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操作规程管理制度1 、目的确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。
2 、范围本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。
本制度适用于鸿基焦化操作规程(含临时操作规定及工艺处理方案）的管理.3、职责3。
1 生产技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制(修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查.3.2 调度中心负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况.3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。
3。
4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。
3。
5 人企部负责操作规程的培训3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。
4 管理内容4.1 操作规程的编写原则4。
1。
1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南；4。
1。
2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和设备的可靠运行；4。
1。
3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率；4。
1。
4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切；4。
2。
操作规程编制方式4.2.1 成立编制小组。
在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。
车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员(工程师、班长和岗位操作人员）参加。
4。
2。
2 集体研究讨论。
操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。
操作人员操作记录规程一、目的本操作人员操作记录规程的目的是确保操作人员在工作过程中能够准确记录操作步骤和结果，实现操作过程的可追溯性，保障产品质量和操作安全。
二、适用范围本规程适用于所有操作人员，包括但不限于生产操作、设备使用、实验操作等各个环节。
三、操作记录的要求1.操作人员在进行操作过程中，必须详细记录每一个操作步骤和相关参数。
2.操作记录应包括操作时间、操作人员姓名、操作地点、所使用的设备或工具等信息，以便进行追溯和溯源。
3.操作记录应准确无误，语句通顺，排版整洁美观。
4.记录的内容应该包括对操作环境的描述、使用的设备和工具、操作步骤、操作过程中的关键参数、操作结果及发现的异常情况等。
5.操作记录应及时填写，不得随意篡改，如需更正应使用删除线并注明正确信息。
6.操作记录应保密，不得随意外传，涉及机密信息的操作记录应按照相关安全规定妥善保管。
四、操作记录的保存和管理1.操作记录的保存应符合公司或相关部门的规定，并按照规定的时间进行保存。
2.操作记录应以纸质或电子方式保存，确保可读性和完整性。
3.每份操作记录应有唯一标识符，以便追踪和查询。
4.操作记录的管理责任由操作人员所属部门或相关管理人员承担，对记录进行定期审核和整理，确保记录的准确性和完整性。
5.操作记录的销毁应按照公司或相关部门规定进行，防止信息泄露。
五、操作记录的使用1.操作记录应与相关的工作指导书、操作规程等文件相结合，对操作人员的工作进行指导和监督。
2.操作记录可以通过技术审核、管理评审等形式进行审查，以确保操作的合规性和可靠性。
3.操作记录可以用于问题的追踪、故障排除、质量管理和持续改进等方面。
六、操作记录的培训和意识1.操作人员应接受相关的培训，了解操作记录的重要性和正确填写操作记录的方法。
2.操作人员应具备记录的意识，并积极主动地进行记录，及时反馈问题和异常情况。
七、违规处理1.对于故意篡改、伪造操作记录等违反规程的行为，将按照公司制定的纪律处分或法律法规进行处理。
文件制修订记录1、主题内容：规范颗粒工序的制粒、干燥操作。
2、适用范围：一步制粒岗位。
3、责任者：车间主任、工艺员、QA人员、制粒班班长及操作人员。
