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《机电产品可靠性设计》教案一、教学目标1. 了解可靠性工程的基本概念和重要性。
2. 掌握可靠性设计的基本原理和方法。
3. 学习可靠性试验和评估的基本方法。
4. 能够应用可靠性设计原理和方法解决实际问题。
二、教学内容1. 可靠性工程概述可靠性的定义和特性可靠性工程的基本概念可靠性在工程中的重要性2. 可靠性设计原理可靠性模型和可靠性框图可靠性分配和可靠性预计故障树分析（FTA）和故障模式及影响分析（FMEA）3. 可靠性设计方法冗余设计容错设计维修性设计诊断系统设计4. 可靠性试验和评估可靠性试验的类型和目的可靠性增长试验可靠性评估方法5. 可靠性应用案例分析实际案例分析可靠性设计在特定工程中的应用三、教学方法1. 讲授：讲解可靠性工程的基本概念、原理和方法。
2. 案例分析：分析实际案例，加深对可靠性设计应用的理解。
3. 小组讨论：分组讨论可靠性设计的方法和应用，促进学生之间的交流。
4. 练习题：布置练习题，巩固所学知识，提高解题能力。
四、教学资源1. 教材：《机电产品可靠性设计》相关教材。
2. 课件：PowerPoint 课件，用于辅助讲解和展示案例。
3. 练习题：提供相关的练习题和案例分析题。
五、教学评估1. 平时成绩：考察学生的出勤、课堂表现和作业完成情况。
2. 练习题：评估学生对可靠性设计方法和应用的理解程度。
3. 案例分析报告：评估学生对可靠性设计应用的分析和解决问题的能力。
4. 期末考试：全面测试学生对可靠性工程知识的掌握程度。
六、教学安排1. 课时：共计32课时，每课时45分钟。
2. 教学计划：课时1-2：可靠性工程概述课时3-4：可靠性设计原理课时5-6：可靠性设计方法课时7-8：可靠性试验和评估课时9-10：可靠性应用案例分析七、教学要点1. 重点：可靠性工程的基本概念、可靠性设计原理和方法、可靠性试验和评估的基本方法。
2. 难点：可靠性模型的建立、故障树分析（FTA）和故障模式及影响分析（FMEA）的应用、可靠性设计方法在实际工程中的应用。
机械电气设备的可靠性设计与安全技术摘要：随着现代技术的发展,机械设备的种类越来越多,逐渐更新,功能，成为现代生产中不可缺少的工具。
机电设备不仅体现了效率和便捷特点,而且还存在许多安全隐患,这成为安全生产中不容忽视的重要因素。
这不仅关系到企业的可持续发展,对人们的生命和财产安全至关重要。
关键词：机械；电气设备；靠性设计；安全技术近年来,社会经济的可持续发展为机械工程的发展开辟了新的机遇，机械设备是许多行业的重要生产要素。
为了推动工业的发展,必须优先使用高效,高质量和功能齐全的机械设备。
由于机械设备的重要作用,对机械设计提出了新的要求,使许多设计任务能够实现设备的自动化功能。
在计算机辅助设计模式下,机械设计的自动化程度大大提高,克服了手工设计的不足。
在计算机辅助设计过程中应用良好的安全管理技术可提高机械设备可靠性一、机械电气设备的特点1.管理的复杂性。
在施工现场,负责人员必须安全地管理机械设备,减少危险事故的发生,确保施工安全。
机器管理的主要特点是其复杂性和专业性。
施工技术的机械结构复杂,涉及多个工作阶段,具有一定的技术难度。
同时,施工环境相对复杂,给现场安全管理带来了一定的难度。
2.较强专业性。
安全管理侧重于安全技术的应用和系统的安全运行,项目施工中各种施工机械和工作条件的使用需要专业安全管理人员的参与。
然而,大多数操作人员在施工过程中缺乏专业性,一些工作人员缺乏专业培训,对机械设备的安全意识不足,给项目建设带来了相当大的安全隐患。
二、机械电气工程中常见的故障问题1.开关问题。
机械和电气设备的质量电气开关的质量作用重要，如果开关产品质量差,可能会导致日常使用和维护过程的中断,直接影响开关和电气设备的有效运行和管理,可能导致故障和维护过程的顺利进行。
