WCLC2016肺癌—奥希替尼AURA3研究结果公布

《奥希替尼在首次和重复再活检检测到EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性》摘要：本文通过对奥希替尼在首次和重复再活检检测到EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性进行深入研究和分析，为临床治疗提供有力的参考依据。

研究结果表明，奥希替尼在晚期NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。

一、引言晚期非小细胞肺癌（NSCLC）是一种常见的肺癌类型，其治疗手段主要包括手术、放疗、化疗以及靶向治疗等。

EGFR T790M突变是NSCLC患者常见的驱动基因突变，奥希替尼作为一种第三代EGFR-TKI药物，在临床治疗中表现出较好的疗效。

本文将重点探讨奥希替尼在首次和重复再活检检测到EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

二、方法本研究采用回顾性分析的方法，收集了首次和重复再活检检测到EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者使用奥希替尼的治疗数据。

患者的基本信息、治疗过程、疗效及安全性数据均进行了详细记录和分析。

三、结果1. 疗效分析奥希替尼在首次和重复再活检检测到EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中表现出良好的疗效。

在治疗过程中，患者的肿瘤缩小率、疾病控制率以及无进展生存期均有显著提高。

与既往的一代、二代EGFR-TKI药物相比，奥希替尼在控制疾病进展方面具有明显优势。

2. 安全性分析奥希替尼在治疗过程中表现出较好的安全性。

常见的不良反应主要包括皮疹、腹泻、肝功能异常等，多数为轻度至中度，且多数患者可耐受。

在研究过程中，未发现严重的不良事件与奥希替尼治疗相关。

四、讨论奥希替尼在晚期NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性，这与其对EGFR T790M突变的针对性作用密切相关。

T790M突变是NSCLC患者常见的耐药机制之一，而奥希替尼能够有效地抑制该突变，从而延长患者的无进展生存期。

此外，奥希替尼在治疗过程中的良好安全性也为患者提供了更好的生活质量保障。

orient16原文研究背景随着Checkmate 649研究和ATTRACTION 4研究结果的公布，晚期胃癌/食管胃结合部（G/GEJ）腺癌一线标准治疗进入免疫治疗时代。

但是这些研究也给我们带来很多疑惑，比如CPS≥5能不能作为胃癌患者一线免疫治疗的生物标记物，是不是免疫治疗一线应用能将PFS的优势转换为OS的优势，中国人群是不是能从一线免疫联合化疗中获益。

今年ESMO公布的ORIENT-16研究明确的回答了这些问题。

研究设计符合条件的为未经治疗的不可切除局部晚期或转移性G/GEJ腺癌成人（≥18岁）患者，不考虑PD-L1的表达情况；分层因素包括体力评分（0或1）、CPS（<10或≥10）、肝转移（有或无）。

患者按1:1随机接受信迪利单抗（体重< 60 kg和≥60 kg分别静脉注射3 mg/kg和200 mg，Q3W）联合化疗S+C组或安慰剂联合化疗C组（CapeOX：奥沙利铂130 mg/m2 静脉注射Q3W，最多6个周期，卡培他滨1000 mg/m2 口服Bid d1-14Q3W）治疗24个月。

主要终点为CPS≥5的患者和所有随机化患者的OS。

中期分析的数据截止日期为2021年6月20日。

研究结果共有650例患者接受了随机化（S + C组327例，C组323例）治疗，包括397例(61.1%)CPS≥5的患者。

中位随访时间为18.8个月（范围0.0-29.1）。

与单纯化疗相比，信迪利单抗+化疗组CPS≥5的患者（中位OS：18.4 vs 12.9月；HR 0.660；95%CI 0.505-0.864；P=0.0023）和整体患者的OS均显著延长（中位OS：15.2 vs 12.3月；HR 0.766；95%CI 0.626-0.936；P=0.0090）。

在所有预先规定的CPS临界值（CPS≥1、5和10）患者中均观察到OS获益。

在PFS方面，信迪利单抗+化疗组CPS≥5的患者(mPFS 7.7 vs 5.8月，HR 0.628；95%CI 0.489-0.805；P=0.0002)和所有患者(mPFS 7.1vs 5.7月，HR 0.636；95%CI 0.525-0.771；P < 0.0001)均优于化疗组。

