ISO9001质量体系知识

ISO9001质量管理体系培训一、引言随着经济全球化的发展，市场竞争日益激烈，企业为了提高自身竞争力，必须不断提升产品和服务质量。

ISO9001质量管理体系作为国际通用的质量管理标准，为企业提供了一套科学、系统的质量管理体系，有助于企业提升管理水平、提高产品质量、增强市场竞争力。

本培训旨在帮助企业和员工深入了解ISO9001质量管理体系，掌握其实施方法，提升企业质量管理水平。

二、ISO9001质量管理体系概述1.ISO9001标准的发展历程ISO9001标准是由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。

自1987年首次发布以来，ISO9001标准经历了多次修订，不断完善和更新。

最新版为2015版。

2.ISO9001标准的核心内容（1）以顾客为关注焦点：组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并努力超越顾客期望。

（2）领导作用：领导应当建立统一的宗旨和方向，创造员工参与实现组织目标的内部环境。

（3）全员参与：组织应确保全体员工了解他们的贡献对质量管理体系的重要性，以及如何为质量管理体系做出贡献。

（4）过程方法：组织应当识别、管理和控制过程，以提高实现目标的有效性和效率。

（5）改进：组织应当通过持续改进质量管理体系，提高组织整体业绩。

（6）关系管理：组织应当建立和维护与顾客、供应商和其他相关方的关系，以提高组织价值。

三、ISO9001质量管理体系实施步骤1.策划质量管理体系（1）确定质量管理体系的范围：组织应明确质量管理体系的边界，包括产品范围、地域范围等。

（2）制定质量方针和质量目标：质量方针应体现组织对质量的承诺，质量目标应具有可测量性。

（3）确定组织结构、职责和权限：明确各职能部门的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。

2.建立质量管理文件体系（1）编制质量手册：质量手册是组织质量管理体系的顶层文件，应阐述质量管理体系的范围、结构、职责等。

（2）制定程序文件：程序文件是指导组织各部门工作的文件，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面的程序。

ISO9001质量管理体系认证知识大全一、标准简介质量管理体系：1.形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。

2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。

3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。

4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。

5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

二、认证范围编辑企业申请质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。

如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。

认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。

从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。

这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。

从质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。

企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

三、质量管理体系认证企业应具备的条件1、有包括体系覆盖产品的营业执照。

2、建立了文件化的质量管理体系并初步运行。

3、开展了内部审核和管理评审活动。

4、体系覆盖产品遵守国家的相关法律法规。

四、八项原则1.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。

因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

iso9001质量体系认证基本知识ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO，一,ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会"，简称ISA,。

他与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会"～1906年在英国伦敦成立～是世界上最早的国际标准化组织。

IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

什么是ISO,二，ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展～以便于商品和服务的国际交换～在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有117个成员～包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处～设在瑞士的日内瓦.ISO9000族质量标准，一，ISO9000族标准，简称ISO9000，～是指由国际标准化组织,ISO，中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。

该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则～其“9000”是一个族标准的概念～它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业～覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准，二,ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶～它提供了建立质量体系的基本要求～也是企业进行质量管理的基本要求。

按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础～提供认可。

ISO9000族质量标准,三,该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系～是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制～可广泛适用于各种类型和规模的组织～在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

ISO9001质量管理体系培训资料附件：1.ISO 9001质量管理体系培训课件2.ISO 9001质量管理体系培训实施计划法律名词及注释：1.ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。

全文正文：第一章：导论1.1 引言1.2 目的1.3 范围1.4 术语和定义第二章：质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义2.2 ISO 9001标准概述2.3 ISO 9001质量管理体系与组织的重要性第三章：质量管理体系要求3.1 上下文理解3.2 领导力3.3 计划3.4 支持3.5 运作3.6 评价绩效3.7 改进第四章：建立质量管理体系4.1 规划质量管理体系4.2 识别和记录过程4.3 建立质量政策和质量目标4.4 识别组织外部和内部利益相关方4.5 指定质量管理代表4.6 培训和教育计划第五章：实施质量管理体系5.1 过程管理5.2 文件控制5.3 管理评审5.4 内部审核第六章：监控与测量6.1 客户满意度调查6.2 监控产品和过程6.3 数据分析6.4 过程绩效和产品遵循性审核第七章：改进质量管理体系7.1 非符合和纠正措施7.2 持续改进7.3 风险管理7.4 管理评审第八章：质量管理体系认证8.1 认证准备8.2 认证过程8.3 认证后续活动文档结束处添加：1.本文档涉及附件：- ISO 9001质量管理体系培训课件- ISO 9001质量管理体系培训实施计划2.本文所涉及的法律名词及注释：- ISO：国际标准化组织，是一个非国际标准制定组织，成立于1947年，总部位于瑞士日内瓦市，其任务是制定全球性的标准，以支持和促进国际贸易和技术交流。