一般来说,电子开关开关故障的主要原因是外力造成的变形和断裂。
此外,在日常使用中出现故障的电子开关可能会导致故障,从而显着影响相关设备的价值。
目前,机电设备开关电流异常的主要原因是开关触点的长期老化增加了开关电流的异常因素,导致机电设备的开关故障次数增加。
《机电产品可靠性设计》教案第一章：概述1.1 教学目标让学生了解机电产品可靠性设计的基本概念。
让学生掌握机电产品可靠性设计的重要性和应用领域。
1.2 教学内容机电产品的定义和特点可靠性基本概念可靠性数学基础可靠性设计的重要性可靠性设计在工程中的应用领域1.3 教学方法讲授案例分析1.4 教学评估课堂讨论课后作业第二章：可靠性数学基础2.1 教学目标让学生掌握可靠性数学基础，包括失效概率、可靠度、寿命分布等概念。
2.2 教学内容失效概率的定义和计算方法可靠度的定义和计算方法寿命分布的定义和特点可靠性指标的计算和分析2.3 教学方法讲授示例讲解2.4 教学评估课堂练习课后作业第三章：机电产品可靠性模型3.1 教学目标让学生了解机电产品可靠性模型的建立方法和应用。
3.2 教学内容可靠性模型的分类和特点建立可靠性模型的方法机电产品可靠性模型的应用可靠性模型的评价和优化3.3 教学方法讲授案例分析3.4 教学评估课堂讨论第四章：机电产品可靠性设计方法4.1 教学目标让学生掌握机电产品可靠性设计的方法和步骤。
4.2 教学内容可靠性设计的基本原则和方法可靠性设计的关键步骤和技巧可靠性设计在机电产品中的应用实例可靠性设计的评价和优化4.3 教学方法讲授案例分析4.4 教学评估课堂练习课后作业第五章：案例分析与实践5.1 教学目标让学生通过案例分析和实践，提高机电产品可靠性设计的实际应用能力。
5.2 教学内容实践项目：学生分组进行机电产品可靠性设计实践，提高实际应用能力。
5.3 教学方法案例分析5.4 教学评估案例分析报告实践项目报告第六章：环境因素对可靠性的影响6.1 教学目标让学生了解环境因素对机电产品可靠性的影响。
掌握环境适应性设计的方法和原则。
6.2 教学内容环境因素分类及其对可靠性的影响环境适应性设计原则环境试验方法环境适应性改进设计6.3 教学方法讲授实例分析6.4 教学评估课堂讨论课后作业第七章：可靠性增长与维护7.1 教学目标让学生掌握可靠性增长的概念和途径。
6 可靠性设计6.1概述可靠性是衡量产品质量的一个重要指标。
可靠性设计是一种很重要的现代设计方法。
目前，这一设计方法已在现代机、电产品设计中得到愈来愈广泛的应用，它对提高产品的设计水平和质量，降低成本，保证产品的可信性、安全性起着极其重要的作用。
长期以来，一切讲究产品信誉的厂家，为了争取顾客都在追求其产品具有好的可靠性。
因为只有那些可靠性好的产品，才能长期发挥其使用性能而受到用户的欢迎。
不仅如此，有些产品如汽车、轮船iiE机，如果其关键零部件不可靠，不仅会给用户带来不便，耽误时间、推迟日程，造成经济损失，甚至还可能直接危及使用者的生命安全。
美国“挑战者”号航天飞机、前苏联切尔诺贝利核电站等发生的大的可靠性事故所引起的严重后果，都足以说明产品的可靠性差会引起一系列严重问题，甚至会危及国家的荣誉和安全。
1957年苏联第一颗人造卫星升天，1969年美国阿波罗Ⅱ号宇宙飞船载人登月等可靠性技术成功的典范，不仅为其国家带来荣耀，而且说明了高科技的发展要以可靠性技术为基础，科学技术的发展又要求高的可靠性。
早期，人们对“可靠性”这一概念的理解仅仅从定性方面，而没有数值量度。
但为了更好地表达可靠性的准确台义，不能只从定性方面来评价它，而应有定量的尺度来衡量它。
6.1.1可靠性科学的发展可靠性设计是可靠性学科的一个重要分支，而对可靠性学科的系统研究则始于1952年。
二战期间雷达系统已发展很快，而通讯设备、航空设备、水声设备中的电子元件却屡出故障，因此美国开始研究电子元件和系统的可靠性问题。
