ISO9001-2015文件评审记录表
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文件制修订记录
目录
1.ISO9001年度内部审核计划
2.质量管理体系内审实施计划
3.内部审核日程安排
4.ISO9001管理层内审检查表
5.ISO9001管理者代表内审检查表
6.ISO9001行政部内审检查表
7.ISO9001经营部内审检查表
8.ISO9001生产部内审检查表
9.ISO9001生产设备课内审检查表
10.ISO9001下属子公司分公司内审检查表
11.ISO9001安全环保部内审检查表
12.ISO9001财务科内审检查表
13.ISO9001综合办公室内审检查表
14.ISO9001总经理室内审检查表
15.ISO9001品质部内审检查表
16.ISO9001货仓部内审检查表
17.ISO9001采购部内审检查表
18.内审不合格报告单
19.质量体系内部审核报告范例
ISO9001年度内部审核计划
年别: 编号: .
说明:□—计划■—实施△—措施▲—纠正。
质量管理体系内审实施计划
内部审核日程安排
ISO9001-2015内审检查表
ISO9001-2015内审检查表
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内审不合格报告单
质量体系内部审核报告。
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果C1订单评审输入:1)顾客交付订单2)顾客规范要求3)法律法规要求4)库存状况5)生产能力6)供方信息。
输出:1)合同评审记录2)生产计划3)交付计划4)采购需求合同评审率《顾客沟通控制程序》《产品有关要求评审控制程序》8.2经查客户的订单,常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户,可达成。
特殊订单按照新产品开发流程,评审,打样等保留评审记录。
符合过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果COP2过程开发过程输入:1)新产品开发协议2)产品图纸和技术规范3)市场调查结果4)法律法规要求5)行业信息6)顾客开发周期输出:1)图纸2)作业指导书3)检验指导书4)BOM清单送样一次合格率《产品质量先期策划控制程序》8.1/8.3/8.5.6新产品开发按照,客户的技术要求进行策划过程设计开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等过程指标一样送样合格率达到目标值,符合OK过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果COP3制造过程输入:1) 生产作业计划;2) 产品特性信息;3) QC工程图;4) 作业指导书;5) 人员/设备/工装/监视装置信息;6) 质量信息反馈。
德信诚培训网审核检查表(过程方法)(ISO9001:2015)受审核部门:审核员:审核日期:陪同人:QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划?面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改?是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法?面谈查询是否监视、测量和分析这些过程?组织是否建立目标并分解到各职能部门?质量目标是否可进行测量,组织是否目标实施规定时间要求、责任人,并对目标实现程度有检查、有评价和利用?质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容?最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵?员工对方针是否理解?是否确定质量目标的衡量方法?质量目标是否包含在业务计划中?质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划,以满足质量目标以及IATF16949,ISO18001,OHSAS14001的要求,并在对其的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性?负责产品质量的人员,是否规定有权停止生产?所有班次的生产操作是否指定质量负责人?最高管理者是否指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,必须具有以下方面的职责权限:确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?最高管理者是否指定顾客代表,并规定其职责和权限?最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通?最高管理者是否确保所需资源的提供?是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程?5.2;6.2;6.1;6.3;9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据?面谈查询是否制定了环境安全方针?组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责?组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化?组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化?是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求?依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格?岗位人员是否具备所要求的能力?查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认?是否确定了培训需求,是否制定了年度培训计划?特殊工种人员是否具有资格?培训的有效性是否得到评估?是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录?新员工、转岗员工岗前是否得到了培训?采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高?是否对员工满意度进行了调查?过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针? 询问环境安全方针制定的依据。
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。