4、内容：4.1准各过程：4.1.1检查有无清场合格证。
4.1.2对照《核料单》有吗核对所领取原辅料是否一致。
4.1.3手动对各部件进行动态检查。
4.1.4接通电源进行空载试机。
4.1.5将喷枪的雾化角度调节到合适范围。
4.2生产操作方法和要点：4.2.1将辅料投入制粒机盛料器中，升起盛料器。
4.2.2将流浸膏过**目筛，加入输液小车盛料桶内。
制粒过程中应随时加入流浸膏，使输液小车盛料桶保持一定量的浸膏。
4.2.3按《一步制粒机操作sop》要求进行操作。
4.2.4按工艺要求完成制粒。
4.2.5制粒结束后再喷入适量纯化水、将喷枪管道及喷嘴冲洗干净。
4.2.6按工艺规程要求时间进行干燥。
4.2.7按工艺规程要求进行干燥温度及时间控制。
4.2.8誰确填写生产记录。
4.2.9放下盛料器出锅，将己干燥的药品铲入洁净的容器中密封交中间站。
4.2.10在密封的药品盛装容器上填放物料盛装单。
4.3重点操作的复核与复查：4.3.1在启动加热按钮前，要先启动主风机，使锅内物料喷起，否则在加热状态下，如忘记启动风机，则物料易在锅内糊化，造成整锅废料。
4.3.2制粒过程中时刻注意温度变化，防止局部温度过高，特别是在干燥过程中，要注意使颗粒处于翻滚状态，以避免局部温度过高而产生糊化颗粒使产品的溶化性不合格。
4.3.3时刻注意观察锅内颗粒的状态，发现异常及时处理。
4.3.4检查制粒、干燥过程中物料的流化状态是否正常。
4.3.5严格按照工艺要求的温度进行控制。
4.4中间产品的质量标准及控制：4.4.1前列舒乐颗粒中间产品的质量标准；4.4.1.1性状：本品为褐色颗粒，味微苦。
4.4.1.2水份：不得过2，0％4.4.1.3溶化性：全溶（取供试品log,加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊、但不得有焦屑等异物）4.4.1.4微生物限度检查：细菌数不得过冰* *个/ g,霉菌数不得过* *个/ g,大肠杆菌不得检出。
安全生产管理制度评审修订记录1、安全生产管理制度审批评语安全生产是永恒的主题，是一切工作的基础百，是做好一切工作的前提。
安全生产最根本的目的是保护人的生命和健康，是对企业设计的最根本要求，因此安全生产无论是对企业还是个人都具有极其重要的意义。
那么企业在自身发展过程中如何提高安全管理水平呢?一、加强安全教育度，提高职工安全意识。
安全教育是使广大职工增强安全意识，提高安全技能，做到知行合一，促进安全生产的有效举措。
要做好安全教育工作，要分问工种、按岗位进行技术技能教育培训，提高各岗位的安全技术水平。
针对职工队伍中普遍存在的薄弱环节，立足于对全体职工的共同要求进行教育培训，做到人人受教育，个个知安全。
理论是实答践的先导。
实践教育培训主要是加强职工现场安全操作技能的培养，使职工会安全、能安全。
二、完善各项制度，做到有章可循。
从本企业的实际出发，制定出切实可行的管理措施，才能使措施能够得到有效版落实，才能为企业的各项工作服好务。
安全管理制度化，安全措施规范化，作业行为标准化是安全生产管理的基本要求。
要不断完善、细化安全管理制度，制定具体的实施细则和办法，完善安全管理规章制度。
三、安全生产工作重在防范，严格管理监权督2、安全生产标准细?节管理制度评审和修定的规定关于安全生产管理制度评审和修订的规定?1目的为保证公司安全生产规章制度和安全操作规程的有效性和实用性，确保安全生产正常有序进行，特制定本规定。
2范围公司所有安全生产规章制度和岗位安全操作规程的评审和修订3职责3.1总经理负责审批评审计划，负责主持评审活动，审批评审结果，签发评审意见。
3.2综合管理部负责组织评为公司安全生产管理制度评审和修订的归口管理部门，负责编制管理评审计划；作好管理评审记录并编写管理评审报告；负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和验证。
3.3各单位负责提供与评审要求有关的信息资料，参加评审会议，并根据评审报告制定并实施本部门的改进措施。
安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度一、目的为了加强安全管理制度及安全操作规程（以下简称“文件”）的管理，确保文件的有效性、适用性和可操作性，规范文件的编制、审批、发布、实施、修订和废止等环节，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有安全管理制度及安全操作规程文件的管理和修订工作。
三、职责3.1 安全管理部门负责文件的编制、审批、发布、实施、修订和废止等环节的监督管理，确保文件的有效性和适用性。
