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中药现代化发展分析(doc6)在连续14年的中药现代化路径选择的争辩中，反方、正方轮番出场，中药的进展也飘摇不定“中药现代化的概念没错，只是我们的路走错了！”“中医药进展战略研究课题组”负责人、中国科技信息研究所研究员贾谦一边哀息，一边指着最近的《中华人民共和国传统医药法》(草稿)道。
“不能把中西医结合放到里面去，必须确信中医药是原创性科学……”贾谦持续地重复着这些话语。
这份草稿正在处于征求意见的时期，其对中药的进展将有直截了当的指导作用。
现在，提起10年来他自己力推中药现代化的经历，贾谦唏嘘不已。
在这场中药现代化路径选择的争辩中，反方、正方轮番出场，中药的进展也在飘摇不定。
中药现代化启动14年前，1992年，科技部中国科学信息研究所徐绍颖教授归国后，向科技部申请了“促进中药出口创汇的战略与政策研究”的课题。
正是那个课题拉开了中药现代化的一个序幕。
该课题提出，中医药国际化面临空前良好的机遇，也面临严肃的挑战，因此，建议国家制定“弘扬祖国传统医药学工程”。
4年后，在原国家科委社会进展司司长甘师俊、国家中医药治理局副局长李振吉等人的领导下，进行了中药现代化进展战略研究。
随后，中国新药研究与开发和谐领导小组提出中药现代化科技产业行动打算，得到了国家批准。
贾谦告诉记者，在该研究中，强调了要搞清晰中药的药效物质基础，提取有效成分，争取两三种现代化中成药进入国际主流医药市场，同时提出了中药的标准。
“并提出了敲开美国食品药品治理局(FDA)大门之类的口号！”随后，全国掀起了中药现代化的高潮。
中国药材集团公司经理韩培还记得1998年在南京召开的中药现代化国际会议———从事中药的人都来了。
“抓质量、抓剂型改革，讨论中药现代化的进展方向。
”然而，从1999年开始，贾谦，这位往日的中药现代化干将一反常态，开始对中药现代化路径进行反思———如果按照此前的研究，那么将会用西药的标准来治理中药。
“那段时刻，除偶然参加会议，我差不多不写文章。
中药二次开发范例
中药的二次开发是指在传统的中药基础上进行进一步研究和开发，以改善疗效、提高药物的安全性和减轻不良反应等。
以下是一个中药二次开发的范例：
范例：
研究目的：通过二次开发中药，提高其抗癌活性，减少不良反应。
步骤：
1. 确定研究方向和目标：比如选择某一种中药作为研究对象，确定其主要的有效成分，并确定其抗癌活性的指标。
2. 提取有效成分：使用适当的方法，提取中药中的有效成分，例如采用超声波辅助提取、超临界流体萃取等。
3. 研究和评估抗癌活性：采用体外细胞实验或动物实验方法，对提取得到的有效成分进行抗癌活性的研究和评估。
4. 优化配方和剂量：根据实验结果，调整中药配方中有效成分的比例以及剂量，以提高抗癌效果并降低毒副作用。
5. 进一步研究和验证：进行更深入的研究和验证，包括体内动物模型实验、临床试验等。
6. 结果分析和总结：分析实验结果，总结中药二次开发的研究成果和价值，并提出可能的应用前景和发展方向。
例如，在某项研究中，研究人员对一种中药进行二次开发，提取到其中的有效成分，并对其抗癌活性进行了评估。
结果发现，该中药提取物对某种癌细胞具有明显的抑制作用，并且在体内动物模型实验中也表现出一定的治疗效果。
研究人员进一步优
化了中药配方和剂量，提高了其抗癌效果，并通过临床试验进行了验证。
最后，研究人员总结了该中药二次开发的研究成果和应用前景，为中药的临床应用提供了一定的科学依据。
注意：中药二次开发的具体方法和步骤会因研究目标和研究对象的不同而有所差异，以上仅为一个范例，实际研究需根据具体情况进行调整和设计。
基于系统论的中药大品种二次开发研究思路中药大品种的二次开发是指对已有的中药进行进一步的研究和开发，以提高其药效、减少其副作用、优化药物组合等。
1.系统性分析：首先，对中药大品种进行全面的系统性分析，包括药源、药性、功效、副作用等方面的信息收集和整理。
通过建立中药的知识网络，揭示中药之间的相互关系和作用机制，为二次开发提供基础。
2.综合评估：在系统分析的基础上，对中药大品种进行综合评估。
包括评估其药效、毒性、药物相互作用、药理学特性等方面的指标，根据评估结果，确定需要进行二次开发的中药品种。
3.优化药物组合：通过系统论的思维方式，对中药的药物组合进行优化。
可以通过网络分析、关联分析等方法，找出中药组合中的关键药物和相互作用，优化中药组合的配比和比例。
4.提高疗效：在二次开发中，可以通过筛选有效成分、优化剂型、改进生产工艺等方式，提高中药的疗效。
结合系统论的思维方式，从整体角度考虑中药的非线性特性和相互作用，寻求提高疗效的新途径。
5.减少副作用：中药大品种常常具有副作用，通过二次开发可以寻找减少副作用的方法。
可以从药物组合、疗程设计、配伍禁忌等方面入手，通过系统分析和评估，找出减少副作用的关键因素。
6.药物动力学研究：利用系统论思维方式，对中药大品种进行药物动力学研究。