奥希替尼结构式-回复什么是奥希替尼？奥希替尼（Osimertinib），商品名为Tagrisso，是一种被广泛用于治疗非小细胞肺癌的药物。

它是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于EGFR突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

奥希替尼药物结构式如下：[奥希替尼药物结构式]奥希替尼药物结构式简单而直观。

它主要由三个核心部分构成：中央的三环芳香烃结构、左侧的蓝色四氟酰氨基苯基基团和右侧的芳香胺基团。

这些结构部分相互作用，并发挥药物的治疗作用。

为什么需要使用奥希替尼？EGFR是一种在细胞表面的受体蛋白，它在人体中的正常功能是调控细胞生长和分裂。

然而，在某些肿瘤中，EGFR可能突变，导致肿瘤细胞异常增长和扩散。

EGFR突变的肿瘤通常对奥希替尼非常敏感。

这是因为奥希替尼通过阻断EGFR的酪氨酸激酶活性，抑制肿瘤细胞的生长和分裂，从而达到治疗的效果。

奥希替尼的治疗效果如何？临床研究显示，奥希替尼对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者具有显著的治疗作用。

许多临床试验都证实了奥希替尼的疗效。

其中一项重要的研究是灵巧研究（AURA3），该研究证实了奥希替尼相对于标准化疗的优势。

灵巧研究纳入了281名晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者，结果显示，奥希替尼治疗组的总生存时间明显延长，同时毒副作用的发生率也较低。

这些研究结果使得奥希替尼成为EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的重要治疗选择。

如何使用奥希替尼？奥希替尼是一种口服药物，每日一次，建议在饭后服用。

剂量根据患者的具体情况和医生的建议来确定。

通常，起始剂量为80毫克，持续使用直到疾病进展或无法耐受。

值得注意的是，奥希替尼可能与其他药物相互作用，因此在使用奥希替尼之前应告知医生正在使用的其他药物。

奥希替尼的副作用如何？奥希替尼的安全性和耐受性已得到广泛证实。

然而，与任何药物一样，奥希替尼也可能引起一些副作用。

最常见的副作用包括腹泻、皮疹、肺部炎症等。

奥希替尼（泰瑞沙）终于在中国获批⼀线⽤药！（⼀）今天，中国药监局⽹站传出重磅消息，批准了靶向药奥希替尼（泰瑞沙）⽤于EGFR突变阳性晚期或转移性⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）成⼈患者的⼀线治疗！中国EGFR突变晚期⾮⼩细胞肺癌患者的治疗，将迎来⾰命性的改变！截图来⾃国家药品监督管理局⽹站由于数据突出，奥希替尼⼀年多前在美国已经获批⼀线治疗。

我当时就预测它在中国获批只是时间问题。

好药不⼀定要留到最后使⽤ (详情阅读：新⼀代靶向药，早⽤早好，还是救命稻草？）。

泰瑞沙应该算是最近上市的进⼝抗癌药中，名⽓最⼤，对中国患者影响最⼤的药物之⼀。

主要因为它针对的EGFR突变晚期⾮⼩细胞肺癌患者，在中国特别的多，远远多于欧美！因此，很多⼈说，这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。

奥希替尼不是第⼀次在中国上市，它2015年11⽉在美国被批准，2017年3⽉在中国获批，成为有史以来进⼊国内最快的进⼝抗癌新药。

既然不是新药，为啥今天这个新闻还能让专业⼈⼠兴奋呢？因为上次是批的⼆线治疗，这次是⼀线治疗。

从⼆线治疗上升到⼀线治疗，是个巨⼤的飞跃。

任何⼀个好的抗癌药，终极⽬标都是成为⼀线治疗！最主要的原因，是接受⼀线治疗的患者数量远⽐⼆线多。

据统计，在⼆线治疗情况下，5位携带EGFR敏感突变的患者中，只有1位最终⽤上了奥希替尼。

现在它成了⼀线治疗，那意味着5位患者或许都能⽤上这个药。

治疗的患者多，不仅意味着能帮助更多⼈，也代表给公司带来更⼤经济回报。

但成为⼀线治疗⾮常难，绝⼤多数抗癌药都没有机会。

为什么呢？因为成为⼀线治疗，需要专家认定它是⽬前这类癌症患者最好的选择之⼀。

要达到这⼀点，需要在临床试验中表现优异，战胜⽬前的标准疗法。

奥希替尼做到了。

（⼆）奥希替尼获批⼀线，最重要的试验，是代号为FLAURA的国际⼤型双盲临床研究。

500多名（60%以上是亚裔）有EGFR敏感突变的新诊断晚期⾮⼩细胞肺癌患者被随机分为两组，⼀组接受⽬前的标准治疗（1代EGFR靶向药），⼀组接受3代靶向药奥希替尼。

