iso9001质量管理体系标准讲解完整版演示课件

1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
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内容架构

与环境管理体系的整合
将ISO9001与ISO45001职业健康安全管理体系整合，可确保员工的安全与健康，并提高企业的社会形象。
与职业健康安全管理体系的整合
企业可将ISO9001与ISO27001信息安全管理体系相整合，保障企业信息安全，提高客户对企业的信任度。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系的未来与展望
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顾客导向
过程管理
持续改进
全员参与
通过不断寻求改进机会，提高产品和服务的质量和效率。
通过识别、管理和优化过程，确保产品和服务的一致性和稳定性。
以顾客需求和期望为出发点，确保产品和服务满足顾客要求。
强调全员参与质量管理，激发员工积极性和创造力。
ISO9001质量管理体系的核心要素
确立组织的质量方针和目标
提高客户满意度
ISO9001质量管理体系要求企业关注客户需求和反馈，不断提升客户满意度和忠诚度。
促进企业可持续发展
ISO9001质量管理体系强调持续改进和风险管理，有助于企业实现长期稳定的发展和成长。
增强市场竞争力
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多客户的信任和支持。
THANK YOU
监督审核
认证机构定期对已认证的组织进行监督审核，以确保其持续符合ISO9001标准的要求。监督审核的频率和深度根据组织的具体情况和认证机构的要求而定。
当组织的质量管理体系发生变更时，如组织结构调整、业务范围变化等，需要及时向认证机构报告，并接受相应的变更管理程序。
当组织的质量管理体系出现严重不符合ISO9001标准的要求时，认证机构可以采取暂停或撤销认证的措施。组织在整改后可以向认证机构申请恢复认证。
强化供应链管理

顺丰快递公司的快速递送过程： 顺丰快递公司在激烈的市场竞争中，瞄准经营小型包裹和文件
的隔夜递送业务，并设置如下过程： 为节约成本，提高效率，这些包裹由各投递点在第一天下午比
较晚的时候收集汇总； 然后用公司自己的飞机将邮件在晚上较早的时间里送到台州的
一个中心，在台州中心，从当天晚上11:00到第二天凌晨3:00 对所有的包裹进行分类，再把它们重新装到不同的飞机上， 在第二天早晨较早的时候装运到指定地点，然后由公司的员工 在第二天早晨用卡车递送到收件人的手中，这种做法使得顺丰 公司可以保证小邮件包裹隔夜递送到浙江的任何一个地方，而 成本却很低。
问题发现后,领导者有没有做出正确的决策?
第38页
违背了原则八
•与供方互利的关系
第39页
割草的男孩
一个替人割草打工的男孩打电话给一位陈太太说： “您需不需要割草工。” 陈太太回答说：“不需要了，我已有割草工。” 男孩又说：“我会帮您拔掉花丛中的杂草。” 陈太太回答：“我的割草工也做了。” 男孩又说：“我会帮您把草与走道四周割语齐。” 陈太太说：“我请的那人也已做了，谢谢你，我不需 要新的割草工人。” 男孩便挂了电话，此时男孩的室友问他说：“你不是 就在陈太太那割草打工吗？为什么还要打这电话？” 男孩说：“我只是想知道我做得有多好！”
第3页
1987年 第一版 （6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年 第二版 （16个）
2000年 第三版
（核心标 准4个）
2008年 发布新版
的
ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南

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7.1 产品实现的策划
a） 产品的质量目标和要求；
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活 动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
质量计划—特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括 产品实现过程）和资源作出规定的文件
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一、宗旨
一、宗旨：增强顾客满意 二、 作用： ▪ 产品实现过程能力和产品质量的保证； ▪ 为持续改进提供基础； ▪ 增进顾客和其它相关方满意； ▪ 帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。
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三、原则：
+
以顾客为关注焦点
+
领导作用
+
全员参与
+
过程方法
+
管理的系统方法
+
持续改进
+
基于事实的决策方法
资源需求）
+ 形式：会议
+ 记录：输入报告/会议记录/决议
+ 管理评审流程图
策划
审批评审计划
评审输入
评审依据
评审方式
评审输出
评审验证
评审确认
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6.1 资源提供 • 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； • 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2 人力资源
6.2.1总则：适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作 的人员应是能够胜任的。 6.2.2 能力、培训和意识 • 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； • 提供培训或采取其它措施以满足这些需求； • 评价所采取措施的有效性； • 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及 + 如何为实现质量目标作出贡献； • 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
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整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
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整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
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顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。

认证流程
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
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iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
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iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。

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2）质量目标
质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。 1、可理解为在一定的时间范围内或限定的范围内，组
织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标 准或结果。 2、质量目标是可测量的。
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3）、质量目标和质量方针之间的关系
1、质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。 2、质量目标通常依据组织的质量方针制定。 3、质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在持续
1. 对 产 品 的 固 有 特 性 所 提 出 的要求，有时也包括与产品 有关过程的要求。 .产品的固有特性主要是指产 品物理的、感观的、行为的、 时间的、功能的和人体功效 方面的有关要求
验收产品并满足要求
通用的要求，适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品的组织。
特定要求，适用于特定产品。
技术规范、产品标准、合同、
A、包括三个要素：输入、输出、活动。 B、过程与过程之间存在一定的关系。 C、组织在建立质量管理体系时，必须确定为增值所需
的直接过程或支持过程，以及相互之间的关联关系 （包括接口、职责和权限），这种关系通常可用流程 图表示。
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三、组织（Organization)
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 1、组织是一个实体，它是有序地安排职责、权限和相
2、ISO的宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展， 以便与产品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技 术、经济方面的合作。
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3、其主要活动是：制定国际标准，协调世界范围内标 准化工作，组织各成员国和各技术委员会进行情报交 流，以及与其他国际机构进行合作，共同研究标准化 问题。
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二、什么是ISO9000族标准
---ISO9000《质量管理体系 基础和术语》，表达质量管理体 系基础，并规定质量管理体系术语。

证据
从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作 的证据。（如审核文管人员，发现其对程序文 件的规定很清楚，相关记录无差错，无文件未 控现象等，证明其是胜任此岗位的）
6.2.2 能力、意识和培训
识别人员的能力需求（任职资格表）
提供培训或采取期他措施以满足需求（培 训计划、培训记录）
评估提供培训及其他措施的有效性（考核、 意见调查、工作改进评价等）
续改进；
a)识别过程 b)确定过程顺序和相互关系 c)确定过程运作和控制的准则和方法 d)确保获得信息和资源 e)测量、监控和分析过程 f)实施必要措施,以达到过程策划结果和持续改进
对任何影响产品符合性的外包过程,组织应确保对其 实施控制
证据
质量管理体系建立和实施的相应结果及对外包 过程的识别和控制结果
顾客满意度调查结果等） 过程绩效与产品符合性 预防和纠正措施情况
上一次管理评审的措施跟踪 可能影响质量体系的变化（包括外部和内部
的变化） 改进的建议
5.6.3 评审输出
对现有质量管理体系的适宜性、充分性和有 效性的总体评价，质量管理体系变更的需要、 改进的机会，现有质量方针和质量目标改进 的需求
支持文件、记录）
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
d)确保其过程有效策划、运作和控制所需文件 质量计划 规范 指南 作业指导书 图样 其他程序文件 e)记录（22处）
5.5.3 内部沟通 应确定和实施传递有关以下信息的过程： 质量要求 质量目标 质量业绩
内部沟通交流是任何一个有效的质量管理体 系的重要内容。