通过建立药物吸收、分布、代谢、排泄等过程的数学模型，揭示中药内在的动力学特性和参数，为二次开发提供理论依据。
7.临床研究：在二次开发完成后，需要进行临床研究，评估其安全性和疗效。
利用系统论思维方式，设计科学、合理的临床研究方案，全面分析中药的临床药效和副作用。
总之，基于系统论的中药大品种的二次开发研究思路，旨在充分利用系统论的思维方式和方法，从整体角度考虑中药的特性和相互作用，寻求提高疗效、减少副作用的新途径，并为临床应用提供有力的科学依据。
同时，该思路也促进了中药研究的科学性、系统性和綜合性的提升。
中药现代化与中药产业发展全面分析中药的历史悠久，具有独特的疗效和开发潜力。
然而，在现代医学的冲击下，传统中药面临着许多挑战。
为了适应时代发展的需求，中药现代化成为了当前中药产业发展的重要方向之一、本文将全面分析中药现代化的意义、目标和发展路径，并对中药产业的发展现状和未来趋势进行探讨。
一、中药现代化的意义和目标首先，中药现代化有助于提升中药的疗效和安全性。
传统中药的疗效已被广泛认可，但其制剂复杂、用药规律不明确，往往存在副作用和药物相互作用等问题。
通过现代科技手段，可以对中药进行深度研究和分析，找出其中的有效成分，并通过提取、纯化等技术手段，开发出高效、低毒、无副作用的新药物。
其次，中药现代化有助于推动中药产业的发展。
随着人们健康意识的增强和市场需求的变化，传统中药市场面临激烈竞争和转型升级的压力。
通过中药现代化的发展，可以为中药产业注入新的活力和发展动力，培育出一批具有自主知识产权的新型中药产品，并拓宽中药的应用领域，使中药成为维护人类健康的重要资源。
最后，中药现代化有助于中西医学的融合发展。
中医药和西医药的发展历史不同，理论体系和临床思维方式也存在差异。
通过中药现代化的推进，可以促进中西医学的融合发展，将中医药的优点与西医药的科学性相结合，实现优势互补，提高疾病治疗水平，为人类健康事业做出更大的贡献。
二、中药现代化的发展路径首先，加强中药资源的保护和开发利用。
中药资源的可持续利用对于中药现代化至关重要。
应建立完善的中药资源保护体系，保护珍稀、濒危药材的生态环境，加强药材质量管理，提高中药资源的利用效率。
其次，加强中药研发和创新能力。
中药的研发和创新需要依靠现代科技手段和研究方法。
应加大对中药研究的投入，建立一批具有国际竞争力的中药研究机构和平台，培养一批高水平的中药科研人才，推动中药的科学研究和创新。
再次，加强中药质量控制体系建设。
中药的质量安全是中药现代化的关键环节之一、应建立健全中药质量控制体系，加强中药的质量监管，建立中药的标准化、规范化生产体系，保证中药质量的稳定和可控。
浅述中药经典名方二次开发中的部分问题摘要：近年来我国大力发展中药产业，并且着意推动中药成方的二次开发的同时，人们对于健康的要求也随着社会的发展日益变化，中药成方的二次开发也愈加成为需要，并成为大势之所趋。
由于中药现代化发展不是中药西药化，需要充分继承和发挥中医药特色和优势，并且融合多种现代先进科学技术以对中医药发展起到推动作用。
本文现对方剂配伍研究和成方二次开发的必要性、重要性以及中药成方二次开发上进行重配改制的部分问题进行浅述。
关键词：中药成方二次开发拆方研究撤药研究方剂配伍和改制近年来，我国政府决定将中药产业作为重大战略产业加以发展，并强化对中药产业的政策扶持，2002年国家正式公布了第1部中药现代化发展的纲领性文件《中药现代化发展纲》，要其中提出的战略目标之一为“开发出一批疗效确切的中药新产品，在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型，提高质量控制水平，加快疗效确切，使用安全质量可控的中药新产品的开发，到2010年开发出100个中药新产品，完成100个传统中成药的二次开发，完成现有国家中成药标准品种整理提高工作，扩大高附加值高科技含量中药产品的出口份额，争取2~3个中药品种进入国际医药主流市场”。
从中可以看出国家非常重视中药的二次开发，本文旨在就中药二次开发在中医药发展中遇到的问题做一探讨。
1 中药二次开发的必要性中药现代化不是中药西药化。
中药现代化发展应尊重中医药学理论，充分继承和发挥中医药特色和优势。
同时，推动中药现代化发展必须以创新为核心，充分吸纳多种现代先进科学技术，包括信息技术、生物技术及植物药研发技术等先进技术手段，加强知识创新、技术创新及产品创新，加快创新平台建设，在创新中发展，在发展中创新，不拘泥于传统和自我封闭。
中药的二次开发是指以市场需求和人类疾病发展谱为导向，利用我国传统中医药资源和最新科学技术( 包括古方、验方、该领域最新研究进展) ，确立研发的目标和方向，在原有资源和成果的基础上进行创新，开发出具有市场竞争力的、独立知识产权的新的产品。
“中药现代化”发展战略研究——从中药产品“二次开发”到中药企业的现代化研究中药现代化是指将中药产品通过二次开发，赋予其现代科技含量和市场竞争力，促使中医药事业得到可持续发展的战略研究。