奥希替尼奥希替尼，又名泰瑞沙，英文名为：Osimertinib Mesylate Tablets ，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)①酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

一、成分本品活性成份为甲磺酸奥希替尼[1]化学名称：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐化学结构式:分子式: C28H33N7O2· CH4O3S分子量: 595.71二、适应症本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

三、用法用量在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。

应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗。

剂量本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。

本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。

如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。

注意：出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则。

特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。

肝功能损害轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。

中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。

奥希替尼结构式-回复奥希替尼（Axitinib）是一种口服靶向治疗肾细胞癌（Renal Cell Carcinoma，RCC）的药物。

它属于酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞中的血管内皮生长因子受体（Vascular Endothelial Growth Factor Receptor，VEGFR）来阻止肿瘤生长和进展。

奥希替尼的结构式如下：[图片插入奥希替尼的结构式]在本文中，我们将一步一步回答关于奥希替尼结构式的相关问题，并探讨它的作用机制以及在肾细胞癌治疗中的应用。

第一步：理解奥希替尼的结构奥希替尼的结构式中包含多个环和侧链，每个原子都有特定的位置和键。

通过仔细观察结构式，我们可以看到氮原子、氧原子和氢原子的排列方式。

这些原子的位置和键的连接方式决定了奥希替尼的化学性质和药理学特性。

第二步：认识酪氨酸激酶（Tyrosine Kinase）抑制剂酪氨酸激酶是一类蛋白酶，参与调控细胞的生长、分化和凋亡。

在肾细胞癌中，血管内皮生长因子（VEGF）的过度表达会导致血管生成和肿瘤细胞的增殖，从而促进肿瘤的生长和转移。

酪氨酸激酶抑制剂通过抑制VEGF 受体（VEGFR）的激活，阻断信号传导通路，抑制血管生成和肿瘤细胞增殖，从而抑制肿瘤生长并延长患者的生存期。

第三步：奥希替尼的作用机制奥希替尼是一种选择性VEGFR抑制剂，它主要抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的激活。

VEGFR-1和VEGFR-2被认为是VEGF信号传导的关键受体，其过度激活与肾细胞癌的发展有关。

奥希替尼的结构与VEGFR 结构相似，可以与VEGFR结合并竞争性抑制VEGF的结合，从而阻断VEGF 信号传导通路。

第四步：奥希替尼在肾细胞癌治疗中的应用奥希替尼已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期或转移性肾细胞癌的治疗。