为此，美国国防部研究与发展局于1952年成立了“电子设备可靠性顾问团咨询组”( Advisory Group on Reliability of Electronic Equipment，AGREE)，其下设9个任务小组，对电子产品的设计、试制、生产、试验、储存、运输、使用等各个方面的可靠性问题，作了全面的调查研究，并于1957年提出了“电子设备可靠性报告”，即AGREE报告。
机电产品可靠性设计与评估研究一、引言机电产品作为现代工业的基础设施之一，为工业生产和生活服务提供了必要的支持。
其中，可靠性是机电产品最重要的性能指标之一，它能够保证设备的长期稳定运行，为生产和生活带来更大的效益。
因此，机电产品的可靠性设计与评估是工业生产的重要环节。
二、机电产品可靠性设计1. 可靠性概念可靠性是指设备在规定的时间内，保持规定的性能水平的概率。
机电产品的可靠性通常包括工作可靠性和运行可靠性两个方面。
工作可靠性是指设备作为单个元件的可靠性，通常以故障率来表示。
运行可靠性是指设备作为整体系统的可靠性，它可通过故障链、故障树等方法来分析评估。
2. 可靠性设计原则（1）采用可靠性优良的零部件和材料。
（2）结构和工艺设计具有可靠性。
（3）不断优化设备的结构和设计。
（4）采用可靠性高的维修方法。
（5）在研发过程中加强质量控制。
3. 可靠性设计方法（1）故障模式与影响分析（FMEA）通过对设备的各个部件分析可能出现的故障模式及其影响，以便在设计时考虑故障的防范与控制。
（2）故障树分析（FTA）通过故障树分析的方法，得出设备故障产生的根本原因，以便在设计、制造和运行过程中预防或控制故障的发生。
（3）可靠性增长设计通过对产品加固、优化部件等方式，提高产品的可靠性。
三、机电产品可靠性评估1. 可靠性评估概念可靠性评估是指对机电产品进行可靠性分析，确定其可靠性水平，识别问题和改进策略，从而提高机电产品的可靠性水平。
2. 可靠性评估方法（1）故障检测频度分析（FMECA）通过对设备故障模式分析，分析故障模式的频度和可修复性，以便确定故障的优先级和修复策略。
（2）可靠性增长测试对机电产品进行可靠性增长测试，以检测产品的可靠性水平是否达到要求。
（3）可靠性质量控制对机电产品的质量进行控制，以保障产品的可靠性水平。
（4）故障分析通过对机电产品故障原因分析，确定机电产品存在的问题和改进策略，提高产品可靠性水平。
四、结论机电产品的可靠性设计与评估是现代工业中必不可少的过程，它能够通过优化设计和评估方法，提高机电产品的可靠性水平，从而提高生产效益和服务生活。
电子产品可靠性设计与试验技术及经典案例分析课程背景――为什么我们的产品设计好了，到了用户（现场）却返修率很高？――如何为客户提供有力的可靠性指标证据？MTBF的真正含义是什么？――MTBF与可靠度、失效率、Downtime 的关系如何？提高可靠真的降低返修率？――为何功率管在没超额定功率时仍然烧毁？――塑封集成电路为何有防潮要求？――如何开展热设计？――如何开展降额设计？――如何开展电路可靠性设计，例如继电器用在电路中，是否有潜在通路？CMOS电路真的省电吗？――如何开展加速寿命试验？――如何权衡试验应力？对于企业领导和研发工程师而言，诸如此类的问题可谓太多，尽快明白可靠性的指标和基本原理，使设计人员掌握一些可靠性设计技能，是我们迫切需要研究和解决的重大课题。
目前很多企业工程师在这方面缺乏实践经验，很多相关知识都是网络和书籍上面了解，但是，一方面在解决实际问题时光靠这些零散的理论是不足的，另一方面，这些“知识”也有可能对可靠性的实质理解造成误解，为帮助企业以及研发人员解决在实际产品设计过程中遇到的问题与困惑，我们举办此次《电子产品可靠性设计与试验技术及经典案例分析》高级训练班，培训通过大量的实际产品可靠性案例讲解，使得学员可以在较短时间内掌握解决可靠性技术问题的技能并掌握可靠性设计的基本思路！同时对企业缩短产品研发周期、降低产品研发与物料成本具有重要意义！======================================================================================课程特色---系统性：课程着重系统地讲述产品可靠性设计和试验的原理，产品可靠性设计的主要方法，产品常见的故障模式及其预防方法，课程以大量的案例来阐述产品可靠性设计的思路与方法,以及可靠性工作重点、工作方法、解决问题的技巧。