中药产品的二次开发是中药现代化发展的基础，而中药企业的现代化研究则是实现中药现代化的重要路径。
中药产品的二次开发是指将传统中药进行分离、提纯、精制等工艺处理，并结合现代科学技术手段，开发出新的中药产品。
这种开发方式可以提高中药产品的纯度、稳定性和药效，增加其市场竞争力。
例如，通过提取工艺将中药草本提取物转化为药物制剂，或将中药药材进行微生物发酵，制备出更高效的中药制剂。
通过这种二次开发，中药产品能够更好地满足现代人的需求，同时也能够与西药产品进行竞争。
中药企业的现代化研究是指将传统的中药企业转型为现代化企业的研究。
传统中药企业往往生产工艺落后、管理混乱，产品质量无法保证。
为了实现中药现代化，中药企业需要与时俱进，引进现代化科学技术，提高产品的质量和管理水平。
这包括引进生产设备、建立现代化的质量管理体系，采用先进的生产工艺和技术，以及推进行业标准化和规模化经营。
通过这些手段，中药企业能够提高产品的标准化、规模化和品牌化程度，进一步提高市场竞争力。
总之，中药现代化是中药事业可持续发展的必然要求，中药产品的二次开发和中药企业的现代化研究是实现中药现代化的关键路径。
只有通过二次开发和现代化改造，中药才能更好地适应现代人的需求，提高市场竞争力，成为国际市场的有竞争力的产品。
因此，各方应积极合作，形成良好的发展环境和支持体系，推动中药现代化的实现。
中药现代化研究：从传统药材到新药的发现在中国悠久的历史和文化传统中，中药一直扮演着重要的角色。
几千年来，中药被人们广泛使用，治疗各种疾病并保持身体健康。
然而，随着现代医学的发展和科技的进步，人们对中药的认识也在发生变化。
如何将传统中药转化为现代新药，成为了当今中医药领域的关键研究方向之一。
一、中药现代化的背景与意义中药是中国传统医学的重要组成部分，具有独特的药理作用和治疗效果。
然而，由于中药的制备方法繁琐、功效不确定和药理机制复杂，导致中药的临床应用受到了一定的限制。
为了更好地发挥中药的优势，提高中药的疗效和安全性，中药现代化研究成为了迫切需要解决的问题。
中药现代化的研究意义重大。
一方面，中药具有丰富的资源基础和疗效潜力，可以为新药开发提供重要的参考和借鉴。
另一方面，中药现代化可以促进中医药产业的发展，提高中药在国际医药市场的竞争力，为传统中药注入新的活力和生机。
二、中药现代化研究的主要内容1. 中药药物成分的提取与分离中药药物成分的提取与分离是中药现代化研究的重要环节。
传统中药中含有大量的生物活性物质，如碱类、甙类、酚类等，具有多种药理作用。
为了更好地发挥中药的疗效，需要对中药药物成分进行提取与分离，确定其主要活性成分，并探索其药理作用和作用机制。
2. 中药新药的研发与评价中药新药的研发与评价是中药现代化研究的核心内容。
利用现代药理学、药物化学、药代动力学等技术手段，可以对中药药物进行系统研究和评价，筛选出具有良好疗效和安全性的中药新药，并进行临床试验和注册申报，为中药的现代化和国际化打下坚实基础。
3. 中药与西药的结合与创新中药与西药的结合与创新是中药现代化研究的重要方向之一。
中药具有独特的药理作用和药效特点，与西药相结合可以互补优势，提高疗效和减少副作用。
通过中药与西药的结合与创新，可以拓展药物研发的思路和视野，为解决一些难治性疾病提供新的治疗方案。
三、中药现代化研究的挑战与机遇中药现代化研究虽然具有广阔的前景和巨大的潜力，但也面临着诸多挑战。
中药现代化发展战略科技部、国家中医药管理局课题组中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。
1996年7月，国家科委(现科技部)与国家中医药管理局共同承担了国家“九五”攻关课题�中药现代化发展战略研究。
一、中药产业现状与问题1.中药产业发展基本状况(1)中药资源非常丰富我国现有的中药资源种类已达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。
全国药材种植面积超过580万亩，药材生产基地600多个，常年栽培的药材达200余种。
野生变家种取得了积极成果。
对珍稀濒危野生动植物品种开展了人工种植、养殖和人工替代品研究。
对南药和进口药材的引种也取得了可喜的成绩。
(2)研究与开发力量较强据统计，到1995年底，全国建有中医医院2552所，高等中医药院校30所，中等中医药学校51所；独立的中医药科研机构77所和上百个中药新产品开发机构；专业技术人员达数万人。
近几年，国家先后建立了一批中药重点研究实验室和工程技术研究中心，扶持了一批骨干制药企业，初步形成了中药科研、开发、生产相结合的体系。
(3)规范建设已经起步《药品管理法》、《新药审批办法》、《〈新药审批办法〉有关中药部分的修订和补充规定》、《实验动物管理条例》、《医学实验动物管理条例实施细则》、《实验动物标准》、《药品非临床安全性研究质量管理规定(试行)》、《药品生产质量管理规范(GMP)》等一系列管理办法基本规范了我国药品研究、开发与生产的秩序。
