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药事管理学(3答案)

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药事管理学模拟卷(张香林)一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1. 药品说明书的核心部分是 BA. 注意事项B. 用法用量C. 药品的适应症D. 药品成分E. 不良反应2. 药品说明书中，药品成分的列法不正确的是 CA.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及含量C.所有辅料成分均不需列出D.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则E.中药主要成分要列出处方中所含的主要药味、有效部位和有效成分3. 药品的通用名称是 AA.收载于药典和药品标准的药品名称B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称D.世界卫生组织制定的药物国际通用名E.通过注册即成为注册名称4. 下列哪条是处方法律意义的正确提法 EA.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责任B.因开具处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任C.是调配处方错误引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法律责任E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据5.处方的组成包括 CA.患者姓名、性别、年龄、科别、病历号B.医院名称、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法、用量C.处方前记、处方正文、处方后记D.患者姓名、药品名、医师和药师签名E.医院名称、患者姓名、药品名、医师和药师签名6.生产毒性药品应建立完整的生产记录，该记录应保存 CA. 3年B. 2年C. 5年D. 1年E. 10年7.不能避免肝脏首过效应的剂型是 DA. 注射剂B. 气雾剂C. 栓剂D. 溶液剂（内服用）E. 舌下含片剂8.下列哪种情况下应用抗生素是合理的 EA.对发热患者直接使用抗生素B.对病毒性感染的发热患者，给予抗生素治疗C.在无菌手术前常规使用抗生素D.外科手术前后多日连续使用抗生素E.确定病原体后首先使用细菌具高敏感性抗生素9.下列不属于麻醉药品的是 EA.氯胺酮B.安钠咖针C.复方樟脑酊D.司可巴比妥胶囊E.苯巴比妥片10.对药物经济学的服务对象最准确的描述是 DA. 政府管理部门B. 医疗服务的供方C. 医疗保险公司D. 医生和病人E. 医疗保健体系的所有参与者11.维生素B12100µg相当于 EA. 0.01gB. 0.1ngC. 0.1gD. 10mgE. 0.1mg12.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是 AA. FDAB. IPAC. BAD. CAE. CPA13.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是 BA. 保证供应B. 中西药并重C 以西药为主 D. 国产优先E. 非进口药品14.医院药学内容的全面叙述是指 BA.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病人提供药学服务B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗C.实施药品采购供应和医院制剂的配制D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究15.“适量”的外文缩写是 BA. q.n.B. q.s.C. q.i.d.D. q.h.E. q.d.16.合理用药的临床基础是 BA.正确调配B.正确诊断C.正确服药D.严格审方E.正确给药17.常用的管理方法中行政方法的特点是 CA.权威性、阶级性、政治性、针对性B.权威性、阶级性、强制性、针对性C.权威性、强制性、政治性、针对性D.权威性、强制性、概括性、针对性E.权威性、强制性、规范性、针对性18.管理的基本要素不包括 BA.机构B.时间C.计划D.信息E.财和物4 / 9C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门E.广告发布者上级主管部门30.按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指 DA.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为31. 由国务院颁布的药品管理行政法规之一是 DA.《药品管理法实施条例》B.《药品注册管理办法》C.《药品经营质量管理规范》D.《中华人民共和国药品管理法》E.