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冷藏冷冻药品运输应急预案1. 总则1.1 编制目的为确保冷藏冷冻药品在运输过程中的质量安全，有效应对可能出现的突发事件，制定本应急预案。
1.2 适用范围本预案适用于冷藏冷冻药品在生产、经营、使用过程中的运输环节。
1.3 工作原则坚持“预防为主、常备不懈”的方针确保冷藏冷冻药品在运输过程中温度始终符合规定要求，防止因温度异常导致药品质量问题的发生。
2. 组织体系2.1 应急领导小组成立冷藏冷冻药品运输应急领导小组，负责组织、协调和指导应急处置工作。
领导小组组长由公司负责人担任，成员包括质量管理部门、物流部门、销售部门等相关人员。
2.2 应急处置小组应急处置小组由质量管理部门牵头，物流部门、销售部门等相关部门组成。
负责具体执行应急处置工作，包括但不限于温度监控、运输工具准备、紧急情况处理等。
3. 监测与预警3.1 温度监测采用先进的温度监测设备，对冷藏冷冻药品的运输过程进行实时温度监测，确保温度始终符合规定要求。
3.2 预警机制一旦发现温度异常或存在安全隐患，立即启动预警机制，通知相关人员和部门采取相应措施。
4. 应急处置4.1 温度异常处理若发现冷藏冷冻药品运输过程中温度异常，立即启动应急预案，采取措施进行调整，如调整运输工具、开启制冷设备等，确保温度恢复正常。
4.2 紧急情况处理如出现突发情况导致运输工具无法继续行驶，立即启动紧急救援机制，协调其他运输工具进行倒运，确保药品安全送达。
4.3 药品质量问题处理如因温度异常导致药品质量问题，立即启动药品召回机制，通知销售部门、物流部门等相关单位，协助进行药品召回和处理工作。
5. 后期处置5.1 善后处理应急处置结束后，对受影响的冷藏冷冻药品进行追溯，查找原因总结经验教训，防止类似事件的再次发生。
5.2 责任追究对在应急处置过程中存在失职行为的单位或个人，依据公司相关规定进行责任追究。
6. 培训与演练6.1 培训定期对相关人员进行冷藏冷冻药品运输应急预案的培训和演练，提高应对突发事件的能力。
2024年冷链药品储运管理应急预案范文____年冷链药品储运管理应急预案第一章引言1.1 背景随着现代医疗技术的不断发展和冷链物流技术的不断完善，越来越多的药品需求冷链储存与运输。
冷链药品的储运管理对于保障药品的安全性和质量至关重要。
然而，由于各种原因，冷链药品储运过程中可能会出现一些应急情况，如设备故障、供应链中断、温度波动等，这些情况可能会导致药品的失效、变质甚至损失。
因此，制定一份全面的冷链药品储运管理应急预案是非常必要的。
1.2 目的本应急预案的目的是为了确保冷链药品储运过程中的安全和稳定性，最大程度地减少药品的损失和变质，并提供在应急情况下的处理方法和步骤，以便及时应对各种应急事件，并组织有效地处置。
1.3 适用范围本应急预案适用于所有涉及冷链药品储运的单位和个人，包括药品生产企业、物流公司、批发商、零售商和医疗机构等。
第二章应急准备2.1 储运设备维护为保证储存和运输环境的稳定和安全，需要定期对冷链药品的储存设备进行维护和巡检。
具体操作包括定期检查冷库的温度控制设备和传感器、冷库门的密封性能、制冷设备的制冷效果和排水系统、运输车辆的制冷设备等。
设备维护记录要进行详细记录，以备参考。
2.2 温度监测冷链药品储存期间需要进行温度监测，以确保药品处于恒定的温度范围内。
在储存设施中安装温度探测器，并配备报警系统。
同时，可以采用无线温度监测技术，实时监测储存温度，并及时采取措施。
2.3 应急物资准备准备应急情况下可能会用到的物资和设备，如备用的制冷设备、温度传感器、应急药品等，以备不时之需。
第三章应急保管3.1 库房管理冷链药品的储存库房需具备良好的通风和隔热性能，保证温度和湿度的稳定和可控性。
同时，库房内应进行分类存放，确保药品的易取易放。
库房内应根据药品的不同要求设置不同的储存温度区域。
3.2 温度记录库房内的温度应进行记录，包括定期记录和实时记录。
定期记录由专人负责，记录仪器的温度数值，并对记录进行归档保存。
