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制药工程纯化水设计方案一、引言随着现代化工业的飞速发展，制药工程中使用的纯化水越来越重要。
纯化水在制药生产过程中扮演着至关重要的角色，因为它直接影响到产品的质量、安全和稳定性。
因此，设计一个高效可靠的纯化水系统对于制药工程而言至关重要。
本文将介绍一种适用于制药工程的纯化水设计方案，旨在满足纯化水质量要求、节约能源、降低运营成本。
二、纯化水的质量要求1. 纯化水的纯度制药工程中使用的纯化水需要符合国家标准，保证水质的纯净度。
常见的水质要求包括去除微生物、有机物、无机盐和其他杂质，保证水质的纯净度。
2. 纯化水的稳定性纯化水需要保持长期稳定的水质，不受外部环境变化的影响，保证产品的质量和稳定性。
3. 纯化水的安全性纯化水系统需要满足相关的卫生、安全标准，保证水质的安全可靠，不对人体健康产生不良影响。
三、纯化水设计方案1. 工艺流程纯化水系统的工艺流程包括：原水处理、预处理、反渗透、电离交换和紫外灭菌。
原水处理阶段主要是去除水中的大颗粒杂质，包括过滤和沉淀；预处理阶段主要是对水进行软化处理，去除水中的硬度物质和有机物；反渗透阶段主要是通过膜技术去除水中的溶解盐和微生物；电离交换阶段主要是采用离子交换树脂去除水中的离子；紫外灭菌阶段主要是利用紫外线杀灭水中的微生物，确保水质的安全。
2. 设备选型（1）过滤设备原水处理阶段主要采用石英砂过滤器和活性炭过滤器。
石英砂过滤器能够去除水中的大颗粒杂质，活性炭过滤器能够去除水中的有机物和氯气。
（2）软化设备预处理阶段主要采用离子交换软化设备进行水质软化处理，去除水中的硬度物质和有机物。
（3）反渗透设备反渗透设备是纯化水系统的核心设备，通过膜技术去除水中的溶解盐和微生物。
通常采用高压反渗透设备，具有高效、节能的特点。
（4）电离交换设备电离交换设备采用离子交换树脂去除水中的离子，通常采用阴离子、阳离子混床。
（5）紫外灭菌设备紫外灭菌设备利用紫外线杀灭水中的微生物，确保水质的安全。
制药用水制备及控制技术制药用水的情况因各个工艺用水点的使用条件不同，差异很大。
如前所述，工艺用水系统分单个与多个用水点、仅为高温用水点或仅为低温用水点、既有高温用水点又有低温用水点、不同水温的用水点中，既有同时使用各种水温的情况，又有分时使用不同水温的情况，等等。
因此，用水点的用水情况很难简单地确定。
必须在设计计算以前确定制药用水系统的贮存、分配输送方式，以确定出在此基础上的最大瞬时用水量。
然后，再根据工艺过程中的最大瞬时用水量进行计算。
制药用水分类(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)1)饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
按2005中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(Purified Water)：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。
纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(Water for Injection)：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection)：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药用水的水质标准1)饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)2)纯化水：应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。
制药用水验证方案制药用水是指用于医药生产和制造过程中的水，其纯度要求非常高，因为在制药过程中，不纯的水会对生产过程造成很大的影响，且可能会对最终药品的质量产生负面的影响。
因此，正确验证制药用水的纯度和质量显得十分重要。
本文将讨论制药用水验证方案的问题，主要包括方案的基本要素、验证过程和方案的有效性。
一、方案的基本要素针对制药用水的验证方案，首先需要考虑方案的基本要素。
这些基本要素包括水源的选择、制药用水的纯度标准和验证的频率。
具体说，我们需要确定水源的质量，以及在制药过程中应该保持的水的污染等级。
此外，需要确定一定的验证频率，以确保水的质量能够在整个生产过程中得到持续的维护和控制。