临床试验表明，奥希替尼与传统的免疫疗法相比，能够延长患者的生存期。

它被广泛应用于一线和二线治疗中，通常与其他化疗药物或免疫治疗方案联合使用。

肺部肿瘤的诊疗实践与答案2024年华医网继续教育目录一、肺癌的筛查与管理 (1)二、 2022EO肺癌靶向治疗研究新进展 (3)三、 PD-L1制剂在小细胞肺癌治疗中的应用 (5)四、免疫治疗中irAE的管理 (7)五、 2021小细胞肺癌诊疗指南解读 (9)六、非小细胞肺癌的术后治疗 (10)七、 I-IIIB期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南解读 (12)八、免疫检查点抑制剂治疗相关副反应及处理策略 (17)九、关于亚肺叶切除的思考 (18)十、肺癌脑转移诊治专家共识解读 (20)十一、 EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗 (22)十二、 EGFR突变阳性晚期NSCLC全程管理 (24)十三、肿瘤患者营养治疗的知信行 (25)十四、以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床合理使用管理实践 (27)十五、肺小结节的精准定位 (29)十六、肺段（亚段）切除的经验分享 (31)十七、肺癌的精准诊疗与分子诊断策略 (33)十八、 GGO诊疗的现状与挑战 (35)一、肺癌的筛查与管理1.肺癌的禁忌食物不包括（）A.脂肪食物B.辛辣食物C.腌制食物D.高蛋白食物E.饮酒和咖啡参考答案：D2.（）是目前肺癌诊断、分期、疗效评价及治疗后随诊中最重要和最常用的影像检查方法A.胸部X线片B.PET-CTC.MRID.胸部CTE.超声检查参考答案：D3.下述哪项不是肺癌放疗的副作用（）A.放射性肺纤维化B.脱发C.支气管胸膜瘘D.骨髓抑制E.局部皮肤反应参考答案：C4.2015年中国恶性肿瘤流行病学研究显示，（）位居全国恶性肿瘤发病首位A.肺癌B.胃癌C.肝癌D.食道癌E.结直肠癌参考答案：A5.肺癌的临床表现不包括（）A.咳嗽B.胸痛C.咳血D.呼吸困难E.发热参考答案：B二、2022EO肺癌靶向治疗研究新进展1.奥希替尼用于EGFR突变、未接受过RT、初治CNS转移患者BMRR达（）A.59.8%B.77%C.74%D.27%E.76.9%参考答案：E2.下列不属于靶向治疗的是（）A.早期+局晚B.晚期一线治疗C.早期三线治疗D.晚期二线E.后线治疗参考答案：C3.特泊替尼联合奥希替尼的ORR为（）A.54.5%B.27%C.59.8%D.77%E.74%参考答案：A4.下列描述错误的是（）A.FLOURISH 是目前在中国EGFR敏感突变NSCLC患者中开展的规模的前瞻性真实世界研究B.奥希替尼即使是在脑转移以及合并症等疾病负担较重的患者人群中C.奥希替尼未表现出与FLAURA 临床试验类似的临床疗效与安全性D.目前研究仍在随访中，后续更？中国患者？群的数据分析值得持续关注E.奥希替尼表现出与FLAURA 临床试验类似的临床疗效与安全性参考答案：C5.希替尼暴露总持续时间的中位数为（）A.35.5个月B.25.8个月C.15.8个月D.35.8个月E.45.8个月参考答案：D三、PD-L1制剂在小细胞肺癌治疗中的应用1.与小细胞肺癌相关的是（）A.PSAB.CA19-9C.NSED.CYFRA21-1E.CA15-3参考答案：C2.PD-L1抑制剂联合化疗是ES-SCLC目前有且的一线免疫治疗方案（）A.正确B.错误参考答案：A3.对放疗最敏感的肺癌是（）A.鳞癌B.小细胞癌C.腺癌D.大细胞癌E.细支气管肺泡癌参考答案：B4.关于小细胞肺癌，叙述错误的是（）A.易复发和转移B.单一治疗效果好C.肿瘤倍增时间短D.对放射治疗和化学治疗敏感E.早期易出现转移参考答案：B5.截止目前小细胞肺癌相关的临床试验数据来看，PD-L1抑制剂用于SCLC具有更大的治疗获益，相较PD-1抑制剂更具优势（）A.正确B.错误参考答案：A四、免疫治疗中irAE的管理1.斑疹/丘疹区域>（）全身BSA，应暂停ICIs治疗，使用的糖皮质激素外用A.10%B.15%C.20%D.25%E.30%参考答案：E2.在ICIs治疗期间，每（）周复查ECG、心肌酶谱等A.1-2B.2-4C.4-6D.6-8E.8-10参考答案：B3.除（）外，ICIs相关肝脏毒性与自身免疫性肝炎均不同A.