一、编制目的为确保冷藏药品在储存、运输、配送等环节中的质量安全，降低突发事件对药品质量的影响，提高应急处置能力，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我公司冷藏药品在储存、运输、配送过程中的各类突发事件，包括但不限于设备故障、异常天气、交通拥堵、人为事故等。
三、工作原则1. 预防为主，防治结合；2. 快速响应，确保安全；3. 严格监控，及时处理；4. 责任明确，协同配合。
四、组织机构1. 成立冷藏药品应急预案领导小组，负责预案的组织实施和监督指导；2. 领导小组下设应急指挥部，负责具体应急处置工作；3. 设立应急小组，由相关部门负责人组成，负责日常应急培训和演练。
五、预案内容1. 设备故障（1）冷库设备故障：立即启动备用设备，确保冷库温度稳定；如无法恢复正常，将药品转移至符合储存条件的区域。
（2）运输车辆设备故障：立即联系维修人员，确保车辆尽快恢复正常；如无法恢复正常，将药品转移至符合储存条件的临时区域。
2. 异常天气（1）高温天气：采取必要的防暑降温措施，确保药品储存温度在规定范围内。
（2）低温天气：采取必要的保暖措施，确保药品储存温度在规定范围内。
3. 交通拥堵（1）合理安排运输路线，避开拥堵路段。
（2）如遇严重拥堵，及时调整配送时间，确保药品及时送达。
4. 人为事故（1）药品被盗、损坏：立即报警，配合警方调查；同时，对受损药品进行无害化处理。
（2）误操作：立即停止操作，对相关人员进行分析教育，防止类似事件再次发生。
六、应急响应1. 立即启动应急预案，通知相关人员；2. 对受损药品进行隔离，防止污染其他药品；3. 对受损药品进行无害化处理，防止污染环境；4. 对事故原因进行调查，采取有效措施防止类似事件再次发生；5. 向相关部门报告事故情况，接受调查。
七、预案演练1. 定期组织应急演练，提高应急处置能力；2. 演练内容包括设备故障、异常天气、交通拥堵、人为事故等；3. 演练结束后，对演练情况进行总结，完善预案。
一、目的为保障冷藏冷冻药品在运输过程中的质量安全，防止因运输过程中发生设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件导致药品质量受损，特制定本应急预案。
二、适用范围本预案适用于我公司冷藏冷冻药品的运输过程，包括药品在储存、装卸、运输等环节。
三、组织机构及职责1. 成立冷藏冷冻药品运输应急领导小组，负责应急工作的组织、协调和指挥。
2. 应急领导小组下设以下小组：（1）应急指挥小组：负责应急工作的总体协调和指挥。
（2）现场处置小组：负责现场应急处理和救援工作。
（3）信息报送小组：负责应急信息的收集、整理和报送。
四、应急措施1. 设备故障（1）当发现冷藏冷冻设备出现故障时，立即通知维修人员进行抢修。
（2）在抢修过程中，如遇设备无法正常工作，应立即启动备用设备。
（3）如备用设备也无法正常工作，应立即通知应急指挥小组，采取紧急措施，确保药品质量安全。
2. 异常天气（1）遇到极端天气，如高温、暴雨、冰雹等，应及时调整运输路线，避开恶劣天气影响。
（2）在运输过程中，如遇天气突变，应立即停车，采取防护措施，确保药品不受损害。
3. 交通拥堵（1）遇到交通拥堵，应尽量选择其他路线，避免延误药品送达时间。
（2）如遇严重交通拥堵，无法及时送达药品，应立即通知应急指挥小组，采取紧急措施，确保药品质量安全。
4. 其他突发事件（1）遇到其他突发事件，如火灾、交通事故等，应立即停车，采取防护措施，确保人员安全和药品不受损害。
（2）立即通知应急指挥小组，采取紧急措施，确保药品质量安全。
五、应急响应程序1. 发现问题后，立即启动应急预案，报告应急指挥小组。
2. 应急指挥小组接到报告后，迅速组织相关人员赶赴现场，采取应急措施。
3. 现场处置小组根据实际情况，采取有效措施，确保药品质量安全。
4. 信息报送小组及时收集、整理和报送应急信息。
六、应急保障1. 加强应急物资储备，确保应急情况下物资供应。
2. 定期组织应急演练，提高员工应对突发事件的能力。
