，按照《监视和测量设备控制程序》实施控制管理。

c）支持性服务，如运输服务、通讯服务、清洁服务和水、电供应等。

注：除计算机、复印机、传真机、生产设备和监视和测量设备以外的基础设施按本控制程序实施控制管理。

4.1.2 基础设施的购置

4.1.2.1 各部门对本部门现有的基础实施进行考察，根据公司发展需要和部门工作需求确定需购置的基础设施，并在本年度的工作计划中列出，同时应对购进的固定资产的费用按照项目费用单列进行预算，依据审批后的年度工作计划和预算购置所需的基础设施，并在 基础设施和工作环境控制程序

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1.范围

本程序规定了对产品实现过程所需基础设施管理的要求。

本程序适用于本公司对产品实现过程所需基础设施的管理。

2. 目的

通过对基础设施的控制与管理，确保为顾客提供无污染、符合食品安全、质量要求和环境要求的合格产品。

3.术语和定义

无

4.职责

4.1 设备部负责对房屋建筑及路面等进行维护，负责内部、电力供应、供电设备、压缩空气

管道、照明设施、供水设施等进行管理工作。

4.2 各部门负责对本部门职责范围内的相关设施进行必要的维护，对良好的工作环境进行保

持。

5.基础设施的管理

5.1 基础设施内容

本公司在产品实现过程中所需的基础设施包括：工作场所（厂区、车间、办公室等）、路面、生产设备、监视和测量装置、计算机软件、通讯设施、运输车辆以及支持性服务（水、电、汽供应）等。

5.2 基础设施的确定

5.2.1 厂房要求

5.2.1.1 厂区选择：本厂建在地势较高、交通方便、周边无污染的地区。

5.2.1.2 厂区清洁、平整、无积水、厂区道路用水泥、或砖石等硬质材料铺成。

5.2.1.3 厂区内垃圾远离生产区、排水为密闭式、厂区内无异味、杂物堆放在指定区域。

5.2.2 厂房，办公区、设施等的设计和布局

本公司厂房、办公区、设施、生产工艺布局合理，各工序减少迂回往返，节约人工成本。新建的车间考虑了生产工艺对温度和湿度要求，考虑了由中央空调控制温度的要求。

5.2.3 车间要求

5.2.3.1 车间保持清洁卫生，有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手更衣等设施，

5.2.3.2 车间顶棚和墙壁使用高装板进行装修以保证光滑平整。

5.2.3.3 车间、办公室、库房等地面使用水磨石或混泥土铺砌，地面平整、车间地面高于室 第 2 页 共 4 页 外道路路面30CM并保留一定的坡度。

5.2.3.4 车间、办公室、库房等门窗严密、不变形，有防苍蝇、飞鸟、昆虫等侵入的措施。

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1.目的

为规范实验室实验环境和基础设施的管理，确保对可能影响实验结果的环境条件进行监控，特制定本程序。

2.范围

适用于本实验室所有设施和对环境条件进行监控的作业。

3.职责

3.1设保员：负责实验室设施和工作环境管理以及日常环境条件的检查。

3.2 实验室主管：负责设施和工作环境标准的审批。

3.3实验员：负责按照作业标准设定并监控作业环境与基础设施的日常维护工作。

4.程序

4.1 实验室基础设施和工作环境日常管理与维护

4.1.1 实验室基础设施和工作环境由设保员负责统一管理和监控；

4.1.2 实验室的基础设施和工作环境应符合设备与测试和校准工作的要求；

4.1.3 实验室日常测试和校准工作与设备要求的使用、保存环境在具体测试、校准或设备作业指导书中予以规范；

4.1.3.1 实验室各设备的使用环境详见“实验室设备使用环境一览表”。

4.1.3.2 实验室功能测试满足CSA和IAPMO或其它地区国家的标准的要求。

4.1.3.3 上述文件没有规定的环境按照作业指导书或客户要求。

4.1.4 实验员负责环境日常监测和记录工作，设保员负责监督检查。

4.2 环境要求

4.2.1 实验室应根据测试和校准工作的要求，对环境状况进行控制、监视与记录。这些环境要求应包括：照明、温度、湿度、振动、噪声、辐射等，并确保这些要求满足特定的测试、校准或设备的要求；当环境条件影响到测试和校准结果时，工作应立即停止。

设施和环境控制程序

1 目的

为使基础设施的配置、维修和保养及工作环境达到规范管理,以确保公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规要求。

2 适用范围

本程序适用于本公司基础设施和工作环境的控制和管理。

3 职责

3.1 总经理负责基础设施、办公设备、工作场所、过程设施及特性服务设备配置计划的审批。

3.2 生产车间负责确定新产品所需的生产设备和计量检测设备。

3.3 生产部负责生产设备、工艺装备和工位器具的购置及环境的管理。

3.4 质检部负责检测设备和计量器具的购置及管理。

3.5 办公室负责提供搞好环境卫生的资源并管理。

3.6 各职能部门负责基础设施的正常使用、保养以及环境的管理。

4 工作程序

4.1 设施的控制

4.1.1 基础设施包括但不限于如下内容:

a．建筑物、工作场所（含办公、生产、贮存场所）和相关的设施（含水、电、风气和空调等）。

b．过程设备（含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、计算机软件等）。

c．支持性服务（含运输设备、通讯设备、销售服务网络设备）。

4.1.2 为确保公司经营生产活动的正常有序地开展,公司应配置适宜的基础设施并正确使用,同时要求做到:

a．生产部设备管理员负责确保设备、工装、工位器具能够满足工序要求。编制设备操作规程,并配合人力资源部对设备操作人员进行技能知识培训、经考核合格后,持证上岗。

b．生产车间负责购置产品运转、存放、装配、产品防护的专用装置及保证工序间转运及成品入库时的产品防护。

c．设备使用人员严格按照设备操作规程使用和保养设备。

d．设备管理员编制设备管理台帐,制定年度维修计划、同时加强设备使用期间的检查,按时保养,发现故障及时维修,并记录。

4.2 工装管理:4.2.1 生产部设备管理员做好工装管理,编制工装台帐,并按台帐编号对工装进行标识。

4.2.2 工装应定期进行验证,验证内容按工装图样要求或按工装加工零部件图样要求执行。