量规仪器校正管理 MSA

量规仪器校正管理及测量系统分析技术-----仪器校正工程师资格认定培训班教材第一章计量学基础知识一．计量学相关名词介绍二．计量技术的专业分类三．计量单位和单位制第二章量规仪器管理一．IS09000之仪器管理要求说明二．量规仪器管理全过程三．测量系统分析技术(MSA)介绍第三章量规仪器校正一．量规仪器校正与管理流程二．校正方法的选择与使用三．仪器校正周期的确定四．不确定度的计算第四章企业常见量规仪器校正案例一．案例分析〈5类〉二．校正要求与校正成绩书第一章计量学基础知识一．计量学相关名词介绍1.量(可测的量)﹕现象﹑物体或物质的可以定性区别和定量确定的一种属性。

广义的量-----长度﹑时间﹑质量﹑温度﹑电阻等﹔特定的量-----一段电线的长度﹑一根电线的电阻﹔2.量值﹕由数值和计量单位的乘积所表示的量的大小。

例如﹕ 5.3m ﹑ 12kg ﹑ -40℃3.测量﹕以确定量值为目的的一组操作例如﹕用卡尺度零件尺寸﹐用秤称重量4.测试﹕具有试验性质的测量或试验和测量的综合。

5.计量：实现单位统一和量值准确可靠的测量。

6.仪器(测量设备)：可单独地或与辅助设备一起﹐用以直接或间接确定被测对象量值的器具或装置。

A)实物量具----可复现或提供给定量的一个或多个已知量值的器具。

例如砝码﹑量块﹑标准电阻等﹔B)计量仪器(仪表)----将测量值换成可直接观察的示值或等效信息的计量器具。

例如电流表﹑温度计﹑数字频率计﹑记录式光谱仪等﹔C)计量装置﹕为确定被测量值所必需的计量器具和辅助设备的总称。

7.计量基准﹕能够复现﹑保存和传递量值﹐并经国家鉴定﹐作为统一全国量值依据的计量器具。

国家基准﹑副基准﹑工作基准。

8.计量标准﹕按国家计量检定系统表规定的准确度等级﹐用于检定较低等级计量标准或工作计量器具的计量器具。

9.检定﹕为评定计量器具的计量特性﹐确定其是否符合法定要求(即合格)所进行的全部工作。

10.校准﹕在规定条件下﹐为确定计量器具或测量系统所指示的量值﹐或实物量具或标准物质所代表的量值﹐与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

测量系统分析(MSA)管理办法1 / 12测量系统分析(MSA)管理办法一、目的1.1为规范地进行测量系统分析工作，确保测量系统分析准确、有效，特制定本文件。

1.2本文件适用于新的或改进后的，用于产品测试和测量中的测量系统分析工作的管理。

二、范围适用于公司产品量测设备及量具的统计变差分析。

三、术语和定义3.1 MSA：即测量系统分析，对测量系统进行分析，目的是发现哪种因素对测量系统有显著影响，验证一个测量系统是否可行，并保持持续的恰当统计特性。

3.2测量系统：系指用来获得测量结果的整体（包括：量具、测量者、测量方法等）。

3.3“计量型”数据：测量后所给出的具体测量数值。

3.4“计量型”测量系统分析的途径：包括“稳定性”、“重复性”、“再现性”、“偏倚”及“线性”（五性）的分析、评价。

3.5稳定性：系指测量系统变差随时间变化的结果。

3.6重复性：系指于测量某零件的某一特性时，一位测量者同一量具多次执行这一测量所获得的变差结果。

3.7重复性：在确定的测量条件下，来源于连续试验的普通原因随机变差。

3.8再现性：测量过程中由于正常条件改变所产生的测量均值的变差。

系指于测量某零件的某一特性时，由不同测量者使用同一量具执行这一测量所获得的变差的结果。

3.9偏倚：系指测量所得数值与基准值之间的差距。

3.10 线性：系指在量具预期工作量程内，各量测数据与相应基准值之间的差值（偏倚）之变化情况。

3.11量具的分辨力：若被测特性的变差要求为0.01，测该量具应能读出0.001的变化（分辨能力），即：量具的分辨能力应至少能直接读取被测特性预期变差的十分之一。

3.12计数型测量系统：属于测量系统中的一类，其测量值是一种有限的分级数。

与结果是连续值的计量型测量系统不同。

最常见的是通/止量具，只可能有两个结果。

四、职责4.1品保部：负责制定并实施测量仪器及测量工具校验计划。

4.2各使用部门负责使用仪器之变差分析（主要指重复性、再现性）及送校。

质量管理五大工具MSA性质在质量管理中，MSA（Measurement System Analysis）是指测量系统分析，是一种用于评价和确保测量系统的准确性、稳定性和重复性的方法。