冷藏冷冻药品应急预案一、应急预案制定背景随着生物技术和新药研发的快速发展，越来越多的药品需要在低温下保存，以保持其活性和稳定性。
而应急情况的发生可能导致冷藏冷冻药品受损，进而影响生命的安全。
二、应急预案制定原则1.安全第一：主要考虑保障生命安全，即使药品受损，也要确保人员的安全。
2.高效快捷：在应急情况下，需要迅速行动，减少药品的损失。
3.专业运输：药品属于特殊物品，需要由专业运输人员和设备来保障其安全运输。
三、应急预案的组成1.预案目标：确保冷藏冷冻药品的安全运输和保存，最大限度地减少药物损失和影响。
2.预案内容：a.应急人员和专业培训：明确应急小组成员，包括专业人员和相关管理人员，针对药品的特殊性进行专业培训。
b.应急设备和工具：建立冷链设备，如保温箱、冷藏车等，备用电源和传感器等，以及检测和监控设备。
c.应急物资准备：包括药物储备、冷链维护工具、备用电源和应急物资等。
e.应急演练：定期组织应急演练，提高应急响应能力和掌握应急操作技能。
四、应急预案的实施流程1.应急情况发生：如突发意外事故、自然灾害等导致冷藏冷冻药品安全受损。
2.应急小组召集：应急小组的负责人发起应急通知，召集相关成员进行应急处置。
3.冷链药品检查：应急小组成员对冷藏冷冻药品进行检查，评估是否能继续使用，如果药品受损超过可接受范围，则启动应急预案。
4.配置应急设备和物资：应急小组成员根据预案要求，调配应急设备和物资，如保温箱、备用电源等。
5.药品转移和运输：根据预案要求，将药品转移至备用储存设备或其他安全地点，运输过程中要注意温度控制和监测。
6.应急记录和报告：应急小组成员要及时记录应急过程中的操作和数据，并做好应急报告，以便后续复核和总结。
7.应急演练和改进：根据实际情况，不断完善和改进应急预案，并定期组织应急演练，提高应急响应能力。
五、应急预案的复核和总结1.定期复核：每年至少对一次应急预案进行复查和复核，确保其适应性和有效性。
冷藏药品应急预案一、目的本应急预案旨在确保在冷藏药品出现异常情况时，能够迅速、有效地采取应对措施，保障药品质量安全，保障公众健康。
二、适用范围本应急预案适用于医疗机构、药品生产、经营企业等涉及冷藏药品的单位。
三、组织机构与职责1. 成立冷藏药品应急工作领导小组，负责组织协调、指导监督冷藏药品应急工作。
2. 明确各相关部门职责，确保在应急情况下能够迅速响应、有效处置。
四、应急准备1. 制定冷藏药品应急预案，明确应急处置流程和责任人。
2. 定期对冷藏设备进行检查和维护，确保设备正常运行。
3. 建立冷藏药品库存管理制度，确保药品储存条件符合规定。
4. 加强员工培训，提高应对突发事件的能力。
五、应急处置1. 发现冷藏药品出现异常情况时，应立即停止使用，并报告应急工作领导小组。
2. 对异常情况进行调查分析，找出原因，制定相应的处置措施。
3. 对异常情况涉及的药品进行封存、追溯，防止问题扩大。
4. 根据处置措施，对异常情况进行处理，必要时联系相关部门协助处置。
5. 对处置过程进行记录，总结经验教训，完善应急预案。
六、后期处置1. 对受损的冷藏设备进行维修或更换，确保设备正常运行。
2. 对受损的药品进行评估和处理，符合条件的可以进行退货或换货。
3. 对相关人员进行培训和教育，提高应对突发事件的能力。
4. 对本次应急处置进行总结评估，完善应急预案和相关制度。
七、附则1. 本应急预案自发布之日起执行。
2. 本应急预案由各相关单位负责解释和修订。
3. 各相关单位应根据本应急预案制定具体的实施方案和操作规程。
4. 本应急预案的修改和废止按照相关规定执行。
八、附录1. 冷藏药品应急工作领导小组名单及联系方式。
2. 冷藏药品应急处置流程图。
3. 冷藏药品库存管理制度及操作规程。
4. 冷藏设备检查和维护记录表。
5. 员工培训计划和培训内容。
6. 异常情况报告和处理记录表。
7. 受损药品评估和处理记录表。
8. 总结评估报告及改进措施。
冷藏冷冻药品运输应急预案一、储存和调配应急预案1.储存条件2.应急设备备有可靠的备用电源，确保储存区域的温度能够维持在规定范围内。
同时备有冷藏箱或冷藏器，为运输时的药品提供足够的冷却保护。
