过程审核控制程序

文件编号 1 版本：A/0

制订时间

过程质量审核控制程序 修订时间

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ISO/TS16949程序文件

文件会签

□总经理 □常务副总经理 □ 生产总监 □研发中心 □人事行政部

□计划采购部 □内销部 □外贸部 □品管部 □各生产车间

□汽车OEM研发部 □市场部 □生产工程部 □财务部 □客服部

文件发放范围

□总经理 □常务副总经理 □生产总监 □研发中心 □人事行政部

□计划采购部 □内销部 □外贸部 □品管部 □各生产车间

□汽车OEM研发部 □市场部 □生产工程部 □财务部 □客服部

文件编号 1 版本：A/0

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过程质量审核控制程序 修订时间

文件更改记录

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文件编号 1 版本：A/0

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过程质量审核控制程序 修订时间

1、目的：

用于对过程质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，并在各种情况下稳定受控。

2、适用范围：

适用于对本企业的产品制造过程进行审核。

3、定义：

用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，过程是否受控和其是否有能力的活动。

4、管理职责：

管理者代表负责任命审核组长及内部审核员，负责组织进行过程质量审核；

审核组长负责过程质量审核的组织实施，内部审核员配合审核组长的工作；

部门负责人负责配合审核小组进行审核工作，对审核发现不合格负责采取纠正措施；

体系专员负责对过程审核不符合所采取的纠正措施进行验证与过程质量审核记录的归口管理，负责组织对内部审核员的培训。

5、工作程序：

输入 工 作 流 程 权责 重点说明 支持性文件 输出(表单)

TS16949标准

管理者代表 1、 确定审核准则，制定审核程序；

2、 确定审核范围、频次、原则；

3、 确定审核人员要求。 内部审核控制程序

管理者代表

常务副总经理 1、编制年度过程质量审核计划；

2、以下内容作为制订审核计划的依据：

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（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围

适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。

3.0职责

3.1 总经理

a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；

b）负责批准内部审核报告（体系）。

3.2 管理者代表

a）全面领导内部质量审核工作；

b）选定审核组长和审核员；

c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；

d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。 德信诚培训网

更多免费资料下载请进： 好好学习社区 3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容

4.1 体系审核控制程序

序号 活动 作业要求 责任部门 文件记录

1 体系审核策划 ■根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，以及以往审核的结果，由综合办负责策划全年质量体系审核方案，编制《年度内部审核计划》(体系)，经管理者代表审核，总经理批准。

■一般情况下，内部体系审核活动每年进行两次，审核时应确保每一类型的产品、活动及所有班次都被审核到。

■每一次内部体系审核时，可根据需要审核公司质量管理体系覆盖的全部过程和要求，也可以针对某些过程和要求进行重点审核，但全年的内部审核必须覆盖质量管理体系的全部要求和部门。

过程审核控制管理规定

1.目的

按计划对产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。

2.范围

适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的审核。

3.职责

3.1生技部是过程审核的归口部门；

3.2各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。

4.工作流程和内容

4.1编制过程审核计划

生技部负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行，新产品的过程审核时机可在试生产时进行。如出现以下情况时，可增加过程审核频次：

·更换地点生产；

·生产工艺改变；

·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；

·供应商更换；

·其他重大改变；

4.2审核准备

4.2.1生技部编制审核检查表，管理者代表批准。内容详见（注1）

4.2.2生技部负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。

4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成的审核小组。

4.3实施审核

4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。

4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备、工装、模具）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书规定、设备操作规程规定）、环（生产环境）、测（量具、测量器具）、标识等方面进行，在现场审核结束后开出《过程审核不符合报告》，经审核部门主管签字确认。

4.3.3末次会议报告整个审核结果，包括不符合项；

4.4审核结论

对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改，过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。

4.5纠正预防 4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写，以书面形成通知相关部门进行整改。

4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。

4.6跟踪验证

审核员对纠正/预防措施进行跟踪验证，审核。

XXXX科技有限公司 编号：XH-M3.03

版本/版次：B.0

过程审核管理程序 生效日期：2019.02.01

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文件更改履历

版本/版次 发布日期 创建/更改说明 编制人/更改人

A.0 2018.8 依据ISO9001:2015标准要求，初次建立质量管理体系

B.0 2019.02.01 依据IATF16949:2016标准要求，进行全文修订

文件评审与确认

评审部门 评审人会签 评审意见 日期

编制/日期： 审核/日期： 批准/日期: XXXX科技有限公司 编号：XH-M3.03

版本/版次：B.0

过程审核管理程序 生效日期：2019.02.01

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1.目的

确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产过程策划以及公司产品生产过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2.适用范围

本程序只适用于公司内部汽车产品的新产品和已批量生产产品的生产制造过程。

3.术语和定义

过程审核：采用适当的方法对满足顾客要求所必须实现的过程进行监控，确定过程质量能力满足其预期目的并稳定受控。

4.规范性引用文件

《VDA6.3过程审核》

5. 流程

XXXX科技有限公司 编号：XH-M3.03

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过程审核管理程序 生效日期：2019.02.01

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5.1过程审核控制流程

序号 供方-输入文件/记录 活动顺序 输出文件/记录 实施部门或人

1 顾客-第二方审核计划

公司重大变更信息及重大质量事故

顾客特殊要求清单

公司体系要求

审核前组建审核小组

落实纠正与预防措施 年度例行审核

顾客特殊要求 识别过程审核的需求

二、三方审核前

公司重大变更及质量事故