在现代制造业中，质量管理是至关重要的环节，而MSA则是一个重要的工具，用于确保生产过程中所采用的测量系统是可靠和有效的。

MSA的重要性一个可靠的测量系统对于确保产品的质量至关重要。

如果测量系统存在问题，就会导致生产出的产品质量参差不齐，甚至无法满足客户需求。

因此，了解和控制测量系统的性质是质量管理中的一个重要方面。

MSA帮助我们评估和改进测量系统，从而提高产品质量，减少浪费和降低成本。

MSA的五大工具1. 重复性和再现性的评估重复性和再现性是测量系统中两个重要的性质。

重复性指的是在相同条件下，同一个操作者对同一样本进行多次测量所得到的结果的一致性。

再现性则是指在相同条件下，不同操作者对同一样本进行多次测量所得到的结果的一致性。

通过对重复性和再现性进行评估，我们可以了解测量系统中存在的变异情况，及时发现问题并进行改进。

2. 偏差和线性度分析偏差和线性度分析用于评估测量系统是否具有准确性和稳定性。

偏差是指测量结果与实际值之间的差异，而线性度则是指测量系统在不同测量范围内是否能够维持一致的测量准确性。

通过对偏差和线性度进行分析，我们可以发现测量系统中存在的偏差和非线性问题，并及时加以修正。

3. 测量系统能力分析测量系统能力是指测量系统在测量过程中所具备的稳定性和准确性。

通过对测量系统能力进行分析，我们可以评估测量系统是否达到了产品要求的精度和稳定性水平。

如果测量系统的能力不足，就需要采取相应的措施来提高其准确性和稳定性。

4. 方差分析方差分析用于评估测量系统中各个因素对测量结果的影响程度。

通过方差分析，我们可以确定哪些因素对测量结果的影响最大，从而有针对性地进行改进。

方差分析帮助我们了解测量系统中存在的各种变异情况，为改进提供了有力的依据。

测量系统分析(MSA)管理程序该计划包括测量系统的分析方法、分析人员、产品抽样编号、测量设备校准过程以及措施效果验证等内容，以确保测量系统的准确性和可信度。

5.2 确定分析方法: 确定适合本公司的分析方法，例如重复性和再现性分析、稳定性分析、线性分析和小样法分析等。

5.3 确定测量者: 确定具有测量能力的人员进行测量分析，以确保测量结果的准确性和可信度。

5.4 测量设备校准过程: 对测量设备进行校准，以确保其测量准确性和可靠性。

5.5 措施效果验证: 对采取的措施进行效果验证，以确保其有效性并纠正任何不足之处。

6、控制流程：本程序的控制流程如下图所示，包括MSA计划、测量系统分析、纠正和预防措施等环节，以确保测量系统处于受控状态，保证测量结果的准确性和可信度。

每年12月，需要编制下一年度的MSA计划，对控制计划中涉及的测量系统进行至少一次分析，且分析间隔不大于12个月。

此外，在以下情况下也需要制定MSA计划：初装的测量设备在安装、调试、验收合格后；测量装置维修或搬迁；操作人员变动；每天使用频率高于7小时；产品出现大批不合格；过程能力Cpk＜1.33；GRR在10-30%之间；以及顾客的要求。

在实施计划时，需要确定分析方法。

对于计量型量具，应该使用量具重复性和再现性(GRR)研究分析方法；对于需要监控过程参数的量具，应使用稳定性分析方法；对于计数型量具，应使用小样法。

在需要时，也可以对测量系统进行偏倚、线性分析。

确定测量者时，应从日常操作人员中选择，并规定测量人数m及测量次数t。

对于计量型量具，GRR时m=2-3，t=2-3；稳定性时m=1，t=5（定期）；线性时m=1，t≥10.对于计数型量具，m=2，t=2.确定样件时，应从同一批产品的不同班次中选取。

对于计量型量具，GRR时n=10；稳定性时n=1；线性时n≥5（样件的被测量值需包含量具的测量范围）；对于计数型量具，n=20（必须包含不合格品）。

MSA管理规定1.目的规定了测量系统分析的方法和接受准则。

通过了解变差的来源，判断计量器具是否符合规定的要求，以确保检测结果的有效性。

评价价生产环境中的测量系统的统计特性：偏倚、重复性、再现性、稳定性和线性。

统计研究所用的分析方法及接受准则应与测量系统分析的参考手册相一致。

如果得到顾客的批准，也可以使用其他分析方法和接收准则。

替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留。

测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性2.范围适用于本公司指定的测量设备和仪器。

3.职责3.1质量部3.1.1负责组织本公司检验.测量和实验设备年度的MSA分析和制定MSA分析计划，且将分析计划下发到相关部门。

3.1.2负责监督检验.测量和实验设备使用部门提供的MSA分析数据取样的可靠性和准确性3.2检验.测量和实验设备使用部门3.2.1负责根据MSA分析计划，按时配合质量部对检测设备进行MSA分析。