二、验证过程制药用水的验证过程需要包括一些基本步骤。
首先，要进行水源的选择，这通常包括对水源的采样和水质检测。
同时，还需要确定适当的制药用水纯度标准，以确保最终产品达到所需的标准。
其次，需要确定验证方案的频率和范围。
这可以通过对产品和生产规程进行评估来确定。
第三，需要设定验证的具体测试方法，并确定如何记录和报告结果。
最后，还需要将验证结果与制药用水的规范和纯度标准进行比对，以评估验证方案的有效性。
三、方案的有效性制药用水验证方案的有效性非常重要。
行业标准要求验证方案期限应不超过三年，因此需要完成有效性分析，以确保方案的准确性和有效性。
首先，需要评估验证结果，以确保验证程序按照预定标准得到执行。
同时，还需要根据验证结果检查制药用水规范和纯度标准是否需要作出改进。
最后，还需要确定制药用水验证方案是否已得到有执法权单位的认可。
四、结论制药用水的纯度对于最终药品的质量具有直接影响。
因此，需要对制药用水进行验证，以确保水的质量达到预定标准，并且得到持续的保障和维护。
制药用水验证方案应包括基本要素、验证程序和有效性分析。
总体而言，制药用水验证方案应该是一项常规实践，以确保生产过程中得到持续的保障和维护。
制药用水系统解决方案设备工艺原理引言纯水是制备药品的重要原料之一，其质量和稳定性对药品的质量和稳定性有着非常重要的影响。
在制药生产过程中，用来制备纯水的系统被称为制药用水系统，是制药工艺中不可或缺的一部分。
本文将介绍制药用水系统的解决方案及相关设备的工艺原理。
制药用水系统解决方案纯水制备流程制药用水系统的主要功能就是生产高质量的纯水，为药品制造提供高质量的原材料。
一般情况下，纯水的制备流程包括原水处理、反渗透、电离子交换和臭氧消毒。
其中，反渗透和电离子交换是常见的纯水制备方法。
原水处理是将自来水等来源的水进行过滤、消毒、软化等预处理，从而减少和去除水中的悬浮物、杂质、离子等杂质。
反渗透是纯水制备中使用较广泛的方法之一，它利用的是反渗透膜的分离作用，将原水逆渗透膜，使得纯净水通过膜而被分离出来，而其他杂质则被留在膜一侧，最终被排出。
电离子交换则是利用离子交换树脂的特殊性质，将原水中的离子与树脂上具有相反电荷的离子进行交换，从而逐步去除离子，最终得到纯净的水。
臭氧消毒利用臭氧杀灭水中的细菌和病毒，保证制药过程中水的安全性。
设备解决方案和特点制药用水系统的设备方案有多种，具体选择要根据不同生产工艺和所需水量来选择。
这里介绍两种常见的设备方案。
•系统1系统1主要包括反渗透设备、电离子交换设备和臭氧消毒设备。
其特点是：处理水量大，适用于中、大型制药生产厂家使用；处理工艺复杂，占地面积大；投资成本高。
•系统2系统2主要包括反渗透设备、紫外线杀菌设备和超滤设备。
其特点是：处理水量相对较小，适用于小型制药企业使用；处理工艺简单、占地面积小、投资成本较低；但是对水源的要求较高。
设备工艺原理反渗透反渗透是一种利用半透膜过滤现象实现纯水制备的方法。
它主要利用的是半透膜，当两个浓度不同的溶液分别存在于半透膜的两侧时，浓度较低的一侧的溶质就会向浓度较高的一侧扩散，直到两侧的溶液浓度达到平衡。
反渗透膜与普通半透膜不同的地方在于它的透过性很小，只能透过分子尺寸非常小的水分子，而无法透过其他较大分子、离子等。
制药用水系统解决方案安全操作及保养规程前言制药用水系统在药品生产中起着至关重要的作用，其涉及到产品的质量和安全问题。
因此，为了保证制药用水系统的正常运行，并能够确保所生产的药品符合国家及公司的要求，必须对其进行安全操作和保养。
本文对制药用水系统的解决方案、安全操作及保养规程进行详细介绍，希望能够对从事制药工作的人员有所帮助。
制药用水系统解决方案制药用水系统可以分为预处理系统、纯化系统、储存系统和分配系统四个环节。
1.预处理系统：包括混合床、过滤器、脱色过滤器等设备，主要对水进行一些简单的处理和初步过滤。
2.纯化系统：包括反渗透机、超纯化设备等，主要通过反渗透、膜过滤等技术对水进行深度处理，获得高纯度水。
3.储存系统：包括集水槽、存储池等设备，在生产过程中用于储存处理好的水，保证生产水的供应量和质量。
4.分配系统：将处理好的水分配到生产设备中，主要包括送水系统、回收系统等。
制药用水系统的解决方案需要根据具体的生产情况进行定制，同时还需要考虑以下几个方面：1.水的来源：可以采用自来水、工业水、地下水等。
需要考虑水源的颜色、味道、硬度、PH值、含盐量等指标。
2.水的质量：制药用水系统处理后最终获得的水的质量需要符合GB/T6682-2008《水质景观观观察方法》指定的纯水、超纯水指标及制药行业相关标准。