3.2 各部门负责人负责组织本部门相关人员参与文件的编制和修订工作，确保文件与实际工作相符合。
3.3 全体员工负责遵守和执行文件中的规定，及时反馈文件执行过程中存在的问题和建议。
四、文件管理4.1 文件的编制4.1.1 安全管理部门根据国家法律法规、行业标准、公司实际情况和安全生产需求，组织编制安全管理制度及安全操作规程文件。
4.1.2 编制文件时，应充分考虑文件的实用性、可操作性和可执行性，确保文件内容完整、准确、清晰。
4.2 文件的审批4.2.1 编制完成的文件应由相关部门进行评审，确保文件内容的准确性和适用性。
4.2.2 评审通过的文件提交总经理审批，总经理审批通过后，由安全管理部门发布实施。
4.3 文件的发布和实施4.3.1 安全管理部门负责将审批通过的文件发布给各部门，确保全体员工了解和掌握文件内容。
4.3.2 各部门负责人负责组织本部门员工学习文件内容，确保员工能够熟练掌握并正确执行文件规定。
4.4 文件的修订和废止4.4.1 文件实施过程中，如有以下情况之一，应及时进行修订或废止：（1）国家法律法规、行业标准发生变化；（2）公司实际情况发生变化，原有文件内容不再适用；（3）文件内容存在错误或不符合实际工作需求；（4）文件实施过程中发现存在明显缺陷或不足。
4.4.2 文件修订时，应充分考虑修订内容的合理性和必要性，确保修订后的文件更加完善和适用。
4.4.3 文件修订后，按照原审批流程进行审批，审批通过后重新发布实施。
标准操作规程（SOP）的制定、管理及使用规程
编写/修订记录
1、目的
规范SOP的制定、管理、使用、修订及取消等过程，保障SOP的统一性和完整性。
2、适用范围
实验动物饲养管理和动物实验SOP的制定、管理、使用、修订及取消等过程。
3、职责
严格按照操作执行。
4、规程
4.1 制定
4.1.1 撰写：由实验动物中心负责具体SOP的起草、修改、校对。
撰写的SOP
应符合国家实验动物标准和管理的要求。
4.1.2 审核：由中心主任负责审定SOP的形式、内容。
4.1.3 批准：由实验动物管理委员会负责审批SOP。
4.1.4 修订：修订后的SOP要注明取代的SOP编码。
4.2 管理：实验动物中心负责对审批后的SOP进行印制、分发，并做好原始文件
的归档等工作；确保各工作人员在工作中认真执行。
4.3 使用：本标准操作规程供进入动物实验设施的动物饲养管理人员和动物实验
操作人员使用。
4.4 取消：由于仪器、设备的更换和其它原因，应取消SOP时，首先写出报告，
说明取消原因和日期，经机构负责人同意，签字后移交档案室保存，备查。
4.5 对标准操作规程进行取消和修订，需填写《B-SOP-001-1标准操作规程（SOP）
的管理及使用记录表》。
电子记录的操作规程一、引言随着信息化时代的到来，电子记录在各行各业中的应用越来越广泛。
为了保障电子记录的准确性和可靠性，制定一套操作规程是必要的。
本文将按照ISO9001质量管理体系的要求，提出一套适用于企业电子记录操作的规程。
二、目的本操作规程的目的在于规范电子记录的创建、存储、查阅和保密流程，确保电子记录的完整性、可靠性和可溯源性，以满足业务需求和法律规定。
三、适用范围本操作规程适用于公司内部所有对电子记录进行创建、存储、查阅和保密的岗位或部门。
四、操作流程1. 电子记录的创建1.1 根据业务需求，确定电子记录的内容和格式，并制定相应的模板。
1.2 在电子记录创建前，对相关人员进行培训，确保其了解电子记录的要求和操作流程。
1.3 在电子记录中正确填写相关信息，确保准确性和完整性。
1.4 确认电子记录的创建日期和时间，并对其进行数字签名或确认。
2. 电子记录的存储2.1 将电子记录存储在指定的服务器或存储设备中，并进行分类和归档。
2.2 对存储设备进行定期备份，确保电子记录的安全性和可恢复性。
2.3 建立权限管理机制，确保只有经过授权的人员才能查阅和修改电子记录。
2.4 对某些特定的电子记录，如合同和财务记录等，建立密级标识，并进行加密存储。
3. 电子记录的查阅3.1 通过合法途径和授权的方式，对需要查阅的电子记录进行访问。
3.2 查阅电子记录时，确保记录的可读性和准确性，如发现问题，应及时报告并采取相应的纠正措施。
3.3 对电子记录的查阅情况进行记录，包括查阅人员、时间、目的等信息，并进行存档备份。
4. 电子记录的保密4.1 对于包含商业秘密或个人隐私等敏感信息的电子记录，建立严格的保密机制。
4.2 对涉密电子记录的访问、传输和存储进行加密和控制，确保信息的机密性和完整性。
4.3 对存储和传输电子记录的设备和通道进行定期安全检查和维护，防范恶意攻击和数据泄露。
五、责任与义务1. 各部门负责电子记录的创建、存储和查阅，并承担相应的责任。