女性显著性B.抗平滑肌抗体C.肝小叶炎症D.浆细胞增多E.CD20+ 和CD 4+参考答案：C4.PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗时，irAEs不可逆的是（）A.皮肤皮疹或瘙痒B.结肠炎C.肝脏毒性D.内分泌病变E.肺炎参考答案：D5.irAEs的常见毒性不包括（）A.皮肤B.胃肠C.心血管D.内分泌器官E.肝脏参考答案：C五、2021小细胞肺癌诊疗指南解读1.对于不具有神经内分泌形态学特征的肿瘤，不推荐进行神经内分泌标记物染色（）A.正确B.错误参考答案：A2.属于Ⅱ级推荐的免疫治疗前基线检查是（）A.静息或活动时血氧饱和度常规胸部影像学检查B.24小时动态ECG检查C.特定肿瘤类型的基因突变状态D.心肌酶E.尿常规参考答案：C3.肿瘤细胞被免疫细胞识别的关键是（）A.肿瘤表达黏附分子B.C.D.B.肿瘤分泌细胞因子C.肿瘤表达MHCI分子D.肿瘤表达MHCII分子参考答案：C4.（）CSCO小细胞肺癌诊疗指南首次编写并出版A.2010年B.2012年C.2014年D.2016年E.2018年参考答案：D5.根据免疫相关毒性分级管理总体原则，G1的处理措施是（）A.无需住院，局部使用糖皮质激素B.住院治疗，停止ICIs治疗C.无需住院，不推荐糖皮质激素治疗，可继续ICIs治疗D.无需住院，不推荐糖皮质激素治疗，但停止ICIs治疗E.住院治疗，静脉使用甲基泼尼松龙参考答案：C六、非小细胞肺癌的术后治疗1.完全切除后的NSCLC患者5年生存率差异大，ⅠB-ⅢA期患者的生存率在（），有待进一步提高A.90%B.36%-53%之间C.36%-68%之间D.77%-92%之间E.33%参考答案：C2.推荐对高危人群进行肺癌筛查的检查是（）A.低剂量螺旋CTB.胸片C.超声D.磁共振E.生化指标检查参考答案：A3.下述器官中最容易发生小细胞肺癌转移的是（）A.脑B.骨骼C.肝脏D.胰腺E.肾上腺参考答案：C以下关于肺癌患者肿瘤的随访内容，不正确的是（）A.NSCLC患者肿瘤完全切除术后有必要进行密切随访B.建议对于NSCLC患者肿瘤完全切除术后，推荐的随访频次为术后前5年每6个月随访1次，术后5年以上每年随访1次，并根据术后恢复情况，酌情决定首次随访时间C.对于出现新发症状或症状加重的患者推荐立即随访D.PET-CT有明显优势，推荐随访以PET-CT为主E.随访期间应鼓励患者戒烟参考答案：D4.下列哪种肿瘤的发病率（）A.肝癌B.胃癌C.乳腺癌D.肺癌参考答案：D七、I-IIIB期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南解读1.以下关于根治性切除术的描述，不正确的是（）A.需符合肿瘤完全切除的标准B.尽管NSCLC患者接受了肿瘤完全切除术，所有术后患者仍都存在肿瘤复发转移的危险C.危险度随分期的增加而减少D.支气管、动脉、静脉、支气管周围组织和肿瘤附近的组织切缘均阴性E.系统性淋巴结清扫及采样后结外组织无侵犯参考答案：C2.亚裔人群肺腺癌EGFR基因突变阳性率约为50%，一半推荐仲检查范围涵盖不包括（）A.17B.18C.19D.20E.21参考答案：A3.以下关于肺癌患者肿瘤的随访内容，不正确的是（）A.NSCLC患者肿瘤完全切除术后有必要进行密切随访B.建议对于NSCLC患者肿瘤完全切除术后，推荐的随访频次为术后前5年每6个月随访1次，术后5年以上每年随访1次，并根据术后恢复情况，酌情决定首次随访时间C.对于出现新发症状或症状加重的患者推荐立即随访D.PET-CT有明显优势，推荐随访以PET-CT为主E.随访期间应鼓励患者戒烟参考答案：D4.以下描述不正确的是（）A.NSCLC需进一步明确亚型B.术后标本应出现非小细胞肺癌-非特指型（NSCLC-NOS）的诊断C.对于原位腺癌、微浸润性腺癌、贴壁为主型腺癌、腺鳞癌、肉瘤样癌、大细胞癌，以及神经内分泌癌中的典型类癌、不典型类癌等类型，需要充分观察术后病理形态改变方可诊断D.肿瘤中含有多种病理类型（包括腺鳞癌、复合型小细胞癌、复合型大细胞神经内分泌癌等）还应评估病理类型所占比例E.对于腺癌术后病理标本应给出腺癌亚型及比例（以5%含量递增比例），微乳头型腺癌及实体型腺癌未达5%也应列出参考答案：B5.以下关于辅助化疗的治疗时机及推荐疗程的描述，不正确的是（）A.待患者术后体能状况基本恢复正常，可开始辅助化疗B.