3.设备的选型：制药用水系统的设备选择需要根据生产场地、生产工艺、水质指标等因素进行综合考虑。
制药用水系统的安全操作规程1.工作前的准备：在进行工作前先要查看设备运行情况，确认设备无故障，水源无污染，确保生产过程安全。
2.设备启用和停用：启用前应先清洗管路和设备，保证水质干净，并按照操作手册进行启用；停用后应及时将管路和设备清洗，并关闭对应的阀门等，确保设备不会被污染或受到损坏。
3.设备清洗和消毒：设备每年至少进行一次清洗和消毒，按照操作手册进行，确保清洗和消毒的标准化和规范化。
4.药剂的投加：药剂使用前应先确认药剂质量，按照标准剂量投加，防止过量或欠量。
制药用水的工艺设计制药用水是指在制药过程中所需的各类水源，包括原水、供水、工艺水、冲洗水、注射用水、纯化水、高纯水等。
在制药过程中，水质的稳定性、纯度和微生物控制都是非常重要的，因此需要进行严格的工艺设计。
一、原水处理在选定用水后，首先需要进行原水处理，以消除悬浮颗粒、杂质和微生物等，使水质达到制药水质标准。
原水处理一般包括以下几个步骤：1. 沉淀：利用重力作用，将悬浮颗粒沉淀到底部，以便对悬浮颗粒进行分离。
2. 过滤：通过不同种类的过滤器，去除水中的颗粒和可溶性杂质。
3. 活性炭吸附：利用活性炭对一些有机物进行吸附，提高水质。
4. 软化处理：针对硬度高的原水采用离子交换或反渗透等技术，去除钙、镁、铁、锰等。
5. 灭菌处理：利用紫外线、臭氧等方法，消除水中的微生物，确保水质达到制药要求。
二、供水系统设计制药厂的供水系统是制药过程中最重要的环节之一，对水的输送、存储和处理都需要进行严格的设计与控制。
1. 储水系统：包括水源储备池、清洗池、备用池等，保证用水量的平稳供给。
2. 输送系统：包括水泵、管道、阀门等进行水的输送和控制。
3. 消毒系统：采用紫外线、臭氧、过氧化氢等灭菌方法，确保水的纯度符合制药水质标准。
三、工艺水处理工艺水是指制药过程中所需的各种水源，通常采用反渗透等技术进行处理，去除亚微米级别的颗粒、菌落、有机物等，使水质符合制药过程中的需求。
四、纯水和高纯水处理在制药过程中，除了工艺水外，还需要一些更纯净的水源，例如纯化水和高纯水。
这些水源往往采用离子交换、反渗透等复杂技术进行处理，以达到极高的纯度和微生物控制要求。
总之，制药用水是一项复杂的工程，需要进行科学的工艺设计和实际操作，以确保水质符合制药要求。
制药用水技术方案PuｒifieｄWateｒand Wａｔer fｏｒInjectioｎＴｒｅatmｅｎt Sysｔｅm 一、概述水是药物生产中用量最大、使用最广的一种基本原料,用于生产过程及药物制剂的制备,制药用水是制药业的生命线。
随着科学技术的不断进步，有关制药用水的制备技术也发生了革命性的改变。
在世界许多发达国家如美国，注射用水(Wａｔer for Ｉnｊｅcｔion ＷFＩ)必须由蒸馏工艺制备这一局限早已被突破,技术更先进、更节能、品质更稳定可靠的高纯水(Ｈigｈly Purifiｅd Watｅr HＰＷ)及其制备工艺早在1９75年已经得到正式确认(美国药典第19版:UＳP１9)。
现在，美国药典已经在其连续7个版本中明确确认了反渗透(RＯ)为基础的HPW工艺可以作为制取注射用水的法定工艺,并且,历经数十年的医药实践,HPＷ注射用水生产技术被证明是最先进、可靠的方法之一，以至于在美国的药物专利25条中,反渗透方法是最常用的注射用水生产工艺。
由于HＰW符合甚至超过WFI的各项理化参数指标,自20０２年6月起正式被欧洲认可为第三水质级别。
今天，以RO为基础的ＨPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认,成为医用纯化水的标准制备方法之一。
在与国际接轨过程中我国药典亦对医药用水的法定制备方法进行了重新定义。
中国药典（2０00年版）中所收载的制药用水,较以往有很大进步，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水，首次将过去的蒸馏水改为纯化水,并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”，实际上放弃了对生产工艺“必须为蒸馏法”的限定，为相关企业采用国际上广为流行的反渗透HＰＷ方法制备纯化水奠定了法理基础。
更为重要的是,新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”,从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。
２０００年版国家药典在制约用水技术上朝国际先进领域迈进了一大步。