4.定义4.1量具：可用来获得测量结果的装置且仪器的分辨率至少是规格限或过程变差的1/104.2测量系统：用来对被测量特性附值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程；所用的量具测量系统对每个零件能重复读数4.3测量系统分析（MSA）：是指通过分析被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，来获得测量结果的整个过程。

4.4偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值；4.5基准值：又称为可接受的基准值或标准值，是充当测量值的一个一致认可的基准，一个基准值可以通过采用更高级别的测量设备进行多次测量，取其平均值来确定；4.6重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差；4.7再现性：由不同评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件特性时测量平均值的变差；4.8线性：在量具预期的工作量程内，偏倚值的差值；4.9稳定性：随时间变化的偏倚值；4.10量具R&R：测量系统重复性和再现性的综合变差的估计值；4.11参考值：被认可并同意基于参考或基准值作为一被测量物的数值比较，它可能是：一个理论值或基于科学原理而建立的数值；基于一些国家或国际组织的一个指定值；基于在一科学或工程组织主持的合作研究实验工作下，一致确定的数值；或者用于一特定用途，利用一可接受的参考方法所获得一致同意的可接受数值。

MSA在检测与校准实验室中的应用随着科技的不断发展，各行各业对于检测与校准工作的精度和稳定性要求也越来越高。

而在这个过程中，MSA（Measurement System Analysis）作为一种质量管理工具扮演着至关重要的角色，尤其是在检测与校准实验室中的应用更是不可或缺。

了解MSA的重要性MSA是一种系统性的方法，用于评估和改善检测和测量系统的能力。

通过MSA，我们可以确定测量系统的偏差、重复性和再现性等指标，进而确保测量结果的准确性和稳定性。

在检测与校准实验室中，这些指标对于保证实验结果的可靠性和可重复性至关重要。

MSA在实验室中的具体应用1.评估测量系统的能力：在检测与校准实验室中，我们经常需要对仪器设备进行定期的校准。

通过MSA，可以评估测量系统的稳定性和准确性，及时发现并改正潜在的问题，确保实验数据的准确性。

2.优化实验流程：MSA不仅可以帮助我们评估测量系统的能力，还可以帮助我们优化实验流程。

通过分析测量系统的误差来源，我们可以找出造成误差的根本原因，并采取相应的措施，提高实验效率和准确性。

3.培训和提高员工技能：在实验室中，员工的技能和操作水平直接影响实验结果的准确性。

通过MSA，我们可以发现员工在操作过程中可能存在的不规范行为，有针对性地进行培训和指导，提高员工的技能水平，进而提高实验结果的可靠性。

结语总的来说，MSA在检测与校准实验室中的应用对于确保实验数据的准确性和可靠性至关重要。

通过对测量系统的评估和优化，我们能够提高实验效率，降低实验成本，确保实验结果的准确性，从而为科研工作和生产活动提供坚实的支撑。

（字数：309）。

MSA(测量系统分析)管理规定1.目的对测量系统偏差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量系统满足测量要求，反映测量结果的真实性，确保产品质量，满足顾客需要。

2.范围适用于公司产品生产过程中监视和测量系统的分析和评估管理。

3.职责3.1品质部负责MSA（测量系统分析）的组织、计划、分析、评估。

3.2相关职能部门配合本规定实施。

4.程序4.1 定义4.1.1MSA是Measurement Systems Analysis的缩写，指测量系统分析。

4.1.2ANOV A-方差分析法4.1.3计量型数据：一个样品的测量值4.1.4计数型数据：一个样品的质量和通过/不通过测试结果4.1.5分辨率—测量系统检测并如实指示被测特性的微小变化的能力4.1.6重复性（(Reproducibility）：测量一个零件的某特性时，一位评价人用同一量具多次测量的偏差4.1.7再现性（(Repeatability）：测量一个零件的某特性时，不同评价人用同一量具测量的平均值偏差4.1.8偏移：是测量结果的观测平均值与基准值的差值4.1.9稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差4.2 测量系统分析计划4.2.1测量系统分析计划必须在前期质量策划中予以考虑，由品质部具体制定。

4.2.2制定测量分析计划的时机：由品质部明确的、为度量产品质量所必须的检测任务（项目）、计量器具及其准确度要求各部门在人、机、料、方、环（4M1E）等任一方面发生改变时4.2.3测量系统分析计划要求突出关键工序、特殊工序。