---针对性：主要针对电子产品可靠性设计和测试项目，及各种典型产品出现的不同问题时候的解决思路与方法。
机电设备可靠性设计准则1000条A2 在方案论证时，一定要进行可靠性论证。
A3 在确定产品技术指标的同时，应依照需要和实现可能确定可靠性指标与修理性指标。
A4 对己投入使用的相同（或相似）的产品，考察其现场可靠性指标，修理性指标及对这两种备标的阻碍因素，以确定提高当前研制产可靠性的有效措施。
A5 应对可靠性指标和修理性指标进行合理分配，明确分系统（或分机）、不见、以至元器件的的可靠性指标。
A6 依照设备的设计文件，建立可靠性框图和数学模型，进行可靠性估量。
随着研制工作深入地进行，估量于分配应反复进行多次，以保持其有效性。
A7 提出整机的元器件限用要求及选用准则，拟订元器件优选手册（或清单）A8 在满足技术性要求的情形下，尽量简化方案及电路设计和结构设计，减少整机元器件数量及机械结构零件。
A9 在确定方案前，应对设备将投入使用的环境进行详细的现场调查，并对其进行分析，确定阻碍设备可靠性最重要的环境及应力，以作为采取防护设计和环境隔离设计的依据。
A10 尽量实施系列化设计。
在原有的成熟产品上逐步扩展，抅成系列，在一个型号上不能采纳过多的新技术。
采纳新技术要考虑继承性。
A11 尽量实施统一化设计。
凡有可能均应用通用零件，保证全部相同的可移动模块、组件和零件都能互换。
A12 尽量实施集成化设计。
在设计中，尽量采纳固体组件，使分立元器件减少到最小程度。
其优选序列为：大规模集成电路-中规模集成电路-小规模集成电路-分立元器件A13 尽量不用不成熟的新技术。
如必须使用时应对其可行性及可靠性进行充分论证，并进行各种严格试验。
A14 尽量减少元器件规格品种，增加元器件的复用率，使元器件品种规格与数量比减少到最小程度。
A15 在设备设计上，应尽量采纳数字电路取代线性电路，因为数字电路具有标准化程度高、稳固性好、漂移小、通用性强及接口参数易匹配等优点。
A16 依照经济性及重量、体积、耗电约束要求，确定设备降额程度，使其降额比尽量减小，便不要因选择过于保守的组件和零件导致体积和重量过于庞大。
教师教案（2012—2013学年第2学期）课程名称：机电产品可靠性设计授课学时：32授课班级：2010级任课教师：朱顺鹏教师职称：讲师教师所在学院：机械电子工程学院电子科技大学教务处第一章可靠性设计概论4学时一、教学内容及要求教学内容共4学时可靠性基本概念2学时(1)可靠性的内涵(2)可靠性工程发展现状(3)可靠性特征量可靠性数学基础2学时(1)数理统计基本概念(2)可靠性常用概率分布(3)随机变量均值与方差的近似计算教学要求(1)了解可靠性学科发展历程(2)掌握可靠性学科研究的内容(3)了解我国可靠性研究的发展现状(4)了解可靠性设计工作的重要意义及面临的主要挑战(5)掌握可靠性的定义(6)掌握可靠度、不可靠度、失效率的定义(7)掌握常用的概率分布（正态分布、指数分布、威布尔分布、对数正态分布）在可靠性设计工作中的应用(8)掌握随机变量均值与方差的近似计算方法二、教学重点、难点教学重点可靠性的定义可靠性特征量定义及相互关系常用概率分布的统计特征量教学难点失效率的定义威布尔分布的相关概念及应用三、教学设计列举航空航天产品（如卫星天线、卫星指向机构、太阳翼展开机构）、民用产品（如汽车）、制造装备（如数控机床）的实例，突出开展可靠性工作的重要意义。
随机变量及数理统计的知识系学生在先修课程中所学内容的复习，可以简要介绍，并要求学生查阅以前的书籍。
