生物药物质的分离和纯化技术生物药物在近年来的医疗中发挥了越来越重要的作用，但是由于其含有复杂的蛋白质结构和构型，导致其生产过程中难以控制纯度和活性。
因此，生物药物质的分离和纯化技术成为了生产过程中一个最为关键的环节。
生物药物的分离和纯化技术是把药品原液中的单个蛋白质精细分离出来，在分离的基础上使药品纯度和活性得到提高。
生物药物质分离和纯化的难点就在于，不同的分子量、极性、电荷、疏水性等特性，导致不同物质在离子交换、凝胶过滤、亲和层析和逆相高效液相等不同技术中表现出不同的行为，从而使得药品的分离和纯化变得极其复杂。
常见的生物药物质分离和纯化技术主要有以下几种：1.离子交换层析技术离子交换层析技术是通过蛋白质表面带有的正、负电荷与固定于固定相上的相反电荷之间起到吸附分离作用。
整个分离和纯化过程中需要调整运行条件，如盐度、pH、温度等，来使得目标蛋白成功地与离子交换基团相互作用，从而使得其他物质被洗脱，随后目标蛋白通过洗脱的过程得到纯化。
2.凝胶过滤技术凝胶过滤技术是利用凝胶颗粒的孔径大小不同来过滤分别具有不同分子量的生物大分子。
常用于纯化较大分子的生物大分子，如蛋白质、免疫球蛋白等。
运用凝胶过滤技术可以使目标蛋白与凝胶颗粒进一步分离，从而达到目标蛋白的纯化提纯。
3.亲和层析技术亲和层析技术是通过固定到固定相质量表面上的活性配体和目标蛋白之间的特异性结合作用来分离目标分子。
在分离过程中，根据目标蛋白的生物特性和生理功能可以选择不同的亲和配体，如金属离子、受体蛋白、抗体等。
亲和层析技术的优点是，分离和纯化目标蛋白的选择性很高，引起的非特异性吸附现象较小，分离过程较快，与离子交换层析、逆相高效液相相比，会降低纯化过程中的一些较难消除的杂散反应。
4.逆相高效液相技术逆相高效液相技术是利用高效液相色谱仪（HPLC）来对细胞和组织提取物中的蛋白质进行精密分离。
逆相高效液相技术是在一种无水有机溶剂（如甲醇、乙腈）中进行，通过这种条件下蛋白质上极性残基（如酸性残基、碱性残基）与柱面上有机溶剂上的亲疏水相互作用来实现分离。
