血清白蛋白测定标准操作规程
1 检验申请
单独检验项目申请：血清白蛋白测定（缩写ALB）;组合项目申请：血生化中肝功能测定项目组合。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理
2。
1标本采集
2。
1.1常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2。
1。
2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2。
1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2。
1。
5下列标本为不合格标本
2。
1。
5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本,或少于0。
1ml的血清或血浆。
2。
1。
5。
2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2。
1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的.
2。
1。
5。
4其他如标识涂改、标本试管破裂等.
2。
2标本保存
2.2。
1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清.
2.2.2标本保存时间：室温(15～25℃)下可稳定一周，普通冰箱中（2～8℃）稳定一个月。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.3标本采集的注意事项
2.3。
1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
2。
3.2不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
3 方法原理
血清中的白蛋白与溴甲酚绿在PH=4.2的条件下结合生成绿色复合物，溶液由黄色变为绿色，其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，通过在630nm处测定其吸光度可得出白蛋白的含量。
PH=4.2
白蛋白 + 溴甲酚绿—-—-—-------———绿色复合物
4 试剂及其他用品
4.1试剂:溴甲酚绿法测定白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品.
4。
2试剂盒保存：保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。
开盖后放于仪器的冰箱中至少稳定14天.开盖后避免污染。
变质指示：当试剂有浊度时,表明有细菌污染，不能继续使用.
4.3试剂盒准备：液态单试剂型，即开即用，无特殊准备
4.4试剂盒主要成分:缓冲液（pH 4.2）50 mmol/L，溴甲酚绿0.25 mmol/L,其中含有稳定剂与保护剂＜0.1%。
5 校准品与校准模式
5.1校准品： Beckman-Coulter SYNCHRON LX MULTI 校准液（P/N 442600),其白蛋白浓度值可溯源至美国国家标准技术研究所(NIST)标准参考材料。
5。
2校准类型和校准点数目:线性模式，1个校准点.
5。
3校准周期：校准间隔时间不限。
但在:①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器
进行全面保养后;③仪器的重要零件更换后；均须进行一次校准.
5.4 校准液重建方法：Beckman —Coulter SYNCHRON LX MULTI 校准液即开即用,无需特殊准备。
6 质控品与室内质控规则
6。
1 质控品采用由Beckman-Coulter 公司提供的两个不同水平未定值质控血清。
6。
2 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。
6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。
6.4 质控规则：采用Westgard 多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。
7 适用仪器
适用AEROSET 和C16000全自动生化分析仪器。
8 标本检测步骤:装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 → 结果复核 → 报告。
9 主要分析参数
参见说明书. 10 结果计算
计算公式：白蛋白浓度(g/L ）＝
g/L)A nm
800600nm
800600校准液白蛋白浓度（校准液标本）（）（⨯--A
仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。
11 检验结果的报告及范围 11。
1 结果的报告
11。
1。
1 结果经审核确认准确无误后发出报告.
11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签
名,并有与申请单相同的医学信息。
11。
1。
3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
11。
2报告范围：10~60g/L,超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根据标本稀释后重复测定的结果。
12 操作性能
12。
1精密度：批内CV为〈3。
0％，总CV <3.0％。
12.2线性范围：10～60g/L。
12。
3方法的有限性及干扰因素:甘油三酯达11。
3mmol/L时影响小于10％，血红蛋白达4.5g/L时影响小于10％，胆红素达684umol/L时影响小于2%.
13 参考范围及医学决定水平
参考范围:40～55 g/L。
医学决定水平：
20 g/L:低于此值,肝病患者提示严重预后不良.还应测定尿蛋白,以查明有无过多的蛋
白丢失。
35g/L:此亦为参考值下限，凡低于此值时，各种引起白蛋白降低的因素均应列入考虑范围，如肾病、肝功不全、严重的营养不良、急、慢性炎症、恶性肿瘤等。
55g/L:在此值以上的，应考虑脱水的可能性，并进行红细胞比积测定，以检查其是否增高。
14 临床意义
14.1血浆白蛋白的生理功能很多,包括营养、维持渗透压、是血管内多种物质的运输载体等。
白蛋白在肝脏中合成，是监测肝脏疾病的一个重要指标。
14。
2肝脏疾病使白蛋白的合成减少表现为血清白蛋白降低浓度，并与肝脏病变的严重
程度成比例，白蛋白是对肝功能作分级的评价指标之一。
14。
3血清白蛋白降低还见于严重的吸收不良、肠梗阻、风湿热、恶病质、以及多种全身性疾病。
14。
4当有蛋白质丢失过多的情况，如大面积烧伤、肾病综合征、慢性肾炎、糖尿病、慢性肠炎、肿瘤、充血性心力衰竭等,血清白蛋白也常降低。
14。
5血清白蛋白增高的情况较少见，高白蛋白血症偶见于脱水所致的血液浓缩。
15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。
15。
2认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名.
15.3相关项目：审核与总蛋白、血清蛋白电泳、丙氨酸氨基转移酶等的关系,如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。
.
16威胁生命的“紧急值”及报告规定
(本项不作规定)
17 有关引用程序与文件
17.1 Abbott自动生化分析仪仪器标准操作规程。
17.2生化检验室内质控标准操作程序。
17.3检验结果审核程序。
17.4标本送检和接收程序。
18 参考文献
18。
1陆永绥，张伟民主编. 临床检验管理与技术规程。
杭州:浙江大学出版社， 2004. 18。
2北京利德曼生化技术有限公司白蛋白测定试剂盒说明书。
行业标准WS/T404.2—
2012。