(4)中药产业初具规模据1996年统计。
全国中药工业企业1059家，固定资产原值133.4亿元，年工业总产值235.4亿元；工业销售产值219.4亿元；中成药总产量达19.9万吨；销售收入230.8亿元，中药工业实现利润19.1亿元，完成利税37亿元；出口创汇总值5.98亿美元，其中中药材4.63亿美元，中成药1.35亿美元。
2.存在的主要问题(1)产品水平亟待提高中药材质量不稳定，品种混乱，已经制约了中药产品的提高。
中药行业中的中药现代化与创新发展随着现代科技的不断发展，中药行业也在不断寻求现代化和创新发展的道路。
在传统中药的基础上，中药现代化和创新发展旨在提高中药的疗效和安全性，拓宽中药的应用领域，并推动中药走向国际市场。
本文将探讨中药行业在中药现代化和创新发展方面的进展、挑战和前景。
一、中药现代化的意义和目标中药现代化是指通过运用现代科技手段和管理方式，提高中药的疗效、稳定性和质量，加快中药的药理、药物代谢及药效研究，实现中药制剂的规范化、标准化和产业化生产。
目标是提高中药的临床疗效和安全性，打破传统中药只是依靠经验和传统制备方法的局限，进一步提升中药在医疗领域的地位。
二、中药现代化的进展和挑战1. 中药研发与创新：中药的研发与创新是中药现代化的关键。
通过研究和开发新的中药复方、中药新制剂和中药提取制备技术，可以提高中药的疗效和稳定性。
然而，中药研发面临着现代科技手段应用的不足和传统制备方法与现代工业化生产的融合难题等挑战。
2. 中药质量控制：中药质量控制是中药现代化的关键环节。
通过建立中药质量标准体系，规范中药的生产过程和质量测试方法，可以确保中药的安全性和有效性。
然而，目前中药质量控制存在着标准不统一、生产环节不透明、掺杂问题等挑战。
3. 中药国际化推广：中药国际化推广是中药现代化的重要方向。
推动中药走向国际市场，增强中药在国际上的认可度和竞争力，有助于拓展中药产业链，提高中药的经济效益。
然而，中药国际化面临着语言文化差异、市场准入壁垒、知识产权保护等挑战。
三、中药现代化的前景1. 提高中药的疗效和安全性：中药现代化可以通过运用现代科技手段和管理方式，提高中药的疗效和安全性。
例如，利用生物技术手段提取中药有效成分并制备新药，可以增加中药的药效；在中药生产过程中严格质量控制，可以确保中药的安全性。
2. 拓宽中药的应用领域：中药现代化可以拓宽中药的应用领域，使其不仅仅局限于传统医学领域。
例如，开发中药在健康食品、美容保健等领域的应用，可以增加中药的市场需求和商业价值。
制药行业中药现代化研发方案第一章引言 (2)1.1 研发背景 (2)1.1.1 国际背景 (2)1.1.2 国内背景 (2)1.2 研发目标 (3)1.2.1 提高中药疗效 (3)1.2.2 保障中药质量 (3)1.2.3 提高中药创新能力 (3)1.2.4 促进中药国际化 (3)第二章中药资源调查与评价 (3)2.1 资源种类与分布 (3)2.2 资源质量评价 (3)2.3 资源保护与可持续利用 (4)第三章中药化学成分研究 (4)3.1 有效成分提取与分离 (4)3.2 成分结构鉴定 (5)3.3 成分活性评价 (5)第四章中药药效物质基础研究 (6)4.1 药效物质筛选 (6)4.2 药效物质作用机制 (6)4.3 药效物质生物活性评价 (6)第五章中药制剂研发 (7)5.1 制剂工艺优化 (7)5.2 制剂质量控制 (7)5.3 制剂稳定性评价 (7)第六章中药药理与毒理学研究 (8)6.1 药理作用研究 (8)6.1.1 作用靶点筛选 (8)6.1.2 药理活性评价 (8)6.1.3 作用机制研究 (8)6.1.4 药效物质基础研究 (8)6.2 毒理学研究 (8)6.2.1 毒性成分筛选 (9)6.2.2 毒性作用评价 (9)6.2.3 毒性作用机制研究 (9)6.3 安全性评价 (9)6.3.1 药物相互作用研究 (9)6.3.2 药代动力学研究 (9)6.3.3 药物不良反应监测 (9)6.3.4 安全性评价指标 (9)第七章中药临床研究 (9)7.1 临床试验设计 (9)7.2 临床疗效评价 (10)7.3 临床安全性评价 (10)第八章中药质量标准制定 (11)8.1 药材质量标准 (11)8.1.1 概述 (11)8.1.2 药材质量标准内容 (11)8.2 成品质量标准 (11)8.2.1 概述 (11)8.2.2 成品质量标准内容 (11)8.3 质量控制方法 (12)8.3.1 概述 (12)8.3.2 质量控制方法内容 (12)第九章中药产业技术创新 (12)9.1 产业化关键技术研究 (12)9.2 产业链优化与升级 (13)9.3 创新药物研发 (13)第十章中药现代化研发策略与政策建议 (13)10.1 研发战略规划 (13)10.2 政策法规建设 (14)10.3 国际化发展策略 (14)第一章引言科学技术的飞速发展和人们对健康需求的日益增长，中药现代化已成为我国制药行业的重要研究方向。