辅助化疗一般在术后4-6周开始C.辅助化疗建议最晚不超过手术后2个月D.术后辅助化疗常规推荐4周期E.更多化疗周期不会增加患者获益，反而可能增加不良反应1.EGFRm+ NSCLC辅助/新辅助治疗进展2.奥希替尼用于新辅助治疗研究的描述中错误的是（）A.NEOS中期分析表明，新辅助奥希替尼可以作为可切除的 II-IIIB 期 EGFR突变肺腺癌有效且可行的治疗策略B.真实世界多中心回顾性研究表明，在可切除的 IA-IIIB期 EGFR突变NSCLC患者中使用奥希替尼进行新辅助治疗具有良好的耐受性，并且可以带来良好的病理响应C.真实世界多中心回顾性研究表明，奥希替尼新辅助治疗具有良好的耐受性，不会导致手术意外延迟D.真实世界多中心回顾性研究表明，奥希替尼新辅助治疗具有良好的耐受性，但会增加手术并发症E.新辅助奥希替尼对比/二代EGFR-TKI为EGFRm NSCLC带来更高的ORR及R0切除率数值，可能带来更好的疗效参考答案：D3.ADAURA研究中，奥希替尼降低（）疾病复发风险A.80%B.70%C.60%D.50%E.40%4.（）研究改写中国肺癌指南，将晚期靶向治疗引入手术患者治疗中A.BR19B.RADIANTC.MSKCCD.SELECTE.ADJUVANT/EVAN参考答案：E5.下面对基于液体活检的无细胞DNA（cfDNA）分析描述错误的是（）A.为疾病诊断的临床实践提供了一种非侵入性方法B.cfDNA片段组学特征已用于肺癌的检测C.目前对肺癌的检测灵敏度已非常高D.Ⅰ期肺癌的检测灵敏度可能低于40%E.用于肺癌的早期诊断可以提高生存率并使患者受益参考答案：C6.FDA及参与Orbis计划的多国监管机构（HC、C和HAS）一致认为奥希替尼辅助治疗可以为（）EGFRmNSCLC带来显著的临床获益A.IA-IIB期B.IB-IIIA期C.IIA-IVA期D.IIB-IIIB期E.IIB-IIIC期参考答案：B八、免疫检查点抑制剂治疗相关副反应及处理策略1.当皮疹覆盖<10%体表面积（BSA）时，应采取的措施是（）A.局部激素类软膏（弱效），隔日一次；如有瘙痒，口服抗组胺类药物B.皮肤科会诊或皮肤活检C.局部激素类软膏（中效）或激素类软膏（），每日两次D.暂停免疫治疗E.静滴甲基强的松龙1-2 mg/kg参考答案：A2.是否完成学习（）A.是B.否参考答案：A3.免疫相关不良反应发生的器官中，比较罕见的是（）A.皮肤B.胃肠道C.肺D.心血管E.肝脏参考答案：D4.治疗中发生不良事件，需要考虑的可能性是（）A.疾病进展B.偶然事件C.irAEsD.以上都是参考答案：D5.一项关于Pembrolizumab的研究显示，最早出现的毒性反应是（）A.皮肤反应B.甲状腺功能减退C.肝脏毒性D.肺炎E.肠炎参考答案：C九、关于亚肺叶切除的思考1.楔形切除时，肿瘤细胞可能会有残留，因此楔形切除只适用于非侵袭性肺癌（）A.对B.错参考答案：A以下说法有误的是（）A.对于仅行楔形切除者，R0切除且评估淋巴结数＞5个者OS优势明显B.STAS-患者局部复发率更高，总体生存更差C.肿瘤细胞可以沿着血管、淋巴管、支气管或相邻肺泡腔扩散D.切缘不足、淋巴结评估不充分均会显著影响预后参考答案：B2.个对比肺叶和亚肺叶切除的RCT研究的时间为（）A.1997年B.1995年C.1996年D.1994年E.1993年参考答案：B3.根据NCCN指南，不属于Sublobectomy指征的一项是（）A.肺功能储备差或合并疾病多而不能耐受肺叶切除者B.直径≤2cm周围型结节C.GGO≥50%D.倍增时间≥200天E.病理为AIS参考答案：D4.肿瘤较小时，很少扩散到段间静脉之外，因此肺段切除甚至可以应用于部分侵袭性肺癌（）A.对B.错参考答案：A十、肺癌脑转移诊治专家共识解读1.肺癌脑转移辅助检查中的检查是（）A.影像学检查方法B.分子病理检测C.血清肿瘤标志物D.腰椎穿刺E.脑脊液检查参考答案：A2.分子靶向治疗中，属于ALK抑制剂的是（）A.吉非替尼B.厄洛替尼C.克唑替尼D.埃克替尼E.奥希替尼参考答案：C3.肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，在整个疾病病程中约（）%的患者会发生脑转移，并且驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高A.35B.40C.45D.50E.55参考答案：D4.