制药用水技术方案随着药物治疗的广泛应用及制剂类型的不断扩大，备受重视的制药用水纯度同样在不断提高。
制药用水不仅是药物制造的关键原料，更是影响药物质量和稳定性的重要因素之一。
制药用水品质的保证对人民健康至关重要，而此时制药用水技术方案的作用就显得至关重要。
一、前提及背景清洁、高纯度的制药用水是制药业的核心原料之一。
现在的药物制造是极其复杂和微妙的，制药用水也必须极其清洁，以确保药物制造的准确性、一致性和稳定性。
制药用水的来源可能是城市供水管道、井水，在别墅采集的雨水、河水或地下水等，约6％的药品制造工厂使用海水，但它们大多使用的是反渗透水处理系统，以去除水中的未知污染和内源性污染，同时降低了氯离子、硫酸盐和金属离子等对药品产生的不利影响。
然而，药品制造对水的纯度要求非常显著的高于工业用水，甚至百分之一也不能含有污染物和杂质。
如果未正确管理，则极有可能对制药生产的质量和可靠性产生不利影响，甚至会危及人类健康。
二、水源和纯化技术制药用水的纯化需要从水源开始。
大多数制药厂使用自来水或本地给水供应源作为制药用水的起始点，减少在供应链上的成本和维护，同时降低了前期投资和建筑时间。
为了保证药物制造的纯度，制药厂通常会采用以下技术:1.反渗透（RO）：RO被广泛应用于制药用水系统，因为它在大多数情况下是取得高水质的有效工具。
这种技术对于其它类型的水也非常有效。
反渗透能够在水中进行微小颗粒物的过滤，甚至连细菌、病毒和盐分都能过滤掉，因而使得反渗透可用于制药用途。
2.电去离子（EDI）：EDI组成的图被划分为两部分，即阳离子膜和阴离子膜。
当水经过这些膜时，带正电荷的离子会从阳离子膜向阴离子膜输送，而带负电荷的离子则会从阴离子膜向阳离子膜输送，产生离子自由的纯水。
3.超纯水制造技术：超纯水制造技术旨在去除制药用水中多余的总溶解固体和离子。
使用纯化剂、混合床纯化，还有厌氧深度滤过等技术进行处理。
4.在线系统监测技术：新兴的供水监测技术几乎立刻地反映出供水源或制药用水的问题。
制药用水技术方案一、概述水是药物生产中用量最大、使用最广的一种基本原料，用于生产过程及药物制剂的制备，制药用水是制药业的生命线。
随着科学技术的不断进步，有关制药用水的制备技术也发生了革命性的改变。
在世界许多发达国家如美国，注射用水(Water for Injection WFI)必须由蒸馏工艺制备这一局限早已被突破，技术更先进、更节能、品质更稳定可靠的高纯水(Highly Purified Water HPW)及其制备工艺早在1975年已经得到正式确认(美国药典第19版:USP19)。
现在，美国药典已经在其连续7个版本中明确确认了反渗透(RO)为基础的HPW工艺可以作为制取注射用水的法定工艺，并且，历经数十年的医药实践，HPW注射用水生产技术被证明是最先进、可靠的方法之一，以至于在美国的药物专利25条中，反渗透方法是最常用的注射用水生产工艺。
由于HPW符合甚至超过WFI的各项理化参数指标，自2002年6月起正式被欧洲认可为第三水质级别。
今天，以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认，成为医用纯化水的标准制备方法之一。
在与国际接轨过程中我国药典亦对医药用水的法定制备方法进行了重新定义。
中国药典（2000年版）中所收载的制药用水，较以往有很大进步，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水，首次将过去的蒸馏水改为纯化水，并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”，实际上放弃了对生产工艺“必须为蒸馏法”的限定，为相关企业采用国际上广为流行的反渗透HPW方法制备纯化水奠定了法理基础。
更为重要的是，新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”，从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。
2000年版国家药典在制约用水技术上朝国际先进领域迈进了一大步。
与传统的蒸馏法相比较，以反渗透法为基础的联合了最新电去离子(EDI)技术的新工艺具有明显的优越性和先进性。
1.高效节能。
蒸馏法系历史最为悠久的医药用水制备工艺，主要有多级蒸馏、高压分级蒸馏和离心净化蒸馏几种工艺。
所有蒸馏方法均在120°C高温状态下进行，所以可以得到完全无菌的水。
因此，运行当中能源的消耗相当大；同时，因为温度较高，所有设备组成部分必须耐受高温冲击，设备的造价及维护费用高昂。