一、判断题（共28题，每小题1分）1、质量认证分产品质量认证和质量管理体系认证。

（√）2、ISO中文指的是国际标准化组织。

（√）3、GB/T19001-2016和ISO9001:2015 具有同等效力。

（√）4、ISO9001:2015 IDT中IDT代表等同采用的意思（√）5、ISO是国际标准化组织首字母缩写（×）6、我国的ISO9000标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布。

（√）7、过程就是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

（√）8、一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

（√）9、质量是实体的一组固有特性满足要求的程度，可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。

（√）（√）10、组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

11、风险就是不确定性的影响，可以是正面的或负面的。

（√）12、风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

（√）13、监视就是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态，通常为了确定状态，或需要进行检查，监督或密切观察。

（√）14、确定数值的过程就是测量( √ )15、明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望就是要求。

（√）16、未满足要求就是不合格。

（√）17、要实现的结果就是目标。

（√）18、不合格品在客户的同意下可以发出。

（√）19、生产单位使用的所有测量仪器仪表都必须定期校准。

（×）20、不合格品必须被召回。

（×）21、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。

（√）22、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。

（√）23、组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。

（√）24、组织的各部门管理人员必须有书面的工作职责的描述（×）25、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。

（√）26、合同评审（除口头合同）应保留有关文件化信息。

ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO（一）ISO是“国际原则化组织”旳英语简称。

其全称是International Organization for Standardization 。

ISO是世界上最大旳国际原则化组织。

它成立于1947年2月23日，它旳前身是1928年成立旳“国际原则化协会国际联合会”（简称ISA）。

她与IEC 都比较大。

IEC即“国际电工委员会”，19在英国伦敦成立，是世界上最早旳国际原则化组织。

IEC重要负责电工、电子领域旳原则化活动。

而ISO 负责除电工、电子领域之外旳所有其她领域旳原则化活动。

什么是ISO（二）ISO 旳宗旨是“在世界上增进原则化及其有关活动旳发展，以便于商品和服务旳国际互换，在智力、科学、技术和经济领域开展合伙。

”ISO 既有117个成员，涉及117个国家和地区。

ISO旳最高权力机构是每年一次旳“全体大会”，其平常办事机构是中央秘书处，设在瑞士旳日内瓦。

ISO9000族质量原则（一）ISO9000族原则（简称ISO9000），是指由国际原则化组织（ISO）中旳TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定发布旳所有国际原则，也是国内推荐采用旳国标。

该原则是合用于世界上多种行业对多种质量活动进行控制旳国际通用准则，其“9000”是一种族原则旳概念，它涉及三套模式原则，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业，覆盖面也不同样。

ISO9000族质量原则（二）ISO9000族原则是现代质量管理和质量保证旳结晶，它提供了建立质量体系旳基本规定，也是公司进行质量管理旳基本规定。

按ISO9000族原则建立旳质量体系能发挥公司质量管理旳实际功能，同步也为顾客和第三方承认打好基本，提供承认。

ISO9000族质量原则（三）该原则族可协助组织建立、实行并有效保持质量管理体系，是质量管理体系通用旳规定或指南。

它不受具体旳行业或经济部门旳限制，可广泛合用于多种类型和规模旳组织，在国内和国际贸易中增进互相理解和信任。

ISO9001质量体系知识ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，被称为“国际通用质量管理体系标准”。