《处方药与非处方药分类管理办法》32.我国具有最高法律效力的根本大法是 CA．《中华人民共和国刑法》 B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国宪法》D.《中华人民共和国广告法》E.《中华人民共和国药品管理法》33．《药品管理法实施条例》的施行日期是 DA. 2001年2月28日B. 2002年12月1日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日E.1985年7月1日34.目前我国药品监督管理的执法部门是 BA.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.医药管理部门D.药品生产经营管理部门E.工商行政管理部门依据35.特殊管理的药品是指 EA.麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、解毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品D.麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品36.为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定 BA.《药品生产质量管理规范》B.《药品注册管理办法》C.《药品管理法实施条例》D.《中华人民共和国药品管理法》E.《药品经营质量管理规范》37.省级药品监督管理部门审批的项目是 AA. 临床研究B. 新药C. 新药生产D. 药品生产许可证E. 新药批准文号38.新药的监测期是 BA.5年B.不超过5年C.至少5年D.10年E.15年39.新药生产必须 CA.获得新药证书B.持有《药品生产许可证》C.获得药品生产批准文号D.符合GMP有关规定E.持有《营业执照》40.目前，国家规定必须配备执业药师的单位之一是 DA.药品科研单位B.药学教育单位C.药品行政管理机构D.药品经营单位E.药品的安全性评价机构二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（41－45）A. 药师造成的不合理用药B. 护士造成的不合理用药C. 外界因素造成的不合理用药D. 病人造成的不合理用药E. 医师造成的不合理用药41. 以药养医属于 C42. 给药操作失当属于 B43. 审查处方不严属于 A44. 单凭经验盲目给病人用药属于 E45. 听从他人宣传自行用药属于 D（46－50）A. 法定处方B. 医师处方C. 协定处方D. 药师处方E. 临时处方46. 中国药典、局颁标准收载的处方是 A 47. 医院药剂科根据医疗需要与临床医师共同协商制定的处方是 C48. 制备法定制剂或医师写法定制剂是应依照的是 B49. 医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方是 B50. 只限于在本单位使用的处方是 E（51～55）A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.每日4次E.每小时51. t.i.d C52. q.i.d D53. q.d A54. b.i.d B55. q.h E(56～60)A.1天B.3天C.5天D.1周E.一个月56. 胃肠解痉药服用 A57. 解热镇痛药用于解热服用 B58. 解热镇痛药用于止痛服用 C59. 平喘药成人服用 E60. 感冒用药服用 D（61～64）A.GLPB.GAPC.GSPD.GCPE.GMP61. 《药品经营质量管理规范》为 C62.《药物非临床研究质量管理规范》为 A63.《药物临床试验质量管理规范》为 D64.《中药材生产质量管理规范》为 B（65～68）A. 国务院药品监督管理部门B. 国家药典委员会C.司法部门D.中国药品生物制品检定所E. 工商行政管理部门65.负责国家药品标准的制定和修订 A66.审批药品说明书 A67.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为 A68.负责提供国家药品标准品、对照品 B（69～72）A.药品标准B. 药用要求C.规定的标志D.药品质量的要求E.专有标示根据《药品管理法》规定，69．生产药品所需的原料、辅料必须符合 B70．直接接触药品的包装材料，必须符合 A71．药品包装必须适合D72．特殊管理药品的标签必须 E（73～76）A.撤销其检验资格B.五年内不受理其申请C.吊销《许可证》D.吊销其机构资格E.吊销其《营业执照》73．药品经营企业在在药品购销中暗中给予回扣或其他利益，情节严重的，由工商部门 E74．对违法收取检验费用，情节严重的药品检验机构，A75．违反规定，提供虚假证明取得《许可证》，在吊销《许可证》的同时，B 76．药品检验机构出具虚假检验报告，情节严重的，D（77～80）A.2年B.3年C.4年D.5年E.10年77．《药品注册管理办法》中规定，新药的监测期不超过D78．新药质量标准的试行期为A79．从事生产、销售假药，情节严重的直接责任人员，几年内不得从事药品生产、经营活动。