3.应急计划制定储存区域的应急计划，明确各项应急措施和责任分工。
包括应急部门内部通信、温度紧急变化的处理措施、备用电源的启动流程等。
1.药品装箱选用专门的冷藏器或冷藏箱进行装箱，确保药品能够在运输过程中稳定保持所需的低温条件。
不得将冷藏冷冻药品与其他货物混装运输。
2.温度监测在运输过程中，设置温度监测设备实时监测运输箱内的温度。
如发现温度异常，及时采取措施调整温度，或进行修复和更换运输箱。
3.冷却保护运输箱内应装有足够的冷冻元件，以保持药品在规定的温度范围内。
运输过程中，定期检查和更换冷冻元件，确保其冷却效果。
4.运输路线选择合适的运输路线，避免长时间的运输和高温环境对药品的影响。
尽量避免长途运输，以减少温度波动和药品质量的风险。
5.应急通讯6.应急处理当发生温度失控、运输器具损坏、交通事故等紧急情况时，立即采取应急处理措施，包括调整温度、更换运输箱、转运药品等，确保药品的质量和安全性。
三、事故处理应急预案1.事故报告一旦发生药品运输事故，立即向上级主管部门报告，详细说明事故的经过、原因和处理措施。
2.应急处置采取安全措施，确保环境的安全和人员的健康。
处理事故现场，并妥善保管事故涉及的相关物品，如残存药品和破损的冷藏箱。
3.后续处理事故结束后，组织人员进行事故调查，找出事故的原因和责任，并采取相应的纠正措施，以避免类似事故再次发生。
以上是关于冷藏冷冻药品运输应急预案的简要介绍。
在实际操作中，根据具体的药品特性和运输情况，针对性地制定详细的应急预案，以确保药品运输过程中的质量和安全性。
冷藏冷冻药品应急预案冷藏和冷冻药品的储存和管理对于医疗机构来说非常重要，因为这些药品对于病患者的治疗和救治起着至关重要的作用。
在应对药品冷藏和冷冻设备故障、断电、自然灾害等突发情况时，医疗机构需要有一份完善的冷藏和冷冻药品应急预案以应对潜在的风险和保障患者安全。
以下是一份包含1200字以上的冷藏和冷冻药品应急预案的示例：1.引言冷藏和冷冻药品的搬运、储存和使用过程中存在一定的风险，例如断电、设备故障、自然灾害等，这些不可预测的情况可能导致药品的失效、腐坏或不可使用。
为了保障药品的质量和患者的安全，本医疗机构制定了冷藏和冷冻药品应急预案，以在紧急情况下快速响应、保证冷藏和冷冻药品的质量和有效性。
2.应急预案的目标本应急预案的目标是：2.1降低冷藏和冷冻药品搬运和使用过程中的风险；2.2提供快速响应、科学合理的操作指导；2.3保证药品的有效性和患者的安全。
3.应急预案的组织机构3.1本应急预案由药品管理部门负责，并指定一名专人负责药品冷藏和冷冻设备的管理和应急工作；3.2药品冷藏和冷冻应急小组由相关部门和人员组成，负责协调处理紧急事件。
4.储存和保管4.1冷藏和冷冻药品的储存应按照要求存放在专门的冷藏和冷冻设备中；4.2冷藏设备应定期进行维护和保养，并记录维护和保养情况；4.3冷藏设备和冷冻设备应有备用电源确保在断电情况下的正常运行；4.4冷藏和冷冻设备应定期进行校准和验证，确保其温度控制的准确性；4.5冷藏和冷冻设备应有明显的标识和分类，以便快速找到需要的药品。
5.应急响应流程5.1发现药品冷藏或冷冻设备故障时，及时通知应急小组，并由应急小组成员进行现场勘察，判断故障原因和严重程度；5.2在设备故障的情况下，尽可能将药品转移到其他可靠的储存设备中，并及时修复或更换设备；5.3当设备无法及时修复或更换时，应急小组应依据药品的特性和储存要求，制定临时存储方案，并对其进行严格的温度监控；5.4在自然灾害等紧急情况下，应急小组应根据情况及时进行药品的撤离和转移，并遵循严格的药品保护和温度控制要求。
冷藏、冷冻药品运输应急预案
按照新版GSP要求，针对所经营的冷藏、冷冻药品的运输，我公司制订以下应急预案：
（一）成立应急预案领导小组，领导小组下设办公室，处理日常应急事件；
（二）制订领导小组人员职责，分工明清晰，责任明确；
（三）对冷藏运输设施设备进行优化，采用最先进的设施设备进行运输；
（四）与有冷链运输能力的公司签订应急协议，发生应急情况能够立即进行支援；
（五）应急预案领导小组对日常冷藏、冷冻药品运输建立具体实施方案，办公室人员负责具体实施。
（六）制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范措施，针对随时可能出现的异常气候、设备故障、交通意外状况等外部条件，及时采取不同的应对方案，确保不因储存、运输异常情况的发生而造成药品存放温度的失控。
（七）冷藏、冷冻药品运输应急预案根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化，每年进行至少一次完善和优化。
（八）从事冷藏、冷冻药品运输配送等岗位工作的人员，每年接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。
xxxx医药有限公司2013-6。
药品储存、运输应急预案为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。
针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案，望相关部门共同遵守执行。
责任部门：质管部仓储部一、普通药品：1.1阴凉库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调风扇制冷降温，必要时根据仓库面积适当加冰排降温，以保证药品的正常储藏环境。
1.2阴凉库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰排降温，以保证药品的正常储藏环境。
1.3阴凉库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。
1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。
电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，并用冰排等维持库房温度，做好温湿度记录。
1.5阴凉库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，必要时将易冻商品集中存放，散热器保温保存，做好温度记录，保证库房温度正常。
二、冷藏药品遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。
电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰排冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时：1.1、养护员应第一时间通知质管部。
1.2、质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。
并同时告知采购部、销售部、办公室。
1.3、仓储部先用冰排冷冻袋等维持冷库温度。
1.4、仓储部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。
1.5、仓储部接到通知后不得随意开启冷库。
并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作。
1.6、办公室接到通知后应将情况反应给公司经理室，并协助质管部、仓储部做好冷库药品的转运工作。
1.7、储运部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。
同时将情况反馈给质管部。
1.8、冷库恢复正常工作后，质管部应同公司仓储部、办公室应协做好转运工作。
1.9、冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。
1.10、整个过程密切关注温度变化并做好记录。
1.11、质管部需将上述情况以书面报告的形式上交公司经理室。
二、冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况，必须另派冷藏车的：2.1、车辆驾驶员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。
同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。
2.2、仓储部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。
2.3、在其他冷藏车到达指定地点后，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。
2.4、冷藏车需维修时，仓储部应联系好车辆并商定租借事宜。
2.5、仓储部应将上述情况记录存档。
公司员工要严格按照公司规章制度执行，确保药品在合适的环境中存放，保证药品质量，尤其确保冷藏药品的安全性，保障广大群众的用药安全。
特殊药品质量管理的应急预案一、为了更好的应对特殊药品质量管理中突发的事件，我公司制定了关于特殊药品质量管理的应急预案包括应急工作的各项制度基础和操作程序。
二、成立特殊药品质量工作的应急领导小组组长：曾乐（质量负责人）副组长：李国强（销售经理）组员：质量部及销售部人员同时与药品监督管理部门，公安部门密切沟通协作。
三、严格按照《药品管理法》和《GSP》相关规定，科学管理规范操作，一旦出现盗抢及不能按时安全到达，立即采取应急处理，确保药品质量安全。
四、具体实施情况：1.在库管理出现状况，立即锁定计算机系统，同时报告公安及药品监督管理部门。
2.在库管理要求双人双锁，专区专库或专柜专账管理。
3.出库运输途中发生盗抢，工作人员保护现场并及时报公安和药品监督管理部门，同时通知应急领导小组采取应急处理。
4.出库后运输途中因车辆或其它不可预知因素造成药品不能及时送达的，立即通知应急小组，更换车辆以便确保特殊药品安全及时送达。
5.对特殊药品（二类精神药品），管理员和运输人员进行专项培训，提高安全意识和应防范措施，进一步完善特殊管理药品的应急预案和操作程序，更好的应对特殊药品在质量管理中面对的突发事件。
仓储库温湿度超标应急预案一、根据《GSP》要求，仓储库分为常温库、阴凉库、冷库，其设定的温度分别为（10—30℃）、（≤20℃，最高不超过25℃）、（2—10℃），但结合我单位仓储库实际情况，仅分为阴凉库和冷库，为了确保药品于仓储库中处于正常环境，特制定关于仓储库温湿度超标的应急预案。
二、负责人：郭屿、刘江（仓储部）王智勇（业务部）刘喜顺（质量部）三、具体实施情况1.安装温湿度监测系统自动超标警报（声、光、电超标自动预警），包括电子设配显示器提示及绑定负责人手机短信提示，以便及时作出处理。
2.阴凉库在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度超标采取适当喷淋洒水、开放8台冷水空调、8台电控制冷空调及6台排风扇制冷降温，并且现已外墙包装隔热材料，库房顶部铺设保温隔热棉及采光板，以保证药品的正常储藏环境。
3.阴凉库在酷暑天突然遇到停电时，用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰排降温包括冷库，以保证药品的正常储藏环境。
4.阴凉库在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，及时开空调制暖，必要时将易冻商品集中存放，散热器保温保存，外墙做保温、门窗加挂棉帘，做好温度记录，保证库房温度正常。
公司员工要严格按照公司规章措施执行，确保药品在合适的环境中存放，保证药品质量，尤其确保冷藏药品的安全性，保障广大群众的用药安全。
内西部药字【2017】第 006号内蒙古西部药业关于仓储库温湿度超标及温湿度数据断档整改报告巴彦淖尔市食品药品监督管理局：巴彦淖尔市食品药品监督管理局检查组对内蒙古西部药业有限公司药品仓储库温湿度情况进行了现场检查，经过检查发现存在以下问题。
一、不合格的项目情况：1.仓储库温湿度超标2.温湿度数据出现断档三、整改情况公司总经理刘秉春召开质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因：1、由于外界温度较常年偏高，空调及降温设备数量不足，调温措施不够及时、全面，出现药品仓储库温湿度超标现象。
2、由于不定时的停电，备用电源电压不稳定造成温湿度数据监控系统出现故障乃至出现温湿度数据断档现象。
针对存在问题制定了整改措施，由质量管理部监督落实，各部门配合，现将我公司整改报告如下：1.仓储库外墙窗户加装保温隔热材料封闭。
2.仓储库房顶部加装石棉网、金属采光板及遮阳网布。
3.仓储库库房内增加5匹空调3台，现已增至制冷空调12台，水空调6台，排风扇6台，全部处于正常运行状态。
4.库房工作人员根据温湿度数据，及时洒水、开制冷空调降温，开水空调降温，排风降温，及时关闭门窗，加装棉帘及遮阳帘保持温度恒定且符合要求。
5.针对停电出现温湿度数据断档的问题，公司调整了备用供电系统，现在温湿度控制系统在正常供电系统和备用供电系统切换后，数据均正常显示。
特此报告内蒙古西部药业有限公司二O一七年七月十七日主题词：检查整改报告西部药业有限公司人事部 2017年7月17日印发校对：打印：共印： 2份后附具体整改措施附整改具体实施情况公司药品仓储库面积3000㎡，双层结构，一楼有9个测点终端，其中2个位于冷库，二楼有10个测点终端，其中有5个位于中草药库，公司根据测点终端安置的合理论证，实施空调合理位置安放及采取了有效整改措施，整改措施如下：一、加强保温材料封闭窗户（1）加装15cm厚度的保温板，对十二个外墙窗户进行保温降热封闭，并在保温板上加石膏板用砂浆磨平。
（2）库房顶部（1420㎡）加10cm厚度石棉网，加装0.3cm厚度的金属采光板，并在离顶面1米的高处加装遮光网布全覆盖，避免阳光直射。
（3）加装了制冷空调、水空调、排风扇，现库内制冷空调增至12台（5匹空调3台，1.5匹空调5台，3匹空调3台，大功率制冷空调36kw功率1个,合计80.4匹，受冷面积约1500㎡），水空调6台（每台功率12kw，合计72kw，相当于98匹，受冷面积约为1470㎡），排风扇6台（功率0.55kw，电机转速1450rpm，风量5700m3/h）（4）库房人员根据温湿度情况不定时洒水、开空调，及时关闭门窗，加装棉帘、遮光帘。
（5）针对停电出现数据断档现象，公司调整了备用供电系统并与温湿度监测显示系统连接，现温湿度监测系统在正常供电系统和备用供电系统切换后，数据均正常显示。
通过以上整改，仓储库温度下降至正常范围及出现停电时采用备用电源后温湿度监测系统正常运行。
内蒙古西部药业有限公司 2017年7月17日内蒙古西部药业有限公司关于仓储库温度超标及温湿度报警设施未启动整改报告巴彦淖尔市食品药品监督管理局：巴彦淖尔市食品药品监督管理局检查组于2017年8月24日对内蒙古西部药业有限公司药品仓储库温湿度情况进行了现场检查，经检查发现存在以下问题。
一、不合格的项目情况1.仓储库温度超标2.温湿度监测系统报警设施未启动二、整改情况针对存在的问题制定了整改措施，由质量管理部监督落实，各部门配合，现将我公司整改报告如下：1.加装15cm厚度的保温板，对十二个外墙窗户进行保温降热封闭，并在保温板上加石膏板用砂浆磨平。
2.库房顶部（1420㎡）加10cm厚度石棉网，加装0.3cm厚度的金属采光板，并在离顶面1米的高处加装遮光网布全覆盖，避免阳光直射。
3.加装了制冷空调、水空调、排风扇，现库内制冷空调增至12台（5匹空调3台，1.5匹空调5台，3匹空调3台，大功率制冷空调36kw功率1个,合计80.4匹，受冷面积约1500㎡），水空调6台（每台功率12kw，合计72kw，相当于98匹，受冷面积约为1470㎡），排风扇6台（功率0.55kw，电机转速1450rpm，风量5700m3/h）。
4.库房人员根据温湿度情况不定时洒水、开空调，及时关闭门窗，加装棉帘、遮光帘。
5.安装温湿度监测系统自动超标警报（声、光、电超标自动预警），包括电子设配显示器提示及绑定负责人手机短信提示，以便及时作出处理。
通过以上整改，仓储库温度下降至正常范围及温湿度报警设施已启动。
内蒙古西部药业有限公司 2017年8月29日药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。