脑转移的分级预后指标中的纳入4个预后因素，不包括（）A.KPSB.年龄C.性别D.脑转移数目E.有无颅外转移参考答案：C5.SCLC不手术的情况是（）A.位于脑干、丘脑、基底节的脑转移瘤B.转移瘤和/或水肿体积大C.颅内压失代偿D.肿瘤卒中E.危及生命者参考答案：A十一、EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗1.EGFR非经典突变哪类药物（）A.免疫治疗B.化疗C.一代EGFR抑制剂D.二代EGFR抑制剂E.抗血管生成治疗参考答案：D2.EGFR-TKI+VEGFR治疗模式，被证实有PFS获益的研究是（）A.JO 25567B.NEJ 026C.RELAYD.CTONG 1509（中国）E.以上都是参考答案：E3.非小细胞肺癌中靶向药物最多的靶点是（）A.KRASB.EGFRC.ALKD.ROS1E.RET参考答案：B4.相比单药治疗，联合治疗的EGFR突变血浆清除率更高更快（）A.正确B.错误参考答案：A5.EGFR突变率在哪种病理类型中（）A.大细胞癌B.腺癌C.鳞癌D.小细胞癌参考答案：B十二、EGFR突变阳性晚期NSCLC全程管理1.肿瘤的一线治疗是指（）A.手术前进行的化疗B.手术后进行的化疗C.病人已经接受过治疗无效以后再进行的治疗D.晚期无法手术或术后复发、转移的肿瘤患者使用的个全身治疗方案参考答案：D以下哪个指标被认为是评估肿瘤临床获益的金标准（）A.PFSB.ORRC.DCRD.OS参考答案：D2.EGFR突变率在哪种病理类型中（）A.大细胞癌B.腺癌C.鳞癌D.小细胞癌参考答案：B3.Responserate是指（）A.反应时间B.生存率C.缓解率D.有效率参考答案：C4.特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳的循证医学证据，依次是其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南，学协会发布的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等（）A.正确B.错误参考答案：A十三、肿瘤患者营养治疗的知信行1.2017年发表的法国研究结果：（）%的患者不规范使用肠外营养（不符合指南标准）A.65B.70C.75D.80参考答案：A2.2020年发表的意大利肿瘤学会（AIOM）的全国调研：（）肿瘤科医护人员依从指南进行营养筛查和评估A.1/3B.1/4C.1/5D.1/6参考答案：A3.化疗开始至结束，全程给予ONS，按计划化疗完成率（）A.70%B.80%C.90%D.100%E.50%参考答案：D4.2021年最新发表的ESPEN《肿瘤患者临床营养实用指南》推荐：肿瘤患者的营养治疗，（）A.肠内营养B.ONSC.肠外营养D.营养咨询参考答案：B5.2021年最新发表的ESPEN《肿瘤患者临床营养实用指南》推荐：放疗患者的营养治疗，（）A.ONS/ENB.肠内营养C.肠外营养D.营养咨询参考答案：A十四、以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床合理使用管理实践1.下列哪项不属于我院抗肿瘤药物管理工作组的权责（）A.制定本机构抗肿瘤药物管理制度并组织实施B.审议本机构抗肿瘤药物分级管理目录C.负责抗肿瘤药物的采购、供应、集中调配及合理用药指导D.组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育参考答案：C2.具有抗肿瘤药物处方权的临床医师职称要求为（）A.住院医师B.职业医师C.助理医师D.初级及中级以上职称医师参考答案：D3.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，根据安全性、可行性、经济学等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和（）A.普通使用级B.一般使用级C.特殊使用级D.临床试验级参考答案：A4.处方前置审核对于医生的作用是什么（）A.限制医生自由开药B.提醒医生注意药品的剂量和使用方法C.让医生了解、掌握用药的规范和标准D.增加医生的工作量参考答案：C一位46岁女性患者患有胃低分化腺癌IV期，曾经接受过替雷利珠单抗和恩沃利单抗等多轮治疗，近期评价为PD。