正态分布是学生熟知的内容，在教学过程中着重讲解其实际应用；指数分布、对数正态分布和威布尔分布是学生先修课程中没有学习过的，应详细讲解。
威布尔分布是难点内容，应重点介绍其发展历史，统计特征，以及威布尔分布在机械可靠性中的特殊作用，列举工程实例。
随机变量函数的均值与方差计算是后续机械产品可靠性设计需要用到的基本方法，讲解三种常用的方法原理即可，公式可以查表。
四、作业通过课程网站发布。
五、参考资料1. 盛骤, 谢式千, 潘承毅. 概率论与数理统计(第四版), 高等教育出版社,20102. 刘惟信. 机械可靠性设计. 北京:清华大学出版社, 2000六、教学后记第二章系统可靠性设计8学时一、教学内容及要求教学内容共8学时系统可靠性框图2学时串联系统；并联系统；混联系统；表决系统；旁联系统可靠性分配2学时可靠性分配的目的和原则可靠性分配方法（等分配法、再分配法、比例分配法、AGREE法）可靠性预计1学时可靠性预计的目的可靠性预计的方法（应力分析法、元器件计数法、相似产品法、上下限法）故障模式、影响及危害性分析FMECA 1学时FMECA的定义及分类FMECA的一般过程风险优先数和危害性矩阵故障树分析FTA 2学时故障树的各种符号故障树建树步骤常用故障树分析方法介绍教学要求(1)了解系统可靠性设计的任务；(2)掌握系统可靠性建模方法；(3)了解可靠性分配与预计的目的；(4)掌握可靠性分配与预计的常用方法。
机电产品可靠性设计技术与管理1 引言可靠性研究起源于武器系统，经过近半个世纪的发展，已成为一门遍及各学科各行业的工程技术学科，已经从电子产品的可靠性发展到机械和非电子产品的可靠性，从硬件的可靠性发展到软件的可靠性，从重视可靠性统计试验发展到强调可靠性工程试验，通过环境应力筛选和可靠性强化试验来暴露产品故障，提高产品的可靠性。
从上个世纪70年代开始在医疗器械行业实际应用。
可靠性在医疗设备中的应用也有一些特殊性。
第一，医疗设备是以医疗、卫生、保健为目的，用于诊断、治疗、预防、科研、检测的仪器和装置，对结果的准确性要求较高，治疗设备又要求其不间断性；第二，涉及的学科知识较为综合，光学、机械、电子、计算机、材料、生化、核物理等等；随着自动化、小型化程度的提高，使得设备结构更加复杂，所用器件种类繁多，构成系统的设备复杂，系统规模越大，系统所处的环境越多样，发生系统故障的可能性也就越大，对操作维护人员的要求也就越高，设计制造的难度自然越大，可靠性的问题必然越多，对可靠性技术的要求也就越迫切。
但可靠性技术医疗设备上的应用在国内却远未达到成熟。
医疗设备技术人员普遍感觉可靠性预计、可靠性分配、可靠性评价等等都是统计、运筹学的问题，而作为机电、软件、材料专业的工程师，专业上的差异使可靠性和专业技术成了两张皮。
医疗器械产品的特点是多品种小批量，没有实力特别强大的机构，对中小企业来说，没条件进行耗资较大的数据统计和可靠性增长试验，而且国内没有国家投资的专业研究机构从事这方面的研究并把研究结果给社会共享；最典型的是国内的设备制造企业很少有独立设立可靠性工程师岗位的，由此可见可靠性状况之一斑。
国内医疗器械的产业细分较差，规模很小的企业都在从事整机生产，一切都自己来，这样有限的技术资源在公司内部被分散掉，即使想开展可靠性，也面对现实无从下手，零件、部件、整机都要做可靠性，人力和知识面都会和开发周期产生矛盾。
所以得出一个根本性结论：可靠性对国内医疗设备的生产厂商和医疗机构的设备管理人员来说是十分必要的，但需要一个源于现实、符合现实、解决现实问题的具体方法，这就是本文探讨的重点。
本文从可靠性管理、可靠性设计与分析、可靠性试验三个方面对医疗器械产品的可靠性工作进行初步探讨。
2 可靠性管理可靠性是管理出来的，这是行业技术人员和管理人员必须建立的一个观念。
管理的对象是研制过程中与可靠性有关的全部活动，重点是可靠性设计和可靠性试验活动。
设计、试验、生产过程是统一整体，任一个环节的失败都会导致全盘皆输；因此，管理工作要贯穿研制全过程，从研制一开始就抓，要有一个全面的计划。