HPW工艺采用非常成熟的反渗透技术，结合高效臭氧消毒方法，整个系统工作于常温、低压状态，设备投资省，运行维护费用低，可靠节能：膜处理法的运行成本仅为蒸馏方法的12-15%，非常经济，极具竞争力。
2.稳定可靠。
随着工业化进程的不断加快，大量而成份复杂的废物排放使世界范围的污染变得日益严重，其中水资源的污染较之以往更加严峻。
易挥发有机污染物因其沸点大都低于水的汽化温度，如不加处理，蒸馏过程中极易进入产成水中，单纯蒸馏方法无法将其有效去除，必须倚重活性碳吸附等过滤办法，增加了系统和水质的不稳定性。
膜法工艺采用多介质过滤器进行预处理；反渗透膜的微孔透过式工作原理保证了去除水体中所有较大的离子、分子，可以轻松去除分子直径更大的易挥发有机污染物质，从根本上保证有机物指标达到药典规定指标。
3.先进环保。
膜法联合工艺替代传统纯蒸馏方法已经成为当今世界医药用水生产技术的主流。
近年来代表制药用水制备工艺最高技术水平的连续电去离子技术(Continuous Electrodeionization CEDI)的出现，促使医药用水制备工艺摒弃伴生废酸、废碱污染的传统离子交换技术，令系统实现全自动计算机控制，连续生产，安全无污染。
CEDI技术的根本是传统离子交换和电渗析技术的巧妙结合：在电场作用下，阴、阳离子交换树脂中的离子产生定向迁移，迁移后的离子空穴由水中的阴、阳离子填充，从而在阴阳离子移向离子渗透膜的同时实现了树脂的抛光再生；穿越选择性渗透膜后的离子将被截留在称为“浓水室”的通道内并随“浓水”一起被排放。
CEDI系统的树脂使用量仅为传统混床的5%，经济高效。
同时，由于大部分溶解于水中的气体如二氧化碳等都呈弱电性，CEDI可以对其进行有效去除；特别是对医药用水影响较大的革兰阴性菌带有负电荷，将被吸附于阳离子交换树脂表面，从而处于水解作用最活跃区域，被彻底杀灭。
德国普罗名特公司做为一个专业水处理设备研发与制造的跨国集团，在水处理领域，特别是各种工艺用水设备制造领域享有盛誉，一直致力于医药工艺用水设备与技术的应用研究与创新，在该领域居于领先地位。
普罗名特的设备秉承德国制造技术先进、严谨的风格，根据不同的原水进水水质情况和最终用水的水质标准的不同，采用经过合理设计的功能模块进行集成、组合，来满足最终用户的不同需求。
二、原水水质普罗名特制药用水的设备适用于进水水质要求为符合中华人民共和国国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》的原水，可以是市政自来水或满足要求的其它水源。
三、制药工艺用水分类和水质标准普罗名特的制药水制备系统遵循模块化设计理念，以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础，在设计、制造、调试过程中将普罗名特先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元；最终产水装置根据其用水标准的不同，经由各功能模块优化组合而成，从而保证了整个系统的高性能与高质量，使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。
医疗过程用水的主体为纯化水和注射用水，其用途和水质要求在国家药典中有严格规定，参见表1、2、3。
表1：工艺用水分类表2：纯化水水质标准：表3：注射用水标准注释：① 欧洲药典中TOC和易氧化物项目，可任选一项监控。
② 美国药典中规定：企业自用的注射用水（原料）监测TOC和电导率，商业用的注射用水应符合无菌注射用水的试验要求。
表中所列为企业自用注射用水的监测项目。
③ 微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。
四、工艺描述纯化水、注射用水系统是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。
以下描述为水处理系统设备为主，系统流程图如下原水水质必须满足饮用水标准。
通过自来水管网自有压力或经二次加压后待处理水进入预处理系统，同时投加臭氧进行氧化减低硬度及消毒灭菌，滤后水进入带有保安筒式过滤器的两级RO系统，渗透水再经过臭氧彻底消毒进入纯化水储罐，经过紫外线式残余臭氧脱除器去除所有剩余臭氧，并进一步消毒，由纯化水外输泵送到用水点，完成纯化水生产过程。
水箱中的纯化水经由外输水泵不断循环，并在循环过程中投加O3进行持续消毒－去除残余O3的作用，保证纯化水水质恒久不变。
普罗名特注射用水采用先进的连续电去离子深度净化工艺。
部分纯化水送入后段单元，即EDI单元；在EDI 单元中离子进一步被脱除，出水在经过精密筒式过滤器后进入带有蒸汽拌热的注射用水储罐，再由注射水外输泵送到板式换热器冷却后进入注射用水管网。