中药药物开发中的现代化研究引言中药已经被广泛用于治疗各种疾病，是中国传统医学的重要组成部分。
随着现代科学技术的发展，中药药物开发受到了广泛关注。
现代化研究已经成为中药药物开发的重要方向，这对于推动中药现代化发展具有重要意义。
本文将探讨中药药物开发中的现代化研究。
一、现代技术在中药药物研究中的应用1.1.分离纯化技术中药是复杂的天然药材，传统的提取方法往往不能完全提取活性成分，或是含有多种活性成分。
现代化研究中，采用先进的分离纯化技术，如静态液相色谱、反相高效液相色谱以及模板分子技术等，可以有效提取和分离目标化合物，加速中药药物研究的进程。
1.2.生物技术生物技术在中药药物研究中的应用越来越广泛。
例如，利用基因工程技术，可以生产出具有特定代谢途径的酶，用于中药药物的代谢研究。
疫苗生产技术可以生产出中药药材中含有的疫苗，用于预防和治疗多种感染性疾病。
基因编辑技术可以编辑特定的基因，以提高中药药物的功效。
1.3.组学技术组学技术可以用来研究蛋白质、代谢物和基因表达的变化。
在中药药物研究中，组学技术可以用于发现中药药物的治疗机制，并研究其作用靶点。
例如，通过蛋白质组学技术可以识别出中药药物作用的关键蛋白，从而揭示中药药物的治疗机制。
1.4. 人工智能技术人工智能技术可以加速中药药物发现的速度和准确性。
中药药物中存在众多的复杂成分和药物动力学的多种效应，人工智能技术可以精确预测药物的效应，提高药物研发的效率。
二、现代化研究在中药药物研究中的意义2.1.促进中药现代化随着现代科学技术的不断发展，中药现代化已成为未来的发展方向。
现代化研究可以提高中药药物的研究水平和实用价值，促进中药现代化的进程。
2.2.提高药物研究的质量传统的中药药物研究往往存在研究质量和效率低下等问题。
采用现代化研究手段，可以提高研究的质量和效率，为中药药物研究打下坚实的基础。
2.3.丰富中药药物的种类中药药物中含有多种有益的化合物，现代化研究可以揭示其作用机制，发现更多的治疗用途。
中药现代化研究与开发第一章绪论随着科学技术的不断发展，中药现代化研究与开发已经成为当前中药领域的热门话题。
在中国传统医学中，中药一直被广泛使用和重视，但是由于草药成分繁多、药效复杂、药物安全难以保证等现实问题，中药研究长期处于比较低水平的状态。
在这样的背景下，如何使中药现代化研究与开发得到更好的推进，成为当前亟待解决的问题。
第二章中药现代化的含义中药现代化是指在原有的中药基础上，通过深入研究，探索新的制剂、新的工艺、新的功能等方面，使中药更好地适应现代社会的需要。
其中包括中药研究、中药制剂、中药测定、中药质量控制等多个方面。
第三章中药现代化研究的进展在过去的几十年里，中药现代化研究已经取得了显著的进展。
在中药研究方面，通过技术手段的不断完善，已经能够对中药药效成分进行深入研究，了解中药在治疗特定疾病方面的作用机理。
在中药制剂方面，不断探索新的制剂方式，如口服制剂、注射剂等，使中药得以更好地适应现代人的需求。
在中药测定方面，通过建立标准化的检测方法，可以确保中药的质量、疗效和安全性。
可以说，中药现代化研究的进展为中药的现代应用提供了坚实的基础。
第四章中药现代化研究的挑战尽管中药现代化研究取得了很大的进展，但是由于中药本身的特殊性质，仍然存在着很多挑战。
例如，中药成分的复杂性使得中药研究需要投入大量的时间和人力，成本很高；中药治疗效果的互差性使得中药在临床应用上具有一定的不确定性；中药质量的不稳定性使得中药的使用存在安全风险等。
这些挑战需要在中药现代化研究中得到全面的考虑和解决，才能够使中药更好地适应现代社会的需要。
第五章中药现代化研究的前景尽管中药现代化研究存在着很多挑战，但是从长期来看，中药现代化研究的前景依然广阔。
一方面，随着科学技术的不断发展，中药研究的技术手段得到了极大的提升，中药的研究和开发将会更加精准和高效；另一方面，中医药已经成为国内外研究热点，中医药的国际化也越来越受到重视，未来中医药在国际市场上的表现值得期待。
实现中药现代化的重要选择--中成药的二次开发
王焕魁
【期刊名称】《中国现代中药》
【年(卷),期】2001(003)012
【摘要】@@ 实现中药现代化、中药走向世界是历史赋予我们的责任.面对世界"回归自然"热潮的兴起和全球天然药物的巨大市场,特别是中国加入世界贸易组织,对中药走向世界、实现现代化和国际化,既是严峻的挑战,又是良好的发展机遇.但中药现代化是一个历史的进程,是一项复杂的系统工程,要做的事情很多.我们认为对中成药尤其是我国的名优中成药的二次开发,即用现代的科学方法,从中药材的规范种植抓起,采用现代的提取、分离、纯化技术,应用现代中药成分化学和中药药理学的手段,阐明其药效作用的物质基础及作用基理,制成现代剂型的中药应用于临床.它不仅是研究开发中药新药的一个重要途径,也是中药现代化的一项重要选择.