产品的可靠性取决于它的薄弱环节，所以制定计划、实施管理时要抓住少数关键，突出重点，以提高可靠性工作的有效性。
可靠性工作的主要任务是防止故障的产生，控制故障发生的概率，纠正已经发生的故障；因此必须建立故障报告、分析和纠正措施系统(FRACAS)，从管理程序上和组织结构上保证货真价实的故障审查，保证研制过程中所有的故障能及时报告、认真分析、正确纠正、防止再现，从而实现产品的可靠性增长。
从大的方面来讲，是在医疗器械行业的整个流程实现故障控制，从原材料采购、设计、注册取证、生产质量控制、售后服务、交货验收、使用跟踪、使用过程维护管理都需要控制，而且每个环节发生的问题都要有可操作的流程确保信息及时反馈到设计生产单位，形成一个闭环。
而现在的行业特征在交货验收、使用跟踪、使用过程维护管理环节的可靠性数据严重短缺，部分厂家做得比较好，重视服务跟踪，收集的数据就完善一些，实力较弱的企业收集得就很差，即使大企业收集的多的也仅限于其自家的产品，远远代表不了行业同类产品的可靠性数据，对行业同类产品的可靠性提高远远不够。
从小的方面来讲是设计生产企业内部的故障控制，故障分析、可靠性预设计、生产控制、服务跟踪，这些在行业监管的方面近几年加强了很多，ISO9001的体系审查从体系上对产品可靠性在设计生产服务环节进行了要求，《YY/T0316-2003医疗器械-风险管理-风险管理对医疗器械的应用》的推行也提供了技术法规标准依据。
3 可靠性设计与分析产品的设计决定了产品可靠性，如果在设计阶段没有认真考虑可靠性设计与分析，以后无论怎么精心制造、严格管理、合理使用，都难以达到高的可靠性要求。
可靠性设计和分析的目的是挖掘和确定产品潜在的隐患和薄弱环节，通过在设计过程中采取预防和改进措施，有效地消除隐患和薄弱环节；因此，在进行产品性能设计的同时，应该进行可靠性设计和分析工作，做到预防为主。
3.1 可靠性建模、预计和分配可靠性模型就是建立可靠性框图和数学模型，通过模型定量定性评估可靠性各环节的可靠性薄弱点和产品的系统设计结构。
可靠性预计根据组成系统的元件、部件和分系统的可靠性来推测系统的可靠性，这是一个由局部到整体、由小到大、自下而上的综合过程。
可靠性预计作为设计手段，为设计决策提供依据，预先发现设计中的薄弱环节，加以改进。
可靠性分配指根据规定的可靠性指标，分配给组成该系统的分系统、设备，直到规定的产品层次，这是一个由整体到局部，由大到小，自上而下的分解过程。
可靠性分配的目的在于使各级设计人员明确其可靠性设计要求，根据要求估计所需的人力、时间和资源，并研究实现这个要求的可能性及办法。
在对可靠性知识不甚明了的机构推行可靠性的最简方法就是推行可靠性建模预计和分配的基本概念，用最简单的方法进行一下可靠性预分析。
以笔者实际工作为例，一台机器的面膜按键有个“确认”键，工作流程是这样：按电源开关——开机自检——设置参数——设置结束后“确认”键——进入工作状态。
这个过程以机器能正常工作为目标，确认键就是一个关键环节，对它的可靠性就要进行认真对待，面膜按键的加工方式、加工厂家就成了影响可靠性的致命问题。
这是一个串联系统(如下图)，由此可以看出，不仅仅是电源部分最关键，如果有后备电源，且后备电源一直在线，那么电源在可靠性方面的重要性反而不如“确认”键了(如下图)。
因为有网电源和电池两条路径，对电源来说这是并联结构，“确认”键是唯一的路径，所以对其可靠性应该加强。
笔者作为电子工程师，经过分析才突然认识到，不仅仅液晶屏、驱动装置、传感器、电源才是关键部件。
通过分析能从可靠性的思维方式上帮我们发现很多类似的问题。
3.2 可靠性数据收集可靠性分析以统计数据为基础，现实情况是样本比较少。
所以如何尽可能扩大统计样本数量和样本故障现象的实用价值，就需要较为庞杂复杂的工作。
一是通过可靠性试验，可以确定医疗器械产品在各种环境条件下工作或储存时的可靠性特征量，为产品的设计、生产、使用提供有用的数据，并在试验中充分暴露产品在设计、原材料、元器件、工艺等方面存在的问题。
