第 1 页 共 2 页 药品出库复核管理制度
是指对药品出库操作进行复核的管理制度。其目的是保证药品出库的准确性和安全性，防止错误发放药品给患者，保障患者用药的安全。
1. 质量控制：出库复核人员应具备相应的药品知识和技能，能够对药品进行准确的复核。复核人员应对每个药品进行核对，确保药品的品名、规格、数量等信息与订单一致。
2. 双人制：药品出库复核应实行双人制，即每个药品出库都需要两个人进行复核。复核人员应相互配合，互相核对药品信息，确保出库的药品准确无误。
3. 复核记录：每次药品出库复核都应有相应的记录，记录包括药品名称、规格、数量、复核人员姓名、复核日期等信息。记录应保存一定的时间，以备查验。
4. 复核检查：药品出库复核人员可以随时进行复核检查，对已经出库的药品进行核对，确保准确性。对于出现复核错误的情况，应及时进行整改和追溯。
5. 复核培训：药品出库复核人员应定期接受药品知识和技能培训，提高复核的准确性和专业水平。培训内容可以包括药品知识、复核技巧以及药品安全相关法律法规等。
6. 复核监督：药品出库复核应有相应的监督机制。监督人员可以定期或不定期对药品出库复核情况进行检查和监督，对不符合要求的情况进行整改。 第 2 页 共 2 页 最后，药品出库复核管理制度的执行应有相应的奖惩机制，对符合要求的人员予以奖励，对违反制度的人员进行相应的纪律处分。只有建立健全的药品出库复核管理制度，才能保证药品出库的准确性和安全性，提高医疗质量和患者满意度。
药品出库复核岗位培训资料
一、概述
（一）复核的意义
1、概念：药品出库时应当对照销售记录进行复核；即为保证出库药品的质量和准确无差错，药品在经过保管员拣发货后，还需经复核员对出库药品按照规定的要求和程序进行复核，未经复核的药品不得出库。
2出库复核的重要性：由于药品的特性和人的因素，药品出库及其容易产生差错，为避免差错和杜绝将不合格药品出库，必须经除发货员之外的第二人的复核。
3、出库复核的文件支持：
（1）《药品出库管理制度》（****-QM-014-2021）
（2）《药品出库复核操作规程》(****-QP-009-2021)
4、GSP规范涉及复核岗位的6条规定（12项检查标准）：分别是GSP第94、95、96、97、98、99条。
（1）药品出库时应当对照销售记录进行复核；*09401
（2）发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：*09402
a.药品包装出现配送、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
b.包装内有异常响动或者液体渗漏；
c.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
d.药品已超过有效期；
e.其他异常情况的药品，
（1）药品出库复核应当建立记录。09501 （2）特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。*09601
（3）药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。*09701
（4）药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单（票）；*09801
（5）按规定直调的药品的出库，随货通行单的要求。09802
（6）冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。09901
（7）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。099002
（8）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。*09903
（9）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。09904
（10）启运是应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
中药饮片出库复核管理制度
一、目的和依据
1.目的：
2.依据：
本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规以及公司的相关制度，并结合中药饮片的生产特点而制定。
二、适用范围
本制度适用于中药饮片库房的出库过程中，涉及到复核环节的调配员。
三、职责和权限
1.库房管理员的责任：
（1）负责出库的饮片进行复核；
（2）确保出库的品种、数量与出库单一致；
（3）核对出库药品的有效期和包装完好性；
（4）对于问题药品及时报告上级主管人员。
2.调配员的责任：
（1）按照出库单要求进行药品拣选；
（2）接受库房管理员的复核，核对药品品种、数量；
（3）确保药品包装完好并具备有效期。
四、操作程序 1.出库复核前准备：
（1）核对出库单上的药品品种、数量，与库存进行核对；
（2）核对出库药品的有效期和包装完好性。
2.复核过程：
（1）调配员把拣选好的药品交给库房管理员进行复核；
（2）库房管理员核对药品的品种、数量与出库单一致；
（3）核对药品的有效期和包装完好性，确保药品符合规定要求。
3.复核结果处理：
（1）如复核无误，库房管理员在出库单上签字并确认，将药品移交给调配员；
（2）如复核有误，应立即停止出库操作，与调配员协商解决问题并及时与上级主管人员进行沟通。
五、记录及文件
1.出库单：记录出库药品的品种、数量和调配员与库房管理员的签字确认。
2.异常处理记录：记录出库复核中发生的问题，包括问题的性质、原因和解决措施等。
六、复核结果的监督和评估
1.监督： 上级主管人员对库房管理员进行定期或不定期的查看，核对复核结果的准确性和规范性，发现问题及时进行整改。
2.评估：
根据复核结果的准确性和规范性，对库房管理员进行评估，作为绩效考核的一项指标。
七、其他要求
1.库房管理员和调配员应定期接受相关培训，提高药品出库复核的技能和意识。
2.库房应保持整洁，药品存放要按照规定分类摆放，有效期短的药品要放在前面，便于管理和取出。
药品零售有关记录和凭证的管理规定
一、有关记录的管理规定：
1. 质量验收记录：按药品质量验收记录内容填写包括：到货日期、供货企业、药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、注册商标、批准文号、产品批号、有效期、到货数量、质量情况、验收结论（或处理意见）、验收员签章；填写形式：台帐式，依验收日期为序，按药品质量验收记录内容分批次填写；填写及保存部门：质量验收组；记录保存期限：五年。
2. 营业场所温湿度记录：按温湿度内容记录填写包括：店名、室内温度（℃）相对湿度、超标采取措施的办法、养护员签名；记录填写形式：台帐式，依日期顺序，每天上下午各定时记录一次；填写及保存部门：质量养护组；保存期限：五年以上。
3. 养护检查记录：按养护检查记录内容填写包括：检查日期、药品通用名、剂型、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、存放库区（或货柜）、外观及包装情况、处理意见、养护员等；记录填写形式：台帐式，依养护检查日期顺序，按养护检查记录内容分批次填写；填写及保存部门：质量养护组；保存期限：五年。
4. 销出退回药品验收记录：按销出退回药品内容记录填写包括：退货日期、退货单位、药品通用名称、药品名、剂型、规格、
生产厂商、注册商标、批准文号、产品批号、有效期、单位、退货数量、退货通知单号、质量情况、验收结论、验收员签章等内容；记录填写形式：台帐式，依退货日期顺序，按销出退回药品验收记录内容分批次填写；填写及保存部门：验收组；保存期限：五年以上。
5. 出库复核记录：按出库复核记录包括：出库日期、购货单位、药品通用名称、商务名、剂型、规格、生产厂商、注册商标、产品批号、有效期、单位、出库数量、质量状况、出库通知单号、发/提货人、保管员、复核人；记录填写形式：台帐式，依出库日期为序，按出库复核记录内容分批次填写；记录填写及保存部门：仓储部；保存期限：五年。
6. 药品销售记录：按药品销售记录内容填写包括：销售日期、药品通用名称、药品名、剂型、规格、生产厂商、产品批号、有效期、单位、销售数量、销售价格、货值金额、供货单位、