【总页数】4页(P9-12)
【作者】王焕魁
【作者单位】广州医药集团有限公司,广州,510132
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.GMP认证与中成药的二次开发——再谈中药的现代化 [J], 郑尧新
2.快速提升中药现代化水平--中药的二次开发之路 [J], 新华
3.中药二次开发是中药现代化的重要环节 [J], 胡天佑;张扬
4.中药复方的有效组合成分(部位)研究与中成药的二次开发 [J], 李俊松;徐德生;冯怡
5.基于网络药理学的中药研究及中成药二次开发模式探讨 [J], 辛卫云;白明;苗明三因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
“中药现代化”发展战略研究——从中药产品“二次开发”到中药企业的现代化研究'中医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。
中医药产业的状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。
目前，我国中药出口已遍及130多个国家和地区，年出口总额达6亿多美元。
然而，我国中药企业数量居多，但产品集中度高、效益好的企业不多，在国际植物药市场仅占5%的份额，产品生命周期短、科技含量不高、竞争力不强。
据预测，国际植物药市场今后将以每年10%到20%左右的速度增长。
如何抓住植物药产品市场，还应加快我国中药产业现代化的进程，提高中药企业的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，这是我国中药企业亟待解决的根本问题。
为此，必须尽快制订“中药现代化”产业发展战略。
本文在对东胶集团产品“二次开发”作一个案剖析的基础上，重点探讨中药企业如何在中药产品现代化的基础上大有作为，从而提出“中药现代化”产业发展的战略规划及其论证分析。
\xa0\xa0\xa0\xa0\xa0\xa0第一部分、“中药现代化”\xa0发展战略背景、现状分析\xa0\xa0\xa0\xa0\xa0\xa0一、背景分析\xa0\xa0\xa0\xa0\xa0\xa0（一）经济全球化。
随着世界经济一体化，中国产业和企业面临着激烈的挑战。
同时也蕴含着发展机遇。
加入世贸之后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产业比较优势做进一步分析。
对药业而言，中国最有希望取得国际竞争优势的就是中药，中药是中国最具知识产权优势的产业。
中药产业既是传统产业又是现代产业，应在继承的基础上发展创新，使大量的中药、中成药产品进入国际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要求。
\xa0\xa0 \xa0\xa0\xa0\xa0（二）“三观”的变化。
由于中医药符合全球“发展观”转向以人为本的可持续发展的潮流，“消费观”向重视生活质量方向发展的潮流，“医疗保健观”转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流。
中药品种“二次开发” 引领中药行业发展创新近年来，发展迅猛的中药行业也开始跃跃欲试。
其中，不少药商都对地域幅员辽阔、人口基数相对较多的俄罗斯垂涎欲滴。
据了解，俄罗斯目前仅有几百家企业生产药品，每年医药市场的销售额约70%来自进口药，只有30%来自国产药。
而在俄远东地区，进口药更占据80%的市场份额。
除了俄罗斯本国药品产能无法满足其国民需求之外，一些生产企业还面临生产能力低、生产工艺落后等问题。
反观中国却拥有品类丰富的药用资源、众多的知名药企和迅猛发展的医药工业。
因此目前有不少中国药企都开始充分发挥企业自身优势，积极打入俄罗斯市场。
然而，因为在原料来源、药效机理、靶向原理等方面长期缺乏循证依据，中国中药此前走出去的道路并不平坦：目前，中国尚未有一例治疗性药品通过美国食品药物管理局的批准;英国也已从今年开始在境内全面禁售中药。
世界卫生组织有报告称，中国的中药出口额仅占全球的3%到5%，不及近邻韩国和日本。
面对困难和困境，中国中药企业并未屈服，为了提高资源配置效率、把企业做大做强，许多中药企业走上内部兼并重组之路。
据不完全统计，2013年，中国国内药企间共发生并购150起以上，交易金
额350亿元以上，而在2012年，虽然并购次数达到230起，但交易金额仅为283.74亿元，单起并购规模还远不及当下。
除去通过兼并重组改善企业产品结构之外，对市场销售额高、临床价值大、市场价值高的中药大品种实现二次开发也成为引领中药行业发展创新的另一个重要策略。
基于系统论的中药大品种二次开发研究思路中药大品种二次开发是中药现代化的重要内容，同时也是中药新药开发重要途径。
该文在系统论思想指导下，针对目前中药二次开发缺乏整体指导方针与实践方法现状，对中药大品种二次开发的整体思路以及临床、药理、药剂三大方面在中药大品种二次开发过程中的角色与内容进行阐述，为中药大品种二次开发提供系统的策略与方法。
标签：中药大品种；二次开发；系统论；研究思路2013-06-071中药大品种二次开发的定义与内涵产品二次开发最早出现在软件行业中，内容简单概括为：在现有的软件上进行定制修改，功能的扩展，然后达到自己想要的功能和效果，一般来说都不会改变原有系统的内核。
关于中药领域的二次开发部分学者提出了自己的定义[1-2]。
本文认为中药大品种开发是以一定市场规模的中成药产品为研究对象，在临床反映、物质基础、作用机制研究基础上进行创新药物设计和提高药物内在品质的过程。
中药大品种二次开发包括如下内容：临床新适应症或不良反应的发现，作用机制、毒理机制与毒性物质代谢动力学研究，新的作用靶点或机制的研究，物质基础的明确与制备，新技术、新方法的应用与实施，新质量的控制与规范。