管理制度及操作规程的制定、评审、发放和修订制度1.目的：为了规范公司安全生产方面文件及操作规程的管理，确保安全生产管理体系有效运行起作用的各个场所使用的文件为有效版本，防止使用失效或作废文件。
2.适用范围：适用于公司内与安全生产体系运行有关的安全生产文件及操作规程（以下通称文件）的控制与管理。
3.职责：3.1总经理：批准安全生产管理文件及操作规程。
3.2办公室：是安全生产管理体系文件管理的主管部门，负责管理手册、程序文件及相关作业文件的控制管理。
3.3安全员：是操作规程管理的主管人员，负责操作规程的编制等管理工作。
3.3职能部门：负责本部门与安全生产管理体系有关的文件和操作规程的控制管理。
3.4基层单位：负责本单位与安全生产管理体系有关的作业文件和操作规程的控制管理。
4．程序：4.1 安全生产文件及操作规程的控制范围及公司建立和需要保持的文件、资料：4.1.1适用的法律、法规、规范、标准及其他方面的要求；4.1.2安全生产管理体系文件；4.1.3安全生产管理制度和管理规定；4.1.4年度安全生产管理工作的指导文件；4.1.5安全生产管理体系内部审核报告和管理评审报告；4.1.6重要安全生产管理活动的工作文件；4.1.7各种安全生产专题会议纪要；4.1.8各种检查监督活动形成的检查报告、监测报告、整改通知等；4.1.9安全生产责任制；4.1.10风险评价报告、调查评估报告、调研立项报告；4.1.11生产设备事故(停水、停电、停汽、停风、停机、停止进料等)的应急处理方案；4.1.12重大灾害事故(泄漏、着火、爆炸、中毒、洪涝、污染等)的应急处理方案；4.1.13关鍵装置重点部位的安全检查报告；4.1.14事故的调查处理报告；4.1.15各类作业许可证；4.1.16特种危险设备（压力容器、起重机械等）及其附件的安全技术监察（检测）资料；新建设（工程）项目安全、卫生、消防、环境篇的设计审查报告、竣工验收报告；4.1.17重大工程项目和特殊危险作业的安全生产实施程序；4.1.18各类技术操作规程；4.1.19化学危险品安全标签、安全技术说明书、储存、使用防护指南；4.1.20承包商的评估材料。
文件制修订记录1.0目的制定黑加仑提取物的检验操作规程，确保产品质量。
2.0适用范围本规程适用于黑加仑提取物的质量评价与质量控制。
3.0职责质量管理部负责本规程的实施。
4.0控制要求4.1 外观与性状检验：启开试样后，立即嗅其气味；另取样品10g 左右置于清洁、干燥的白瓷盘中。
在自然光线下，观察其色泽和状态，并观察有无异物。
4.2 含量测定 4.2.1花青素含量测定4.2.1.1仪器和试剂：紫外-可见光分光光度计、分析天平，感量0.00001g 、36%浓盐酸（分析级）、容量瓶（50mL ）、移液管（2 mL 、5 mL ）、甲醇（分析级）、2%盐酸甲醇溶液（m/V ）:47ml 盐酸，用甲醇定容至1000ml 。
4.2.1.2 供试品溶液制备准确称取样品约10～15mg ，置50mL 容量瓶中，加入约40mL2%盐酸-甲醇溶液在超声水浴中（20℃左右）振荡溶解20min ，放置10min 至室温后，用2%盐酸-甲醇溶液定容，再吸取5mL 用2%盐酸-甲醇溶液稀释至50mL 过滤，取续滤液作为供试样品溶液，立即测定。
4.2.1.3样品测定打开仪器电源，预热约20min ，待仪器自检通过后，用1㎝比色皿，以2%盐酸-甲醇溶液做空白，在535nm 波长处测定吸光度（A ）。
4.2.1.4含量计算WKA ⨯⨯=1020%）花青素含量（其中 A ：样品溶液的吸收值 W ：样品的称样量 g K ：样品溶液的稀释倍数 1020：飞燕草素的吸收系数样品含量结果取两个平行样品含量的平均值。
4.2.2花色苷含量测定（HPLC）4.2.2.1 仪器和试剂：高效液相色谱仪： Waters1525输液泵；Waters 2489紫外检测器；Empower3色谱数据工作系统、超声波清洗仪：功率250W，频率40KHz、分析天平：感量0.00001g、矢车菊素-3-葡萄糖甙对照品（sigma纯度99%）、重蒸水、甲醇（分析级）、磷酸（分析级）、盐酸（分析级）、乙腈（色谱级）、微孔滤膜（0.45μm）4.2.2.2 色谱条件色谱柱：Phenomenex Gemini C4.6×250mm 5μm18检测波长：540nm灵敏度：0.01AUFS流速：1mL/min柱温：室温进样量：5μL运行时间：40min流动相：A：2%磷酸水溶液B：2%磷酸水溶液：乙腈（2∶8，V/V）4.2.2.3对照品溶液配制精密称取矢车菊素-3-葡萄糖苷对照品10mg于100mL容量瓶中，用甲醇溶解定容，配制成浓度约为0.1mg/mL的标准样品溶液。