E4 / 980．执业药师注册证的有效期是B参考答案:41.C 42.B 43.A 44.E 45.D 46.A 47.C 48.A 49.B 50.C 51.C 52.D 53.A 54.B 55.E 56.A 57.B 58.C 59.B 60.D 61.C 62.A 63.D 64.B 65.B 66.A 67.E 68.D 69.B 70.B 71.D 72.D 73.E 74.A 75.B 76.A 77.D 78.A 79.E 80.B三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分。

）81. 药品监督检验的类型有A. 抽查型B. 评价型C. 仲裁型D. 普查型E. 审查型82. 管理的基本方法有A. 行政方法B. 法律方法C. 经济方法D. 宣传教育方法E. 咨询方法83. 医药产品流通的特点是A. 多品种、多规格、多组合B. 易混淆、易差错、易污染C. 常运输、常装卸、常贮存D. 重包装、重标识、重提示E. 先产先出、近期先用84. 管理的基本特征是A. 普遍性B. 特殊性C. 客观性D. 科学性E. 艺术性85. 以下属于毒性药品的是A.阿托品B.士的年C. 地西泮D.美菲康E. 洋金花86. 医疗单位二级管理的药品是A. 咖啡因B. 度冷丁C. 氢溴酸后马托品D. 人参E. 白蛋白87. 医院药剂科药剂科的主要任务有：A. 根据本院需要，采购药品、搞好供应B. 调配处方、制备制剂、加工炮制中药材C. 制定和调整本院用药目录及协定处方D. 保证药品质量、做好用药咨询、积极研制新制剂E. 承担医药院校学生实习、药学人员进修88. 下列那些情况需要进行治疗药物监测A. 危重病人B. 需要合并用药的情况C. 需要长期用药的情况D. 心、肝、肾、肠道疾病患者E. 婴幼儿及老年人89. 以下那些药品属于易爆品A. 金属钠B. 氢氧化钠C. 高锰酸钾D. 苦味酸E. 硝化纤维90.药品养护中，应进行抽样送检的品种有A.价格高的药品B.储存时间较长的药品C.已变质的药品D.由于异常原因可能出现问题的药品E.已发现质量问题的相邻批号药品91.药学二级学科包括A.药物分析B.有机化学C.生药学D.天然药物化学E.微生物与生化药学92.《药品管理法》所指的“许可证”是A．《制剂许可证》 B.《药品经营许可证》C.《营业执照》D.《医疗机构制剂许可证》E.《药品生产许可证》93.药品的质量特性为A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性94.药品注册，是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价A.安全性B.有效性C.质量可控性D.经济性E.稳定性95.下列何为劣药或按劣药论处A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.不注明或者更改生产批号的D.未标明有效期或者更改有效期的E.擅自添加着色剂、防腐剂的96. 按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.擅自添加防腐剂的药品D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的97.新药的临床试验包括A.生物等效性试验B.临床前研究C.II期临床试验D.III期临床试验E.IV期临床试验98.新药的药理、毒理学研究包括A.主要药效研究B.药物依赖性研究C.致癌、致畸、致突变D.药代动力学研究E.全身用药的毒性试验99.医疗机构配制的制剂，应当是 ABCDEA.本单位临床需要的品种B.市场上无供应的品种C.经省级药品监督管理部门批准的品种 D.进行质量检验合格的品种E.不得在市场销售100.药学的社会任务包括 ABCDEA.生产供应药品B.研制开发新药C.指导合理用药D.组织药学力量E.培养药师和药学家参考答案：81.ABC 82.ABCD 83.ABCD 84. ABDE 85.ABE 86.ADE 87.ABDE 88.BCDE 89.CDE 90.BCDE 91.ACE 92. BDE 93.ABCDE 94.ABC 95. ABCDE96.BDE 97.CDE 98.ABCDE 99.ABCDE 100.ABCDE四、简答题4 / 91.简述实施药品生产质量管理规范的重要意义？答：意义如下：（1）是国家依法对药品生产企业（车间）的生产进行监督检查的一种手段；（2）是确保药品质量的科学、先进、符合国际惯例的管理方法；（3）是与国外GMP认证机构展开双边、多边认证合作的基础；（4）更是我国药品生产企业融入国际竞争并取得一席之地的必要条件；（5）可以逐步淘汰那些不符合技术、经济要求的药品生产企业。

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2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树,知到《药事管理学》章节测试完整答案

2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。

B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

药事管理学答案

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《药事管理学》课程作业评讲（1）一、名词解释：1、药物：凡用于人体体内或体外，在医学上用来预防、诊断、治疗疾病或康复得物质，称为“药物”，包括天然药物及化学制备的药物。

2、药学：研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学。

3、药事管理学：是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、法学、经济学、行为科学的理论方法对药学事业各分部（分系统）的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律，指导药学事业健康、合理发展的科学。

4、药事管理：广义的药事管理是指①国家对药品及药事活动中研制、生产、流通、价格、广告及使用等各环节的管理；②国家对医疗器械、卫生材料、制药器械、药用包装材料的监督管理；③国家有关部门制定医药发展规划的宏观管理；④药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理。

