11
随机
区组随机化实例
所谓区组 (Block),我们可以把它想象成一些格子。在分 配研究对象时,先将研究对象装在这些格子中,再随机 分配,并可以保证每个格子中的干预组(A)和对照组 (B)的研究对象数量完全相等。
区组随机化时,要先设定区组长度,即一个区组内要装 多少个研究对象。区组长度至少是研究组数的2倍,建 议区组长度设置为4-10。如只有两组时,区组长度可以 是4、6、8……
混杂因素(confounding factor):混杂因素亦 称混杂因子或外来因素,是指与研究因素和研究 疾病均有关,若在比较的人群组中分布不匀,可 以歪曲(掩盖或夸大)因素与疾病之间真正联系 的因素。
协变量(covariate) :在实验的设计中,协变3
RCT的设计原则和方法
对照 control 随机 randomization 盲法 blinding
交叉试验:在同一组病人中先后试验2种或2种以上 不同药物,如试验2种药则同一组病人等分为2组,5
对照
对照药的选择 对照药物的选择分为阳性对照药(即有活性 的药物)和阴性对照药(即安慰剂)。新药为 注册申请进行临床试验,阳性对照药原则 上应选同一药物家族中公认较好的品种。 新药上市后为了证实对某种疾病或某种病 症具有优于其他药物的优势,可选择特定 的适应症和选择对这种适应症公认最有效 的药物(可以和试验药不同结构类型、不同
我们以区组长度4为例:
1. 一个区组内的4个研究对象可以有6种排列方式:1. AABB, 2. ABAB, 3. ABBA, 4. BAAB, 5. BABA, 6. BBAA
2. 确定好所有的排列形式后,接下来需要将6个区组随机 排 产列 生。 一我 串们随可机以数用字各,种比方如式:(如SPSS、Excel、SAS等12)