ISO 9001质量管理体系是通过将各项质量管理要素集成起来，确保在组织内部所有方面实现质量的要求，从而帮助企业提高整体管理和效益的管理标准。

历史1987年，ISO发布了第一版ISO 9001标准。

通过23年的发展，目前最新版本为2015年发布的ISO 9001:2015标准。

在该标准发布之前，ISO 9001:2008一直是最常用的质量管理标准。

质量管理体系质量管理体系是指以明确目标、规范流程、保证质量、满足需求的方式来运营企业的整个体系。

ISO 9001质量管理体系标准建立在质量管理体系基础之上，通过落实质量管理要素，达到确保质量、提高效率、降低成本、提升顾客满意度等目标。

质量管理体系要素ISO 9001质量管理体系要素包括以下几点：领导力领导力是质量管理体系的基础。

企业领导应明确提出企业质量目标和方向，建立长期的质量目标与方案，并定期进行质量统计，以推动质量管理体系的运作。

顾客导向满足顾客需求是质量管理体系的核心要素。

要实现这一目标，必须将顾客需求作为主导，重视顾客反馈和满意度调查，并基于顾客反馈进行质量控制和改进。

以过程为基础建立一套清晰明确的质量管理体系需要以过程为基础。

通过对企业内部各个环节进行流程化管理，保证每个环节顺畅，并通过过程监控找出不良环节，对其进行优化。

持续改进持续改进是质量管理体系的核心之一。

质量管理体系的建立和不断改进应该持续进行，以不断提升产品质量，服务质量和整个组织的绩效。

决策依据质量管理体系所作出的各种判断、决策和评价，都需要基于实际的数据和信息来源，以确保决策的准确性和可靠性。

实施步骤1.确定企业目标和方向2.实施现有质量管理体系的审查、分析和评审3.识别系统内部业务流程4.明确系统和流程之间相对的重要性和优先级5.识别和进行流程改进，最终实现内部管理流程的最优化6.将新流程纳入体系内部，并设立控制措施，确保新流程需要达到的目标达成7.获得整体体系的认证ISO 9001质量管理体系标准是企业开展质量管理工作的基础，一个良好的质量管理体系可以大大提高企业效益和竞争力，进而获得市场更大的份额。

iso9001的质量管理体系【原创实用版】目录一、ISO9001 质量管理体系的概述二、ISO9001 质量管理体系的组成部分三、如何编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件四、ISO9001 质量管理体系的实施和维护正文一、ISO9001 质量管理体系的概述ISO9001 质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，由国际标准化组织（ISO）制定。

该体系主要通过建立一套标准化的流程和方法，帮助组织实现质量管理的持续改进，提高产品和服务的质量和客户满意度。

ISO9001 质量管理体系适用于各种类型和规模的组织，是全球范围内广泛应用的质量管理标准。

二、ISO9001 质量管理体系的组成部分ISO9001 质量管理体系主要由以下几个部分组成：1.质量管理体系范围：包括组织所提供的产品和服务范围，以及实现这些产品和服务所需的过程。

2.质量方针：由组织的最高管理者制定，阐述组织在质量方面的目标和方向。

3.质量目标：根据质量方针制定的具体、可量化的目标。

4.组织结构和职责：明确负责质量管理体系的部门和岗位，以及他们的职责。

5.程序文件：为实施质量管理体系制定的具体操作程序和方法。

6.资源：包括人员、设备、材料等用于实施质量管理体系的资源。

7.监测和测量：对质量管理体系的运行情况进行监测和测量，以便及时发现和改进问题。

8.审核和评估：定期进行内部和外部审核，评估质量管理体系的运行效果。

三、如何编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件需要遵循一定的结构和要求。

具体步骤如下：1.编写文件编号和标题，包括公司名称、标志、刊头、文件编号、文件名、编写人、审核人、批准人、颁布及实施日期、版号/修改状态等。

2.确定程序文件的使用范围和目的，包括程序所控制的活动、控制目的，以及程序所涉及的部门、活动、人员和产品。

3.明确实施程序的主管部门及其人员的职责，以及实施程序的相关部门及其人员的职责。

•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001:2024标准解读•质量管理体系的建立与实施目录•过程方法与风险管理在ISO9001中的应用•ISO9001质量管理体系审核与认证流程•企业实施ISO9001质量管理体系的益目录处与挑战•案例分析与经验分享01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源与发展起源发展ISO9001:2024新版标准特点关注顾客满意强调风险管理新版标准强调以顾客为中心，要求企业关注顾客需求和反馈，不断提升顾客满意度。

强化领导力作用质量管理体系的核心思想预防为主质量管理体系强调预防为主的思想，要求企业在产品设计、生产和服务等各个环节中，采取预防措施，减少质量问题的发生。

过程控制质量管理体系注重过程控制，要求企业对各个过程进行有效的监控和管理，确保产品质量的稳定性和一致性。

持续改进质量管理体系倡导持续改进的思想，要求企业不断寻求改进机会，提升产品质量和管理水平。

顾客满意质量管理体系强调以顾客为中心，关注顾客需求和反馈，不断提升顾客满意度和忠诚度。

02ISO9001:2024标准解读范围、引用标准和术语范围01引用标准02术语03组织环境、领导作用与策划组织环境领导作用策划支持、运行、绩效评价与改进03质量管理体系的建立与实施设立质量管理部门确定各岗位职责建立沟通机制030201明确组织结构与职责权限制定质量方针与目标确定质量方针设定质量目标定期评审与更新资源配置与工作环境保障人力资源配置根据业务需求，配置具备相应技能和经验的质量管理人员和其他相关人员。

物资与设备保障提供必要的物资和设备支持，确保质量管理体系的有效运行。

工作环境营造创造有利于质量管理的工作环境，包括良好的办公设施、和谐的团队氛围等。

04过程方法与风险管理在ISO9001中的应用过程方法的原理与实践过程方法的基本原理01过程识别与定义02过程控制与优化03风险评估对识别出的风险进行分析评估，确定风险等级和影响程度，为制定应对措施提供依据。