然后通过失效分析、质量控制等一系列反馈措施，使存在的问题逐步得到解决，从而提高产品的可靠性水平。
二是进行现场调查，对医疗器械产品的现场使用情况进行的调查，从广义上来说，任何与医疗器械产品的使用情况、失效情况或故障情况有关的调查，都可认为是可靠性调查。
与可靠性试验相比，在人力物力上可以节省许多。
如果认真进行，也可以取得有意义的信息，甚至更切合实际情况。
这就是说，也可以通过对调查结果的统计汇总和失效分析，对医疗器械产品进行可靠性评价，找出可靠性薄弱环节，提出改进措施，以提高其可靠性。
所以，可靠性现场调查也是医疗器械可靠性工作中的重要环节之一。
现场调查的首要任务是收集有关医疗器械产品现场使用可靠性的数据，其内容有观察总体、工作条件、故障情况、维修情况、失效现象与有关可靠性水平方面的数据。
应当注意的是，可靠性数据不仅是失效方面的数据，还必须包括未失效方面的数据。
需注意的是，调查是追踪回忆式的，数据由医务人员提供，容易造成故障情况描述不够确切、数据不够准确的弊病；现场调查受到人力物力的限制，样本数受到限制，有的因不能深入医疗现场，只能依赖于修理部门的纪录统计，尚有一定的局限性。
三是在医院调查时，应将临床使用和维修两方面结合起来，才能获得更接近实际的结果，不仅仅是收集临床应用情况，还要收集医工部门的维修维护评价。
第一部分生产单位自行解决即可，第二、三部分作为行业学术组织其实可以开展一些工作，利用学会成员的工作便利，积累完善的数据，例如收集X光机的常见故障及原因，分类为设计原因、环境原因、使用者原因、生产控制原因、使用培训不足等，作为开放数据为行业企业、科研机构、评价机构、用户提供参考。
3.3 故障模式、影响及危害性分析(FMECA)和故障树分析(FTA)故障模式、影响及危害性分析是在产品设计过程中，通过对产品各组成单元潜在的各种故障模式及其对产品功能的影响进行分析，并把每一个潜在的故障模式按它的严酷度予以分类，量化每种故障模式影响的致命程度，提出可以采取的预防改进措施，以提高产品的可靠性。
它是一种系统化的故障预想技术，通过运用归纳的方法，系统地分析产品设计可能存在地每一种故障模式及其产生的后果和危害程度，通过全面分析找出设计薄弱环节，实施重点改进和控制。
故障树分析法是在系统设计过程中，通过对可能造成系统故障的各种因素(包括硬件、软件、环境、人为因素等)进行分析，画出逻辑框图，从而确定系统故障原因的各种可能组合方式及其发生概率，以计算系统故障概率，通过采取相应纠正措施，提高系统的可靠性。
它是一种系统化的详细的故障调查方法，通过运用演绎法寻找导致系统某种故障的各种基本原因，从而构造一个连接故障因果关系的逻辑结构图，通过对故障逻辑关系的分析，找出故障发生的所有路径与关键路径，以便采取改进措施或控制方法。
FMECA是单因素分析，即在分析单元故障模式对系统的影响时，是假定其它所有单元无故障作为条件的；而FTA则追溯系统失效的根源，深入到故障组合关系。
FMECA和FTA必须与设计工作同步进行，FMECA的结果应作为改进设计的参考，通过FTA，找到系统薄弱环节，提供改进方法。
FMECA是FTA的一种准备，FTA 是FMECA的发展和补充，二者相辅相成。
通过FMECA和FTA，可以为产品维修手册的编写提供丰富的素材和依据。
3.3 可靠性设计方法通过可靠性分析，找出了产品的薄弱环节和隐患，只有通过在工程上采取可靠性设计技术，才能真正提高产品的可靠性。
下面根据医疗设备的特点，结合一些实例，介绍的一些应用广泛的可靠性设计技术。
(1)耐环境设计耐环境设计是指产品在冲击、振动、潮湿、高低温、盐雾、霉菌、核辐射、电磁等恶劣环境下，由于部分单元难以承受这些环境应力的影响而产生故障，通过采取环境防护设计措施，减少这些环境应力对产品的影响，提高产品的使用寿命和可靠性。
例如：医疗设备常采用大规模集成电路，如COMS、CCD，一旦受到静电冲击，容易烧毁，因此设计时应该考虑防静电措施。