二、简答题：1、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些？夏商时代发明的酿酒和汤剂；秦汉时期的我国第一部专门记载药物的书籍《神农本草经》；魏伯阳于东汉初年总结炼丹术，著成《周易参同契》；晋代著名炼丹家葛洪进一步总结、发展了炼丹技术，其著作《抱朴子·内篇》20卷记载了许多炼丹方法和化学制药的实验；生物发酵生产药物如六神曲、醋、饴糖、红曲等；动物脏器及激素剂等；这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越的贡献。

2、简述药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面？（1）掌握药学专业的基础理论知识和技术方法。

（2）具有现代管理的专业知识。

3、简述国家制定药事法律法规的重要性？（1）加强药品管理、保证药品质量直接关系人民健康与安全。

（2）市场经济发展要求必须依法管理药品。

（3）药事管理人员要提高法律意识和执法水平。

4、简述药品的法定含义并从药品的管理分类指出有哪些类型？药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人地生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药事管理学试题(答案)

药事管理学试题(答案)

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。

药事管理学复习题三

药事管理学复习题三

药事管理学复习题三一、名词解释：1．GMP2．批3．验证4．药品GMP认证1．处方2．药学保健3．合理用药二、单项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案）1．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）A．淡蓝色B．淡红色C．淡黄色D．淡绿色2．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）A．淡蓝色B．淡红色C．淡黄色D．淡绿色3．临床药学管理的基本出发点和归宿是（）A．合理用药B．以病患者为中心C．安全使用药品D．达到最佳疗效4．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（）A．2年B．3年C．4年D．5年1．富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A．方法发明专利B．产品发明专利C．实用新型专利D．外观设计专利2．《专利法》规定，发明专利的期限为（）A．10年B．15年C．20年D．25年3．我国专利权的保护期限自（）A．申请日算起B．审批日算起C．注册日算起D．发明日算起4．我国对实用新型专利权的保护期限是（）A．5年B．10年C．15年D．20年5．我国对注册商标的保护期限是（）A．5年B．10年C．15年D．20年6．国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）A．10年B．20年C．30年D．50年7狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理8非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性9目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（）A.2000年版本B.2005版本C.2010年版本D.2011版本10执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门11执业药师注册证书》的有效期是（）A.目前没有规定有效期B.3年C.5年D.7年12国家药品不良反应监测中心”设在（）A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心13有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门C.工商行政管理部门D.劳动和社会保障部门14中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）A.该品种药理活性 B.该品种指标成分 C.该品种产地 D.该品种含水量15据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.保健药品16根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（）A.国食健字G2*******B.国药准字H41021012C.豫卫消准字（2003）第0162号D.豫卫药准字[2008]第0003号三、多项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择两个或者两个以上正确的答案）1．药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A．经济学类B．法学和伦理学C．方法学和信息科学类D．管理学类E．社会和行为科学类2．药品生产企业必须（）A．取得《药品生产许可证》B．取得《药品生产合格证》C．取得《制剂许可证》D．取得营业执照E．遵守《药品管理法》3．根据相关法律法规的规定，下列可以在药店零售的药品是（）A．OTC B．医疗机构的制剂C．抗生素D．麻醉药品E．保健药品4．必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A．抗生素B．化学原料药C．中药材D．中药饮片E．生物制品5．根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（）A．麻醉药品B．抗生素C．放射性药品D．处方药E．毒性药品6．．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A．进行监督检查B．对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定7．处方正文的审查主要有以下方面（）A．药品名称B．用药剂量及方法C．医师签名D．药物相互作用E．药价计算是否正确8．药品的标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A．麻醉药品B．戒毒药品C．精神药品D．医疗用毒性药品E．放射性药品9．根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）A．变质的药品B．被污染的药品C．擅自添加着色剂的药品D．功能主治超出规定范围的药品E．适应症超出规定范围的10．国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A．疗效不确定B．不良反应大C．危害人体健康D．医师认为疗效不好E．药品销路不好四、简答题：1．《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨。