注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁(ATP-MgCl2冻干粉)产品介绍
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三磷酸腺苷二钠氯化镁对什么是有用的?三磷酸腺苷二钠氯化镁是很多人都没有听说过的,这是因为在医学上很少能用到,所以才不会被人所知道,主要的功效是对一些神经性外伤,肝胆疾病,烧伤,大型手术,骨科,有效预防内科的心肌衰弱,心肌炎,冠状动脉硬化,药理作用可以说是非常广泛的,能加快全身的血液系统循环,可身体提供能量,帮助人体起到辅助治疗的作用。
★适应症/功能主治:脑外科:神经外科手术外科:骨科、肝胆、肠胃、烧伤、其它大型手术;内科:心力衰竭、心肌炎、冠状动脉硬化、心肌梗塞、心功能不全、中风后遗症、脑动脉硬化、肝脏热缺血、眩晕症、社经性耳聋、白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜;肿瘤科:放化疗前后、恶性肿瘤;急诊科:休克昏迷;肾病科:急慢性肾病、肾功能衰竭;传染科:各种急慢性肝炎、肝硬化腹水;皮肤科:修复损伤细胞,改善皮肤的水疱,渗液,糜烂等。
★详细说明ATP-Mgcl2为二合一冻干粉镇剂型,药物稳定性高,有效成分活性更强。
ATP-Mgcl2改善人体缺血缺氧状态下,细胞能量供给,恢复脏器功能。
mg离子启动损伤衰竭细胞功能恢复,激活代谢ATP-Mgcl2有效提高各类细胞能量代谢效能,临床应用面广,用量大。
急性黄疸肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、肺心病肺动脉高血压;急慢性活动型肝炎、心肌炎、急慢性肾脏疾病;烧伤、外伤以及败血症;细胞内外电解质平衡失调;抗肿瘤辅助药。
★药理毒理: 三磷酸腺苷二钠—氯化镁注射液在体内可以防止外源性三磷酸腺苷与血浆二价阳离子形成络合物,从而发挥三磷酸腺苷的供能、改善线粒体功能的作用,加速脑、心、肝、肾及神经细胞受损后恢复,减轻三磷酸腺苷血管扩张作用所致的持续低血压,补充缺血后细胞能量代谢所需镁,延滞外源性三磷酸腺苷在体内快速脱氨基和去磷酸化作用。
三磷酸腺苷二钠注射液
[药品名称]
通用名:三磷酸腺苷二钠注射液
英文名:Adenosine Disodium Triphosphate Injection
本品主要成分为三磷酸腺苷二钠。
其化学名称为:腺嘌呤核苷-5′-三磷酸酯二钠盐。
分子式:C10H14N5Na2O13P3
分子量:551.15
[性状]
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
[药理毒理]
本品为一种辅酶,有改善机体代谢的作用,参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸代谢。
同时又是体内能量的主要来源,当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时,三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同时释放出能量。
动物试验证明本品可抑制慢反应纤维的慢钙离子内流,阻滞或延缓房室结折返途径中的前向传导,大剂量还可能阻断或延缓旁路的前向和逆向传导,另外还具有短暂强的增强迷走神经的作用,因而能终止房室结折返和旁路折机制引起的心律失常。
[适应症]
辅酶类药。
用于进行性肌萎缩、脑溢血后遗症、心功能
不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。
[用法用量]
肌内注射或静脉注射,一次10~20mg,一日10~40mg。
[禁忌]
本药对窦房结功能不全者几老年人慎用或不用。
[注意事项]
静注宜缓慢,以免引起头晕、头胀、胸闷几低血压等。
心肌梗死和脑出血患者在发病期慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不明确。
[药物相互作用]尚不明确。
[规格]2ml:20mg
[贮藏]密闭,每盒10支。
[有效期] 2年。
注射用奥美拉唑钠与注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁存在配伍禁忌标签:注射用奥美拉唑钠;三磷酸腺苷二钠氯化镁;配伍禁忌注射用奥美拉唑钠(江苏奥赛康药业有限公司生产,42.6mg/瓶,相当于奥美拉唑40mg)为白色疏松块状物或粉末,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等急性上消化出血。
三磷酸腺苷二钠氯化镁(山东凤凰制药有限公司生产,三磷酸二钠100mg、氯化镁32mg/瓶)为白色或类白色冻干块状物或粉末。
用于肝损害、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。
临床使用前,我们查阅了这2种药物的说明书,均未注明存在配伍禁忌。
2013年1月,我科在临床应用中序贯输注2种药物时发生配伍禁忌,现报道如下。
1 临床资料患者,男,54岁,上消化道出血,肝硬化失代偿期,既往有肝炎。
遵医嘱给予0.9%氯化钠注射液100ml、奥美拉唑钠85.2mg静脉滴注2次/天,5%葡萄糖注射液250ml、三磷酸腺苷二钠氯化镁264mg静脉滴注1次/天。
输液时奥美拉唑钠组液体顺利输注完毕后,给予更换三磷酸腺苷二钠氯化镁新组液体时,肉眼见茂菲氏滴管内两组液体直接混合后立即浑浊,随即出现白色沉淀物,立即更换输液器及液体,用0.9% 氯化钠冲管后继续输注,无上述反应发生。
同时向患者做好安慰解释工作,严密观察患者无不良反应。
2 实验方法及结果为了进一步证实奥美拉唑钠与三磷酸腺苷二钠氯化镁存在配伍禁忌,我们进行了如下实验:(1)样本:抽取0.9%氯化钠注射液5ml注入1支奥美拉唑钠玻璃瓶内,轻轻振荡后玻璃瓶内为无色透明液体,无沉淀;抽取5%葡萄糖注射液5ml注入三磷酸腺苷二钠氯化镁玻璃瓶内,轻轻振荡后玻璃瓶内为无色透明液体,无沉淀。
分别取配好的样品液2ml,将样品液混合置于5ml注射器中,注射器内混合样本液立即变浑浊,随即出现白色沉淀物,12h后混合样品液变为浅褐色,沉淀物已溶解,24h后混合样本液变为深褐色,无沉淀。
(2)结论:经进一步实验证明奥美拉唑钠与注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁存在明显的配伍禁忌。
注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素商品名:凯同英文名:Adenosine Disodium Triphosphate,Coenzyme A and Insulin for Injection汉语拼音:Zhu She Yong San Lin Suan Xian Gan Fu Mei Yi Dao Su【成份】本品为复方制剂,其组分为:每瓶含三磷酸腺苷二钠20mg、辅酶A50单位、胰岛素4单位。
辅料:L-精氨酸,低分子右旋糖酐。
【性状】本品为白色或类白色冻干块或粉末,易溶于水。
【适应症】用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。
【规格】20mg【用法用量】静脉注射:用25%葡萄糖注射液稀释后作缓慢注射。
静脉滴注:用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。
肌内注射:用氯化钠注射液2ml溶解后注射。
一日1瓶,2~6周为一疗程。
【不良反应】本品中胰岛素可引起局部红肿、瘙痒。
荨麻疹、血管神经性水肿。
【禁忌】对胰岛素过敏者禁用。
【注意事项】1.本品含胰岛素,不宜空腹使用,静脉注入时要缓慢,否则易引起心悸,出汗等。
2.有严重肝、肾病者应密切观察血糖变化。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
4.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】未进行该项试验,且无可参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验,且无可参考文献。
【药物过量】未进行该项试验,且无可参考文献。
【药理毒理】本品中三磷酸腺苷钠有改善机体代谢作用,参与体内脂肪蛋白质、糖,核酸以及核苷酸的代谢,同时又是体内能量的来源。
辅酶A是体内代谢乙酰反应的辅酶,对糖、脂肪及蛋白质的代谢起重要作用。
与体内乙酰胆碱的合成、肝糖原的积存,胆固醇量的降低及血脂含量的调节均有密切关系。
胰岛素有降血糖,抑制糖原分解及糖原异生,促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氮基酸,促使极低密度脂蛋白分解等作用。
【药代动力学】未进行该项试验,且无可参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
注射用三磷酸腺苷二钠【药品名称】通用名:注射用三磷酸腺苷二钠英文名:Adenosine Disodium Triphosphate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Sanlinsuanxiangan ’erna 化学名称:腺嘌呤核苷-5’-三磷酸酯二钠盐 其结构式为:NaO P ONa O P OH O P OH O CH 2O OH HHHNN NH 2NN HC 10H 14N 5Na 2O 13P 3 551.15【性状】本品为白色冻干块状物或粉末;有引湿性,易溶于水。
【药理毒理】为一种辅酶,有改善机体代谢的作用,参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。
同时又是体内能量的主要来源,当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时,三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同时释放出能量。
动物试验可抑制慢反应纤维的慢钙离子内流,阻滞或延缓房室结折返途径中的前向传导,大剂量还可能阻断或延缓旁路的前向和逆向传导;另外还具有短暂强的增强迷走神经的作用,因而能终止房室结折返和旁路折返机制引起的心律失常。
【药代动力学】 【适应症】辅酶类药。
用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。
【用法用量】临用前,加氯化钠注射液溶解。
肌内注射或静脉注射,一次10~20mg,一日10~40mg。
【不良反应】【禁忌症】本药对窦房结有明显抑制作用,因此对病窦综合征或窦房结功能不全或老年人慎用或不用。
【注意事项】静注宜缓慢,以免引起头晕、头胀、胸闷及低血压等。
心肌梗死和脑出血在发病期患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】(1)10mg;(2)20mg。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
三磷酸腺苷二钠原料药用途三磷酸腺苷二钠(Adenosine 5'-triphosphate disodium,简称ATP-Na2)是一种重要的生物分子,广泛应用于医药领域作为原料药。
它是一种高能化合物,是细胞内能量的主要供应者,参与了细胞的多种生物学过程。
下面将详细介绍ATP-Na2的原料药用途。
首先,ATP-Na2在心血管领域具有重要作用。
心脏是人体最重要的器官之一,而ATP-Na2可以提供心肌细胞所需的能量。
在心脏病患者中,心肌细胞的能量供应往往不足,导致心功能下降。
通过给予ATP-Na2的补充,可以增加心肌细胞的能量储备,改善心脏功能,从而提高心血管系统的整体健康。
其次,ATP-Na2在神经学领域也有广泛应用。
神经细胞是人体神经系统的基本单位,而ATP-Na2是神经细胞内能量供应的重要来源。
在神经系统疾病治疗中,例如中风、帕金森病等,神经细胞往往受到损伤或功能障碍。
通过给予ATP-Na2的补充,可以提高神经细胞的能量水平,促进神经细胞的修复和再生,从而改善患者的神经功能。
此外,ATP-Na2还在运动医学领域有重要应用。
在高强度运动中,肌肉细胞需要大量能量来维持运动所需的肌肉收缩和运动耐力。
而ATP-Na2可以提供肌肉细胞所需的能量,延缓肌肉疲劳,提高运动表现。
因此,在运动员训练和竞赛中,给予ATP-Na2的补充可以提高运动能力和成绩。
此外,ATP-Na2还可用于其他医学领域。
例如,在肿瘤治疗中,ATP-Na2可以作为辅助治疗药物,提高患者免疫力和抗癌能力。
在皮肤科学中,ATP-Na2可以用于抗衰老和皮肤修复等方面。
在营养学中,ATP-Na2也可以作为营养补充剂,提供人体所需的能量。
总之,ATP-Na2作为一种重要的生物分子,在医药领域具有广泛的原料药用途。
它可以提供细胞所需的能量,改善心血管、神经、运动等方面的功能。
随着科学技术的不断发展,相信ATP-Na2在医药领域的应用会越来越广泛,为人类健康做出更大的贡献。
1注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁工艺验证方案审核和批准目录1、概述1.1 产品简介注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁为白色或类白色冻干块状物或粉末。
本品为辅助用药,用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗。
本次工艺验证是根据生产工艺规程,通过产品配制、过滤、灌装、冻干、轧盖、灯检等工序的过程控制、成品的质量检验和稳定性考察,全面评价工艺是否具有较好的重现性以及产品质量的稳定性。
1.2 验证原因2015版中国药典凡例项下第25条规定:如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低,生产时可适量增加投料量,以保证在有效期内含量能符合规定。
注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁的长期稳定性试验数据,产品阴凉条件下留样10个月(有效期12个月),三磷酸腺苷二钠含量下降了约5%(主要降解产物为一磷酸腺苷钠和二磷酸腺苷二钠),证明该品种在贮存期间含量有下降趋势。
为了保证产品在效期内(12个月)能符合药品质量标准的要求,三磷酸腺苷二钠的投料量从102%增加至112%。
注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁,配液温度和冻品水分是影响其稳定性的主要因素,为了保证产品质量,将配液用注射用水的温度由40~60℃调整至20~25℃,同时将冻干过程的二次升华时间由480min延长至840min,降低冻品的水分,提高产品的稳定性。
为确认按变更的工艺规程,能持续稳定地生产出质量相对一致的产品,进行三批产品的工艺验证。
1.3 验证类型本次验证为在验证,故采用同步验证的方式进行验证。
1.4 验证范围本次验证仅考察变更带来影响的配液、灌装、冻干工序,其他工序不进行验证。
1.5计划验证时间本次验证计划于20##年#月进行。
2、验证依据——《药品生产质量管理规范》2010年修订——《药品生产验证指南》2003版——《药品GMP指南》:无菌药品,2011版——《中华人民共和国药典》2015年版——《注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁工艺规程》3、验证人员及职责4、验证条件4.1本产品的验证已具备了下述条件:(1)生产该品种的厂房、HVAC系统、工艺用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统均已完成验证,并在验证有效期内。