纯化水和注射用水均有回流到储水箱，当用水点不用水时实现自循环。
整个系统通过PLC集中控制，实现自动运行。
以产水量1m3/h为例进行设备阐述。
1.预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器，活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放；辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。
其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。
预处理系统的模块外形尺寸（L*W*Hmm）：1200mm*800mm*1800mm2.二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。
2.1 一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。
一段保安过滤器的过滤精度为5微米；二段RO为3微米。
使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。
2.2 一级和二级高压泵系统入口采用低压保护，出口采用高压保护。
高压泵采用高效率的离心水泵。
2.3 RO膜系统采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。
2.4 一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统。
先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。
在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。
当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏；冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。
当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。
二级RO系统的模块外形尺寸（L*W*Hmm）：1600mm*800mm*1800mm3.纯化水储罐（不在设备范围内）设有液位控制，同时①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；④排水阀采用不锈钢隔膜阀；储罐容积取决于实际用水工况。
4.EDI单元4.1 输水泵纯化水输送泵① 采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；② 卫生夹头作连接件；③ 润滑剂采用纯化水；④ 可完全排除积水。
4.2 紫外线灯由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。
4.3 EDI单元经过紫外线灭菌的水在加压泵的加压下进入EDI系统，代表当今制药用水最高制备工艺技术水平的是电去离子技术（Electrodeionization,EDI）。
EDI技术是借助离子交换树脂的离子交换作用以及阴阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用，在直流电场的作用下，实现离子定向迁移，从而完成对水的深度除盐。
由于离子交换、离子迁移及离子交换树脂的电再生相伴发生，犹如一个边交换边再生的混和离子交换树脂柱，可以连续不断地制取高质量的制药用水，因而该过程又称连续去离子（ContinousElectrodeionization,CEDI）过程。
作为一种可以连续工作的深度除盐手段，EDI接在RO之后具有很多优势：RO对2价以上的离子，如Ca2＋、Mg2＋等具有很高的脱盐率，因而可有效降低原水硬度，有利于EDI膜堆长期稳定运行；同时有利于EDI淡室水的解离，产生足够的H＋和OH－，从而实现对离子交换树脂的电化学再生，使相当一部分树脂处在交换－再生平衡状态，即不必用酸、碱对树脂进行化学再生，且离子交换树脂用量仅相当于传统工艺的5％，既降低了合成树脂的消耗量，又避免了因树脂再生使用大量酸碱所造成的高运行成本和高污染；EDI可以对纯化水中商存的低价离子，以及CO2等呈弱电性的微量成份进行有效去除，结合相应的辅助措施，令出水达到注射用水的标准。