中药大品种二次开发应当对于原品种有质的提高，而不是简单的、局部的、无实质意义的修饰与改变。
2中药大品种二次开发的意义中药大品种二次开发是中药现代化的必然要求。
中药大品种虽然具有良好的临床效果，但是都缺乏物质基础、作用机制等重要的基础研究结果，部分产品仍然存在着药量大、起效慢、使用不方便等缺点，更为严重的是缺乏相应的质量控制，同一品种产品主成分含量差异达到几倍到十几倍之巨[3]。
这些问题都严重困扰了中药现代化、国际化的进程。
中药大品种二次开发同时是中药新品开发的重要途径之一。
药品研制投资多、风险大、难度高、耗时长。
对于我国的中药企业而言，在努力提高原始创新能力的同时，通过对中药大品种的拆方、重组、物质基础分析等进行研究，发现新的产品，不仅是对已上市产品科技含量的富集，也是研制新药的重要途径[4]。
“中药现代化”发展战略研究——从中药产品“二次开发”到中药企中医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。
中医药产业的发展状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。
目前，我国中药出口已遍及130多个国家和地区，年出口总额达6亿多美元。
然而，我国中药企业数量居多，但产品集中度高、经济效益好的企业不多，在国际植物药市场仅占5%的份额，产品生命周期短、科技含量不高、竞争力不强。
据预测，国际植物药市场今后将以每年10%到20%左右的速度增长。
如何抓住植物药产品市场，还应加快我国中药产业现代化的进程，提高中药企业的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，这是我国中药企业亟待解决的根本问题。
为此，必须尽快制订“中药现代化”产业发展战略。
本文在对东胶集团产品“二次开发”作一个案剖析的基础上，重点探讨中药企业如何在中药产品现代化的基础上大有作为，从而提出“中药现代化”产业发展的战略规划及其论证分析。
第一部分、“中药现代化”发展战略背景、现状分析一、背景分析（一）经济全球化。
随着世界经济一体化，中国产业和企业面临着激烈的挑战。
同时也蕴含着发展机遇。
加入世贸组织之后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产业比较优势做进一步分析。
对药业而言，中国最有希望取得国际竞争优势的就是中药，中药是中国最具知识产权优势的产业。
中药产业既是传统产业又是现代产业，应在继承的基础上发展创新，使大量的中药、中成药产品进入国际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要求。
（二）“三观”的变化。
由于中医药符合全球“发展观”转向以人为本的可持续发展的潮流，“消费观”向重视生活质量方向发展的潮流，“医疗保健观”转向提高自身免疫力和整体医疗保健的潮流。
因此，中药成为一些国家发展的重点，它们多从国家角度提出发展战略支持中药业发展，而且都把中国作为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。
这些国家的判断是，当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展战略，对它们而言是好时机，如果中国制定出适宜中药现代化产业发展的国家战略，它们和中国竞争将会是很艰难的。
世界需要现代化的中药,中药现代化发展战略的宗旨在于促进中药产业成为中国新的经济增长点.同时让我国几千年发展积累并体现优秀传统文化的中药为全人类做出新贡献。
这就是国家重点科技攻关课题——“中药现代化”产业发展战略研究的宗旨。
（三）绿色潮流。
可持续发展观念的深入人心，人们的环保意识和健康意识增强，安全健康的消费观念成为市场消费的主流。
绿色已经成为“安全健康”的代名词，成为人们衡量和判别衣食住行优劣的标准。
绿色生态产品逐渐成为21世纪的消费新潮，绿色的概念已经成为人们生产和消费活动中必不可少的指导性原则。
追求高生活质量消费成为人们选择商品的标准，绿色消费成为时尚。
有关机构的调查显示，67%的荷兰人、80%的德国人表示在购物时会考虑环境因素；77%的美国消费者表示，企业的环保形象会影响他们的购买欲望。
（四）回归自然、辩证统一等观念的变化推动着中医药在世界范围内的兴起。
具有整体观、辩证论治、复方中药等特点的中医药是中华民族长期医学实践的结晶，中医药优势集中表现在能够全方位地提高人体的免疫力，为人们高质量的生存方式提供一种有力的维护手段。
中医药既能治疗病毒感染性疾病、各种慢性病、功能性障碍性病等，也能养生保健、提高人体免疫力、祛病延年。
在中医整体观的指导下，中医医疗保健活动遵循可持续发展模式，能够持续地高质量地保证人的健康。
中医整体观与现代健康观相对应，中医辩证论治的治病原则能够适应人们个性化和多样性的健康需要，中药相互搭配的复方药物对现代疾病具有针对性，中药大多源于自然能适应人类回归自然的要求，中医药重视对人体的全面调整和提高人体自身的免疫力。
二、现状分析我国中药产业的现行国家政策、法规、措施、发展环境等构成了我国现行的中药产业发展框架。
应该说近几年在促进中药产业现代化上已做了大量工作，但从总体来认识仍需完善。
比如，把中药产业仍作为一般性的产业来对待，在客观上对中药有某种程度的歧视；尽管在某些方面对中药的特点作了一些考虑，对中药产业的要求和管理基本上沿用了化学药物的管理方法；对中药产业的市场管理与市场准入的规则有待完善；近期对中药科学技术和基础研究的支持有所增强，但仍不能满足中药产业现代化的发展要求。
总的来讲，存在创新不足、低水平重复、规模小、投入少、国际品牌匮乏、市场体系开发不足等问题。
1、技术创新不足，过多的仿制，限制新药的开发。
2、在药品开发与生产上低水平重复。
3、规模化经营不足，整体的现代化水平亟需提高。
4、企业在资金投入和人力资源开发方面明显不足。
5、缺乏中药国际品牌及其系列产品。