4.3 明确可接收性判定原则4.3.1测量仪器R&R值低于10%的任何使用情况均可接收；R&R值在10%-30%范围内，基于仪器应用的重要性、测量装置及其维修成本等因素，由品质部批准后可以接收使用；R&R 值超过30%的情况则不接收。

4.3.2在零件评价人极差控制图中，如极差分析表明极差都受控。

MSA分析管理规定1．目的本程序的目的是评价测量系统的适用性，保证满足产品特性的测量需求。

2．范围本程序适用于公司控制计划中要求的和/或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。

3．引用文件《质量记录控制程序》4．术语和定义MSA：指MeaurementSytemAnalyi（测量系统分析）的英文简称。

测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。

）偏移（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。

一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。

重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。

线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

5．职责5．1测量系统分析计划制定：质量部。

5．2测量系统分析所需涉及到的产品测量工作和数据的收集：使用单位。

5．3数据收集后之测量设备的测量系统分析工作：质量部。

5．4测量设备的测量系统分析之结果评价和审查：新产品项目组。

6.工作内容6.1在控制计划中选择和配备的量具分辨率应达到公差的十分之一或过程变差的十分之一的要求。

6.2试生产阶段，凡控制计划中规定的或顾客要求的测量设备均需进行测量系统分析。

同时包括：6.2.1新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。

6.2.2用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准。

6.2.3用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。

6.3由质量控制部根据测量设备的使用频率和其精度来确定进行测量系统分析的频率。

6.3.1操作工和检验员使用的检验、测量和试验设备及其它相关量具，一般每年进行一次测量系统分析。

量规仪器校正管理及测量系统分析技术-----仪器校正工程师资格认定培训班教材第一章计量学基础知识一.计量学相关名词介绍二.计量技术的专业分类三.计量单位和单位制第二章量规仪器管理一.IS09000之仪器管理要求说明二.量规仪器管理全过程三.测量系统分析技术（MSA）介绍第三章量规仪器校正一.量规仪器校正与管理流程二.校正方法的选择与使用三.仪器校正周期的确定四.不确定度的计算第四章企业常见量规仪器校正案例一.案例分析〈5类〉二.校正要求与校正成绩书第一章计量学基础知识计量学相关名词介绍1.量（可测的量）：现象、物体或物质的可以定性区别和定量确定的一种属性。

广义的量-----长度、时间、质量、温度、电阻等；特定的量 ---- 一段电线的长度、一根电线的电阻；2.量值：由数值和计量单位的乘积所表示的量的大小。

例如：5.3m 、12kg 、-40 C3.测量：以确定量值为目的的一组操作例如：用卡尺度零件尺寸，用秤称重量4.测试：具有试验性质的测量或试验和测量的综合。

5.计量：实现单位统一和量值准确可靠的测量。

6.仪器（测量设备）：可单独地或与辅助设备一起，用以直接或间接确定被测对象量值的器具或装置。

A）实物量具----可复现或提供给定量的一个或多个已知量值的器具。

例如砝码、量块、标准电阻等；B）计量仪器（仪表）----将测量值换成可直接观察的示值或等效信息的计量器具例如电流表、温度计、数字频率计、记录式光谱仪等；C）计量装置：为确定被测量值所必需的计量器具和辅助设备的总称。

7.计量基准：能够复现、保存和传递量值，并经国家鉴定，作为统一全国量值依据的计量器具。

国家基准、副基准、工作基准。

8.计量标准：按国家计量检定系统表规定的准确度等级，用于检定较低等级计量标准或工作计量器具的计量器具。

9.检定：为评定计量器具的计量特性，确定其是否符合法定要求（即合格）所进行的全部工作10.校准：在规定条件下，为确定计量器具或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

监视与测量设备管理过程 MSA管理、实验室管理（7.6、7.6.1、7.6.2 、7.6.3、7.6.3.1、7.6.3.2、4.5.1）1）本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。

2）确定需实施的监视和测量装置，确保质量、环境监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施﹐为产品和环境符合确定的要求提供证据。

3）监视和测量装置的控制3.1) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或检定。

当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；3.2) 进行调整或必要时再调整；3.3) 能被识别，以确定其校准状态；3.4) 防止可能使用测量结果失效的调整；3.5) 在搬运、维护和贮存期间,防止损环或失效。

3.6) 此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。

当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力,并在必要时予以重新确认。

4) 7.6.1测量系统分析为分析每种测量和测试设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。

此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。

所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。

如果得到顾客的批准，也可使用其它分析方法和接受准则。

5) 7.6.2 校准/验证记录用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和测试设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：5.1) 测量装置的鉴定和校准所用的测量标准；5.2) 由工程更改所发生的修订；5.3) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；5.4) 对规范以外情况的影响的评估；5.5) 在校准/验证后，有关符合规范的说明；5.6) 如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。