6、市场体系开发不足。
客观现实将影响中药产业这样一个具有自主知识产权优势的产业充分发展。
应通过改善政策环境，使中药与西药平等竞争。
中药产业目前难以赶上中药市场的发展步伐。
由于中药特别是中成药利润很高，如1998年中成药产值占中西药总产值的%，但利润占中西药总利润的41%，国内国际的市场主体纷纷进军中国中药市场。
由于国家缺乏统一的战略规划，国内中药市场存在出现混乱情况的危险，影响中药产业的国际竞争力的培育。
中药产业现在的国际竞争力难以经受国际市场挑战，甚至连国内中药市场也受到威胁，如今，“洋中药”已经开始向我国及周边市场跨进。
这样的发展态势，中药产业很难实现跨跃式发展。
三、“洋中药”对我国中药市场的冲击“洋中药”是国外从中国进口初始中药材，按照西药的标准，提高中药（复方或单味药）的科技含量，探明中药有效成分，严格进行质量控制，给中药量化标化，阐明中药药理，临床疗效肯定，提高中药制剂质量，做到服用方便。
日本的救心丸、韩国的牛黄清心丸、德国的银杏叶制剂均是开发成功的例子，即国内所说的“中药西作”。
国外制药产业很发达，研发西药经验丰富，但是还要搞“中药西作”，因为由于研制成功一个合成药一般需要10-15年，花费2-3亿美元，而且避免不了药物的副反应。
而中药资源丰富，药方现成，利用中药来研发新药，相对西药来说，投资少，收效快。
“中药西作”后符合西方用药习惯，既可投放本国市场，又可出口，可谓一举多得。
因而国际上出现一股转向从传统药物如中草药中寻找新药的潮流。
“洋中药”早已打入国际乃至中国市场，我国目前中药出口销售量仅占国际中药市场的5%。
因为西方跨国公司凭其雄厚的经济实力、先进的科研水平、高效的市场运作经验欲分中国中药市场一杯羹。
他们按照西药标准进行研发生产，去年流入中国市场26亿美元，特别是日本提出要建“东方医学”，其主要内容就是利用先进的技术，提高中医中药科技含量，实现中医中药的一个飞跃。
面对如此严峻的形势，中医药的出路在于现代化。
四、中药知识产权保护迫在眉睫中国是天然药物的巨大宝库，又有5000多种中药临床经验的知识积累，最大份额地拥有中药知识产权。
但是，我国医药卫生研究院、所及企业的知识产权保护观念十分淡薄。
我国的职务发明被外国人或从国内出去的中国人，以各种理由窃为己有或到国外申请专利甚至以国际申请的面目回到中国申请专利的事例，并不鲜见。
一些记载老中医经验的专著中，许多处方拿出来稍作修改就可以开发成新药。
由于科研体制不健全，缺乏严格的保密制度，加之科研成果开发成功后与科技人员的切身利益无关，有些科技人员只重视发表论文、晋升职称、获得新药证书和奖励等，而忽视对科研成果的保护，最后导致的成果是，或者成果得不到应有的保护，或者因保护不当而流失。
我们应认识到，保护知识产权能够有效地促进新药的研发。
例如，日本在1976年实施药品全面专利保护以前，35年间仅有10种新药出现；实施之后11年间就有81种研发成果。
美国2000年被FDA批准上市的生物药品达27种，并在多个国家申请了专利，均极大地促进了新药的研发。
据不完全统计，截止目前，国外已有170多家公司、40余个研究团体正在开展从中草药中开发新药的工作，东南亚等国更是竟相采用现代化技术研发中药。
从1980年，日本就从《伤寒论》等我国古代名方中，原方原量开发出新药，如小柴胡汤颗粒等，甚至在我国境内委托加工。
韩国也仿制我国的“牛黄清心丸”。
韩国还对市场上常用的100多种药材，在其本土试种栽培，目前绝大部分已经自给自足，且有少量出口。
日本正在大建中草药基地，并制订了庞大的中药材发展计划。
现在日、韩两国已抢占国际中成药70%以上的市场份额。
另外，已有10多个国家和地区的40多种天然药物在我国注册。
据粗略统计，我国每年进口的“洋中药”超过1亿美元，是出口中药的1/5。
正是中药知识产权的流失导致了我国中药市场份额的丢失。
第二部分、“中药现代化” 发展战略的内涵、任务、途径一、“中药现代化”发展战略的内涵中药产业发展战略是指在中药现代化的基础上，大力推进中药产业现代化。
宏观上推进的主体是国家，实践主体是企业。
中药现代化产业发展战略的内涵如下：1、中国加入WTO后，相当一部分化学合成药都面临着进一步开发知识产权问题。
中国有希望取得国际竞争优势的产品是中药，特别是中成药和中药保健品。
要在今后医药的发展中，把中药作为主流药物来看待。
可以通过大量的中药、中成药、中药保健品等获得大量的国际专利，为中药产业的国际竞争获得战略优势。
2、政府必须要有一个对中药现代化产业发展的总体考虑，必须要有一个中药产业发展的国家战略，把中药确定为国家重点发展的战略产业，指导企业按市场经济原则发展。
围绕中药产业的现代化，确定支持中药产业现代化的政策体系，包括标准规范、融资渠道、知识产权、市场准入、法律支持、市场规范等方面为中药产业的现代化发展奠定基础。
3、从国家的高度重视中药产业的发展，以现代化的手段村立中药产业的国际竞争优势。
如果国家重视中药这个产业，其他国家在中药领域甚至在天然药物领域的产业就很难与中国抗衡。
政府要鼓励产业主体参与国际竞争，要为中药产业特别是中药企业的国际经营作一些基础性的工作。
政府要选择重点中药企业，培育跨国公司。
在此过程中，国家要积累对产业国际经营的管理经验，形成支持中药产业国际经营的法规、政策和措施。
二、中医药文化是塑造“中药现代化”产业发展战略核心能力的源泉中药产业的核心能力是我国中药产业所特有的难以被其他产业和其他国家及地区模仿的竞争能力，是我国中药产业发展过程中保持长期全局主动的不可缺少的力量源泉，是发挥其他优势的基础。
主要有：几千年积累并不断发展的中医药理论和实践经验；优秀的中医药文化；不断积累的中医药自主知识产权和不断提升的中医药创新能力；政府持续进行的中医药现代化发展的基础工作和正在建设、完善的法规支持；中医药人才资源的积累；丰富的可持续发展的中药材资源；一定数量的有疗效、有市场的知名品牌；若干先进的有竞争力的具有成为跨国公司基础的中药企业。
